一种全营养牡蛎分散片的制作方法

文档序号:17248268发布日期:2019-03-30 08:56阅读:198来源:国知局
本发明属于保健食品领域,特别涉及一种全营养牡蛎分散片。
背景技术
::牡蛎,俗称蚝,是世界第一大养殖贝类,也是我国四大养殖贝类之一。肉肥爽滑,味道鲜美,营养丰富,素有“海底牛奶”之美称,是沿海一种重要的海洋经济贝类。牡蛎除食用外,在我国医药史籍中,如《汤液本草》、《伤寒论》、《本草拾遗》、《本草纲目》均有牡蛎作为药用的记载。牡蛎是我国卫生部第一批批准的既是药材又可作为食品的保健疗效品。因而,牡蛎因其优异的品质、新颖的特殊成分及生物活性,正以其独特的高效作用,受到广泛关注。但现有的牡蛎产品营养成分单一,吸收效果较差且制备工艺复杂,分散片(dispersibletablets)系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂,相对于普通片剂、胶囊剂等固体制剂,分散片具有服用方便、崩解迅速、吸收快和生物利用度高等特点,但目前市面上并没有营养全面且速崩的牡蛎分散片。技术实现要素:本发明提供了一种全营养牡蛎分散片及制备方法,解决了现有的牡蛎产品营养成分单一,速崩效果较差且制备工艺复杂的问题。本发明所述的全营养牡蛎分散片,原辅料包括:主要功效成分,为牡蛎、人参、枸杞和葛根的混合;填充剂,为微晶纤维素、乳糖或预胶化淀粉中的一种;崩解剂,为交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素中的一种或两种;润滑剂,为硬脂酸镁或微粉硅胶中的一种;及麦芽糖醇。优选的,有效成分中牡蛎、人参、枸杞和葛根的重量比为:牡蛎∶人参∶枸杞∶葛根=4∶2∶1∶1。优选的,崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮和低取代羟丙基纤维素的混合,重量比为:交联聚乙烯吡咯烷酮∶低取代羟丙基纤维素=1∶1。优选的,崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮和低取代羟丙基纤维素的混合,重量比为:交联聚乙烯吡咯烷酮∶低取代羟丙基纤维素=6∶5。优选的,由以下重量百分比的主要功效成分、填充剂、崩解剂、润滑剂及麦芽糖醇制成:主要功效成分∶填充剂∶崩解剂∶润滑剂∶麦芽糖醇=33.5∶40∶22∶0.5∶4。优选的,填充剂为微晶纤维素;所述的润滑剂为硬脂酸镁。优选的,由以下重量份数的原辅料制成:牡蛎16.664人参8.332枸杞4.166葛根4.166麦芽糖醇4.166微晶纤维素40聚乙烯吡咯烷酮12低取代羟丙基纤维素10硬脂酸镁0.5。优选的,制备步骤为:将原辅料微粉化,混合均匀,并压片。优选的,原辅料微粉化后的粒径小于10μm。与现有技术相比,本发明具有以下有益效果:牡蛎:重镇安神、潜阳补阴、软坚散结;人参:大补元气、补脾益肺、生津养颜、安神益智;枸杞:滋补肝肾、益精明目;葛根:解肌退热、生津止渴、升阳止泻、通经活络。本发明以牡蛎为主要原料,结合中医古方,加入温补的中药,通过原辅料微粉化、处方筛选、粉末直接压片技术、质量研究得到营养全面,具有速崩、速效作用,片剂在3min内全部崩解,且制备工艺简单的全营养牡蛎分散片。具体实施方式以下结合实施例对本发明进行详细阐述。实施例11)原辅料微粉化利用气流粉碎机将原辅料牡蛎、人参、枸杞、葛根、麦芽糖醇、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素、硬脂酸镁分别粉碎微粉化。用粒度分布仪测定粒度均小于10μm。2)按照表1处方将微粉化的原辅料混合均匀并压片。表1原辅料处方牡蛎8.333g人参4.167g枸杞2.083g葛根2.083g麦芽糖醇2.083g微晶纤维素20g聚乙烯吡咯烷酮6g低取代羟丙基纤维素5g硬脂酸镁0.25g3)检测3次,结果如表2:表2由表2可知,三批片的外观完整光洁,色泽均匀;重量差异限度在±7.5%范围内;脆碎度检查,减失重量未超过1%,且未检出断裂、龟裂及粉碎的片剂;崩解时限检查,各片均在3min内全部崩解。各项指标均符合2015版《中国药典》四部制剂通则0101片剂项下规定。实施例21)原辅料微粉化利用气流粉碎机将原辅料牡蛎、人参、枸杞、葛根、麦芽糖醇、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素、硬脂酸镁分别粉碎微粉化。用粒度分布仪测定粒度均小于10μm。2)按照表3处方将微粉化的原辅料混合均匀并压片。表3原辅料处方牡蛎8.333g人参4.167g枸杞2.083g葛根2.083g麦芽糖醇2.083g微晶纤维素20g聚乙烯吡咯烷酮6g低取代羟丙基纤维素6g硬脂酸镁0.25g3)检测3次,结果如表4:表4实施例31)原辅料微粉化利用气流粉碎机将原辅料牡蛎、人参、枸杞、葛根、麦芽糖醇、晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素、硬脂酸镁分别粉碎微粉化。用粒度分布仪测定粒度均小于10μm。2)按照表1处方将微粉化的原辅料混合均匀并压片。表5原辅料处方牡蛎8.333g人参4.167g枸杞2.083g葛根2.083g麦芽糖醇2.083g微晶纤维素20g聚乙烯吡咯烷酮5g低取代羟丙基纤维素5g硬脂酸镁0.25g3)检测3次,结果如表6:表6实施例41)原辅料微粉化利用气流粉碎机将原辅料牡蛎、人参、枸杞、葛根、麦芽糖醇、晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素、硬脂酸镁分别粉碎微粉化。用粒度分布仪测定粒度均小于10μm。2)按照表7处方将微粉化的原辅料混合均匀并压片。表7原辅料处方牡蛎8.333g人参4.167g枸杞2.083g葛根2.083g麦芽糖醇2.083g微晶纤维素20g聚乙烯吡咯烷酮10g硬脂酸镁0.25g3)检测结果如表8:表8序号压片成型性硬度(n)崩解时限(min)1外观完整,无松片、裂片559实施例51)原辅料微粉化利用气流粉碎机将原辅料牡蛎、人参、枸杞、葛根、麦芽糖醇、晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素、硬脂酸镁分别粉碎微粉化。用粒度分布仪测定粒度均小于10μm。2)按照表9处方将微粉化的原辅料混合均匀并压片。表9原辅料处方牡蛎8.333g人参4.167g枸杞2.083g葛根2.083g麦芽糖醇2.083g微晶纤维素20g低取代羟丙基纤维素10g硬脂酸镁0.25g3)检测结果如表10:表10序号压片成型性硬度(n)崩解时限(min)1外观完整,无松片、裂片798当前第1页12当前第1页12
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