冻存袋和冻存袋组件的制作方法

本实用新型涉及细胞冻存领域，特别涉及一种冻存袋和冻存袋组件。

背景技术：

随着细胞生物学技术的发展，干细胞治疗可以为遭受疾病和伤痛折磨的病人带来实质性益处，造血干细胞移植可以为病人重建造血系统和免疫系统，其它类型的细胞比如间充质干细胞，内皮祖细胞，神经元干细胞等移植也可以为疾病治疗带来显著效果。免疫细胞治疗可以增强免疫、杀死病原体和肿瘤细胞，是一种安全而有效的治疗手段。

细胞药物制备的质量直接关系到细胞治疗的效果。由于细胞治疗所用的细胞的生物学效应不同，细胞药物的制备技术和应用方案具有多样性、复杂性和特殊性，不像一般生物药物那样有统一的制作标准。细胞药物的制备过程主要包括供者筛查、供者检测、采集、加工、分离纯化、储存等一系列环节，其中细胞储存是细胞的一项关键技术，最优化细胞冻存复苏程序和防止污染已经成为细胞生产和保障细胞质量的前提。

在细胞临床应用中，维持细胞的生物活性，防止操作过程的污染是保证细胞治疗的至关重要的环节。细胞低温冷冻贮存是细胞室的常规工作。细胞冻存与细胞传代保存相比可以减少人力、经费，减少污染，减少细胞生物学特性变化。

因为液氮的液相温度可达-196℃，而且快速气化过程中可以吸收大量的热量，使需冷冻材料在极短时间内能够迅速降温，所以，液氮冷冻保存是科学研究中最常用的快速冷冻和保存这类材料的方法。

在快速冷冻过程中，为了避免不同材料之间的污染或机械混杂，就需要采取一定的隔离措施。现在主要使用的隔离措施有冻存管(塑料螺口专用冻存管或安瓿瓶)、冻存袋和冻存罐三种类型。其中，冻存管一般体积只有1至5ml，不能用于体积较大的材料。当需冷冻材料的体积较大时，虽然可以选择体积较大的冻存罐(40～172L)，但是不同材料间仍需进行分装与严格隔离。

为了克服上述问题，人们发明了冻存袋。其袋体以耐-196℃超低温和耐120℃高温的材料制成，适用于各种液态生物材料的存储。冻存袋通常是一次性使用的，因此无需反复消毒，因此具备更好的抗菌能力。然而，本实用新型的发明人发现，现有技术的冻存袋在使用后有大量液体残留，易造成浪费。

技术实现要素：

为了解决上述技术问题，本实用新型提供了一种冻存袋，包括：

袋壁，袋壁围合并形成存储腔体。

输入组件，与存储腔体连通，用于向存储腔体输入样品。

输出组件，与存储腔体连通，用于向外部输出样品。

袋壁围合而形成存储腔体的边缘均为圆角。

作为优选，袋壁通过热压工艺形成存储腔体。

袋壁的热压区域上设置有挂孔。

作为优选，袋壁还围合形成有与存储腔体不相连通的敞口袋体，敞口袋体用于容纳标记物。

作为优选，袋壁的围合敞口袋体的部分是透明的。

作为优选，输出组件包括与袋壁密封连接的至少两个输出头。

作为优选，输出组件还包括与其中一个输出头通过易开接口相连接但不连通的存液包。

存液包内装有生理盐水，易开接口能够在打开后使存液包与存储腔体相连通。

作为优选，易开接口包括：

从输出头延伸而出的第一头管。

从存液包延伸而出的第二头管。

第一头管与第二头管之间通过螺纹相连接，且在第一头管和第二头管中有任意一个头管内设置有用于隔断存液包和存储腔体的隔膜，另一个头管内形成有用于刺破隔膜的顶针。

第一头管和第二头管通过螺纹相向运动使顶针刺破隔膜。

作为优选，输入组件包括若干个鲁尔接头和软管。

软管的一端连接存储腔体，软管上形成有若干条支路，鲁尔接头对应地连接在各支路上。

本实用新型还提供了一种冻存袋组件，包括前述的冻存袋。

作为优选，冻存袋组件还包括：外袋。

冻存袋能够被装入外袋中，外袋的与冻存袋相接触的内表面被设置为粗糙表面。

附图说明

图1是本实用新型第一实施方式冻存袋的示意图；

图2是本实用新型第二实施方式冻存袋的示意图；

图3是本实用新型第三实施方式冻存袋组件的输出组件的局部示意图；

图4是本实用新型第四实施方式冻存袋组件的示意图。

附图标记说明：

1-袋壁；11-挂孔；21-存储腔体；22-敞口袋体；3-输入组件；31-软管；32-鲁尔接头；33-流量调节器；34-三通阀；4-输出组件；41-输出头；42-存液包；43-隔膜；44-第一头管；45-第二头管；5-外袋。

具体实施方式

实施方式一

本实用新型的第一实施方式提供了一种冻存袋，参见图1所示，包括：

袋壁1，袋壁1围合并形成存储腔体21。

输入组件3，与存储腔体21连通，用于向存储腔体21输入样品。

输出组件4，与存储腔体21连通，用于向外部输出样品。

袋壁1围合而形成存储腔体21的边缘均为圆角。

其中，输入组件3可以包括若干个鲁尔接头32和软管31。

软管31的一端连接存储腔体21，软管31上形成有若干条支路，鲁尔接头32对应地连接在各支路上。在鲁尔接头32和软管31直接还可以设置有流量调节器33。其中，各条支路可以通过三通阀34来连接起来。

