一种特殊医学用途氨基酸型肝病全营养配方食品的制作方法

文档序号:19145997发布日期:2019-11-15 23:31阅读:759来源:国知局
本发明属于特殊医学用途配方食品领域,具体涉及一种特殊医学用途氨基酸型肝病全营养配方食品。
背景技术
:特殊医学用途配方食品是为了满足进食受阻、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。特殊医学用途配方食品是食品不是药品,不能对疾病和临床症状进行预防和治疗,但可以提供营养支持,起到营养“治疗”的作用,具有免疫调控、维护胃肠道功能与结构、促进伤口愈合、改善病人生存率缩短住院时间等作用。约40%的住院病人营养不良或存在营养不良的风险,在低收入、患有慢性病、长期或严重患有疼痛的病人中,营养不良更加普遍。我国是肝病大国,肝硬化发病率高,肝性脑病和脂肪肝是肝硬化最严重的并发症,其是指由代谢引起的、可逆的、大脑功能紊乱综合症预后较差,死亡率高,给医院及国家造成严重的经济负担。肝性脑病和脂肪肝确切的发生率尚难评估,绝大多数肝硬化患者在病程中的某些阶段会出现不同程度的肝性脑病和脂肪肝。据国外资料报道,肝硬化患者伴肝性脑病和脂肪肝的发生率至少为30%~45%,在疾病进展期其发生率可能更高。我国报道的肝性脑病和脂肪肝发生率从10%至50%不等。最近,中华医学会消化病学分会肝胆疾病协作组对全国13个省市、自治区16家三级医院住院的519例肝硬化患者(63%由慢性乙型肝炎引起)进行调查,以nct-a及数字符号试验两者均异常诊断为轻微型肝性脑病和脂肪肝,结果显示轻微型肝性脑病和脂肪肝的发生率为39.9%,其中child-pugha级者轻微型肝性脑病和脂肪肝发生率为24.8%,b级者为39.4%,c级者为56.1%。轻微型肝性脑病和脂肪肝的发生与病因无明显相关性,但是随着肝硬化失代偿程度的加重,其发生率增加,并且有轻微型肝性脑病和脂肪肝病史的患者发展为肝性脑病和脂肪肝的可能性大。目前主要的肝病营养制剂产品大多还是来自国外,且该类肝病营养产品主要为整蛋白型或者短肽型。市面上绝大部分产品,多为单一活性成分,主要功能是清除自由基、改善化学性肝损伤等,不能满足肝性脑病和脂肪肝患者的营养需求,且该类产品成本高昂,售价超出绝大部分人群经济承受能力。鉴于此,特提出本发明。技术实现要素:本发明的发明目的在于提出一种特殊医学用途氨基酸型肝病全营养配方食品为了完成本发明的目的,采用的技术方案为:本发明提出一种特殊医学用途氨基酸型肝病全营养配方食品,每100g所述食品中含有碳水化合物38~56g、脂肪11~22g、蛋白质8~16g、氨基酸9~25g、复配维生素0.5~3.0g和复配矿物质4.0~10.0g;其中,碳水化合物中含膳食纤维2~6g;所述碳水化合物包括麦芽糊精和异麦芽酮糖,所述膳食纤维包括水溶性膳食纤维和不溶性膳食纤维;所述脂肪为红花籽油微囊粉、亚麻籽油微囊粉和中链甘油三酯微囊粉的组合,所述蛋白质包括大豆分离蛋白、水解乳清蛋白;所述氨基酸中含有亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸、门冬氨酸和鸟氨酸。可选的,每100g所述食品中含有亮氨酸1~3g、异亮氨酸1~3g、缬氨酸1~3g、门冬氨酸3~8g、鸟氨酸3~8g。可选的,水溶性膳食纤维选自抗性糊精,不溶性膳食纤维选自抗性淀粉;优选的,抗性糊精和抗性淀粉的质量比为1.5~2.5:1,更优选为1.8~2.2:1。