本发明涉及食品领域，具体地，涉及一种功能性食品组合物，含有该功能性食品组合物的口服制品，该口服制品的制备方法，以及它们在制备用于缓解男性体力疲劳、补肾的食品中的应用。
背景技术：
：随着社会经济的发展和人们生活水平的提高，人们的生活和工作节奏明显加快，所承受的压力越来越大，不少人尤其是男性健康水平逐年呈下降趋势，并出现肾虚、气血不足等现象，从而导致不少疾病的产生，如体虚脱发、头晕目眩、腰酸背痛、失眠烦热等病症，以及阳痿早泄、前列腺疾病等性机能衰退。由于相关知识缺乏或观念束缚，许多人羞于就医而自行滥用市场上的各种兴奋剂，不仅导致身体健康水平下降，还可能诱发其他严重疾病。中医认为肾为先天之本，内藏元阴元阳，肾虚分肾阴虚和肾阳虚，要根据不同的症状进行辩证治疗。肾虚多为长期不良的生活习惯累积而成，切不可忙不乱进补药，或者使用成分不明的补肾壮阳药物。肾虚以腰痛酸软为主，伴有头晕耳鸣、腿膝无力等。目前市场上出售的或常见的具有补肾壮阳和缓解体力疲劳的西药治标不治本，且副作用较大；而中成药的疗效不明显，保健食品长期使用效果不佳且耗费较高。因此，十分有必要寻找一种安全且疗效佳的可以缓解男性体力疲劳、补肾的产品。技术实现要素：本发明的目的是为了克服现有技术存在的上述缺陷，提供了一种功能性食品组合物，含有该功能性食品组合物的口服制品，该口服制品的制备方法，以及它们在制备用于缓解男性体力疲劳、补肾的食品中的应用。为了实现上述目的，第一方面，本发明提供了一种功能性食品组合物，其特征在于，以干基计，所述功能性食品组合物含有以下原料：牡蛎5-53重量份、人参10-23重量份、瓜拉纳10-22重量份、酵母5-20重量份和L-精氨酸5-15重量份。第二方面，本发明还提供了一种口服制品，该口服制品含有活性组分和辅料，其中，所述活性组分为上述组合物。第三方面，本发明还提供了一种口服制品的制备方法，该制备方法包括以下步骤：(1)以干基计，将牡蛎5-53重量份、人参10-23重量份、瓜拉纳10-22重量份、酵母5-20重量份和L-精氨酸5-15重量份进行混合并选择性地进行制粉，以得到粉料，然后将所述粉料和第一辅料混合；(2)在含有粘合剂的溶液的存在下，将由步骤(1)得到的混合物进行造粒，以得到湿粒料；(3)将所述湿粒料进行干燥和整粒；其中，所述粘合剂为交联羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮和羧丙甲基纤维素中的至少一种，所述溶液的溶剂由水和/或乙醇提供。第四方面，本发明还提供了上述功能性食品组合物、上述口服制品、上述制备方法得到的口服制品在制备用于缓解男性体力疲劳和/或补肾的功能性食品中的应用。本发明通过将牡蛎、人参、瓜拉纳、酵母和L-精氨酸配合使用，可以显著改善男性的性能力、增强体质、缓解体力疲劳，并且本发明的口服制品还具有制备工艺简单、服用方便(如制成片剂或颗粒剂)等优点。本发明的其它特征和优点将在随后的具体实施方式部分予以详细说明。具体实施方式以下对本发明的具体实施方式进行详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本发明，并不用于限制本发明。在本文中所披露的范围的端点和任何值都不限于该精确的范围或值，这些范围或值应当理解为包含接近这些范围或值的值。对于数值范围来说，各个范围的端点值之间、各个范围的端点值和单独的点值之间，以及单独的点值之间可以彼此组合而得到一个或多个新的数值范围，这些数值范围应被视为在本文中具体公开。