本发明涉及药品、保健品或食品领域，具体涉及一种具有防治糖尿病功效的组合物及制备方法。
背景技术：
随着生活水平的提高，伴随着饮食生活的变化，糖尿病、高血脂、高血压等“富贵病”继肿瘤、心血管疾病之后已成为世界上严重的慢性非传染性疾病，而且其发病率正在逐年增加，如果不能得到有效地控制，其各种继发性疾病、合并症等将严重危害人体的健康。长期以来，中医、中药虽从治本入手，辩证施治，但常常因个体差异受限，部分人群表现效果不理想，也有部分副作用，而西医、西药采取的补充胰岛素或口服降糖药、降脂药的治疗，虽然使血糖、血脂控制在理想的范围之内，但副作用大，对糖尿病的进行性血管、神经损害、高血脂的血管损伤等尚无防止和延缓其发生、发展的有效措施。
因此，研制出一种治疗效果突出、无副作用、普适个体、人群长期使用的具有防治糖尿病功效的组合物，对于糖尿病人而言具有重要意义。
技术实现要素：
有鉴于此，本发明提供一种治疗效果好、无毒副作用的具有普适性的具有防治糖尿病功效的组合物，同时提供了该组合物的制备方法与用途。
本发明提供的具有防治糖尿病功效的组合物，按重量份计，包括如下原料组分：大豆肽1～8份、l-阿拉伯糖1～5份、苦瓜肽0.1～2份、熊果酸提取物0.1～2份、葫芦巴种子提取物0.1～2份、仙人掌提取物0.1～5份、人参提取物0.1～2份、绿茶提取物0.1～3份、辣木提取物0.1～3份、维生素d0.01～0.02ppm、钙2500～10000ppm、锌60～180ppm、铬0.001～0.025ppm、硒0.016～0.106ppm、镁1300～2100ppm、罗汉果甜苷0.1～3份、燕麦β-葡聚糖0.1～3份、异麦芽酮糖醇0.1～3份；
进一步，按重量份计，包括如下原料组分：肽5份、l-阿拉伯糖3份、苦瓜肽1份、熊果酸提取物1份、葫芦巴种子提取物1份、仙人掌提取物3份、人参提取物1份、绿茶提取物2份、辣木提取物2份、维生素d0.01ppm、钙5000ppm、锌100ppm、铬0.01ppm、硒0.1ppm、镁1800ppm、罗汉果甜苷1.5份、燕麦β-葡聚糖1.5份、异麦芽酮糖醇1.5份；
进一步，所述钙来源于碳酸钙、葡萄糖酸钙、柠檬酸钙、l-乳酸钙、磷酸氢钙、氯化钙、磷酸三钙、甘油磷酸钙、氧化钙、硫酸钙中的一种或几种；
所述锌来源于硫酸锌、葡萄糖酸锌、氧化锌、乳酸锌、柠檬酸锌、氯化锌、乙酸锌中的一种或几种；
所述铬来源于硫酸鉻、氯化铬中的一种或两种；
所述硒主来源于硒酸钠、亚硒酸钠中的一种或两种；
所述镁来源于硫酸镁、氯化镁、氧化镁、碳酸镁、磷酸氢镁、葡萄糖酸镁中的一种或几种；
进一步，该组合物可加入一种或多种用于改善或治疗兼证的中药。
本发明的具有防治糖尿病功效的组合物，在制备治疗ii型糖尿病的食品、药品或保健品中的应用。
本发明的具有防治糖尿病功效的组合物中可加入一种或多种用于改善或治疗兼证的中药，例如葛根、玉米须、麦冬、黄芪等，其添加量均为0.1-0.5份。
本发明的组合物中可加入常规辅料，按照常规工艺，制成医学或食品学或保健品学上能够接受的食品、药品或保健品；所述保健品或药品可制成液体冲剂、粉剂、片剂、胶囊剂或其他常规剂型。
所述常规辅料包括：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂等。
其中：
填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；
崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素纳等；