可选的,麦芽糊精和异麦芽酮糖的质量比为0.5~1.5:1,优选为0.8~1.2:1。可选的,100g所述食品中含有大豆分离蛋白4~8g、水解乳清蛋白4~8g。可选的,所述食品中脂肪的供能比不超过30%,优选的,不饱和脂肪酸占脂肪总质量的20%~35%。可选的,每100g所述食品中含有红花籽油微囊粉2~6g、亚麻籽油微囊粉1~4g、中链甘油三酯微囊粉8~12g。可选的,所述食品中还含有矫味剂和酸度调节剂,所述矫味剂选自甜味剂和芳香剂,所述酸度调节剂选自柠檬酸;优选的,所述甜味剂选自复合甜味剂,所述复合甜味剂中含有葡萄糖、阿斯巴甜、安赛蜜;所述芳香剂选自甜橙香精、芒果香精。可选的,所述甜味剂的添加量为所述食品的0.4%~0.5%,优选0.4%~0.45%;所述酸度调节剂的添加量为所述食品的1.0%~1.1%;优选1.05%~1.08%;所述芳香剂的添加量为所述食品的0.1%~0.25%,优选0.2%~0.25%。可选的,所述食品的制剂选自散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂和乳剂中的至少一种;优选的,当制剂选自散剂、颗粒剂时,矫味剂和酸度调节剂单独包装。本发明的技术方案至少具有以下有益的效果:本发明根据缓解肝性脑病和脂肪肝患者的相关临床症状和促进肝脏修护的营养需求以及代谢特点,对配方中各营养成分进行更加合理的搭配。通过添加膳食纤维,控制肝病患者的血糖,同时改善肝病患者肠道健康。同时添加氨基酸、大豆分离蛋白、水解乳清蛋白有助于减轻胃肠道负担,也可以用于缓解肝性脑病和脂肪肝患者的相关临床症状和促进肝脏修护。优化脂肪配比,不加重肝病患者的消化负担,满足机体的必需脂肪酸需求。下面结合具体实施例,进一步阐述本发明。应理解,这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。具体实施方式本发明实施例提出一种特殊医学用途氨基酸型肝病全营养配方食品,每100g食品中含有碳水化合物38~56g、脂肪11~22g、蛋白质8~16g、氨基酸9~25g、复配维生素0.5~3.0g和复配矿物质4.0~10.0g;其中,碳水化合物中含膳食纤维2~6g。本发明实施例的全营养配方食品中合理配比添加的碳水化合物和膳食纤维,膳食纤维能有效地改善糖代谢,降低餐后血糖、降血压、降血脂,增加饱腹感和防止便秘。水溶性膳食纤维可在胃肠道遇水后与葡萄糖形成黏胶而减慢糖的吸收,是餐后血糖和胰岛素的水平降低,并同时具有减少胆固醇吸收的作用。非可溶性膳食纤维可在肠道吸附水分,形成网络状,使食物与消化液不能充分接触,故淀粉类消化吸收减慢,可减低餐后血糖、血脂,增加饱腹感并软化粪便。对肝病患者的血糖控制有益,肝病患者普遍存在血糖异常,临床表现为高血糖,血糖的控制很重要,同时对肝病患者肠道健康有益。本发明的实施例的肝病全营养配方食品中氮源以氨基酸、大豆分离蛋白和乳清蛋白的形式存在,有助于减轻胃肠道负担。优化脂肪配比,不加重病人的消化负担,满足机体的必需脂肪酸需求。氨基酸包含亮氨酸、异亮氨酸和缬氨酸三种支链氨基酸,以及具有免疫功能的门冬氨酸、鸟氨酸等作为功效成分,具有纠正肝性脑病和脂肪肝患者低蛋白血症、促进肝细胞修复的作用。本发明实施例中主要碳水化合物来源之一是麦芽糊精,是以淀粉为原料,经酶法低度水解、精制、喷雾干燥制成的不含游离淀粉的淀粉衍生物,作为碳水化合物被广泛用于各类食品中,未见对人体有不良反应的报道,其执行标准为gb/t20884。