本发明涉及医疗器械技术领域,具体涉及一种离体器官体外灌流保存装置。
背景技术:
随着外科技术的发展和新型免疫抑制剂的出现,器官移植的存活率大幅提高,等待接受移植的患者数量逐年增加,大量的DCD供体器官及边缘供体器官的使用,促使器官保存技术不断完善,也对器官保存相关设备提出新的挑战。待移植的离体器官在长时间运输后,往往不能得到较好的保存,为了更好的使用较远距离的移植供体,延长供体器官体外保存时间,对移植供体的体外保存提出了新的挑战,需要开发新的供体器官体外保存系统对离体器官保存进行相应支持。
技术实现要素:
本发明的目的是提供一种离体器官体外灌流保存装置,可为离体器官提供代谢所需的氧气及养分,并清除代谢产物,提供程序性温度控制为离体器官提供体外保存的最佳微环境。
为解决上述技术问题,本发明提供的技术方案是:
一种离体器官体外灌流保存装置,包括装置箱体,在装置箱体内分别设有器官容器舱、灌注液舱、设备舱和废液舱;在所述器官容器舱内设有离体器官保存槽和离体器官温控装置,所述离体器官保存槽上设有灌注入口和回流出口;在所述灌注液舱内设有若干灌注液容器,各灌注液容器出口连接至第一控制阀后通过灌注液管路连接至所述离体器官保存槽的灌注入口,在所述灌注液管路上设有压力监测装置、气泡监测装置和pH值监测装置;所述离体器官保存槽的回流出口通过回流管路连接至灌注液管路,在所述回流管路上设有压力监测装置、第三控制阀和过滤器;所述设备舱内设有中控系统和电力系统,所述中控系统分析处理其余各舱体返回的数据,并连接显示屏显示各分析监测值,所述电力系统包括自备电池系统及外接电源接口。
进一步的,所述灌注液管路包括主灌注管路和第一分支灌注管路、第二分支灌注管路,所述主灌注管路通过第二控制阀分别连接第一分支灌注管路和第二分支灌注管路,所述第一分支灌注管路连接至离体器官保存槽的第一灌注入口,所述第二分支灌注管路连接第二灌注入口。
所述主灌注管路上设有灌注液温控装置和第一离心泵,所述第一分支灌注管路上设有氧合器、滚压泵、第一压力监测装置和氧分压监测装置,所述第二分支灌注管路上设有第二离心泵和第二压力监测装置。
优选的,所述主灌注管路上在气泡监测装置之前设有气泡去除装置。
进一步的,所述灌注液舱内包括第一灌注液容器、第二灌注液容器,所述第一灌注液容器和第二灌注液容器上分别的设有灌注液进口。
进一步的,在装置箱体内还设有分泌物收集舱,所述离体器官保存槽上设有分泌物出口,所述分泌物出口连接至分泌物收集舱内的分泌物收集容器,所述分泌物收集容器连接相应的分泌物监测装置。
所述回流管路上通过第三控制阀连接废液舱。
所述离体器官温控装置和灌注液温控装置可调节控制温度在4℃-38℃之间,用于低温、亚常温或常温灌注。
本发明装置的优点包括:
1.在装置箱体内设有器官容器舱、灌注液舱、设备舱、分泌物收集舱、废液舱等舱体,为离体器官提供体外保存的适宜环境,装置箱体便携,可适于飞机航运。
2.通过温控装置控制离体器官灌注温度,在灌注通路上设有pH值和氧分压检测探头等监测装置,用于实时监测相应数据。
3.灌注管路具有第一分支灌注管路和第二分支灌注管路,可使用离心泵提供非搏动灌注动力,使用滚压泵提供搏动灌注动力,适用于不同离体器官的需要。
4.灌注液舱内具有不同的灌注通路,可以分别接入不同灌注液成分,调整器官灌注环境。
5.在灌流通道中设有多个控制阀和压力监测装置,便于调节灌流成分、速度和压力。
附图说明
图1:本发明的离体器官体外灌流保存装置的结构示意图。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步说明。
一种离体器官体外灌流保存装置,包括装置箱体,在装置箱体内分别设有器官容器舱、灌注液舱、设备舱和废液舱。
