一种具有降糖降脂功效的组合物及其应用的制作方法

本发明涉及保健食品
技术领域：
，具体涉及一种具有降糖降脂功效的组合物及其应用。
背景技术：
：糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病，属慢性终身性代谢性疾病，其并发症多且严重，对人类身心健康和生活质量危害甚大，其中，80％ⅱ型糖尿病患者存在严重脂代谢紊乱，而由于胰岛素不足，体内脂酶活性会降低，因此造成血中游离脂肪酸、甘油三酯和胆固醇显著升高，从而引起高血脂这一并发症。目前，医学界还没有能完全治愈这两种病症的特效药，ⅱ型糖尿病及高血脂患者只能通过口服西药或注射胰岛素进行降糖降脂，但是西药通常存在副作用大，长期使用会对患者肝肾造成严重损伤的缺陷，通过注射胰岛素进行降糖则存在注射不便于给药，且注射时会引起疼痛不适，长期注射甚至会造成局部皮肤硬结。而近年来大量临床实践证明，中药在治疗糖尿病及高血脂方面具有降血糖、降血脂作用温和持久、不良反应低、能有效缓解并发症发生发展等优点，因此，从传统中草药中研究开发辅助降糖降脂保健产品具有重要的意义和广阔的前景。技术实现要素：因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中的ⅱ型糖尿病及高血脂患者长期服用西药进行降糖降脂，副作用大，长期服用会对患者肝肾造成严重损伤，注射胰岛素则存在注射不便于给药，长期注射甚至会造成局部皮肤硬结的缺陷，从而提供一种具有降糖降脂功效的组合物及其应用。为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：一种具有降糖降脂功效的组合物，以重量份计，包括如下原料：玉米须2.5-3.5份燕麦2.5-4.5份豆豉发酵物冻干粉2.5-3.5份。进一步的，所述玉米须由鲜玉米须经干燥制成。进一步的，所述干燥工艺为低温冷冻干燥工艺、微波干燥工艺或隧道式鼓风干燥工艺。进一步的，所述豆豉发酵物冻干粉由黄豆或黑豆发酵而成的豆豉发酵物冻干研磨制成。本发明还提供了一种制备如上述所有方案中任一所述的具有降糖降脂功效的组合物的方法，包括，将玉米须、燕麦分别研磨或混合后研磨，然后与豆豉发酵物冻干粉混合。本发明还提供了一种具有降糖降脂功效的代餐米稀，包括如前一方案所述的组合物。本发明还提供了一种代餐米稀的制备方法，包括以下步骤：将所述组合物用水冲泡。进一步的，所述组合物与水的比例为(0.8-1.5)：(5.5-6.5)。进一步的，所述组合物与水的比例为1:6。本发明技术方案，具有如下优点：1.本发明提供的具有降糖降脂功效的组合物，包括玉米须粉、燕麦粉以及豆豉发酵物冻干粉，其中，玉米须是围绕玉米籽的须状部分，是玉米的花蕊，其味甘、淡、凉、性平，具有补虚清热，止血泻热、平肝利胆、利水消肿、祛湿利尿之功效，现代研究表明玉米须中含有多糖类、生物碱类、黄酮类、皂苷类、苦味糖苷、甾醇类、多聚戊糖、挥发性物质、氨基酸、矿质元素等多种化学成分，可用于水肿、高血压、慢性胆囊炎及糖尿病患者的病症缓解；燕麦是禾本科燕麦属一年生草本植物，燕麦之中含有近4％的β-葡聚糖，胶体状的葡聚糖具有明显的降糖作用；豆豉发酵物冻干粉在中医学中被认为是：性平，味甘微苦，有发汗解表、清热透疹、宽中除烦、宣郁解毒之效，可治感冒头痛、胸闷烦呕、伤寒寒热及食物中毒等病症，豆豉发酵物冻干粉中含有很高的尿激酶，尿激酶具有溶解血栓的作用，豆豉发酵物冻干粉中含有多种营养素，可以改善胃肠道菌群,常吃豆豉发酵物冻干粉还可帮助消化、预防疾病、延缓衰老、增强脑力、降低血压、消除疲劳、减轻病痛、预防癌症和提高肝脏解毒(包括酒精毒)功能；通过上述组分的合理配伍，使得该组合物具有降糖降脂的功效，同时该组合物中的原料均为药食同源材料，绿色健康，简便易得，无副作用，可以避免长期服用对患者肝脏造成负担的情况发生。