另一部分碳水化合物为异麦芽酮糖(isomaltulose),亦称帕拉金糖、异构蔗糖,以白砂糖为原料,经蔗糖异构酶转化,再经浓缩、结晶、分离而成。异麦芽酮糖具有与蔗糖相同的能量,但只在人体小肠中被分解吸收,而且分解吸收的速度只有蔗糖的五分之一,因此能够持续、缓慢、均衡的提供能量,从而提高持久运动、抗疲劳的能力,还可有效控制血糖。异麦芽酮糖甜度适中,可以调整配方的口感。可选的,麦芽糊精和异麦芽酮糖的质量比为0.5~1.5:1,优选为0.8~1.2:1,更优选为1:1。本发明实施例经研究发现,采用该比例,口感最佳,产品渗透压适中,临床顺应性好,无不良反应出现。本发明实施例的膳食纤维包括水溶性膳食纤维和不溶性膳食纤维;水溶性膳食纤维和不溶性膳食纤维配合可有效控制血糖、改善便秘。可选的,水溶性膳食纤维选自抗性糊精,不溶性膳食纤维选自抗性淀粉。抗性糊精由淀粉加工而成,是将焙烤糊精的难消化成分用工业技术提取处理并精炼而成的一种低热量葡聚糖,属于低分子水溶性膳食纤维。由于其含有抗人体消化酶(如淀粉酶、葡萄糖淀粉酶等)作用的难消化成分,在消化道中不会被消化吸收,可直接进入大肠,因此它是一种低热量食品原料,可作为膳食纤维发挥各种生理作用。实验表明食用抗性糊精后可明显抑制血糖和胰岛素的上升。这是因为抗性糊精可延缓和抑制小肠对糖类的消化吸收,并改善末梢组织对胰岛素的感受性,降低对胰岛素的需求。水溶性的抗性糊精随着凝胶的形成,阻止了糖类的扩散,推迟了糖类在肠内的吸收,从而抑制了糖类吸收后血糖的上升和血胰岛素升高的反应。此外抗性糊精能改变消化道激素的分泌,如使胰汁的分泌减少,从而抑制了糖类的吸收;抗性糊精还可通过改变肠道内消化酶活性来调节机体代谢活动;抗性糊精还具有抑制淀粉酶对淀粉的作用,延长酶作用于淀粉的时间,使葡糖糖释放缓慢,从而起到降低血糖的作用。抗性淀粉属多糖类物质,对人体健康非常有益,其生理功能与膳食纤维非常相似,但相比于膳食纤维,其又有许多不同优点。其生理作用主要有:控制体重与能量平衡,降低高血脂、动脉粥样硬化及肥胖等发病风险;在大肠中能被细菌发酵,调节肠道微生物菌群,产生对人体健康有益的短链脂肪酸(scfa),抑制致病菌生长、繁殖,减少肠机能失调及盲肠癌、结肠癌的发病率:控制餐后血糖和胰岛素水平,能有效地控制糖尿病病情;促进肠道的蠕动,增强对便秘、腹泻、盲肠炎、痔疮等疾病的抵抗力;促进维生素、矿物质的吸收;良好的双歧杆菌增殖因子。优选的,抗性糊精和抗性淀粉的质量比为1.5~2.5:1,更优选为1.8~2.2:1,最优选为2:1。采用本发明实施例的比例,降低水溶性膳食纤维的摄入量的同时,不溶性膳食纤维可将体内有害物质排出体外,可降低脂肪、胆固醇含量。经过临床试验研究,采用该比例可有效缓解肝病患者的便秘情况,并有效控制血糖、三酰甘油和胆固醇。具体的,脂肪为包括红花籽油微囊粉、亚麻籽油微囊粉、中链甘油三酯微囊粉的组合物。红花油属于高度不饱和脂肪酸油类,亚油酸含量高达80%以上,能够降低血脂与胆固醇而发挥医疗保健作用。亚油酸是一种人体自身不能合成,必须通过饮食获得的必需脂肪酸,是一种18碳长链不饱和ω-6脂肪酸。亚油酸属于ω-6脂肪酸的母体脂肪酸,机体可以利用母体脂肪酸合成更长链的脂肪酸,比如花生四烯酸。亚油酸作为最早被确认的必需脂肪酸,具有降低血清胆固醇水平的作用,摄入大量的亚油酸对高甘油三酯患者群有明显的作用。