本发明涉及抗醉制剂技术领域，特别是涉及一种二氢杨梅素抗醉制剂及其制备方法。
背景技术：
目前，饮酒已经成为人们生活、工作、社交不可缺少的部分；因此，醉酒现象也变得很常见。由于神经对乙醇的敏感程度以及胃肠吸收能力和肝脏的代谢处理能力不同，人体对乙醇的承受力差异很大。饮酒过度可损害胃肠、肝脏、神经、心脑血管等器官，可导致精神障碍、胃溃疡、脂肪肝、酒精性肝炎以及肝硬化等疾病。因此，解酒的问题也由此产生。
技术实现要素：
本发明旨在提出一种二氢杨梅素抗醉制剂及其制备方法。
本发明的技术问题通过以下的技术方案予以解决：
一种二氢杨梅素抗醉制剂，包括以下重量份的组分：葛根12-24份、红景天8-14份、茯苓6-12份、高良姜4-8份、红枣12-18份、金银花6-10份、山药8-16份、甘草10-24份、党参8-14份、陈皮6-10份、枸杞10-28份、夏枯草6-10份、山楂8-12份和二氢杨梅素0.8-2份。
在一些优选地实施例中，所述二氢杨梅素抗醉制剂包括以下重量份的组分：葛根16-20份、红景天10-12份、茯苓8-10份、高良姜6-8份、红枣14-16份、金银花8-10份、山药10-14份、甘草14-20份、党参10-12份、陈皮8-10份、枸杞16-24份、夏枯草6-8份、山楂10-12份和二氢杨梅素1-1.6份。
在一些优选地实施例中，所述二氢杨梅素抗醉制剂包括以下重量份的组分：葛根18份、红景天11份、茯苓9份、高良姜7份、红枣15份、金银花9份、山药12份、甘草17份、党参11份、陈皮9份、枸杞20份、夏枯草7份、山楂11份和二氢杨梅素1.3份。
本发明还提出了一种上述二氢杨梅素抗醉制剂的制备方法，包括如下步骤：
s1、原料的预处理：按照所述重量份称取葛根、红景天、茯苓、高良姜、红枣、金银花、山药、甘草、党参、陈皮、枸杞、夏枯草和山楂，洗净后，进行蒸汽灭菌，得到预处理后的原料；
s2、煎煮：取步骤s1中预处理后的原料置于纯净水中进行煎煮，过滤，得到煎煮液；其中，料液比1:16-24，煎煮温度60-90℃，煎煮时间1-3h；
s3、混合：按照所述重量份称取二氢杨梅素，加入到所述煎煮液中，搅拌，溶解，浓缩至原体积的20％-40％，得到混合浓缩液；
s4、冷冻干燥：将步骤s3中得到的混合浓缩液进行冷冻干燥，得到混合粉末；
s5、采用喷雾干燥法制备含有二氢杨梅素的微胶囊，得到二氢杨梅素抗醉制剂；
s6、包装。
在一些优选地实施例中，在所述步骤s4中，所述冷冻干燥工艺的条件为：冷冻温度为-20℃～-30℃，升华干燥时的干燥压强为70～90pa，冷凝器温度为-40℃～-50℃，解析干燥时的干燥压强为20～30pa，物料温度50℃～60℃，干燥时间为6～8h。
在一些优选地实施例中，在所述步骤s4中，所述喷雾干燥工艺的条件为：
t1、配置阿拉伯胶溶液：将阿拉伯胶粉溶于水中，配置浓度为2％-6％的阿拉伯胶溶液；
t2、配置羟丙基-β-环糊精溶液：将羟丙基-β-环糊精溶于水中，配置浓度为2％-5％的羟丙基-β-环糊精溶液；
t3、搅拌混合：将阿拉伯胶溶液与羟丙基-β-环糊精溶液按1:1-3比例混合，搅拌下按芯壁比1:1-4的比例加入步骤s4中得到的混合粉末，并搅拌至混合均匀，得到乳浊液状；
t4、高压均质乳化：将混合乳液进行在350-750bar压力下均质处理2-20min；
t5、喷雾干燥：在进口风速45％-85％，进料泵速10-30％，进口温度140-180℃下，对混合乳液进喷雾干燥，在分离器里收集二氢杨梅素抗醉制剂。
在一些优选地实施例中，在所述步骤s1中，所述蒸汽灭菌工艺的条件为：温度110-120℃，压力1.2-1.4mpa，灭菌时间10-20min。
本发明与现有技术对比的有益效果包括：
