具有减肥作用的中药含片及其制备方法_2

文档序号:9876074阅读:来源:国知局
0~24小时,过滤,收集滤 液得滤液IV,加入步骤(3)所得的滤液II,浓缩,干燥,粉碎,过40目筛,得药物浸膏粉; (5) 取步骤(1)所得的挥发油和步骤(4)所得的药物浸膏粉,用乙醇微热溶解;80°C条 件下将包合剂用水制成饱和溶液;搅拌条件下将药物原料乙醇溶液缓慢加入包合剂饱和溶 液中,恒温搅拌1~2 h后停止加热,继续搅拌至室温,得白色混悬液,冷藏72~120 h, 抽滤,沉淀物用乙醇洗涤2~4次,40~60°C减压干燥,粉碎,得到药物原料包合物;将填 充剂、崩解剂和矫味剂,粉碎,混匀,加入药物原料包合物,混匀,过60~200目筛,用水或 20~80%乙醇制软材,20~30目筛制粒,60~70°C减压干燥60~120min,颗粒水分控制 在5%以下,20~30目筛整粒,加入润滑剂,压片,质检,包装,即得中药含片。
[0020] 本发明既具有减肥、降脂和抗氧化等药理作用,还能达到使用安全、质量可控、生 物利用度高、服用剂量小和携带方便等要求。
[0021] 本发明所述的中药含片同普通片剂相比具有如下优势: (1)吸收更快:该中药含片在颊腔内缓缓溶解而发挥治疗作用,故吸收快,可迅速达到 治疗浓度。
[0022] (2)药效更强:该中药含片服用后,经由口腔粘膜直接吸收进入体循环,不需要首 先到肝,可以克服首关效应而减少药物被代谢灭活,提高疗效。
[0023] (3)适用范围更广:该中药含片尤其适用于吞咽困难的患者和小儿用药;亦可制 成有利于糖尿病人服用的无糖类型。
【具体实施方式】
[0024] 下面通过实施例,对本发明给予进一步详细说明,应理解,下述实施例仅用于说明 本发明,而非限制本发明。本发明所用原料均为市售产品。
[0025] 实施例1 [配方]
将上述重量的原料药和药用辅料共制成1000片中药含片,每片重500mg。
[0026]制法] (1)紫苏子、金银花、白芷、肉桂和丁香粗粉,加水浸泡6h,加热提取,收集挥发油、滤渣 I及水溶液; (2) 将步骤(1)所得的滤渣I加7倍量水,煎煮1小时,过滤,收集滤液得滤液I,取滤 液I与步骤(1)所得的水溶液合并,得合并液; (3) 将山楂、枸杞子、百合三味药,加7倍量70%乙醇回流提取2次,每次1小时,过滤, 取滤渣合并得滤渣II,取滤液合并得滤液II,减压回收乙醇至尽; (4) 取山药和菊花粗粉,与步骤(3)所得的滤渣II混匀,加10倍量水,煎煮2次,每次 1小时,过滤,取滤液合并得滤液III,与步骤(2)所得的合并液混匀,减压浓缩至相对密度 为1. 02 (50°C )的药液时,每IOOmL药液中加入1% II型ZTC1+1天然澄清剂A组分4. 5mL, 再加入1% II型ZTC1+1天然澄清剂B组分3mL,搅匀,60°C水浴保温1小时,2°C静置21小 时,过滤,收集滤液得滤液IV,加入步骤(3)所得的滤液II,浓缩,干燥,粉碎,过40目筛,得 药物浸膏粉; (5) 取步骤(1)所得的挥发油和步骤(4)所得的药物浸膏粉,用乙醇微热溶解;80°C条 件下制备β-环糊精饱和水溶液;搅拌条件下将药物原料乙醇溶液缓慢加入β-环糊精饱 和水溶液中,恒温搅拌I h后停止加热,继续搅拌至室温,得白色混悬液,冷藏72h,抽滤,沉 淀物用乙醇洗涤2次,60°C减压干燥,粉碎,得药物包合物;将山梨醇、木糖醇、羧甲基纤维 素钠、微晶纤维素和阿司巴甜,粉碎,混匀,加入药物包合物,过100目筛,用30%乙醇制软 材,30目筛制粒,70°C减压干燥lOOmin,颗粒水分控制在5% (W/W)以下,30目筛整粒,加入 硬脂酸镁,压片,质检,包装,即得。
[0027] 实施例2 [配方]
将上述重量的原料药和药用辅料共制成1000片中药含片,每片重400mg。