亚油酸对高血压、高血脂、心绞痛、动脉粥样硬化、老年性肥胖症等的防治极为有利,能起到防止人体血清胆固醇在血管壁的沉积,有“血管清道夫”的美誉。亚麻籽油是目前ω-3脂肪酸含量最高的植物油脂之一,α-亚麻酸的含量约为45%-65%。α-亚麻酸与亚油酸一样,也是一种必需脂肪酸,人体不能合成,必须从食物中摄取得到。α-亚麻酸属于ω-3脂肪酸的母体脂肪酸,机体可以利用亚麻酸合成更长链的ω-3族脂肪酸,比如dha和epa。α-亚麻酸有降低血脂、降低血压、预防心血管的作用,增强免疫力与抗炎。所以在本配方中添加红花油和亚麻籽油,满足机体对必须脂肪酸的需求。本发明实施例的蛋白质包括大豆分离蛋白、水解乳清蛋白。其中,水解乳清蛋白原料中支链氨基酸(bcaa)的含量高达25%。支链氨基酸是一种有用的能量来源,可被骨骼肌、心肌、脑、肝(可能还有其他组织)直接利用。肌肉中,支链氨基酸不仅可作为锻炼和应激状态下的能量物质,也具有预防肝衰竭患者发生脑病的潜力。支链氨基酸(尤其是亮氨酸)是人体生长因子产生和肝再生的潜在刺激物,可以满足营养需求,改善child-pugh评分。支链氨基酸补充剂还可以有效降低肝硬化患者蛋白分解状况,改善氮平衡。肝功能不全患者均有氨基酸代谢紊乱,其血中亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸等支链氨基酸浓度降低,而与此同时,由于肝功能障碍对酪氨酸、苯丙氨酸等芳香族氨基酸(aaa,aromaticaminoacid)不能进行处理或不能充分处理,因而芳香族氨基酸血中浓度明显增高,并可引起脑内芳香族氨基酸及其代谢产物增高而出现神经症状乃至昏迷。因此,对肝功能不全尤其是肝昏迷或肝性脑病患者,应选用含有亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸等支链氨基酸的营养物。在肝细胞功能障碍时,氨基酸代谢受到影响,出现苯丙氨酸升高,bcaa/aaa比值下降,血氨升高现象。以富含bcaa的复方氨基酸制剂做为氮源,将有利于减轻肝的负担,调整血浆bcaa/aaa比例,防止及纠正肝性脑病,减少骨骼肌蛋白质分解,改善蛋白质合成。大豆分离蛋白为优质植物蛋白,水解乳清蛋白为优质动物蛋白,蛋白来源均为优质蛋白,易吸收。大豆蛋白含有16种氨基酸,是目前所知的唯一含有9种必需氨基酸的蛋白质。水解乳清蛋白则含有人体必需的8种氨基酸,且支链氨基酸含量丰富。由于不同蛋白质氨基酸组成模式和种类不同,加之高级结构的差异,导致不同蛋白质在消化过程中氨基酸释放速率和模式不尽相同,实行“双蛋白”是强化动植物蛋白互补作用的有效途径。可选的,本发明实施例的特殊医学用途氨基酸型肝病全营养配方食品,100g中含有大豆分离蛋白4~8g、水解乳清蛋白4~8g。本发明实施例的氨基酸中含有亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸、门冬氨酸和鸟氨酸。门冬氨酸、鸟氨酸作为配方中主要的游离氨基酸来源,具有促进肝性脑病和脂肪肝患者体内蛋白质合成,纠正芳香族氨基酸与支链氨基酸的比例,促进体内氨的转化,降低患者体内的血氨水平。支链氨基酸包括缬氨酸、亮氨酸和异亮氨酸。支链氨基酸尤其是亮氨酸,可以刺激蛋白质合成,抑制蛋白质分解,促进谷氨酰胺合成。此外,支链氨基酸能刺激单核细胞增殖,调节细胞因子的分泌,促进th1型免疫反应的发展。此外支链氨基酸可促进伤口皮肤胶原蛋白增生及加快皮肤愈合。