2.本发明提供的组合物，经气相色谱-质谱联机分离和鉴定，玉米须中含有谷甾醇、豆甾醇以及不饱和脂肪酸酯等40多种成分，采用低温冷冻干燥工艺对玉米须进行干燥，可以使得鲜玉米须中的大豆甾醇等挥发性生理活性成分得到较大限度的保留，同时能够排出鲜玉米须中95-99％以上的水份，使得干燥后的玉米须能长期保存而不致变质；微波干燥为新型的干燥技术，能在真空条件下进行低温干燥，具有干燥效果好、干燥时间短的优点，采用微波干燥工艺对鲜玉米须进行干燥，也能较大限度的保留玉米须中的营养成分，且干燥效率高，适合大批量生产；隧道式鼓风干燥工艺的原理为干燥介质在不同干燥区间水平、上下交互变化，循环利用，隧道式鼓风干燥工艺可以在玉米须的原产地对鲜玉米须进行干燥，从而可以降低玉米须的运输成本，同时可以保证在玉米须在最新鲜的状态下被进行干燥，从而进一步减少玉米须中挥发性成分的丢失。3.本发明提供的具有降糖降脂功效的代餐米稀，通常，精米中含有的蛋白质及膳食纤维均较少，故糖尿病人在食用粥类(尤其是以大米为主)后，血糖会明显升高，与进食同等热量的葡萄糖升高血糖的作用相似，从而使得糖尿病患者无法以米粥作为餐食；而本发明提供的代餐米稀，以玉米须粉、燕麦粉以及豆豉发酵物冻干粉为原材料，玉米须、燕麦粉及豆豉发酵物冻干粉具有一定的降糖降脂功效，而燕麦中含有的膳食纤维含量为10.3％,是大米的20倍，且燕麦中的糖分多是果糖所聚合而成的多糖，其升糖指数只是葡萄糖的五分之一，而且果糖在人体内的代谢速度要比葡萄糖和蔗糖等都要慢，并且它的代谢并不依赖胰岛素，而是直接进入人体肠道内被人体所消化利用，可以降低胰岛素的代谢压力，同时燕麦中水溶性膳食纤维不仅能提高胰岛素受体的敏感性，还能延缓小肠对糖类与脂肪的吸收，易饱腹耐饥饿，可以很好的控制患者的进食欲望，长期食用燕麦可以有效减少患者对其他主食的摄入，利于自身血糖水平的调控；豆豉发酵物冻干粉中含有丰富的蛋白质(20％)、脂肪(7％)和碳水化合物(25％)，且含有人体所需的多种氨基酸，还含有多种矿物质和维生素等营养物质，豆豉发酵物冻干粉还以其特有的香气使人增加食欲，促进吸收，可以用于调味；通过上述组分的合理配伍，使得代餐米稀味道醇香，可以降低葡萄糖的吸收速度，有利于血糖的控制，其中优质的膳食纤维和纤溶酶也有助于降低血脂水平，从而使得该米稀可以满足糖尿病人及高血脂人群早餐及日常代餐的需求。4.本发明提供的代餐米稀的制备方法，只需将具有降糖降脂功效的组合物与水进行冲泡即可，操作简单方便。附图说明为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。图1是本发明各实施例得到的玉米须粉末的外观表现图。具体实施方式提供下述实施例是为了更好地进一步理解本发明，并不局限于所述最佳实施方式，不对本发明的内容和保护范围构成限制，任何人在本发明的启示下或是将本发明与其他现有技术的特征进行组合而得出的任何与本发明相同或相近似的产品，均落在本发明的保护范围之内。实施例中未注明具体实验步骤或条件者，按照本领域内的文献所描述的常规实验步骤的操作或条件即可进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规试剂产品。