慢性痢疾活血止痢散的制作方法
【专利说明】
[00011 分案申请，原申请号2014105830371，申请日2014.10.28，名称慢性痢疾活血止痢 制剂及制备方法。
技术领域
[0002] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种慢性痢疾活血止痢制剂及其制备方 法。
【背景技术】
[0003] 痢疾是一种以腹痛、里急后重、下痢脓血为主要特点的常见病，好发于夏秋季节。 《内经》称之为"肠癖"、"赤沃"，多由感受湿热、疫毒之邪以及饮食不节损伤脾胃肠腑所致。 病程超过二个月以上者称为慢性痢疾。多由急性菌痢转变而来，以福氏菌感染者居多。有的 病程可长达数月或数年，在此期间肠道病变此起彼伏，原有溃疡尚未愈合，新的溃疡又形 成。因此新旧病灶同时存在。由于组织的损伤修复反复进行，慢性溃疡边缘不规则，粘膜常 过度增生而形成息肉。肠壁各层有慢性炎症细胞浸润和纤维组织增生，乃至疤痕形成，从而 使肠壁不规则增厚、变硬、严重的病例可致肠腔狭窄。
[0004] 慢性痢疾的治疗：1. 一般治疗。养成良好生活习惯，避免精神紧张，注意劳逸结 合，提高机体的抵抗力和适应力。进食少渣、富于营养、易于消化的食物，避免寒冷刺激，积 极治疗肠道寄生虫病。2.药物治疗。要根据药敏试验结果或以往的治疗经验选用有效抗 菌药物，联合应用2种抗菌药物并延长疗程至10~15天，也可交替应用有效抗菌药物，必要 时可进行保留灌肠：灌肠液2 0 0m L，加入抗菌药物如0.5 %卡那霉素，1 %~2 %新霉素等与 0.25%的普鲁卡因及20mg泼尼松，每晚一次，10~14天为一疗程。中医认为对阴虚痢的治 疗是坚阴泄热，扶正止痢。用黄连阿胶汤合驻车丸加减。休息痢发作时以清化湿热为主，可 用白头翁汤加减。休止时以健脾益气为主，可用健脾和胃汤合香连丸。对虚寒痢应温补脾 肾，佐以固脱。用桃花汤合养脏汤加减。对湿热痢应清热化湿解毒，辅以调气行血。对疫毒痢 应清热凉血解毒。
[0005][0006] 总之，慢性菌痢病程长，反复发作或迀延不愈，目前临床以抗生素治疗为主，对于 慢性痢疾疗效不好，毒副作用大。而中药治疗慢性痢疾疗程较长。
【发明内容】
[0007] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种慢性痢疾活血止痢制剂及其制备 方法。该制剂疗效显著、无毒副作用、疗程短、见效快、无复发。
[0008] 本发明的技术方案是： 慢性痢疾活血止痢制剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成:黄连3-6，白头翁10-20，木香5-15，石莽草15-25，秋楓木6-12，黄芪12-20，当归6-10，桂枝8-15，马齿苋18-40，川 芎6-12,盾果草6-15,草鞋青4-9。
[0009] 慢性痢疾活血止痢制剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成： 黄连4-5.5，白头翁13-16，木香8-12，石莽草19-22，秋楓木8-11，黄芪15-18，当归7-9，桂枝 11-13，马齿苋24-32，川芎9-11，盾果草8-11，草鞋青6-8。
[0010] 慢性痢疾活血止痢制剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备 而成:黄连5,白头翁14,木香10,石莽草21，秋楓木9,黄芪17,当归8,桂枝12,马齿苋29,川芎 10,盾果草9,草鞋青7。
[0011] 本发明还提供了将前述慢性痢疾活血止痢制剂制成药学上可接受的汤剂、散剂、 稠膏剂和丸剂的制备方法。