可选的,本发明实施例的特殊医学用途氨基酸型肝病全营养配方食品,每100g中含有亮氨酸1~3g、异亮氨酸1~3g、缬氨酸1~3g、门冬氨酸3~8g、鸟氨酸3~8g。采用该比例的氨基酸有利于减轻肝的负担,调整血浆bcaa/aaa比例,防止及纠正肝性脑病,减少骨骼肌蛋白质分解,改善蛋白质合成。可选的,本发明实施例的食品中脂肪的供能比不超过30%。如果脂肪供能过高则出现脂质代谢障碍、食欲下降等风险,随着脂肪供能比的增加,人群超重/肥胖率、2型糖尿病患病率及血胆固醇水平随之增加;如果脂肪供能过低则供能不足,营养不良发生率高。可选的,不饱和脂肪酸占脂肪总质量的20%~35%,饱和脂肪酸的分子结构僵硬缺乏弹性,如果细胞用大量饱和脂肪酸构成细胞膜的话,会使得原本像水一样可以自由流动的细胞膜固化,不饱和脂肪酸不仅能构成健康的细胞膜,还能够修复饱和脂肪酸对我们造成的伤害。不饱和脂肪酸比例低即饱和脂肪酸比例高,饱和脂肪酸供能迅速,过多会堆积在体内,导致各种慢性病的发生率增加,如糖尿病、高血脂、肥胖等;不饱和脂肪酸不饱和脂肪酸比例过高摄入过多则可能对免疫产生负面影响。可选的,本发明实施例的特殊医学用途氨基酸型肝病全营养配方食品,每100g中含有红花籽油微囊粉2~6g、亚麻籽油微囊粉1~4g、中链甘油三酯微囊粉8~12g。可选的,本发明实施例的全营养配方食品中的复配维生素中含有维生素a、维生素d、维生素e、维生素k1、维生素b1、维生素b2、维生素b6、维生素b12、烟酸、叶酸、泛酸、维生素c、生物素、胆碱和牛磺酸。可选的,本发明实施例的全营养配方食品中的复配矿物质中含有钠、钾、铜、镁、铁、锌、锰、钙、磷、碘、氯和硒。具体的,本实施例的全营养配方食品的组成如表1所示:表1可选的,本发明实施例的食品中还含有矫味剂和酸度调节剂,对产品进行调味处理,解决原味产品的口味和风味不佳的问题。具体的,矫味剂选自甜味剂和芳香剂,酸度调节剂选自柠檬酸;优选的,甜味剂选自复合甜味剂,复合甜味剂中含有葡萄糖、阿斯巴甜、安赛蜜;具体质量比为:葡萄糖:阿斯巴甜:安赛蜜=3.5~2:1.5~0.8:1.5~0.8。芳香剂选自甜橙香精、芒果香精。可选的,甜味剂的添加量为所述食品的0.4%~0.5%,优选0.4%~0.45%;可选的,酸度调节剂的添加量为所述食品的1.0%~1.1%,优选1.05%~1.08%;可选的,芳香剂的添加量为所述食品的0.1%~0.25%,优选0.2%~0.25%。本发明实施例通过对甜味剂、酸度调节剂和芳香剂比的深入研究,改善了产品的口感。这对于特殊医学用途食品来讲是一个十分重要的改进,由于食品中添加的原料带有不良气味,对于口服来讲,顺应性很差,本发明实施例通过对口味的改进,提高了产品的顺应性。本发明实施例食品的制剂选自散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂和乳剂中的至少一种。当制剂选自散剂、颗粒剂时,矫味剂和酸度调节剂单独包装,从而可根据服用方式的不同,比如口服和管饲,选择性添加调味包。下面结合实施例对本发明提供的技术方案进行详细的说明,但是不能把它们理解为对本发明保护范围的限定。实施例1一种特殊医学用途氨基酸型肝病全营养配方食品,其具体组成如表2所示:表2上述配方中的复配食品添加剂(维生素)各组分含量见表3。