第一方面，本发明提供了一种功能性食品组合物，其中，以干基计，所述功能性食品组合物含有以下原料：牡蛎5-53重量份、人参10-23重量份、瓜拉纳10-22重量份、酵母5-20重量份和L-精氨酸5-15重量份。在本发明中，对各原料的形式没有特别的限定，可以为本领域的常规选择，例如，各原料可以各自以其新鲜的形式提供，也可以各自以某种剂型的形式提供，如固体剂和/或液体剂，只要可以保证各原料的活性即可。在本发明中，对各原料的使用部位没有特别的限定，可以为本领域的常规选择，例如，所述牡蛎可以为牡蛎的肉，所述人参可以为植物人参的根，所述瓜拉纳可以为植物瓜拉纳的果实，所述酵母可以为酵母的活菌体。在本发明中，各原料可以通过常规的手段获得，例如，各原料均可以通过常规的商购手段获得。根据本发明，所述原料可以为粉末，平均粒径为60-100目。根据本发明，以干基计，以100重量份的牡蛎为基准，各原料的含量各自可以为：人参50-80重量份、瓜拉纳40-60重量份、酵母40-60重量份和L-精氨酸30-40重量份。在本发明中，所述酵母可以为富铬酵母、富铁酵母、富锌酵母和富硒酵母中的至少一种。富铬酵母、富铁酵母、富锌酵母和富硒酵母是指在培养过程中分别引入铬元素、铁元素、锌元素和硒元素而获得的酵母。在优选的情况下，所述牡蛎以牡蛎精粉的方式提供，所述人参以人参粉的方式提供，所述瓜拉纳以瓜拉纳提取物的形式提供，所述酵母以酵母粉的形式提供。在本发明的一种优选的实施方式中，所述功能性食品组合物含有以下原料：牡蛎精粉5-53重量份、人参粉10-23重量份、瓜拉纳提取物10-22重量份、酵母粉5-20重量份和L-精氨酸5-15重量份。在本发明中，上述各原料的来源没有特别的限定，可以通过常规的商购获得，也可以通过本领域常规的手段制备得到，例如，所述牡蛎精粉可以通过将新鲜或冰冻的牡蛎肉，经挑拣、分解、提取、浓缩、处理、离心、喷雾干燥而成，平均粒径一般为60-100目；所述人参粉可以通过将植物人参的根制粉得到，平均粒径一般为80-100目；所述瓜拉纳提取物可以通过将植物瓜拉纳的果实制粉得到，平均粒径一般为60-80目；所述酵母粉可以通过将含有酵母活菌体的菌液经制粉处理得到，平均粒径一般为60-80目。其中，所述制粉的方式可以为本领域的常规选择，如粉碎法、研磨法、球磨法、冻干法等。优选地，在进行制粉前，还包括对上述各原料进行干燥处理。在本发明中，以100重量份的牡蛎精粉为基准，各原料的含量各自可以为：人参粉50-80重量份、瓜拉纳提取物40-60重量份、酵母粉40-60重量份和L-精氨酸30-40重量份。在本发明中，所述酵母粉为富铬酵母粉、富铁酵母粉、富锌酵母粉和富硒酵母粉中的至少一种。第二方面，本发明还提供了一种口服制品，该口服制品含有活性组分和辅料，其中，所述活性组分为上述功能性食品组合物。根据本发明，对所述口服制品的剂型没有特别的限定，只要可以用于口服使用即可，例如，可以为固体剂型和/或液体剂型，优选地，所述口服制品的剂型为片剂、颗粒剂和胶囊中的至少一种，更优选为片剂。根据本发明，以所述口服制品的总量为基准，所述活性组分的含量可以为65-85重量％，所述辅料的含量可以为15-35重量％。在优选的情况下，以所述口服制品的总量为基准，所述活性组分的含量为75-83重量％，所述辅料的含量为17-25重量％。根据本发明，所述辅料可以为赋形剂、润滑剂和粘合剂中的至少一种。在本发明中，所述赋形剂可以选自糊精、淀粉、微晶纤维素、蔗糖、乳糖和甘露糖醇中的至少一种。