润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；
助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；
粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；
甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；
矫味剂包括：甜味剂及各种香精；
防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等。
本发明的有益效果：
本发明的组合物在进行组分的筛选时，充分考虑了功能上的互补，实现了组分间的协同增效，普适患有糖尿病的个体及人群长期使用，防治糖尿病的效果突出，且对人体无副作用。其中，肽的作用可以调节胰岛素的作用，提高胰岛素水平，同时大豆多肽能直接抑制胃肠道对糖的吸收，可直接缓解餐后血糖升高速度；可在机体胰岛素水平较低时，为细胞供能及合成糖原或转化为脂肪赢得缓冲时间，达到缓解因胰岛素分泌不足，或发生胰岛素抵抗而出现血糖水平的急剧波动，苦瓜肽(苦瓜多肽)和熊果酸协同作用具有明显的降血糖作用，葫芦巴子提取物可以增加胰岛素敏感性，仙人掌提取物中含多种黄酮类物质，能够有效地改善糖尿病患者的糖代谢，人参提取物、绿茶提取物和燕麦β-葡聚糖均能够减少碳水化合物、脂肪及胆固醇的吸收，增加细胞对葡萄糖的作用，促进糖的新陈代谢，减缓血液中葡萄糖含量的增加，而且人参提取物、绿茶提取物和辣木提取物协同作用能够增加胰岛素的分泌量，锌、铬、镁都是人体所必要的微量元素，它们不仅能够参于糖的代谢分解，增加葡萄糖的利用，还能够辅助胰岛素作用，降低胰岛素抵抗，起到调节和延长胰岛素的降血糖作用，将这些有效成分按特定配比进行复配后，能够发挥协同增效的作用，大大提高降血糖效果，有助于糖尿病患者有效地控制血糖，而罗汉果甜苷和硒微量元素能够提高糖尿病人抗氧化和清除自由基的能力，避免治疗糖尿病时在体内堆积大量自由基，伤及胰岛细胞和机体其它器官，并改善受损细胞及器官的功能，进而可以有效地抑制葡萄糖的转化和提高胰岛素水平，一定量的维生素d和钙的吸收，能够降低患二型糖尿病的风险，通过它们的辅助配合，不仅可以对降低血糖起到很好的增效作用，还能够大大减少治疗的副作用，能够在治疗糖尿病过程中，同时对机体进行修复调理。同时，异麦芽酮糖醇、罗汉果甜苷和l-阿拉伯糖合用，也能够发挥协同作用，掩盖不良后味，它们的热量低，对血浆葡萄糖和胰岛素水平无明显影响，可供糖尿病人食用。
本发明的组合物中采用的组分无毒副作用，成本较低且易于获取，在充分考虑了各组分之间的相互协同作用后，提供了合适的配比，将各组分按照其配比复配后，不仅能够很好地被人体所吸收，还能够在被吸收后，充分发挥各组分之间的相互配合和协同增效作用，制备出治疗效果好、无毒副作用的具有普适性的具有防治糖尿病功效的组合物。
具体实施方式
实施例一
本实施例提供一种具有防治糖尿病功效的组合物，按重量份计，包括如下原料组分：肽7份、l-阿拉伯糖2份、苦瓜肽0.01份、熊果酸提取物0.1份、葫芦巴子提取物0.1份、仙人掌提取物0.1份、人参提取物0.1份、绿茶提取物0.1份、辣木提取物0.1份、维生素d0.01ppm、钙2500ppm、锌100ppm份、铬0.015ppm、硒0.02ppm、镁1500ppm、罗汉果甜苷0.1、燕麦β-葡聚糖0.1、异麦芽酮糖醇0.2。将上述各原料在多维混合机中混合均匀制得有防治糖尿病功能的产品。
所述钙由碳酸钙和葡萄糖酸钙提供；所述锌由硫酸锌和葡萄糖酸锌提供