表3复配食品添加剂(维生素)中各组分含量原料名称添加量g/100g醋酸视黄酯0.00513胆钙化醇0.00304dl-α-醋酸生育酚0.03129植物甲萘醌0.00080盐酸硫胺素0.00367核黄素0.00280盐酸吡哆醇0.00341氰钴胺0.00450烟酰胺0.00684叶酸0.00520d-泛酸钙0.01115l-抗坏血酸钠0.39370d-生物素0.01050酒石酸氢胆碱0.38618碘化钾0.00068麦芽糊精(辅料)0.58110牛磺酸0.05000上述配方中的复配食品添加剂(矿物质)中各组分含量见表4。表4复配食品添加剂(矿物质)中各组分含量实施例2一种特殊医学用途氨基酸型肝病全营养配方食品,其具体组成如表5所示:表5上述配方中的复配食品添加剂(矿物质)和复配食品添加剂(维生素)中各组分含量见表3和表4。实验例1对肝性脑病和脂肪肝大鼠的影响实验取本发明实施例1~3所得的特殊医学用途氨基酸型肝病全营养配方食品进行试验,同时设对照组,对照进行肠外营养支持。营养液的配制:(1)对照组:每100ml用6ml的20%中长链脂肪乳剂、53ml的7%复方氨基酸、39ml的50%葡萄糖溶液以及适量的维生素配制而成。(2)实验组:用发明实施例1~3所得配方食品,每份用250温开水溶解制成300ml的溶液。上述营养液每100ml含氮量及热量基本一致。实验方法:40只200~240g雄性sd大鼠(spf级)采用高度白酒灌大鼠造成脂肪肝方法制备脂肪肝大鼠模型。将以上大鼠分为对照组和实验组两个组别,每组20只。造模后对照组和实验组分别按照上述营养液给予相应的营养支持2周(300kcal/kg),营养液采用静脉注射。最终测量计算各组大鼠的体重增加、存活率以及机体免疫活性。所有数据以mean±sd表示,采用minitab17.1.0软件进行单因素方差分析,进一步用turkey多重比较确定各组数据间的显著性差异,显著水平设定为p<0.05。对大鼠体重的影响结果见表5。表5:对大鼠体重的影响组别初体重/g终体重/g增重/g实验组220±10260±638±7对照组223±8270±842±10由表5可知,与对照组相比,对照组大鼠的体重增加无显著性差异(p>0.05),由此可见,样品对大鼠的体重增长没有显著性差异,可以维持其正常的生理功能。2周后,对照组大鼠的存活率为68%,而实验组的存活率为79%,所以本发明的特殊医学用途配方食品可以提高肝性脑病及脂肪肝大鼠的存活率。2周后,采集门静脉和下腔静脉血,检测肿瘤坏死因子-α(tnf-α)、白细胞介素-6(il-6)、c反应蛋白(crp)以及t淋巴细胞总数,结果见表6。表6:营养支持两周后血清细胞因子和淋巴细胞比较由表6可知,对照组和实验组tnf-α水平无显著差异(p>0.05),但实验组的il-6和crp水平显著低于对照组(p>0.05),所以本发明可以显著降低急性胰腺炎大鼠的炎症反应。对照组和实验组cd8+水平无显著差异(p>0.05),但实验组的cd8+和cd4+/cd8+水平显著高于对照组(p>0.05),说明本发明可以通过增加机体外周淋巴细胞的数量来提高机体细胞免疫功能。所以本发明可以提高机体细胞免疫功能,进而降低机体的炎症反应。实施例2:对肝性脑病及脂肪肝患者营养状况的改善取本发明实施例1~3所得的特殊医学用途氨基酸型肝病全营养配方食品进行临床试验,同时设对照组,对照进行肠外营养支持。营养液的配制:(1)对照组:每100ml用6ml的20%中长链脂肪乳剂、53ml的7%复方氨基酸、39ml的50%葡萄糖溶液以及适量的维生素配制而成。