在本发明中，所述润滑剂可以选自硬脂酸镁、微粉硅胶和二氧化硅中的至少一种。在本发明中，所述粘合剂可以选自交联羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和羧丙甲基纤维素中的至少一种。第三方面，本发明还提供了一种口服制品的制备方法，该制备方法包括以下步骤：(1)以干基计，将牡蛎5-53重量份、人参10-23重量份、瓜拉纳10-22重量份、酵母5-20重量份和L-精氨酸5-15重量份进行混合并选择性地进行制粉，以得到粉料，然后将所述粉料和第一辅料混合；(2)在含有粘合剂的溶液的存在下，将由步骤(1)得到的混合物进行造粒，以得到湿粒料；(3)将所述湿粒料进行干燥和整粒，以得到干粒料；其中，所述粘合剂为交联羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮和羧丙甲基纤维素中的至少一种，所述溶液的溶剂由水和/或乙醇提供。优选地，在含有粘合剂的溶液中，所述粘合剂的浓度为0.5-0.8g/mL，优选为0.6-0.7g/mL。在本发明中，对各原料的形式没有特别的限定，可以为本领域的常规选择，例如，各原料可以各自以其新鲜的形式提供，也可以各自以某种剂型的形式提供，如固体剂和/或液体剂，只要可以保证各原料的活性即可。另外，如果各原料以其新鲜的形式提供，步骤(1)还包括在制粉前进行干燥处理。在本发明中，当各原料为粉末时，则将各原料进行混合后无需进行制粉，可以直接得到粉料；当各原料不是粉末时，则将各原料进行混合并进行制粉，以得到粉料。在本发明中，对各原料的使用部位没有特别的限定，可以为本领域的常规选择，具体如上所述，在此不再赘述。在本发明中，各原料可以通过常规的手段获得，例如，各原料均可以通过常规的商购手段获得。在本发明中，在步骤(1)中，对所述混合的方式没有特别的限定，可以为本领域的常规选择，只要可以使原料混合均匀即可，例如，可以采用搅拌、涡旋、掺合、捏合等，优选为搅拌。优选地，所述混合的时间为5-60min。在本发明中，在步骤(1)中，对所述制粉的方式没有特别的限定，可以为本领域的常规选择，如粉碎法、研磨法、球磨法、冻干法等。优选地，在进行制粉前，还包括对上述各原料进行干燥处理。在步骤(1)中，所述粉料的平均粒径为60-100目。在本发明中，在步骤(2)中，所述造粒的方式可以为本领域的常规选择，例如，可以将由步骤(1)得到的混合物放入造粒机中进行造粒。在本发明中，在步骤(3)中，对所述干燥和整粒的方式也没有特别的限定，只要可以获得预期的粒料即可，例如，所述干燥可以在干燥机中进行，优选地，所述干燥的温度为35-75℃，干燥后的物料的含水量为2-6重量％。所述整粒可以采用过筛的方式，在优选的情况下，所述整粒后获得的粒料的平均粒径为10-30目。根据本发明，以干基计，以100重量份的牡蛎为基准，各原料的用量各自可以为：人参50-80重量份、瓜拉纳40-60重量份、酵母40-60重量份和L-精氨酸30-40重量份。在本发明中，所述酵母可以为富铬酵母、富铁酵母、富锌酵母和富硒酵母中的至少一种。根据本发明，所述制备方法还可以包括将由步骤(3)得到的干粒料与第二辅料混合，然后依次进行压片、包衣和包装。在本发明中，对所述压片、包衣和包装的方式没有特别的限定，可以为制备片剂常规使用的方式，例如，可以在相应的商购机器上进行。在本发明中，所述第一辅料可以为赋形剂和/或润滑剂中的至少一种；所述第二辅料可以为另外的润滑剂。