无创注射用空心针、包括该空心针的针头组件及注射器的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械领域，特别是涉及注射用空心针、包括该空心针的针头组件以及包括该针头组件的注射器。
【背景技术】
[0002]目前外径为0.30mm、0.25mm、0.23mm、0.20mm的注射针头在注射时引起的痛感较小，广泛用于胰岛素、疫苗、美容整形中面部和其它部位的填充注射。但是，具有以上外径的注射针头在使用中仍然因产生表面创伤而引起出血。
【实用新型内容】
[0003]鉴于以上所述的现有技术中存在的缺陷，本实用新型所要解决的技术问题是，提供一种无创注射用空心针，该空心针能有效避免穿刺引起的出血并从而有效控制因出血引起的转移和感染，并且具有足够的强度以避免在穿刺时可能出现折弯现象。
[0004]为解决上述技术问题，本实用新型提供一种无创注射用空心针，该无创注射用空心针具有0.12mm至0.19mm的外径并且在其一端具有刃口。
[0005]本申请发明人通过采用不锈钢钢丝模拟对皮肤穿刺试验发现，当钢丝细度达到一定程度，可有效避免穿刺引起的出血。又采用0.25mm、0.23mm、0.20mm、0.19mm的空心针进行人体皮肤穿刺试验，当空心针外径不大于0.19mm时，不存在采用0.25mm、0.23mm、0.20mm空心针引起的出血现象。这提示满足特定细度的空心针从量变到质变，可以制备成无创微针针头，用于医疗、医疗美容、生物医药技术领域的皮下注射。这在肿瘤消融治疗、医学美容及其他生物医药领域有重要的临床意义，可有效控制因出血引起的转移和感染。
[0006]另外，试验还发现，当空心针过于细时，会在穿刺时发生折弯现象。优选地，空心针外径不小于0.12mm。
[0007]本实用新型还通过以下方面附加地解决了其它技术问题。
[0008]优选地，该无创注射用空心针具有0.144mm至0.19mm的外径以及0.064mm至0.1mm的内径。这一方面可以有效避免穿刺引起的出血，另一方面可以有效保证空心针维持一定的强度，避免穿刺时皮肤阻力导致的折弯现象，同时保证药液顺利地经由该空心针注射入患者体内。
[0009]本实用新型还提供一种无创注射用针头组件，该无创注射用针头组件包括针座以及上述无创注射用空心针，该无创注射用空心针的不带刃口的一端固定连接在针座内，针座用于与注射器的针筒固定连接，该无创注射用空心针能够与注射器的针筒液体连通。
[0010]可以将该无创注射用针头组件包装消毒，作为一次性注射针头，与临床广泛使用的注射器针筒配套使用，用于肿瘤消融治疗、医学美容、胰岛素注射、疫苗注射、浅表麻醉等生物医药领域。
[0011]优选地，该无创注射用针头组件还包括套管，无创注射用空心针的不带刃口的一端插入并固定在套管内，套管插入并固定在针座的孔内。由于本实用新型的空心针的外径比较小，通过在空心针和针座的孔之间设置套管，可以显著改善空心针与针座之间的固定连接。
[0012]在一个优选实施例中，针座仅包括一个孔，无创注射用针头组件相应地仅包括一个套管和一根无创注射用空心针。这可以形成单针针头组件，以完成常规的单点注射。
[0013]在另一个优选实施例中，针座包括套管连接件和固定连接到套管连接件的注射器针筒连接件，套管连接件包括多个孔，无创注射用针头组件相应地包括与套管连接件的孔的数量相同的多个套管和多根无创注射用空心针，每根无创注射用空心针的不带刃口的一端分别插入并固定在一个套管内，每个套管分别插入并固定在套管连接件的一个孔内，注射器针筒连接件用于与注射器的针筒固定连接。这可以形成多针针头组件，这在需要多点注射同种药物的医学美容和局部麻醉等领域尤其有利，这可以有效减少患者的治疗时间，同时减轻操作医生的疲劳。
[0014]优选地，套管连接件和注射器针筒连接件带有相互配合工作的齿部。相互配合工作的齿部在组装时可以有效咬合，从而提高套管连接件和注射器针筒连接件的粘合效果。同时，在注射时，针孔小，注射压力大，相互配合工作的齿部可以有效避免粘合部件的脱落隐患。