(2)实验组:用发明实施例1~3所得配方食品,每份用250温开水溶解制成300ml的溶液。上述营养液每100ml含氮量及热量基本一致。60例肝性脑病患者,男37例,女23例,全部符合“中国肝病诊治指南(草案)”标准中的诊断。将以上患者随机分为对照组和实验组,按照25kcal/(kg*d)给予营养支持3周。对照组通过中心静脉给予肠外营养,实验组的肠内营养液通过鼻肠管给予。评价指标:每周测量一次体重、白蛋白和前白蛋白浓度来评估营养状态。每周测量一次crp、il-6和tnf-α来评估患者的炎症状态。每周测量一次cd8+、cd8+和cd4+/cd8+水平来评估机体的免疫状态。所有数据以mean±sd表示,采用minitab17.1.0软件进行单因素方差分析,进一步用turkey多重比较确定各组数据间的显著性差异,显著水平设定为p<0.05。对患者的体重影响如表7所示。表7:对患者体重的影响组别1d7d14d21d实验组58.2±5.257.3±6.256.4±9.558.3±4.1对照组60.2±5.956.8±5.354.9±4.251.2±5.7营养干预过程中,实验组的体重呈现先下降后升高的趋势,且整体变化较小;而对照组则呈现逐渐下降的趋势,干预3周后,体重下降了约9kg。所以与肠外营养相比,本发明可以维持肝性脑病患者的体重。对患者的白蛋白和前白蛋白的影响如表8所示。表8:对患者的白蛋白和前白蛋白的影响营养干预过程中,实验组和对照组的白蛋白均呈现逐渐增大的趋势,但两者没有显著差别。实验组第21d的前白蛋白含量与实验前相比显著升高(p<0.05)。说明本发明可以升高患者血清白蛋白含量,改善其营养状态。特殊医学用途氨基酸型肝病全营养配方食品对患者的肿瘤坏死因子-α(tnf-α)、白细胞介素-6(il-6)、c反应蛋白(crp)以及t淋巴细胞总数的影响见表9。表9:对患者炎症因子及淋巴细胞的影响实验组和对照组的血清tnf-α、il-6和crp的水平均随着时间延长呈现降低的趋势,并且实验组的tnf-α、il-6水平的下降趋势更加显著。实验组的cd4+/cd8+呈现逐渐增加的趋势,而对照组则呈现逐渐降低的趋势。所以本发明可以降低机体放入炎症反应,通过增加机体淋巴细胞数量增加机体免疫。由上述动物实验和临床试验可知:本发明可以显著改善机体的营养状态,维持机体正常的生理功能。本发明可以显著降低肝性脑病患者的炎症反应状态,同时通过增加淋巴细胞数量来增加机体的免疫力,有助于改善患者的生活质量,也有助于患者的后期康复。实验例3血糖控制采用双盲法将确诊为脂肪肝合并2型糖尿病的60人分为试验组和对照组进行试验研究,试验组30人,男女患者各15人;对照组30人,男患者17例,女患者13例。试验组用本产品进行饮食治疗,对照组进行常规护理,对两组患者进行血糖、三酰甘油、胆固醇和高密度脂蛋白等相关指标变化情况进行对比,实验结果如表10。表10:对血糖的影响注:*p<0.05。表10实验结果显示,试验组各指标的检测结果均优于对照组。说明本发明的特殊医学用途氨基酸型肝病全营养配方食品可以改善脂肪肝患者的血糖。本发明虽然以较佳实施例公开如上,但并不是用来限定权利要求,任何本领域技术人员在不脱离本发明构思的前提下,都可以做出若干可能的变动和修改,因此本发明的保护范围应当以本发明权利要求所界定的范围为准。当前第1页12
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