本发明中的抗醉制剂包括二氢杨梅素和其他所述中药组分中的有效成分，能够起到较好的解酒效果的同时，能够起到保健的作用；另外，将所述抗醉制剂包覆在微胶囊中，能够有效地防止抗醉制剂中的有效成分氧化变质，从而延长保质期。
具体实施方式
下面结合优选的实施方式对本发明作进一步说明。
实施例1
本实施例中的二氢杨梅素抗醉制剂，包括以下重量份的组分：葛根12份、红景天8份、茯苓6份、高良姜4份、红枣12份、金银花6份、山药8份、甘草10份、党参8份、陈皮6份、枸杞10份、夏枯草6份、山楂8份和二氢杨梅素0.8份。
上述二氢杨梅素抗醉制剂的制备方法，包括如下步骤：
s1、原料的预处理：按照所述重量份称取葛根、红景天、茯苓、高良姜、红枣、金银花、山药、甘草、党参、陈皮、枸杞、夏枯草和山楂，洗净后，进行蒸汽灭菌，得到预处理后的原料；
s2、煎煮：取步骤s1中预处理后的原料置于纯净水中进行煎煮，过滤，得到煎煮液；其中，料液比1:16，煎煮温度60℃，煎煮时间1h；
s3、混合：按照所述重量份称取二氢杨梅素，加入到所述煎煮液中，搅拌，溶解，浓缩至原体积的20％，得到混合浓缩液；
s4、冷冻干燥：将步骤s3中得到的混合浓缩液进行冷冻干燥，得到混合粉末；
s5、采用喷雾干燥法制备含有二氢杨梅素的微胶囊，得到二氢杨梅素抗醉制剂ⅰ；
s6、包装。
在本实施例中，在所述步骤s4中，所述冷冻干燥工艺的条件为：冷冻温度为-20℃，升华干燥时的干燥压强为70pa，冷凝器温度为-40℃，解析干燥时的干燥压强为20pa，物料温度50℃，干燥时间为6h。
在本实施例中，在所述步骤s4中，所述喷雾干燥工艺的条件为：
t1、配置阿拉伯胶溶液：将阿拉伯胶粉溶于水中，配置浓度为2％的阿拉伯胶溶液；
t2、配置羟丙基-β-环糊精溶液：将羟丙基-β-环糊精溶于水中，配置浓度为2％的羟丙基-β-环糊精溶液；
t3、搅拌混合：将阿拉伯胶溶液与羟丙基-β-环糊精溶液按1:1比例混合，搅拌下按芯壁比1:1的比例加入步骤s4中得到的混合粉末，并搅拌至混合均匀，得到乳浊液状；
t4、高压均质乳化：将混合乳液进行在350bar压力下均质处理2min；
t5、喷雾干燥：在进口风速45％，进料泵速10％，进口温度140℃下，对混合乳液进喷雾干燥，在分离器里收集二氢杨梅素抗醉制剂。
在本实施例中，在所述步骤s1中，所述蒸汽灭菌工艺的条件为：温度110℃，压力1.2mpa，灭菌时间10min。
实施例2
本实施例中的二氢杨梅素抗醉制剂，包括以下重量份的组分：葛根24份、红景天14份、茯苓12份、高良姜8份、红枣18份、金银花10份、山药16份、甘草24份、党参14份、陈皮10份、枸杞28份、夏枯草10份、山楂12份和二氢杨梅素2份。
上述二氢杨梅素抗醉制剂的制备方法，包括如下步骤：
s1、原料的预处理：按照所述重量份称取葛根、红景天、茯苓、高良姜、红枣、金银花、山药、甘草、党参、陈皮、枸杞、夏枯草和山楂，洗净后，进行蒸汽灭菌，得到预处理后的原料；
s2、煎煮：取步骤s1中预处理后的原料置于纯净水中进行煎煮，过滤，得到煎煮液；其中，料液比1:24，煎煮温度90℃，煎煮时间3h；
s3、混合：按照所述重量份称取二氢杨梅素，加入到所述煎煮液中，搅拌，溶解，浓缩至原体积的40％，得到混合浓缩液；
s4、冷冻干燥：将步骤s3中得到的混合浓缩液进行冷冻干燥，得到混合粉末；
s5、采用喷雾干燥法制备含有二氢杨梅素的微胶囊，得到二氢杨梅素抗醉制剂ⅱ；
s6、包装。
在本实施例中，在所述步骤s4中，所述冷冻干燥工艺的条件为：冷冻温度为-30℃，升华干燥时的干燥压强为90pa，冷凝器温度为-50℃，解析干燥时的干燥压强为30pa，物料温度60℃，干燥时间为8h。
在本实施例中，在所述步骤s4中，所述喷雾干燥工艺的条件为：
t1、配置阿拉伯胶溶液：将阿拉伯胶粉溶于水中，配置浓度为6％的阿拉伯胶溶液；