本发明提供一种具有降糖降脂功效的组合物，包括以重量份计的如下原料：玉米须2.5-3.5份、燕麦2.5-4.5份、豆豉发酵物冻干粉2.5-3.5份。其中，玉米须由鲜玉米须经干燥后制成，为保证鲜玉米须中的挥发性生理活性成分能够最大限度的得到保留，干燥工艺优选为低温冷冻干燥工艺、微波干燥工艺或隧道式鼓风干燥工艺。豆豉发酵物冻干粉为由黄豆或黑豆发酵制成的豆豉发酵物经低温冷冻干燥后研磨而成。玉米须有降糖降脂的功效，燕麦有利于血糖水平的额调控，豆豉具有多种生理功能，可以降低血压，提高肝脏解毒功能，通过将玉米须、燕麦以及豆豉发酵物制成粉末后进行合理配伍，使得该组合物具有降糖降脂的功效，且无副作用，绿色健康。本发明还提供了一种制备具有降糖降脂功效的组合物的方法，包括将玉米须、燕麦分别研磨或混合后研磨，然后与豆豉发酵物冻干粉进行混合。本发明还提供了一种代餐米稀，代餐米稀包括前文所述的具有降糖降脂功效的组合物。通过将具有降糖降脂功效的组合物用水冲泡即可得到可食用的代餐米稀，其中，组合物与水的比例为(0.8-1.5)：(5.5-6.5)，为保证代餐米稀的口感，组合物与水的比例优选为1:6，水温要求为45-60℃。通过将组合物制备成代餐米稀，使得代餐米稀味道醇香，可以降低葡萄糖的吸收速度，有利于血糖的控制，其中优质的膳食纤维和纤溶酶也有助于降低血脂水平，从而使得该米稀可以满足糖尿病人及高血脂人群早餐及日常代餐的需求。实施例1本实施例提供一种具有降糖降脂功效的组合物，包括以重量份计的如下组分：玉米须粉3.5份、燕麦粉4份、豆豉发酵物冻干粉2.5份，其中玉米须粉由鲜玉米须采用自然阴干(室温阴干7天)的方式进行干燥。食用方法：将20g组合物与130ml水温为50℃的饮用水混合即可制成代餐米稀。实施例2本实施例提供一种具有降糖降脂功效的组合物，包括以重量份计的如下组分：玉米须粉3份、燕麦粉4.5份、豆豉发酵物冻干粉2.5份，其中玉米须粉由鲜玉米须采用高温烘干(温度为90℃，烘干6h)的方式进行干燥。食用方法：将37.5g组合物与165ml水温为60℃的饮用水混合即可制成代餐米稀。实施例3本实施例提供一种具有降糖降脂功效的组合物，包括以重量份计的如下组分：玉米须粉2.5份、燕麦粉4份、豆豉发酵物冻干粉3.5份，其中玉米须粉由鲜玉米须采用低温烘干(温度为60℃，烘干24h)的方式进行干燥。食用方法：将25g组合物与140ml水温为45℃的饮用水混合即可制成代餐米稀。实施例4本实施例提供一种具有降糖降脂功效的组合物，包括以重量份计的如下组分：玉米须粉3份、燕麦粉4份、豆豉发酵物冻干粉3份，其中玉米须粉由鲜玉米须采用低温冷冻干燥的方式进行干燥。玉米须的干燥工艺具体操作步骤为：将鲜玉米须放入冷冻干燥机托盘中，样品通过20min降温至-40℃，预冻4h,达到真空状态,然后样品升温至-30℃持续2h，升温至-20℃持续2h，升温至-10℃持续6h，升温至-5℃持续2h，升温至0℃持续1.5h。二次干燥升温至10℃持续1.5h,升温至20℃持续1.5h,升温至30℃持续1.5h.升温至40℃持续5h。待干燥后进行粉碎得玉米须粉末。食用方法：将25g组合物与150ml水温为50℃的饮用水混合即可制成代餐米稀。实施例5本实施例提供一种具有降糖降脂功效的组合物，包括以重量份计的如下组分：玉米须粉2.5份、燕麦粉3.5份、豆豉发酵物冻干粉4份，其中玉米须粉由鲜玉米须采用微波干燥的工艺进行干燥。玉米须的干燥工艺具体操作步骤为：参照微波干燥的基本原理，控制干燥温度在40℃，微波干燥机干燥4h，得到玉米须干燥品，经粉碎，得到玉米须粉末。