一种改善睡眠的中药组合物及其制备方法和应用
【专利说明】一种改善睡眠的中药组合物及其制备方法和应用 【技术领域】
[0001] 本发明涉及药品或保健品组合物技术领域，具体地，涉及一种改善睡眠的中药组 合物及其制备方法和应用。 【【背景技术】】
[0002] 失眠是指睡眠的发生和维持发生障碍，致使睡眠的质和量不能满足个体的生理需 要，引起患者白天感到精力不足，注意力涣散，工作效力低下，并感到疲惫。睡眠使大脑得以 休息，同时睡眠也可以调节全身的代谢，长期睡眠"欠债"会使健康严重受损。睡眠不足可影 响糖代谢，出现糖耐量受损，以及瘦素、Ghrel in等代谢激素分泌异常，使食欲亢进，耗能减 少，体重加重，肥胖者的脂肪细胞增大，使细胞表面接受胰岛素的受体数目减少或与胰岛素 结合能力减退等，这一系列变化均会导致胰岛素抵抗，肥胖、高血压、糖尿病、血脂异常等。 除此之外，失眠还会引发抑郁、降低免疫力。由此可知，失眠的危害广泛、后果严重，应早期 预防、早期干预。
[0003] 随着医学科学的快速发展，目前对失眠症的诊断和治疗也发生了突飞猛进的发 展。由于导致失眠的因素过于复杂，各种消除失眠的措施在效果上也各有不尽如人意的地 方，目前治疗失眠的西药主要停留在人工合成的镇静、催眠药阶段。失眠会使人感觉头脑发 昏、注意力不集中，镇静催眠药物虽然能使人进入睡眠状态，但睡醒后仍然会出现头昏、乏 力、困倦、精神不振等现象。大多数睡眠药物还会加重这种状况，并且产生耐药性、成瘾性、 戒断性等不良反应，经常服用安眠药的老年人死亡的危险比正常人高。治疗失眠的西药虽 然经历了长期的发展，将来还会不断有新的药物进入临床，由于失眠发病机制的复杂性以 及西药作用的特点，可以这样认为，在短期内治疗失眠西药的副作用是不可能得到根本、有 效的改善。中医学以其整体观的认识方式、"治未病"的医学思想、辩证论治的诊疗体系和天 然、低毒、安全、价廉的中药，可以多成分，多环节，多靶点地综合调节人体机能，为失眠症的 预防和治疗带来很多新思路、新方法，在防治失眠症中有着不可替代的明显的优势。
[0004] 此针对失眠的亚健康人群，立项开发研制治疗失眠的天然植物中成药，是社会上 的急迫需要。 【
【发明内容】
】
[0005] 为解决现有技术存在的问题，本发明提供了一种改善睡眠的中药组合物及其制备 方法和应用，该组合物是采用现代中药提取新工艺，提炼精制而成的中药制剂;通过临床与 实验研究证明：它能调节人体的生理机能，明显缩短入睡时间，延长睡眠时间，提高睡眠深 度，减少夜醒次数，是一种较理想的中成药制剂。
[0006] 为达到上述目的，本发明采用的技术方案是：
[0007] -种改善睡眠的中药组合物，由以下重量的组分原料制成：
[0008] 酸枣仁 300-800g、百合 300-800g、刺五加 200-700g、麦冬 100-600g、远志 100-600g 和大赛100_400g。
[0009]进一步改进，由以下重量的组分原料制成：
[0010] 酸率仁500g、百合500g、刺五加400g、麦冬300g、远志300g和大率200g。
[0011] -种制备权利要求1所述的改善睡眠的中药组合物的方法，包括以下步骤：
[0012] 取原料酸枣仁、百合、刺五加、麦冬、远志和大枣；
[0013]加入5-10倍量的水，煎煮卜3次，每次2h;
[0014] 减压浓缩至相对密度为1.25~1.30的稠浸膏，然后浸膏抽真空干燥，干燥后粉碎 过60~100目筛；
[0015] 粉碎后加入适量的稀释糊精和硬脂酸镁混合，即制成中药组合物，进一步可制成 中药剂型。
[0016] 所述的减压浓缩的条件为:温度为60°C~70°C，压力为-0 · 06~-0 · 08MPa。
[0017] 所述的温度为60°C~70°C，压力为-0 · 06~-0 · 08MPa。
[0018] 所述的相对密度测量温度为60°C。