t2、配置羟丙基-β-环糊精溶液：将羟丙基-β-环糊精溶于水中，配置浓度为5％的羟丙基-β-环糊精溶液；
t3、搅拌混合：将阿拉伯胶溶液与羟丙基-β-环糊精溶液按1:1-3比例混合，搅拌下按芯壁比1:4的比例加入步骤s4中得到的混合粉末，并搅拌至混合均匀，得到乳浊液状；
t4、高压均质乳化：将混合乳液进行在750bar压力下均质处理20min；
t5、喷雾干燥：在进口风速85％，进料泵速30％，进口温度180℃下，对混合乳液进喷雾干燥，在分离器里收集二氢杨梅素抗醉制剂。
在本实施例中，在所述步骤s1中，所述蒸汽灭菌工艺的条件为：温度120℃，压力1.4mpa，灭菌时间20min。
实施例3
本实施例中二氢杨梅素抗醉制剂包括以下重量份的组分：葛根18份、红景天11份、茯苓9份、高良姜7份、红枣15份、金银花9份、山药12份、甘草17份、党参11份、陈皮9份、枸杞20份、夏枯草7份、山楂11份和二氢杨梅素1.3份。
上述二氢杨梅素抗醉制剂的制备方法，包括如下步骤：
s1、原料的预处理：按照所述重量份称取葛根、红景天、茯苓、高良姜、红枣、金银花、山药、甘草、党参、陈皮、枸杞、夏枯草和山楂，洗净后，进行蒸汽灭菌，得到预处理后的原料；
s2、煎煮：取步骤s1中预处理后的原料置于纯净水中进行煎煮，过滤，得到煎煮液；其中，料液比1:20，煎煮温度70℃，煎煮时间2h；
s3、混合：按照所述重量份称取二氢杨梅素，加入到所述煎煮液中，搅拌，溶解，浓缩至原体积的30％，得到混合浓缩液；
s4、冷冻干燥：将步骤s3中得到的混合浓缩液进行冷冻干燥，得到混合粉末；
s5、采用喷雾干燥法制备含有二氢杨梅素的微胶囊，得到二氢杨梅素抗醉制剂ⅲ；
s6、包装。
在本实施例中，在所述步骤s4中，所述冷冻干燥工艺的条件为：冷冻温度为-25℃，升华干燥时的干燥压强为80pa，冷凝器温度为-45℃，解析干燥时的干燥压强为25pa，物料温度55℃，干燥时间为7h。
在本实施例中，在所述步骤s4中，所述喷雾干燥工艺的条件为：
t1、配置阿拉伯胶溶液：将阿拉伯胶粉溶于水中，配置浓度为4％的阿拉伯胶溶液；
t2、配置羟丙基-β-环糊精溶液：将羟丙基-β-环糊精溶于水中，配置浓度为3％的羟丙基-β-环糊精溶液；
t3、搅拌混合：将阿拉伯胶溶液与羟丙基-β-环糊精溶液按1:2比例混合，搅拌下按芯壁比1:2.5的比例加入步骤s4中得到的混合粉末，并搅拌至混合均匀，得到乳浊液状；
t4、高压均质乳化：将混合乳液进行在550bar压力下均质处理11min；
t5、喷雾干燥：在进口风速65％，进料泵速20％，进口温度160℃下，对混合乳液进喷雾干燥，在分离器里收集二氢杨梅素抗醉制剂。
在本实施例中，在所述步骤s1中，所述蒸汽灭菌工艺的条件为：温度115℃，压力1.3mpa，灭菌时间15min。
结果检测
1、受试对象：
选取20例身体健康的成年男士作为受试对象。
2、检测方法：
将上述受试对象随机分成4组，每组5例；在饮酒前30min，第一组、第二组和第三组分别服用二氢杨梅素抗醉制剂ⅰ、ⅱ和ⅲ，第四组作为对照组，饮酒前不服用任何解酒药物。受试对象各饮用53°白酒250ml，30min后检测所有受试对象血液中的乙醇含量，结果见表1。
表1.受试对象血液中乙醇含量(mg/100ml)
从上述试验结果可知：饮用本发明的二氢杨梅素抗醉制剂后饮酒相较于直接饮酒者血液中的乙醇含量明显较低，表明本发明中的二氢杨梅素具有快速解酒的效果。另外，饮用本发明的二氢杨梅素抗醉制剂后的饮酒者没有发生呕吐的现象；但是，直接饮酒者有明显的不适感。
以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干等同替代或明显变型，而且性能或用途相同，都应当视为属于本发明的保护范围。