所述铬由硫酸鉻和氯化铬提供；所述硒由硒酸钠和亚硒酸钠提供；所述镁由硫酸镁和氯化镁提供。
本实施例提供的组合物中也可加入常规辅料，按照常规工艺，制成医学或食品学或保健品学上能够接受的食品、药品或保健品，所述常规辅料包括：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂等。
本实施例中采用的原料均可通过购买获得。
实施例二
本实施例提供一种具有防治糖尿病功效的组合物，按重量份计，包括如下原料组分：肽8份、l-阿拉伯糖1.5份、苦瓜肽0.2份、熊果酸提取物0.1份、葫芦巴子提取物0.15份、仙人掌提取物0.1份、人参提取物0.1份、绿茶提取物0.15份、辣木提取物0.1份、维生素d0.015ppm、钙2500ppm、锌100ppm、铬0.018ppm、硒0.02ppm、镁1600ppm、罗汉果甜苷0.15份、燕麦β-葡聚糖0.5份、异麦芽酮糖醇0.2份。将上述各原料在多维混合机中混合均匀制得有防治糖尿病功能的产品。
所述钙由柠檬酸钙提供；所述锌由硫酸锌提供；所述铬来源于硫酸鉻提供；所述硒由亚硒酸钠提供；所述镁由氧化镁和碳酸镁提供。
本实施例提供的组合物中也可加入常规辅料，按照常规工艺，制成医学或食品学或保健品学上能够接受的食品、药品或保健品，所述常规辅料包括：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂等。
本实施例中采用的原料均可通过购买获得。
实施例三
本实施例提供一种具有防治糖尿病功效的组合物，按重量份计，包括如下原料组分：肽9份、l-阿拉伯糖0.5份、苦瓜肽0.2份、熊果酸提取物0.1份、葫芦巴子提取物0.1份、仙人掌提取物0.1份、人参提取物0.1份、绿茶提取物0.1份、辣木提取物0.05份、维生素d0.02ppm、钙2500ppm份、锌100ppm、铬0.02ppm、硒0.02ppm、镁1500ppm、罗汉果甜苷0.2份、燕麦β-葡聚糖0.2份、异麦芽酮糖醇0.2份。将上述各原料在多维混合机中混合均匀制得有防治糖尿病功能的产品。
所述钙由l-乳酸钙、磷酸氢钙、氯化钙提供；所述锌由氧化锌和乳酸锌提供；所述铬由硫酸鉻提供；所述硒由硒酸钠和亚硒酸钠提供；
所述镁由磷酸氢镁和葡萄糖酸镁提供。
本实施例提供的组合物中也可加入常规辅料，按照常规工艺，制成医学或食品学或保健品学上能够接受的食品、药品或保健品，所述常规辅料包括：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂等。
本实施例中采用的原料均可通过购买获得。
实施例四
本实施例的具有防治糖尿病功效的组合物，按重量份计，包括如下原料组分：大豆肽1份、l-阿拉伯糖1份、苦瓜肽0.1份、熊果酸提取物0.1份、葫芦巴种子提取物0.1份、仙人掌提取物0.1份、人参提取物0.1份、绿茶提取物0.1份、辣木提取物0.1份、维生素d0.01ppm、钙2500ppm、锌60ppm、铬0.001ppm、硒0.016ppm、镁1300ppm、罗汉果甜苷0.1份、燕麦β-葡聚糖0.1份、异麦芽酮糖醇0.1份；将上述各原料在多维混合机中混合均匀制得有防治糖尿病功能的产品。
所述钙来源于碳酸钙、葡萄糖酸钙、柠檬酸钙、l-乳酸钙、磷酸氢钙、氯化钙、磷酸三钙、甘油磷酸钙、氧化钙、硫酸钙中的一种或几种；
所述锌来源于硫酸锌、葡萄糖酸锌、氧化锌、乳酸锌、柠檬酸锌、氯化锌、乙酸锌中的一种或几种；
所述铬来源于硫酸鉻、氯化铬中的一种或两种；
所述硒主来源于硒酸钠、亚硒酸钠中的一种或两种；
