一种降脂保健食品的制作方法

本发明涉及一种降脂保健品组合物，属于保健食品领域。

背景技术：

高血脂症是体内tc(总胆固醇)、tg(总甘油三脂)过高，属血脂代谢异常所致，因血脂过高诱发的动脉粥样硬化、冠心病、心肌梗死等心脑血管疾病已严重威胁人类健康。血脂高低与日常膳食摄入和体内代谢有着密切关系。降血脂功效成分筛选和降血脂药物开发的相关研究备受学术界关注。

壳聚糖是天然存在的唯一碱性多糖，类纤维素高分子多糖，具有较好的生物相容性、安全性和微生物降解性等性能。基于这些优良性能，壳聚糖作为保健食品材料的研究日益受到人们的重视。在对壳聚糖和油在胃和十二指肠化学环境中的相互作用的研究中，发现在肠道中，壳聚糖沉淀下来并将脂类包埋，抑制了人体对脂类的吸收，使脂类直接从粪便中排出，同时壳聚糖还是一种有效的减肥物质。高密度壳聚糖的密度比普通壳聚糖高2～3倍，相同体积时其吸附油脂的能力是普通壳聚糖的2~3倍，高密度壳聚糖的胃溶时间短，能在胃酸条件下迅速溶解，吸附油脂或胆固醇后，在肠道的弱碱性条件下凝絮而不被吸收，从而被排出体外，达到减肥、降血脂的保健目的。但是有部分用户反馈，长时间服用壳聚糖保健食品时，会发生便秘的不良反应。

低分子量壳聚糖，是以壳聚糖为原料，经生物技术降解而成的水溶性好、生物活性高的低分子量产品。低分子量壳聚糖具有提高免疫力，抑制肿瘤细胞生长，降血糖，降血脂，降血压，调节胆固醇，减肥等功能，可应用于医药、保健食品等领域，其功效强弱与其分子量大小密切相关。但是低分子量壳聚糖有较强的吸潮性，吸潮后流动性变差，黏性增强，影响后续制粒和灌装工艺；同时低分子量壳聚糖由于本身更多的氨基基团暴露，易发生美拉德反应，从而导致褐变，影响产品质量和疗效。

研究发现通过抗氧化途径也可以用来降血脂。体内多余自由基以活性氧为主，易溶于细胞膜中，氧浓度高有利于引发脂质过氧化的链式自由基反应，从而造成细胞膜脂质破坏，脂质代谢紊乱，动脉硬化。通过清除机体内多余自由基可以达到降血脂的目的。维生素c在人体内是高效抗氧化剂，用来减轻抗坏血酸过氧化酶基底的氧化能力，清除体内的自由基。

克服现有技术的不足，利用壳聚糖固有的降脂特性，为人们提供一种安全稳定的口服制剂，是海洋产品工作者们在努力的事情。

技术实现要素：

发明目的：本发明的目的是提供一种安全稳定的、且具有较高降脂效力的保健食品。

技术方案

申请人意外的发明了本技术方案。

本发明通过如下技术方案实现：

一种降脂保健食品组合物，含有低分子量壳聚糖和高密度壳聚糖，其特征是：低分子量壳聚糖为5-8份，高密度壳聚糖为2-5份，维生素c0.1-1份，微晶纤维素0.5-1份，乳糖0.5-1份。