[0012]所述汤剂的制备方法是： (1) 将白头翁除去杂质，洗净灰尘，用水浸泡15-35分钟(优选用水浸泡25分钟），捞入筐 内，加盖湿布润4-8小时(优选加盖湿布润5小时），取出，切片，再用酒浸泡1.5-3.5小时（优 选再用酒浸泡2.5小时），取出； (2) 将除白头翁和木香外的其余10味原药材置于砂锅中，加水，水的用量是加入的药材 总重量的2.5-5.5倍(优选水的用量是加入的药材总重量的4.5倍），浸泡1.5-2.5小时(优选 浸泡2小时）； (3) 将步骤(2)浸泡过的药材先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮15-30分钟(优选后转小 火煎煮22分钟），加水，水的用量是加入的药材总重量的2.2-4.5倍(优选水的用量是加入的 药材总重量的3.2倍），然后加入木香以及步骤（1)所得白头翁，用大火煮至沸腾，后转小火 煎煮35-55分钟(优选后转小火煎煮42分钟），滤出药液，即得。
[00?3 ]所述散剂的制备方法是： (1) 将白头翁除去杂质，洗净灰尘，用水浸泡15-35分钟(优选用水浸泡25分钟），捞入筐 内，加盖湿布润4-8小时(优选加盖湿布润5小时），取出，切片，再用酒浸泡1.5-3.5小时（优 选再用酒浸泡2.5小时），取出，晒干，研成细粉，过130-170目筛(优选过150目筛）； (2) 将除白头翁外的其余原料药去除杂质，分别粉碎研磨成细粉，过140-180目筛(优选 过150目筛）； (3) 将步骤(1)以及步骤(2)所得细粉充分混匀，无菌封装，每包5克。
[0014]所述稠膏剂的制备方法是： (1)将白头翁除去杂质，洗净灰尘，用水浸泡15-35分钟(优选用水浸泡25分钟），捞入筐 内，加盖湿布润4-8小时(优选加盖湿布润5小时），取出，切片，再用酒浸泡1.5-3.5小时（优 选再用酒浸泡2.5小时），取出； (2) 将除白头翁和木香外的其余10味原药材置于砂锅中，加水，水的用量是加入的药材 总重量的2.2-5.5倍(优选水的用量是加入的药材总重量的4.5倍），浸泡1.5-2.5小时(优选 浸泡2小时）； (3) 将步骤(2)浸泡过的药材先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮15-30分钟(优选后转小 火煎煮22分钟），加水，水的用量是加入的药材总重量的2.2-4.5倍(优选水的用量是加入的 药材总重量的3.2倍），然后加入木香以及步骤（1)所得白头翁，用大火煮至沸腾，后转小火 煎煮35-55分钟(优选后转小火煎煮42分钟），滤出药液； (4) 将步骤(3)所得药液减压，浓缩至相对密度为1.2-1.4(优选相对密度为1.3)的清 膏，然后加入辅料调匀，装无菌瓶中密封即得。
[00? 5]所述丸剂的制备方法是： (1) 将白头翁除去杂质，洗净灰尘，用水浸泡15-35分钟(优选用水浸泡25分钟），捞入筐 内，加盖湿布润4-8小时(优选加盖湿布润5小时），取出，切片，再用酒浸泡1.5-3.5小时（优 选再用酒浸泡2.5小时），取出，晒干，研成细粉，过110-140目筛(优选过130目筛）； (2) 将除白头翁外的其余原料药去除杂质，晒干之后，将这些药物一起混合并粉碎成细 粉，过110-150目筛(优选过130目筛），然后与步骤(1)所得细粉充分混匀； (3 )将炼蜜加入到步骤(2)所得混匀细粉中，炼蜜的重量为药物总重量的0.9-1.8倍(优 选炼蜜的重量为药物总重量的1.3倍），制成小丸粒，小丸粒的粒径为2-5_(优选制成小丸 粒的粒径为3mm)。
[0016] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 黄连:别名：味连、川连、鸡爪连，基原:为毛茛科植物黄连、三角叶黄连或云连的干燥根 茎。药性:苦，寒。归