在优选的情况下，所述赋形剂选自糊精、淀粉、微晶纤维素、蔗糖、乳糖和甘露糖醇中的至少一种。所述润滑剂和另外的润滑剂各自独立地选自硬脂酸镁、微粉硅胶和二氧化硅中的至少一种。在本发明中，以所述口服制品的总量为基准，所述粉料的用量可以为65-85％重量％，所述第一辅料、第二辅料和步骤(2)使用的粘合剂的用量的总和可以为15-35％重量％；优选地，所述粉料的用量为75-83％重量％，所述第一辅料、第二辅料和步骤(2)使用的粘合剂的用量的总和为17-25％重量％。更优选地，以所述口服制品的总量为基准，所述第一辅料的用量为15-25％重量％，所述第二辅料的用量为0.5-5％重量％。在本发明的一种优选的实施方式中，所述制备方法包括以下步骤：(1.1)将5-53重量份牡蛎精粉、10-23重量份人参粉、10-22重量份瓜拉纳粉、5-20份酵母粉、5-15重量份L-精氨酸和第一辅料混合；(1.2)在含有粘合剂的溶液的存在下，将由步骤(1.1)得到的混合物进行造粒，以得到湿粒料；(1.3)将所述湿粒料进行干燥和整粒，以得到干粒料；其中，所述粘合剂为交联羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮和羧丙甲基纤维素中的至少一种，所述溶液的溶剂由水和/或乙醇提供。优选地，在含有粘合剂的溶液中，所述粘合剂的浓度为0.5-0.8g/mL，优选为0.6-0.7g/mL。在本发明中，上述各原料的来源没有特别的限定，可以通过常规的商购获得，也可以通过本领域常规的手段制备得到，例如，所述牡蛎精粉可以通过将牡蛎的肉制粉得到；所述人参粉可以通过将植物人参的根制粉得到；所述瓜拉纳提取物可以通过将植物瓜拉纳的果实制粉得到；所述酵母粉可以通过将含有酵母活菌体的菌液经制粉处理得到。在本发明中，以100重量份的牡蛎精粉为基准，各原料的用量各自可以为：人参粉50-80重量份、瓜拉纳提取物40-60重量份、酵母粉40-60重量份和L-精氨酸30-40重量份。在本发明中，所述酵母粉可以为富铬酵母粉、富铁酵母粉、富锌酵母粉和富硒酵母粉中的至少一种。第四方面，本发明还提供了上述功能性食品组合物、上述口服制品、上述制备方法得到的口服制品在制备用于缓解男性体力疲劳和/或补肾的功能性食品中的应用。以下将通过实施例对本发明进行详细描述。在以下实施例和对比例中，牡蛎精粉购自三亚海王海洋生物科技股份有限公司，平均粒径80目；人参粉购自吉林省宏久生物科技股份有限公司，平均粒径100目；瓜拉纳提取物购自购自徐州一统食品工业有限公司，平均粒径60目；酵母粉购自上海诺申食品贸易有限公司，富锌酵母；L-精氨酸购自上海诚一食品原料有限公司；微晶纤维素购自安徽山河药用辅料股份有限公司；硬脂酸镁购自安徽山河药用辅料股份有限公司；羧丙甲基纤维素购自安徽山河药用辅料股份有限公司；其余试剂均通过常规的商购获得。实施例1本实施例用于说明本发明提供的口服制剂及其制备方法。(1)混合造粒：称量牡蛎精粉25g、人参粉18g、瓜拉纳提取物15g、酵母粉15g、L-精氨酸10g、微晶纤维素4g和硬脂酸镁3g，投入湿法制粒机中进行混合，混合15min。然后加入浓度为0.6g/mL的羧丙甲基纤维素的乙醇溶液15mL，继续搅拌混合15min，以获得湿粒料；(2)干燥整粒：将湿粒料转移至沸腾干燥器内进行干燥，当温度达到45℃时，保温25min后进行冷却，冷却至40℃以下。当粒料的含水量为4重量％时放料，过20目筛，得到干燥粒料；(3)混合：将干燥粒料和硬脂酸镁1g加入混合机混合；(4)然后将得到的混合料依次进行压片、包衣和包装，以得到口服制剂A1。