说明相应功能越强。
[0049] 表1检测器分别设置在挡板上方和挡板位置处且经过一定时间后检测杯旋转一 周的结果（光信号单位：mv)
[0052] 采用经典血浆凝血功能检测方法与本实用新型检测同一样本结果比较试验。
[0053] 表2同一标本分别用经典血浆检测法与本实用新型检测结果比较（单位：秒）
[0054]
[0055]分别采用经典血浆检测方法与本实用新型对TT(凝血酶时间）、PT(凝血酶原时 间）进行检测，经典血浆检测方法为：将收集的枸橼酸抗凝全血经离心分离出血浆，将分离 得到的血浆按照检测所需要量加入检测杯中，恒温孵育，而后加入一定的TT或PT试剂，通 过检测试剂加入后反应体系中透射光或散射光的变化确定样品凝血时间。检测同一样本 的重复性CV值，TT(凝血酶时间）分别为：经典血浆检测法为1.23%，本实用新型结果为 I. 10%;PT(凝血酶原时间）分别为：经典血浆检测法为1. 55%，本实用新型为1. 51%。检 测同一样本的结果平均值，TT分别为：经典血浆法14. 265秒，本实用新型为14. 245秒；PT 分别为：经典血浆法12. 295秒，本实用新型12. 30秒。
[0056] 结果说明本实用新型检测得到的TT(凝血酶时间）和PT(凝血酶原时间）都具有 良好的重复性和一致性。
[0057] 采用经典血浆凝血功能检测方法与本实用新型检测不同样本结果比较试验。
[0058] 表3不同标本分别用经典血浆检测法与本实用新型检测结果比较（单位：秒）
[0061] ①相关性分析
[0062] 图4和图5,两种不同方法检测结果相关性：Rtt= 0. 974彡0. 95,RPT = 0. 970多0. 95,说明二种方法检测结果相关性良好。
[0063] ②一致性分析〇31and-altman分析）
[0064] 如图6所示，本实用新型（X)与经典血浆方法检测TT(Y)相比，100%的点都在 95 %-致性区间内，两个方法结果一致性良好。
[0065] 如图7所示，本实用新型（X)与经典血浆方法检测PT(Y)相比，100%的点都在 95 %-致性区间内，两个方法结果一致性良好。
[0066] 结论两种方法分别测定同一样本，其检测结果相关性和一致性良好。两种检测方 法结果是等同的，可以相互替换。
[0067] 实施例2
[0068] 结合图8,本实施例与实施例1的区别为两组光波发生器和接收器分别设置在挡 板两侧和挡板下方两侧，即第二光波发生器8b和第二光波接收器9b对向设置在检测杯左 右两侧且光路与挡板位置对齐，同时光路位于待检测血样液面上方；第三光波发生器8c和 第三光波接收器9c对向设置在检测杯两侧且光路位于挡板下方，同时光路穿过待检测血 样。
[0069] 加入凝血试剂后，如血样凝固且粘附，则血凝块粘附在检测杯的底部局部区域，并 随检测杯旋转而运动，当血凝块（含其中不能透过红外线的颗粒4)旋转到红外光照射-检 测器之间的光路位置时，检测器能检测到光波信号改变20%及以上，或光波信号变化差值 大于100mV，设此时接收到的光信号为B，则第二光波接收器9b接收到的光信号变化为由初 始的4300mv变成4300-B-4300-B-4300的规律性变化，第三光波接收器9c接收到光波发生 器8c发射的光信号变化为由初始的Omv变成O-B-O的规律性变化；
[0070] 如血样凝固不粘附，随着检测杯转动，由于横挡板的作用，血凝块会被横挡板带到 第二检测位置之后回到底部，但不能到达检测杯上方，因此第二光波接收器9b接收到的光 信号变化为由初始的4300mv变成4300-B-4300的规律性变化，第三光波接收器9c接收到 的光信号由初始的Omv变成O-B-O的规律性变化；
[0071] 如血样不凝固不粘附，血样始终处于检测杯底部，则第二光波接收器9b接收到的 光信号始终为4300mv，第三光波接收器9c接收到的光信号始终为Omv0
[0072] 表4检测器分别设置在挡板位置和挡板下方且检测杯旋转一周的结果（光信号单 位：mv)
[0074] 实施例3
[0075] 结合图9,本实施例与实施例1的区别在于，在挡板上方和挡板下方两侧各设有一 组光波发生器和光波接收器，即第一光波发生器8a和第一光波接收器9a对向设置在检测 杯左右两侧且光路位于挡板上方，同时光路位于待检测血样液面上方；第三光波发生器8c 和第三光波接收器9c对向设置在检测杯两侧且光路位于挡板下方，同时光路穿过待检测 血样。