食用方法：将25g组合物与150ml水温为50℃的饮用水混合即可制成代餐米稀。实施例6本实施例提供一种具有降糖降脂功效的组合物，包括以重量份计的如下组分：玉米须粉3.5份、燕麦粉4.5份、豆豉发酵物冻干粉2.5份，其中玉米须粉由鲜玉米须采用隧道鼓风干燥的方式进行干燥。玉米须的干燥工艺具体操作步骤为：将鲜玉米须剪至5厘米左右小段平铺于10米隧道烘干线上。平铺厚度不超度1.5厘米。调节干燥温度为80℃，干燥25min得到玉米须干燥品。经粉碎得玉米须粉末。食用方法：将25g组合物与150ml水温为50℃的饮用水混合即可制成代餐米稀。对比例1本实施例提供一种组合物，本对比例与实施例4的区别在于：本实施例组合物包括以重量份计的如下组分：玉米须粉1份、燕麦粉5份、豆豉发酵物冻干粉4份。对比例2本实施例提供一种组合物，本对比例与实施例4的区别在于：本实施例组合物包括以重量份计的如下组分：玉米须粉4份、燕麦粉5份、豆豉发酵物冻干粉1份。试验例1对各实施例得到的玉米须粉的外观进行观察与评价，各实施例玉米须粉的成色如图1所示，各实施例的玉米须粉的评价结果见表1。表1.各实施例的玉米须粉评价结果组别评价结果实施例1颜色较深，粉末较粗糙实施例2颜色较深，粉末较粗糙实施例3颜色较深，粉末较粗糙实施例4粉末细腻，有淡绿色光泽实施例5粉末细腻，有淡黄色光泽实施例6粉末细腻，有淡黄色光泽试验例2对各实施例提供的组合物进行治疗2型糖尿病并高脂血症的临床观察。1资料与方法1.1一般资料受试者均来自黑龙江省中医药科学院内分泌科门诊及住院部招募，由统计人员采用简单随机分配方法分组。受试者根据入组时间严格按照随机序列号归入不同的研究员负责。患者纳入后，由调查员一对一随访患者，每2周发放药物一次，记录药物发放时间。研究通过黑龙江省中医药科学院临床试验伦理委员会审查同意，受试患者均签署知情同意书，且允许试验期间病情资料作为论文发表。1.2治疗方法纳入符合标准的ⅱ型糖尿病患者270例，随机分为对照组，辛伐他汀治疗组，实施例1-6组，对比例1-2组，每组30例。实施例1-6组服用相应实施例提供的组合物代餐，对比例1-2组服用相应对比例提供的组合物代餐，3次/1d，连续服用30d；治疗组给予辛伐他汀分散片进行治疗，每次10mg，每天1次，同时加入胰岛素进行治疗，皮下注射甘精胰岛素，刚开始注射量为0.2u/(kg.d)，餐后服用，直至患者的血糖水平恢复正常；对照组，一日3餐正常饮食饮水。2病例选择标准2.1诊断标准ⅱ型糖尿病诊断标准参照2017年糖尿病医学诊疗标准(standardsofmedicalcareindiabetes，ada)制定，中医证候参照《新药(中药)治疗消渴病(糖尿病)临床研究指导原则》、中华医学会《糖尿病中医防治指南》和国家中医药管理局重点专科协作组消渴病(ⅱ型糖尿病)诊疗方案制定。2.2纳入与排除标准2.2.1纳入标准:①符合ⅱ型糖尿病诊断标准:糖尿病症状，并且随机血浆葡萄糖≥11.1mmol/l，或空腹血浆葡萄糖≥7.0mmol/l或口服葡萄糖耐量试验(ogtt)试验中2h的血浆葡萄糖≥11.1mmol/l；②高脂血症患者：血清总胆固醇(tc)≥5.18mmol/l，或低密度脂蛋白-胆固醇(ldl-c)≥3.37mmol/l，或甘油三酯(tg)≥1.70mmol/l，伴或不伴高密度脂蛋白-胆固醇(hdl-c)≤1.04mmol/l；③入选前2周内未服用其他调脂药物，若服用其他调脂药物者则需经2周的药物洗脱期；④患者通过胰岛素或药物控制血糖平稳；⑤18岁≤年龄≤60岁；⑥近半年无生育要求；⑦自愿受试，签署知情同意书。