本领域普通技术人员可以根据需求来定制具体的输入组件3的结构。其定制方式包括且不限于增加或删除接头的数量，改变接头的种类等等，诸如可以增加肝素帽，用于防止液体回流和凝固。

在冻存时，可以通过输入组件3向着冻存袋的存储腔体21内输入样品，然后剪去输入组件3并封闭软管31，然后采取冻存操作。

在解冻后，可以通过输出组件4来获取冻存袋内的液体。

本实用新型的发明人发现，由于液体表面张力的存在，容易导致液体残留在冻存袋中，难以流出。

在现有技术的冻存袋中，由于现有技术的同类产品在使用后有大量液体残留，十分容易造成浪费。

而相对于现有技术而言，本实用新型利用在存储腔体21的边缘所形成的圆角，使得袋壁1围合并形成的存储腔体21内部无凸起部位，因此降低了液体表张力的影响，能够使得液体更彻底地通过输出组件4排出冻存袋。

在本实施方式中，袋壁1可以通过热压工艺形成存储腔体21。热压成型是塑料加工业中简单、普遍之加工方法，主要是利用加热加工模具后，注入试料，以压力将模型固定于加热板，控制试料之熔融温度及时间，以达融化后硬化、冷却，再予以取出模型成品即可。其成型方法简单，成本低廉。当然也可以通过其他工艺来制作存储腔体21。采用热压成型工艺便于形成圆度较好的存储腔体21边缘。

在本实施方式中，袋壁1的热压区域上还可以设置有挂孔11。所设置的挂孔11能够方便将冻存袋挂起。

在本实施方式中，袋壁1还围合形成有与存储腔体21不相连通的敞口袋体22，敞口袋体22用于容纳标记物。本实施方式所指的标记物可以为标签、条形码、二维码、识别芯片等等诸多种可以用于唯一标记冻存袋样品的标记物。本领域普通技术人员可以根据需要来选择装入合适的标记物。在袋壁1上还可以热印有批次信息，可以用于追溯冻存袋的内容物。

其中，敞口袋体22的开口也可以通过热压来封装。而且，在本实施方式中，袋壁1的围合敞口袋体22的部分可以是透明的。采用透明的袋壁1可以在不打开敞口袋体22并取出标记物的前提下对冻存袋内的液体进行身份鉴别，更加方便。

作为优选，输出组件4包括与袋壁1密封连接的至少两个输出头41。当设置有两个输出头41时，可以在一个输出头41发生故障时利用另一个输出头41来输出。能够防止冻存的液体的浪费，具备更好的纠错能力。

值得一提的是，在本实用新型中，还可以在冻存袋上列印编号、注册商标等元素。可以在制造冻存袋时直接采用热压的方式来一次性地完成这些元素的印刷。

实施方式二

本实用新型的第二实施方式提供了一种冻存袋，第二实施方式是第一实施方式的进一步改进，其主要改进之处在于，在本实用新型的第二实施方式中，参见图2所示，输出组件4还包括与其中一个输出头41通过易开接口相连接但不连通的存液包42。

存液包42内装有生理盐水，易开接口能够在打开后使存液包42与存储腔体21相连通。

当冻存袋中依然有液体残留时，可以通过打开易开接口，向存储腔体21内挤入生理盐水，从而使得残留液体从另一个输出头41中流出。

其中，易开接口可以是一次性的各种接口，例如可以通过在存液包42和存储腔体21直接设置一易碎的薄膜，在需要使用时通过揉碎薄膜使二者相通。

实施方式三

本实用新型的第三实施方式提供了一种冻存袋，第三实施方式是第二实施方式的进一步改进，其主要改进之处在于，在本实用新型第三实施方式中，参见图3所示，易开接口包括：

从输出头41延伸而出的第一头管44。

从存液包42延伸而出的第二头管45。

第一头管44与第二头管45之间通过螺纹相连接，且在第一头管44和第二头管45中有任意一个头管内设置有用于隔断存液包42和存储腔体21的隔膜43，另一个头管内形成有用于刺破隔膜43的顶针。

第一头管44和第二头管45通过螺纹相向运动使顶针刺破隔膜43。

如图3所示意的，在输出头41所延伸而出的第一头管44上设置有内螺纹，其内设置有隔膜43，第二头管45上设置有外螺纹，其顶部形成尖刺装的顶针。在不运动时，螺纹本身具有很好的锁固效果。当然，为了防止在不需要时刺破隔膜43，还可以在第一头管44和第二头管45之间设置卡环，利用可撕破的卡环来阻挡头管的相向运动。

实施方式四

本实用新型还提供了一种冻存袋组件，包括第一至第三实施方式中任意一实施方式所述及的冻存袋。

参见图4所示，冻存袋组件还包括：外袋5。外袋5可以用于保护冻存袋，还可以在使用时装入与存储腔体21内容物相同的液体，以减少混淆。

冻存袋能够被装入外袋5中，外袋5的与冻存袋相接触的内表面被设置为粗糙表面。

利用粗糙表面能够增加摩擦力，提到冻存袋的安全系数。

相对于现有技术而言，本实用新型利用在存储腔体21的边缘所形成的圆角，使得袋壁1围合并形成的存储腔体21内部无凸起部位，因此降低了液体表张力的影响，能够使得液体更彻底地通过输出组件4排出冻存袋。

本领域的普通技术人员可以理解，在上述的各实施方式中，为了使读者更好地理解本申请而提出了许多技术细节。但是，即使没有这些技术细节和基于上述各实施方式的种种变化和修改，也可以基本实现本申请各权利要求所要求保护的技术方案。因此，在实际应用中，可以在形式上和细节上对上述实施方式作各种改变，而不偏离本实用新型的精神和范围。