[0076] 加入凝血试剂后，如血样凝固粘附，则凝血块粘附在检测杯的底部局部区域，血凝 块形成后就随检测杯旋转运动，当血凝块（含其中不能透过红外线的颗粒）旋转到红外光 照射-检测器之间的光路位置时，检测器能检测到光波信号改变20%及以上，或光波信号 变化差值大于l〇〇mV，设此时接收到的光信号为B，则第一光波接收器9a接收到光波发生器 8a发射的光信号由初始的4300mv变成在检测杯旋转一周内呈4300-B-4300的规律性变化， 第三光波接收器9c接收到第三光波发生器8c发射的光信号由初始的Omv变成在检测杯旋 转一周内呈O-B-O的规律性变化；
[0077] 如血样凝固不粘附，随着检测杯转动，由于横挡板的作用，血凝块会被横挡板带到 第二检测位置之后回到底部，但不能到达检测杯上方，因此第一光波接收器9a接收到的光 信号始终为4300mv，第三光波接收器9c检测到的信号由初始的Omv变成O-B-O的规律性变 化；
[0078] 如血样不凝固不粘附，血样始终处于检测杯底部，则第一光波接收器9a接收到的 光信号始终为4300mv，第三光波接收器9c接收到的光信号始终为Omv0
[0079] 表5检测器分别设置在挡板上方和挡板下方且检测杯旋转一周的结果（光信号单 位：mv)
[0080]
[0081] 上述实施例仅为本实用新型的优选方式，对于本技术领域的普通技术人员来说， 在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以做出若干改进，这些改进应视为本实用新型的 保护范围。
【主权项】
1. 一种全血凝血和粘附功能检测仪，其特征在于：包括用于放置待检测血样的检测 杯、与检测杯相连的旋转装置、光波发生器、光波接收器和不透光壳体； 所述检测杯内部底端设有透光横档板，横档板与检测杯内壁之间留有空隙； 所述旋转装置用于驱动检测杯绕自身中心轴旋转； 所述光波发生器和光波接收器对向设置在检测杯两侧且至少为两组，用于检测透过检 测杯的光波强度； 检测杯、光波发生器和光波接收器均设置在不透光壳体内。2. 根据权利要求1所述的全血凝血和粘附功能检测仪，其特征在于：所述光波发生器 和光波接收器数量为两组，分别设置在第一位置、第二位置和第三位置中任意两个位置； 所述第一位置为光波发生器和光波接收器对向设置在检测杯的左右两侧且高于待检 测血样液面的位置，同时光波位于横挡板上方； 所述第二位置为光波发生器和光波接收器对向设置在检测杯的左右两侧且高于待检 测血样液面的位置，同时光波穿过横挡板； 所述第三位置为光波发生器和光波接收器对向设置在检测杯的左右两侧且低于待检 测血样液面的位置，同时光波位于横挡板下方。3. 根据权利要求2所述的全血凝血和粘附功能检测仪，其特征在于：所述检测仪还包 括带有恒温加热功能的检测位，所述检测位包裹设置在检测杯的外侧。4. 根据权利要求1-3任意一项所述的全血凝血和粘附功能检测仪，其特征在于：所述 检测仪还包括计时器，用于记录待检测血样凝固时间。5. 根据权利要求1-3任意一项所述的全血凝血和粘附功能检测仪，其特征在于：所述 检测杯轴线与水平面成3-80°夹角，且在检测时成恒速的沿自身中心轴旋转。6. 根据权利要求1-3任意一项所述的全血凝血和粘附功能检测仪，其特征在于：所述 光波发生器为700nm以上波长的光波发生器。
【专利摘要】本实用新型公开了一种全血凝血和粘附功能检测仪，检测仪包括用于放置待检测血样的检测杯、与检测杯相连的旋转装置、光波发生器、光波接收器和不透光壳体；检测杯内部底端设有透光横档板，横档板与检测杯内壁之间留有空隙；旋转装置用于驱动检测杯绕自身中心轴旋转；光波发生器和光波接收器对向设置在检测杯两侧且至少为两组，用于检测透过检测杯的光波强度；检测杯、光波发生器和光波接收器均设置在不透光壳体内。本实用新型将血液凝血功能及粘附功能在一台仪器上完成检测，简化了操作程序，节省了检测时间。
【IPC分类】G01N21/17, G01N11/00, G01N33/49
【公开号】CN204789228
【申请号】CN201520514713
【发明人】曹宁, 朱建波, 宋成桥, 周强, 张陆军, 徐新, 郭敏
【申请人】江苏英诺华医疗技术有限公司
【公开日】2015年11月18日
【申请日】2015年7月15日