[0028]制法] (1) 紫苏子、金银花、白芷、肉桂和丁香粗粉,加水浸泡l〇h,加热提取,收集挥发油、滤渣 I及水溶液; (2) 将步骤(1)所得的滤渣I加10倍量水,煎煮2小时,过滤,收集滤液得滤液I,取滤 液I与步骤(1)所得的水溶液合并,得合并液; (3) 将山楂、枸杞子、百合三味药,加8倍量75%乙醇回流提取2次,每次1. 5小时,过 滤,取滤渣合并得滤渣II,取滤液合并得滤液II,减压回收乙醇至尽; (4) 取山药和菊花粗粉,与步骤(3)所得的滤渣II混匀,加12倍量水,煎煮2次,每次 2小时,过滤,取滤液合并得滤液III,与步骤(2)所得的合并液混匀,减压浓缩至相对密度 为1. 04 (55°C)的药液时,每IOOmL药液中加入1% II型ZTC1+1天然澄清剂A组分5. 5mL, 再加入1% II型ZTC1+1天然澄清剂B组分3. 5mL,搅匀,70°C水浴保温1. 5小时,4°C静置20 小时,过滤,收集滤液得滤液IV,加入步骤(3)所得的滤液II,浓缩,干燥,粉碎,过40目筛, 得药物浸膏粉; (5) 取步骤(1)所得的挥发油和步骤(4)所得的药物浸膏粉,用乙醇微热溶解;80°C条 件下制备β-环糊精饱和水溶液;搅拌条件下将药物原料乙醇溶液缓慢加入β-环糊精饱 和水溶液中,恒温搅拌I. 5h后停止加热,继续搅拌至室温,得白色混悬液,冷藏84h,抽滤, 沉淀物用乙醇洗涤3次,50°C减压干燥,粉碎,得药物包合物;将山梨醇、木糖醇、羧甲基纤 维素钠、微晶纤维素和阿司巴甜,粉碎,混匀,过200目筛,加入药物原料包合物,混匀,过 200目筛,用75%乙醇制软材,20目筛制粒,60°C减压干燥60min,颗粒水分控制在5% (W/W) 以下,20目筛整粒,加入硬脂酸镁,压片,质检,包装,即得。
[0029] 实施例3
[配方]
将上述重量的原料药和药用辅料共制成1000片中药含片,每片重250mg。
[0030]制法] (1) 紫苏子、金银花、白芷、肉桂和丁香粗粉,加水浸泡4h,加热提取,收集挥发油、滤渣 I及水溶液; (2) 将步骤(1)所得的滤渣I加6倍量水,煎煮1小时,过滤,收集滤液得滤液I,取滤 液I与步骤(1)所得的水溶液合并,得合并液; (3) 将山楂、枸杞子、百合三味药,加10倍量75%乙醇回流提取2次,每次1. 5小时,过 滤,取滤渣合并得滤渣II,取滤液合并得滤液II,减压回收乙醇至尽; (4) 取山药和菊花粗粉,与步骤(3)所得的滤渣II混匀,加8倍量水,煎煮2次,每次 2小时,过滤,取滤液合并得滤液III,与步骤(2)所得的合并液混匀,减压浓缩至相对密度 为1. 04 (60°C)的药液时,每IOOmL药液中加入1% II型ZTC1+1天然澄清剂A组分5. 5mL, 再加入1% II型ZTC1+1天然澄清剂B组分2. 5mL,搅匀,70°C水浴保温1. 5小时,3°C静置20 小时,过滤,收集滤液得滤液IV,加入步骤(3)所得的滤液II,浓缩,干燥,粉碎,过40目筛, 得药物浸膏粉; (5) 取步骤(1)所得的挥发油和步骤(4)所得的药物浸膏粉,用乙醇微热溶解;80°C条 件下制备β-环糊精饱和水溶液;搅拌条件下将药物原料乙醇溶液缓慢加入β-环糊精饱 和水溶液中,恒温搅拌2h后停止加热,继续搅拌至室温,得白色混悬液,冷藏96h,抽滤,沉 淀物用乙醇洗涤4次,40°C减压干燥,粉碎,得药物包合物;将山梨醇、木糖醇、羧甲基纤维 素钠、微晶纤维素和阿司巴甜,粉碎,混匀,加入药物包合物,过120目筛,用45%乙醇制软 材,20目筛制粒,60°C减压干燥80min,颗粒水分控制在5% (W/W)以下,20目筛整粒,加入硬 脂酸镁,压片,质检,包装,即得。
[0031] 实施例4
[配方]
将上述重量的原料药和药用辅料共制成1000片中药含片,每片重200mg。
[0032]制法] 取挥发
当前第2页1 2 3 4 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1