2.2.2排除标准①酮症酸中毒、高渗性非酮症糖尿病昏迷等患者；②同时服用其他治疗糖尿病的中药及中成药；③有其他慢性病、肝肾疾病或肝肾功能异常者；④孕妇及哺乳期女性；⑤试验前3个月参加过其他药物的临床实验者。所有患者均需要同时满足以上4项纳入标准且无5项排除标准的任意一项，方可纳入本研究。3观察指标3.1安全性评价心率、心律；血、尿、便常规；肝肾功检查；局部、全身不良反应，于治疗前后进行两次检测。3.2疗效指标及评估方法空腹血糖(fbg)、餐后2小时血糖(2hpbg)，糖化血红蛋白(hba1c)为主要疗效指标。fbg正常值为3.9～6.1mmol/l；2hpbg正常值为低于7.8mmol/l；hbalc正常值为4％～6％，且糖尿病患者hbalc控制标准定为6.5％。依据卫生部《心血管药物临床研究指导原则》制定，显效：血脂达以下任一项者：tc下降≥20％，或ldl-c下降≥40％，或hdl-c上升≥0.26mmol/l；有效：tc下降10％-20％，或ldl-c下降20％-40％，或hdl-c升高(0.104-0.25)mmol/l；无效：未达到有效标准者。3.4疗效评估时间分别于治疗前和治疗后详细观察记录统计患者的中医症状、体征、空腹血糖(fbg)、餐后2小时血糖(2hpbg)，糖化血红蛋白(hba1c)，tc、tg、ldl、hdl水平。4统计方法临床数据运用spss19.0软件进行计算，用统计学软件spss16.0对数据进行分析。计量数据采用(x±s)表示，组间比较采用t检验，以p<0.05表示差异具有统计学意义。5结果5.1安全性评价受试者并未出现明显的心率、心律改变，血、尿、便常规、肝肾功能等均未发生异常，在服药期间并未出现全身不良反应。5.2空腹血糖(fpg)、餐后2h血糖(2hpg)和糖化血红蛋白(hbalc)均低于对照组(p＜0.05)，见表2。5.3空腹总胆固醇(tc)、甘油三脂(tg)、ldl(低密度脂蛋白)均低于对照组(p＜0.05)，hdl(高密度脂蛋白)均高于对照组(p＜0.05)，见表3。5.4各组受试者治疗后，总有效率(显效率+有效率)均高于对照组(p＜0.05)，见表4。表2各组实施例血糖控制情况表3各组实施例血脂控制情况对比表4各组实施例有效率比较从表2、表3中可以明显发现，实施例1与实施例2均有降糖和降脂作用趋势；实施例3相比实施例1、2降糖、降脂作用显著；实施例5与实施例6降糖与降脂作用接近，但实施例6作用相对较明显；实施例4在降糖降脂方面与对照组相比，具有明显差异，且效果接近于辛伐他汀片的治疗效果。从表4中可以看出，实施例4总有效率(显效+有效)明显均高于其他各实施例，与辛伐他汀片的治疗有效率接近。综合三组数据分析，实施例4的效果最优，表明冻干方法能够最大程度的保留玉米须的有效成分，更好的发挥降糖降脂的功效。通过表2、表3中实施例4、比例1及对比例2的数据对比，发现对比例1具有较明显的降脂作用，但其降糖作用不明显，对比例2出现较明显的降糖作用，并具有降脂作用趋势。同时，表4中通过总有效率的对比，发现对比例1与2治疗效果较差。因此，尽管对比例1与2采用了最优的玉米须干燥工艺，但是只有当玉米须、燕麦以及豆豉发酵物冻干粉的配伍在一定比例内时，组合物才可具有降糖降脂的功效。显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。当前第1页12