实施例2本实施例用于说明本发明提供的口服制剂及其制备方法。(1)混合造粒：称量牡蛎精粉30g、人参粉15g、瓜拉纳提取物14g、酵母粉13g、L-精氨酸10g、甘露糖醇5g和二氧化硅2g，投入湿法制粒机中进行混合，混合10min。然后加入浓度为0.7g/mL的聚乙烯吡咯烷酮(PVP-K30)的乙醇溶液28mL，继续搅拌混合10min，以获得湿粒料；(2)干燥整粒：将湿粒料转移至沸腾干燥器内进行干燥，当温度达到50℃时，保温15min后进行冷却，冷却至40℃以下。当粒料的含水量为5重量％时放料，过30目筛，得到干燥粒料；(3)混合：将干燥粒料和硬脂酸镁0.8g加入混合机混合；(4)然后将得到的混合料依次进行压片、包衣和包装，以得到口服制剂A2。实施例3本实施例用于说明本发明提供的口服制剂及其制备方法。(1)混合造粒：称量牡蛎精粉53g、人参粉10g、瓜拉纳提取物10g、酵母粉5g、L-精氨酸5g、蔗糖4g和微粉硅胶3g，投入湿法制粒机中进行混合，混合15min。然后加入浓度为0.5g/mL的羧丙甲基纤维素的乙醇溶液20mL，继续搅拌混合15min，以获得湿粒料；(2)干燥整粒：将湿粒料转移至沸腾干燥器内进行干燥，当温度达到45℃时，保温25min后进行冷却，冷却至40℃以下。当粒料的含水量为4重量％时放料，过20目筛，得到干燥粒料；(3)混合：将干燥粒料和硬脂酸镁1.5g加入混合机混合；(4)然后将得到的混合料依次进行压片、包衣和包装，以得到口服制剂A3。实施例4本实施例用于说明本发明提供的口服制剂及其制备方法。(1)混合造粒：称量牡蛎精粉5g、人参粉23g、瓜拉纳提取物22g、酵母粉20g、L-精氨酸15g、微晶纤维素4g和硬脂酸镁3g，投入湿法制粒机中进行混合，混合15min。然后加入浓度为0.8g/mL的交联羧甲基纤维素钠的乙醇溶液10mL，继续搅拌混合15min，以获得湿粒料；(2)干燥整粒：将湿粒料转移至沸腾干燥器内进行干燥，当温度达到45℃时，保温25min后进行冷却，冷却至40℃以下。当粒料的含水量为4重量％时放料，过20目筛，得到干燥粒料；(3)混合：将干燥粒料和硬脂酸镁1.5g加入混合机混合；(4)然后将得到的混合料依次进行压片、包衣和包装，以得到口服制剂A4。对比例1使用与实施例1相同的方法进行，所不同的是，不加入牡蛎精粉，以得到口服制剂D1。对比例2使用与实施例1相同的方法进行，所不同的是，不加入人参粉，以得到口服制剂D2。对比例3使用与实施例1相同的方法进行，所不同的是，不加入瓜拉纳提取物，以得到口服制剂D3。对比例4使用与实施例1相同的方法进行，所不同的是，不加入酵母粉，以得到口服制剂D4。对比例5使用与实施例1相同的方法进行，所不同的是，不加入L-精氨酸，以得到口服制剂D5。对比例6(1)混合造粒：称量牡蛎精粉4g、人参粉25g、瓜拉纳提取物8g、酵母粉25g、L-精氨酸4g、甘露糖醇20g和微粉硅胶3g，投入湿法制粒机中进行混合，混合15min。然后加入浓度为0.65g/mL的羧丙甲基纤维素的乙醇溶液25mL，继续搅拌混合15min，以获得湿粒料；(2)干燥整粒：将湿粒料转移至沸腾干燥器内进行干燥，当温度达到45℃时，保温25min后进行冷却，冷却至40℃以下。当粒料的含水量为4重量％时放料，过20目筛，得到干燥粒料；(3)混合：将干燥粒料和硬脂酸镁1.5g加入混合机混合；(4)然后将得到的混合料依次进行压片、包衣和包装，以得到口服制剂D6。