一种具有辅助降尿酸、缓解痛风作用的功能性食品组合物的制作方法

本发明属于保健食品及医药，具体涉及一种具有辅助降尿酸、缓解痛风作用的功能性食品组合物。

背景技术：

1、尿酸是人体嘌呤代谢的终产物，体内嘌呤可以来自食物分解或在体内自行合成，大部分嘌呤氧化代谢变成尿酸，再经肾脏和肠道排出。但是当体内尿酸浓度过高，不能排除体外，在非同日两次空腹血尿酸水平男性高于420μmol/l，女性高于360μmol/l，即引起高尿酸血症。高尿酸血症是痛风最重要的生化基础，约有5%-12%的高尿酸血症最终可发展为痛风，痛风患者在病程的某一阶段也必有高尿酸血症的存在。在痛风的流行病调查中，肥胖和嗜酒与高尿酸血症和痛风密切相关，高尿酸血症的患病率在超重和肥胖组中占27.4%；一项痛风危险因素的调查表明，酗酒高居榜首为83.12%，超重/肥胖占40%，高血压占26.25%，其中95.6%的患者至少存在一种危险因素，36.32%有2个危险因素，具备3个危险因素占8.8%。这与现代人们的生活习惯和饮食相关。除此之外，痛风还具有家族群集性和遗传性，主要是环境因素，饮食、生活习惯相近，和遗传因素的作用。痛风的发生与性别和年龄有关，原发性痛风多见于中年人，占90%以上，在男女性别之间也存在差异，男女痛风之比为20:1，男女高尿酸血症之比为2:1，男性患病年龄较轻，而女性多在绝经以后。

2、高尿酸血症是指机体嘌呤代谢异常，细胞外液的尿酸盐呈超饱和状态的一种生理状态。除了会引发通风外，还会引起痛风性肾炎、痛风性关节炎等疾病，并与心脑血管疾病、代谢综合症等有高度相关性。多个流行病学研究证实，血尿酸是高血压发病的独立危险因素，血尿酸水平每增高59.5μmol/l，高血压发病相对危险增高25%。临床研究发现，原发性高血压患者90%合并高尿酸血症，而继发性高血压患者只有30%合并高尿酸血症，提示高尿酸血症与原发性高血压有因果关系。长期高尿酸血症可破坏胰腺β细胞功能而诱发糖尿病，且有研究证实，长期高尿酸血症与糖耐量异常和糖尿病发病具有因果关系。尿酸是冠心病死亡独立危险因素：有研究显示，无论性别，尿酸是普通人群冠心病死亡的独立危险因素。血尿酸每升高1mg/dl，死亡危险性在男性增高48%，女性增高126%。血尿酸>357μmol/l是冠心病的独立危险因素；血尿酸>416.5μmol/l是脑卒中的独立危险因素。

3、目前临床治疗痛风常用的药有秋水仙碱、非甾体抗炎药、降尿酸常用抑制尿酸合成药物、促进尿酸排泄的药物。但是秋水仙碱等不良反应明显，在中医理论的指导下，中药已广泛应用于高尿酸血症和痛风的治疗，通过多途径、多靶点调节尿酸代谢，具有疗效好、毒副作用小的优点，因而具有广阔的开发和应用前景。

技术实现思路

1、1、本发明的目的在于提供了一种由药食同源的中药材组成的辅助降尿酸、缓解痛风的多功能食品组合物。其制备工艺简单，疗效好，安全无副作用。

2、2、本发明的上述目的是通过以下技术方案予以实现的：一种辅助降血脂的多功能食品组合物，由如下重量份数的各组分组成：栀子4-10份、菊苣4-12份、百合4-10份、葛根4-10份、桑叶4-12份、茯苓4-12份、玉米须6-18份、山药5-16份、枸杞5-16份、芡实2-8份、覆盆子4-12份、大枣4-12份、木瓜5-14份、海洋鱼多聚肽2-6份。

3、其中，各组分的质量优选如下：

4、（1）组方1：栀子10份、菊苣10份、葛根10份、桑叶10份、玉米须15份、山药15份、芡实5份、大枣10份、木瓜10份、海洋鱼多聚肽5份。

5、（2）组方2：栀子8份、百合8份、葛根10份、茯苓8份、山药10份、枸杞10份、芡实4份、覆盆子6份、大枣6份、木瓜6份。

6、（3）组方3：菊苣6份、百合5份、桑叶6份、茯苓6份、玉米须9份、枸杞8份、芡实4份、大枣6份、木瓜7份、海洋鱼多聚肽3份。

7、（4）组方4：山药9份、枸杞6份、菊苣6份、百合4份、木瓜6份、玉米须9份、大枣3份、茯苓12份、芡实4份。

8、3、所述的多功能食品组合物作为制备辅助降尿酸、缓解痛风的保健食品中的用途。本发明可以加入辅料制成不同的剂型，优选颗粒剂、片剂、胶囊剂及袋泡剂等，所用的辅料为一般药学上可接受的辅料。