在所述器官容器舱内设有离体器官保存槽和离体器官温控装置,所述离体器官保存槽上设有灌注入口和回流出口;在所述灌注液舱内设有若干灌注液容器,各灌注液容器出口连接至第一控制阀后通过灌注液管路连接至所述离体器官保存槽的灌注入口,在所述灌注液管路上设有压力监测装置、气泡监测装置和pH值监测装置;所述离体器官保存槽的回流出口通过回流管路连接至灌注液管路,在所述回流管路上设有第三压力监测装置、第三控制阀。
所述回流管路上还设有过滤器,可有效去除灌注液经由器官灌注后产生的直径大于200um的凝血块,杂质和异物等。所述回流管路上通过第三控制阀连接废液舱。
所述设备舱内设有中控系统和电力系统,所述中控系统分析处理其余各监测装置返回的数据,对数据进行处理,可根据监测值的变化,自动调整灌流成分、温度、速度等参数,连接显示屏显示各分析监测值,所述电力系统包括自备电池系统及外接电源接口,所述中控系统为中央处理器控制系统。
所述灌注液管路包括主灌注管路和第一分支灌注管路、第二分支灌注管路,所述主灌注管路通过第二控制阀分别连接第一分支灌注管路和第二分支灌注管路,所述第一分支灌注管路连接至离体器官保存槽的第一灌注入口,所述第二分支灌注管路连接第二灌注入口。
所述第一控制阀、第二控制阀、第三控制阀与中控系统信号连接。灌注系统对不同灌注通路给予不同灌注压力,可由灌注通路上的压力监测装置加以监测,并反馈到控制系统,可针对压力变化通过控制阀进行灌注流量的调节,以达到精准灌注的目的。
所述主灌注管路上设有灌注液温控装置和第一离心泵,所述第一分支灌注管路上设有氧合器、滚压泵、第一压力监测装置和氧分压监测装置,可采用中空纤维束氧合器作为氧合系统,经氧合后的灌注液可灌注至器官容器舱内的离体器官。
所述第二分支灌注管路上设有第二离心泵和第二压力监测装置。两条分支灌注管路分别使用离心泵提供非搏动灌注动力和使用滚压泵提供搏动灌注动力。灌注系统对不同灌注通路给予不同灌注压力,可由灌注通路上的压力感受器加以监测,并反馈到控制系统,针对压力变化进行灌注流量的调节,以达到精准灌注的目的。
所述主灌注管路上在气泡监测装置之前设有气泡去除装置。灌注系统具有气泡去除装置及气泡监测装置,气泡监测装置可以测量灌注通路中流体的流速并确定流体是否存在气泡,气泡去除装置可以去除灌注管路中流经装置的气泡。
所述灌注液舱内包括第一灌注液容器、第二灌注液容器,所述第一灌注液容器和第二灌注液容器上分别的设有灌注液进口。灌注液舱内的不同的灌注通路可以分别接入不同灌注液成分。
优选的,在装置箱体内还设有分泌物收集舱,所述离体器官保存槽上设有分泌物出口,所述分泌物出口连接至分泌物收集舱内的分泌物收集容器,所述分泌物收集容器连接相应的分泌物监测装置。分泌物通过分泌物管路系统导出,收集于容器中,根据分泌物是胆汁或尿液等的不同,分泌物容器可连接设置相应的分泌物监测装置,对分泌物量进行实时监测分析。
所述离体器官温控装置和灌注液温控装置可采用本领域中温度检测和调控装置,温度调节控制可设定范围在4℃-38℃之间,用于低温、亚常温或常温灌注。所述离体器官温控装置和灌注液温控装置与中控系统信号连接,通过中控系统调控其温控工作运行。
所述电力系统包括外部电源接口,在有可用外接电源时可以使用外接电源或车载电源供电,在外接电源无供电时转换到使用自备电池系统供电。所述装置箱体带有无线数据输出功能,可将各监测控制数据导入导出。
以上所述,仅是本发明的较佳实施例,并非对本发明作任何形式上的限制,任何熟悉本专业的技术人员,在不脱离本发明技术方案范围内,依据本发明的技术实质,对以上实施例所作的任何简单的修改、等同替换与改进等,均仍属于本发明技术方案的保护范围之内。