测试例1-10(1)抗疲劳实验分别将实施例1-4和对比例1-6得到的口服制剂A1-4和D1-6经研磨后悬浮于浓度为0.5g/100mL的羧甲基纤维素钠溶液中，制成混悬液。然后将混悬液灌胃给予实验大鼠(雄性，体重200g，每组6只)，连续灌胃给药30天，每天的给药量为150mg/kg，对照组给予相同体积的0.5g/100mL羧甲基纤维素钠溶液(对照溶剂)。给药30天后，将实验大鼠置于长100cm，直径0.6cm，垂直悬挂的光滑的玻璃帮上，记录实验大鼠因疲劳无力从上端滑落的时间，为大鼠爬杆时间。结果如表1所示(以各组大鼠的爬杆时间的平均值表示)。(2)雄性大鼠阴茎勃起实验分别将实施例1-4和对比例1-6得到的口服制剂A1-4和D1-6经研磨后悬浮于浓度为0.5g/100mL的羧甲基纤维素钠溶液中，制成混悬液。然后将混悬液灌胃给予实验大鼠(雄性，体重200g，1mL/只，每组6只)，连续灌胃给药30天，每天的给药量为150mg/kg，对照组给予相同体积的0.5g/100mL羧甲基纤维素钠溶液(对照溶剂)。给药30天后，将电刺激器的刺激电极置于大鼠的阴茎部位，给予电刺激，电流强度5mA，周期40ms，脉宽1ms，记录从刺激开始至阴茎勃起的时间(即，勃起潜伏期)。结果如表2所示(以各组大鼠的勃起潜伏期的平均值表示)。(3)人体试食实验从自愿报名参加人体试食的人员中选择无特殊疾病史的人员10名，要求各受试者连续服用实施例1-4和对比例1-6得到的口服制剂A1-4和D1-6两周，每人每天的服用量为1.5g，并每隔3天及时反馈试食后的自我体感。根据各受试者反馈显示，各受试人员在食用各样品后均无任何不良反应，其中，食用口服制剂A1-4的4位受试者反馈在服用后疲劳感减少，精力明显得到改善，而食用口服制剂D1-6的6名受试者未有上述感受。表1口服制剂爬杆时间(min)测试例1A140.65测试例2A241.39测试例3A339.89测试例4A438.92测试例5D130.31测试例6D228.55测试例7D329.57测试例8D430.17测试例9D529.53测试例10D627.62对照对照溶剂22.16表2口服制剂勃起潜伏期(s)测试例1A12.1测试例2A22.2测试例3A32.5测试例4A42.6测试例5D13.3测试例6D23.2测试例7D33.2测试例8D43.0测试例9D52.9测试例10D63.5对照对照溶剂4.3由以上测试例的结果可知，本发明提供的口服制品可以明显延长抗疲劳实验中的雄性大鼠的爬杆，并且明显缩短雄性大鼠的阴茎勃起潜伏期，这说明本发明提供的口服制品具有显著改善男性的性能力、增强体质、缓解体力疲劳的功效，并且其还具有制备工艺简单、服用方便(如制成片剂或颗粒剂)等优点。以上详细描述了本发明的优选实施方式，但是，本发明并不限于上述实施方式中的具体细节，在本发明的技术构思范围内，可以对本发明的技术方案进行多种简单变型，这些简单变型均属于本发明的保护范围。另外需要说明的是，在上述具体实施方式中所描述的各个具体技术特征，在不矛盾的情况下，可以通过任何合适的方式进行组合。为了避免不必要的重复，本发明对各种可能的组合方式不再另行说明。此外，本发明的各种不同的实施方式之间也可以进行任意组合，只要其不违背本发明的思想，其同样应当视为本发明所公开的内容。当前第1页1 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