[0019] 所述的中药组合物制成的中药剂型为颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、糖浆剂、丸剂 或散剂。
[0020] 作为本发明方进一步改进，最优的制备方法包括以下步骤：
[0021 ]取原料酸枣仁、百合、刺五加、麦冬、远志和大枣；
[0022]加入8倍量的水，煎煮2次，每次2h;
[0023] 温度60°C~70°C，压力-0.06~-0.08MPa的条件下减压浓缩，至相对密度为1.25~ 1.30的稠浸膏，再温度63°C，压力-0.06~-0.0 SMPa的条件下浸膏抽真空干燥，干燥后粉碎 过80目筛；
[0024] 粉碎后加入适量的稀释糊精和硬脂酸镁混合后，填充0号胶囊，制成胶囊剂。
[0025] 所述的中药组合物在制备具有改善睡眠的药物或/和保健品中的应用。
[0026] 与现有技术相比，本发明具有以下优点：
[0027] 本发明选用酸枣仁、百合、刺五加、麦冬、远志、大枣为主要原料组方，方中酸枣仁 归肝、胆、心经，功能养心补肝，宁心安神，敛汗，生津，酸枣仁安神强，改善睡眠质量，容易入 睡，是养心安神的重要药;百合养阴润肺，清心安神，具有明显的镇静催眠的作用;刺五加益 气健脾，补肾安神。用于脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦；麦冬养阴生 津，润肺清心，具有明显的镇静催眠的作用;远志安神益智，交通心肾，祛痰，消肿，用于心肾 不交引起的失眠多梦、健忘惊悸、神志恍惚等;大枣补中益气，养血安神。多种原料配伍，相 互协同和相互促进，使人体能够宁心安神、补肝益肾，养阴生津，补气养血，补中益气，使人 体气血阴阳趋向正常与平衡，从而达到改善睡眠的保健功能。
[0028] 本发明的制备方法采用现代中药提取新工艺，提炼精制而成的中药制剂;工艺简 单，便于实现。适合小规模或大批量的提取。通过临床与实验研究证明：它能调节人体的生 理机能，明显缩短入睡时间，延长睡眠时间，提高睡眠深度，减少夜醒次数，是一种较理想的 中成药制剂。 【【具体实施方式】】
[0029]下面结合具体实施例对本发明做进一步说明（按质量份数计）：
[0030] 本发明的组合物以酸枣仁300-800g、百合300-800g、刺五加200-700g、麦冬100- 600g、远志100-600g、大枣100-400g为原料，同现代提取工艺:5-10倍量的水，煎煮1-3次，每 次2h;减压浓缩(60°C~70°C，-0.06~-0.08MPa)至相对密度为1.25~1.30(60°C测），的稠 浸膏，浸膏抽真空干燥(60 °C~70 °C，-0 · 06~-0 · 08MPa)，干燥后粉碎过筛(60~100目），粉 碎后加入适量的稀释糊精和硬脂酸镁混合。
[0031] 上述的中药制剂，可以是颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、糖浆剂、丸剂或散剂等任 何一种药典中收载的剂型，中药制剂的制备也可以参照常规中药制剂的方法进行，但为了 提高药效，减少服药量，本发明的中药复方制剂最好采用下述制备方法。
[0032] 实施例1
[0033] 酸率仁500g、百合500g、刺五加400g、麦冬300g、远志300g、大率200g为原料，同现 代提取工艺:8倍量的水，煎煮2次，每次2h;减压浓缩(60°C~70°C，-0.06~-0.08MPa)至相 对密度为1.25~1.30 (60 °C测），的稠浸膏，浸膏抽真空干燥(63 °C，-0.06~-0.08MPa)，干燥 后粉碎过筛(80目），粉碎后加入适量的稀释糊精和硬脂酸镁混合后，填充0号胶囊，制成胶 囊剂。
[0034] 实施例2
[0035] 以酸率仁300、百合300g、刺五加200g、麦冬100g、远志100g、大