9、4、本发明还提供了一种辅助降尿酸、缓解痛风的多功能食品组合物的制备方法，包括以下步骤：将所述各组分原料除杂、净化、晾干、粉碎，过120目筛，将粉末混匀后，再加入重量比例为13%的乳糖和26%的微晶纤维素，后混合均匀，然后制粒、干燥；将干燥后的混合颗粒按重量比加入0.5%的硬脂酸镁总混，制成所需的剂型。

10、5、本发明提供了所述组合物的制剂：本发明的保健食品组合物可以根据需要制备任何适宜的口服制剂，包括片剂，胶囊剂，散剂，颗粒剂，冲剂，泡腾剂或袋泡剂等。

11、6、本发明各组分功效如下：

12、（1）栀子，为茜草科植物栀子 gardenia jasminoides ellis的干燥成熟果实。苦，寒。归心、肺、三焦经。泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。用于热病心烦，黄疸尿赤，血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。

13、（2）菊苣，为菊科植物毛菊苣 cichori-μm glandulosum boiss.et huet或菊苣 cichorium intybus l.的干燥地上部分或根。系维吾尔族习用药材。味微苦、咸，性凉。归脾、肝、膀、胱经。清肝利胆，健胃消食，利尿消肿。用于湿热黄疸，胃痛食少，水肿尿少。

14、（3）葛根，为豆科葛属植物野葛 pueraria lobate (willd.) ohwi的干燥根。甘、辛，凉。归脾、胃、肺经。解肌退热，生津止渴，透疹，升阳止泻，通经活络，解酒毒。

15、（4）百合，百合科植物卷丹 lilium lancifolium thunb.、百合 lilium brownie f.e.brown var.  viridulum baker 或细叶百合 lilium pumilum dc. 的干燥肉质鳞叶。甘，寒。归心、肺经。养阴润肺，清心安神。用于阴虚久咳，痰中带血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。

16、（5）桑叶，为桑科植物桑 morus alba l.的干燥叶。甘、苦，寒。归肺、肝经。疏散风热，清肺润燥，清肝明目。用于风热感冒，肺热燥咳，头晕头痛，目赤昏花。

17、（6）茯苓，为多孔菌科真菌茯苓 poria cocos (schw.)wolf的干燥菌核。甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠，利水渗湿，健脾化痰，宁心安神；补脾，运化营养物质入血，补血不足，助消化；运化水液，消除痰湿之邪，性平寒热均可。

18、（7）玉米须，为禾本科玉蜀黍属植物玉米 zea mays l.的花柱和花头。甘、淡，平。归膀胱、肝、胆经。利尿消肿，平肝利胆。用于急、慢性肾炎，水肿，急、慢性肝炎，高血压，糖尿病，慢性鼻窦炎，尿路结石，胆道结石，小便不利、湿热黄胆等症。并可预防习惯性流产。

19、（8）山药，为薯蓣科植物薯蓣 dioscorea opposita thunb. 的干燥根茎。甘，平。归脾、肺、肾经。补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。

20、（9）枸杞子，为茄科植物宁夏枸杞 lycium barbarum l.的干燥成熟果实。甘，平。归肝、肾经。中药枸杞子始载于《神农本草经》，并列为上品，久服坚筋骨, 主治肝肾不足、精血虚损、耳鸣和人遗精。

21、（10）芡实，为睡莲科植物芡 euryale ferox salisb. 的干燥成熟种仁。甘、涩，平。归脾、肾经。益肾固精，补脾止泻，祛湿止带。用于梦遗滑精，遗尿尿频，脾虚久泻，白浊，带下。

22、（11）覆盆子，为蔷薇科悬钩子属植物华东覆盆子 rubus chingii hu的干燥果实。甘、酸，温。归肾、膀胱经。益肾，固精，缩尿。用于肾虚遗尿，小便频数，阳痿早泄，遗精滑精。

23、（12）大枣，为鼠李科枣属植物枣 ziziphus jujuba mill. var. inermis （bunge）rehd. 的干燥成熟果实。甘，温。归脾、胃经。补中益气，养血安神。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。

24、（13）木瓜，为蔷薇科植物贴梗海棠 chaenomeles speciosa (sweet) nakai的干燥近成熟果实。酸，温。归肝、脾经。舒筋活络，和胃化湿。用于湿痹拘挛，腰膝关节酸重疼痛,暑湿吐泻,转筋挛痛，脚气水肿。

25、（14）海洋鱼多聚肽, 以远深海的高蛋白鱼种的皮、骨为原料，精制加工而成，是新型的营养健康食品的配料。可以使钙质与骨细胞紧密结合，不会流失或退化。调节内分泌、保护及强化内脏功能。结合免疫球蛋白，增加免疫力。保护血管，呵护骨骼。

26、上述14种成分协同作用，可以发挥辅助降尿酸、缓解痛风的作用。

27、7、本发明与现有技术相比，具有如下优点：

28、本发明涉及功能性食品组合物，通过实验结果证实，在各组分剂量范围内均可降低实验模型小鼠的血尿酸、肌酐水平，提高尿酸排泄率。

29、另外，本发明结合传统的中医药理论和中医系统药理大数据分析得到辅助降尿酸的组方，并通过现代生物化学的手段进行验证，具有显著的作用，安全无毒副作用，适合长期服用。