[0015]在多针针头组件的情况中，优选地，注射器针筒连接件包括用于接纳套管连接件的第一腔室、用于接纳注射器的针筒的头部的第三腔室以及位于第一腔室和第三腔室之间的能够与每根无创注射用空心针均液体连通的第二腔室。设置第二腔室可以确保药液能够流过每根空心针。
[0016]本实用新型还提供一种无创注射用注射器，该无创注射用注射器包括针筒、能够在针筒内运动以推动液体的推杆以及上述无创注射用针头组件，该无创注射用针头组件的针座固定连接到针筒，该无创注射用针头组件的无创注射用空心针能够与针筒液体连通。
【附图说明】
[0017]下面参照附图通过非限制性实施例对本实用新型进行详细描述，其中:
[0018]图1示出根据本实用新型的无创注射用空心针；
[0019]图2示出根据本实用新型的一个实施例的无创注射用针头组件，该针头组件为单针针头组件；
[0020]图3示出根据本实用新型的另一实施例的无创注射用针头组件，该针头组件为多针针头组件；
[0021 ]图4是在多针针头组件中使用的套管连接件的剖视图；
[0022]图5是在多针针头组件中使用的套管连接件的俯视示意图；
[0023]图6是在多针针头组件中使用的注射器针筒连接件的剖视图；以及
[0024]图7是在多针针头组件中使用的注射器针筒连接件的俯视示意图。
[0025]元件标号说明
[0026]I 无创注射用空心针11无创注射用空心针的刃口
[0027]2 套管3 针座
[0028]30 单针针座的用于插入空心针的孔30’套管连接件的用于插入空心针的孔
[0029]31 单针针座的用于接纳针筒的孔 32套管连接件
[0030]321 套管连接件的倒齿部33注射器针筒连接件
[0031]331 注射器针筒连接件的齿部332注射器针筒连接件的第一腔室
[0032]333 注射器针筒连接件的第二腔室 334注射器针筒连接件的第三腔室
【具体实施方式】
[0033]下面参照附图描述根据本实用新型实施例的无创注射用空心针、包括该空心针的针头组件及注射器。在下面的描述中，阐述了许多具体细节以便使所属技术领域的技术人员能够更好地了解本实用新型。但是，对于所属技术领域内的技术人员来说明显的是，本实用新型的实现可不具有这些具体细节中的一些。此外，应当理解的是，本实用新型并不限于所介绍的特定实施例。相反，可以考虑用下面的特征的任意组合来实施本实用新型，而无论它们是否涉及不同的实施例。因此，下面的实施例和优点仅作说明之用，而不应被看作是对权利要求的限定，除非在权利要求中明确提出。
[0034]图1示出根据本实用新型的无创注射用空心针。如图1所示，该空心针具有刃口11，用于刺入患者的皮肤以进行注射。该空心针具有0.12_至0.19_的外径。
[0035]下面结合该空心针安装在针座上的情形具体描述该空心针。
[0036]图2示出根据本实用新型的一个实施例的无创注射用针头组件，该针头组件为单针针头组件。该针头组件包括一根无创注射用空心针1、一个套管2和一个针座3，针座3仅包括一个用于接纳空心针I的孔30。空心针I的不带刃口 11的一端插入并固定在套管2内，套管2插入并固定在针座3的孔30内，针座3的下端还包括用于接纳注射器的针筒以与之固定连接的孔31。
[0037]空心针I可以由不锈钢制成。应该理解，空心针I也可以由其它任何适于制造注射针头的材料制成，例如钛合金等。套管2也可以由不锈钢制成。在这里，套管2设置在空心针I和针座3之间，以起到帮助更好地固定空心针I的作用。因此，可以理解，套管2可以由任何适于起到该作用的材料制成，例如其它金属材料或树脂等。甚至，也可以不设置套管2，空心针I通过例如粘结剂直接固定在针座3的孔30内。针座3可以由本领域常用的塑料材料制成。
[0038]在第一个具体示例中，空心针I具有0.188-0.190mm的外径、0.099-0.1OOmm的内径以及12mm的长度;套管2具有0.49-0.50mm的外径、0.195-0.200mm的内径以及3.0mm的长度；针座3的孔30具有0.5mm的直径。在组装时，首先将套管2装入针座3的孔30中，然后将空心针I的不带刃口 11的一端插入套管2中，最后点胶、烘干以形成单针针头组件。可以将得到的针头组件加保护套以形成一次性注射针头。
[0039]在第二个具体示例中，空心针I具有0.174-0.176mm的外径、