所述的低分子量壳聚糖数均分子量范围为5000~10000da。

所述的高密度壳聚糖脱乙酰度大于90%，粘度为20-100mpa﹒s，堆密度大于6g/ml。

所述降脂保健食品组合物，其中优选配方为低分子量壳聚糖8份，高密度壳聚糖2份，维生素c0.5份，微晶纤维素1份，乳糖1份。

所述降脂保健食品的剂型是胶囊剂，每粒胶囊充填的组合物颗粒约为0.3克左右。本发明保健食品的食用方法：每日食用1-2次，餐中或餐前食用，每次3~4粒。

本发明所述降脂保健食品组合物的制备方法为：

第一步称取处方量的低分子量壳聚糖、高密度壳聚糖、微晶纤维素、三分之一处方量的乳糖，混合均匀；

第二步以95%乙醇作为润湿剂制粒，经40-60℃烘干1-3h，控制烘干后水分在3%以下；

第三步将剩余处方量的乳糖、维生素c以及第二步所得颗粒置于混料机中混匀，摇摆颗粒机选择20目整粒，得本发明组合物。

本发明组合物用1号胶囊灌装，每粒胶囊填装组合物0.3g。

有益效果：

本发明所述降低血脂的保健食品，经过合理的配方调整，在具有更好的降低血脂作用的同时，解决了单独服用壳聚糖引起的通便困难问题，降低了低分子量壳聚糖引起的吸潮效果，避免了褐变反应的发生。

附图说明

图1、实验组1-3与对照组1-3胆固醇结合试验结果对比（5.1胆固醇结合试验）。

图2、实验组1-3与对照组1-3胆固醇结合试验结果对比（5.2、油脂结合试验）。

具体实施方式：

实施例1：

低分子量壳聚糖8000g、高密度壳聚糖2000g、维生素c500g，微晶纤维素1000g，乳糖1000g，按说明书技术方案所述制备方法制备胶囊40000余粒。

实施例2：

低分子量壳聚糖6000g、高密度壳聚糖4000g、维生素c1000g，微晶纤维素1000g，乳糖500g，按说明书技术方案所述制备方法制备胶囊40000余粒。

实施例3：

低分子量壳聚糖5000g、高密度壳聚糖5000g、维生素c100g，微晶纤维素500g，乳糖1000g，按说明书技术方案所述制备方法制备胶囊35000余粒。

对照例1、处方同实施例1处方，去掉维生素c。

制备方法：称取处方量的低分子量壳聚糖、高密度壳聚糖、微晶纤维素、乳糖混合均匀，以95%乙醇作为润湿剂制粒，经40-60℃烘干1-3h，控制烘干后水分在3%以下；置于混料机中混匀，摇摆颗粒机选择20目整粒，用1号胶囊灌装，每粒胶囊填装组合物0.3g。

对照例2、处方参照实施例2处方，去掉所有辅料。

制备方法：称取处方量的低分子量壳聚糖、高密度壳聚糖，以95%乙醇作为润湿剂制粒，经40-60℃烘干1-3h，控制烘干后水分在3%以下；称取处方量维生素c以及所得颗粒置于混料机中混匀，摇摆颗粒机选择20目整粒，用1号胶囊灌装，每粒胶囊填装组合物0.3g。

对照例3、处方参照实施例3处方，去掉乳糖。

制备方法：称取处方量的低分子量壳聚糖、高密度壳聚糖、微晶纤维素混合均匀；以95%乙醇作为润湿剂制粒，经40-60℃烘干1-3h，控制烘干后水分在3%以下；称取处方量维生素c以及所得颗粒置于混料机中混匀，摇摆颗粒机选择20目整粒，用1号空心胶囊灌装，每粒胶囊填装组合物0.3g。

试验例1防吸潮实验试验:

取干燥的具塞玻璃称量瓶于实验前一天置于适宜的25℃恒温干燥器内，精密称定重量m1，分别称取实施例1-3和对照例1-3整粒后组合物样品约2g，平铺于上述称量瓶中，精密称定重量m2，平行做两份。将称量瓶敞口，并与瓶盖同置于恒温恒湿条件下48h（温度25℃，湿度75%）。盖好称量盖子，精密称定重量m3，计算吸潮率。再将上述装有颗粒的称量瓶继续放置于恒温恒湿条件（温度25℃，湿度75%）下，第7天取出称量瓶，观察外观变化。