所述镁来源于硫酸镁、氯化镁、氧化镁、碳酸镁、磷酸氢镁、葡萄糖酸镁中的一种或几种；
实施例五
本实施例的具有防治糖尿病功效的组合物，按重量份计，包括如下原料组分：大豆肽8份、l-阿拉伯糖5份、苦瓜肽2份、熊果酸提取物2份、葫芦巴种子提取物2份、仙人掌提取物5份、人参提取物2份、绿茶提取物3份、辣木提取物3份、维生素d0.02ppm、钙10000ppm、锌180ppm、铬0.025ppm、硒0.106ppm、镁2100ppm、罗汉果甜苷3份、燕麦β-葡聚糖3份、异麦芽酮糖醇3份；将上述各原料在多维混合机中混合均匀制得有防治糖尿病功能的产品。
所述钙来源于l-乳酸钙；所述锌来源于乳酸锌；所述铬来源于硫酸鉻；所述硒主来源于硒酸钠；所述镁来源于磷酸氢镁。
实施例六
按重量份计，包括如下原料组分：肽5份、l-阿拉伯糖3份、苦瓜肽1份、熊果酸提取物1份、葫芦巴种子提取物1份、仙人掌提取物3份、人参提取物1份、绿茶提取物2份、辣木提取物2份、维生素d0.01ppm、钙5000ppm、锌100ppm、铬0.01ppm、硒0.1ppm、镁1800ppm、罗汉果甜苷1.5份、燕麦β-葡聚糖1.5份、异麦芽酮糖醇1.5份；所述钙来源于甘油磷酸钙和氧化钙；所述锌来源于柠檬酸锌和乙酸锌；所述铬来源于硫酸鉻和氯化铬；所述硒主来源于硒酸钠和亚硒酸钠；所述镁来源于葡萄糖酸镁。
本实施例提供的组合物中也可加入常规辅料，按照常规工艺，制成医学或食品学或保健品学上能够接受的食品、药品或保健品，所述常规辅料包括：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂等。
本实施例中采用的原料均可通过购买获得。
上述实施例中，实施例2-6的效果均优于实施例1。
对比例一
仙鹤草具有降血糖的作用，在实施例一提供的组合物中按同等重量份将罗汉果甜苷替换为仙鹤草，其它同实施例一。
对比例二
在实施例一提供的组合物中将仙人掌提取物去掉，其它同实施例一。
对比例三
枸杞具有降低血糖、降压及抗脂肪肝作用。在实施例一提供的组合物中按同等重量份将葫芦巴子提取物替换为枸杞，其他同实施例一。
对比例四
在实施例一提供的组合物中将苦瓜肽去掉，其它同实施例一。
取上述实施例一、对比例一和对比例二制得的组合物作为供试品，分别测试它们的效果：
1.试验样品实施例1，对比例1-4。
2.实验动物健康sd小鼠(清洁级)，雌雄各半，体重(30g-40g)。
3.糖尿病小鼠模型的建立及分组
取小鼠70只，雌雄各半，随机选取10只作为空白对照组，剩余小鼠喂食高糖高脂的饲料一周，再尾部静脉注射新鲜配置的四氧嘧啶溶液70mg/kg，第三天后用血糖试剂盒对禁食12h的小鼠测其空腹血糖，选取血糖高于12mmol/l的小鼠作为实验对象，随机选取合格小鼠分成6组，设糖尿病模型组，实施例1组，对比例1-4组。
4.降血糖实验方法
空白对照组和模型组灌胃等体积的生理盐水，实施例1、对比例1-4分别以30mg/kg的剂量灌胃，连续6周，分别于第2周、第4周、第6周测空腹血糖值。
5.统计方法
各项指标以x±s表示，均数间的显著性差异用t检验法
6.实施例1，对比例1-3的组合物对小鼠血糖的影响
注：*代表有显著差异性(p<0.05)
由此可见，本发明提供的具有防治糖尿病功效的组合物具有显著的降糖作用，各组分之间协同发挥作用，实现良好的降血糖疗效.
最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的宗旨和范围，其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。