试验证明：本发明的配方不仅能够降低吸潮率，维持制粒形态，而且起到了降低褐变的作用。

实施例5：体外实验

5.1胆固醇结合试验：

5.1.1分别称量100mg鸡蛋黄于100ml锥形瓶中，并加入30ml蒸馏水混合均匀，其中一组为空白组。

5.1.2样品组分别为实施例1、2、3制备的颗粒命名为样品1、2、3，对照组分别为高密度壳聚糖、壳寡糖（1500da）、低分子量壳聚糖（7000-8000da）命名为样品4、5、6。分别称量各样品100mg于锥形瓶中，混合均匀后用0.1mol/l氢氧化钠调节ph至6.95-7.05。

5.1.3封好瓶口，放入恒温振荡摇床中，180r/min，37℃振荡2h。

5.1.42h后取出，4000r/min离心20min后取上清液量取体积。

5.1.5采用胆固醇测定试剂盒（山东科立森生物）测定上清液中胆固醇的含量，将空白对照中的胆固醇含量减去各样品中的胆固醇含量即为结合上的胆固醇的量。每个样品重复三次取平均值。测试结果见附图1。

5.1.6结果

图1结果显示，对照组吸附胆固醇效果均不如样品组，其中样品组1、2、3的吸附量分别达到了8114μg、7963μg、7898μg，本发明实施例的样品与对照组样品相比有更好的吸附效果，说明本发明相互搭配的配方效果更好。

5.2、油脂结合试验：

5.2.1分别称取100mg样品于100ml三角瓶中，样品组分别为实施例1、2、3制备的颗粒命名为样品1、2、3，对照组分别为高密度壳聚糖、壳寡糖（1500da）、低分子量壳聚糖（7000-8000da）命名为样品4、5、6。各加入10ml0.1mol/l的盐酸，混合振荡使样品全部溶解。

5.2.2分别向锥形瓶中加入5g花生油，混合均匀，封口，180r/min，37℃振荡2h。

5.2.32h后取出，4000r/min离心20min后取出上层油层，称重，以每克结合脂肪的克数表示(g/g)。每个样品重复三次取平均值。测试结果见附图2。

5.2.4结果对照组的吸附效果低于样品组1、2、3，其中样品组的吸附量分别达到了13.2g、13.15g、12.97g，吸附效果显著。

通过体外吸附胆固醇和油脂实验发现，样品组的吸附效果显著，可用于降血脂保健品的研制。

实施例6人体试食实验

6.1样品

受试样品分别为按实施例1、2、3制备的胶囊剂。人体口服推荐剂量为每日午餐及晚餐前各食用一次，每次三粒。

6.2受试者选择

纳入标准：受试者性别不限，年龄18-65岁，在正常饮食情况下，检测禁食12-14小时后的血脂水平，半年内至少有两次血脂检测，血清总胆固醇在5.18-6.21mmol/l，并且血清甘油三酯在1.70-2.25mmol/l，无明显心、肝、肾和造血系统等严重疾病。无长期服药史，自愿受试，保证配合。

6.3受试者排除

受试者排除标准妊娠或哺乳期妇女，过敏体质或对本受试样品过敏者；近两周曾服用调脂药物，影响到对结果的判断者；未按规定食用受试样品，或资料不全，影响功效或安全性判断者。

6.4试验设计

通过公益活动召集180名不同程度高血脂异常者，分为三组，分别为受试组1组，受试组2组和受试组3组，分别服用按实施例1、2、3制备的胶囊剂，每天按剂量服用受试品，服用周期为60天。

6.5结果

表1本发明实验前后人体各指标的数值

表2试食前后各指标变化值

结果表明：受试后1组、2组、3组的tc和tg与试吃前比较均有下降，同时hdl-c值均有升高。根据辅助降血脂评价方法标准判定该配方组成的保健食品具有降血脂的效果。我们惊奇的发现，在试食过程中对受试者有无便秘进行调查统计，均未发现便秘者。同时受试者体重也有一定程度下降，且受试人群未表现出任何不良反应，表明本发明保健食品组合物还具有一定的减肥效果。