一种具有抗氧化功效的滴丸及其制备方法与流程

文档序号:29321090发布日期:2022-03-19 22:40阅读:261来源:国知局
一种具有抗氧化功效的滴丸及其制备方法与流程

1.本发明涉及保健品技术领域,特别涉及一种具有抗氧化功效的滴丸及其制备方法。


背景技术:

2.现代医学认为,自由基是人类机体在进行代谢的同时产生的一种有害的化学物,具有较强的氧化性,危害人体正常细胞,造成细胞活力下降,引发机体衰老和一系列慢性疾病。研究表明,抗氧化剂的补充对于提高机体抗氧化能力有着显著的作用。
3.虾青素,又称虾黄质和龙虾壳色素,是一种红色天然类胡萝卜素,具有极强的抗氧化活性,可清除体内过多的活性氧,从而起到预防衰老、心血管疾病、炎症、老年痴呆、癌症等多种疾病的作用,雨生红球藻是一种淡水单细胞绿藻,它在强光、少氮、高盐等特定的条件下会积累大量的虾青素,其虾青素含量可达细胞干重的1.5%~4.0%左右。
4.白藜芦醇是一种多酚类化合物,主要来源于虎杖提取物,具有抗菌抗炎、抗氧化、保肝、保护心脑血管等作用。
5.西番莲是西番莲科西番莲属的草质藤本植物,又称百香果、鸡蛋果。研究显示西番莲果皮多糖具有较好的营养价值和药用价值,如抗氧化功能,抗炎功能,可增强细胞免疫。
6.茶多酚由30种以上的酚类物质组成,其主要成分是儿茶素及其衍生物,是茶叶中具有保健功能的主要化学成分,绿茶中茶多酚含量较高,占其质量的15%~30%。茶多酚具有抗氧化、防辐射、抗衰老、降血脂、降血糖等多种生理活性。
7.目前市场上并无同类型的抗氧化物滴丸,滴丸具有药效集中、生物利用度高、疗效迅速等优点,但是传统的滴丸为了易于成型采用具有黏性的基质与内容物混在一起,但是基质与内容物混合仍然会影响内容物的活性,稀释活性成分的浓度,配制基质也较为繁琐,并且滴丸一般外层无包裹,不能隔绝气味,与空气接触易被氧化,影响内容物的活性,有的滴丸会采用包衣工艺进行包裹,但是包衣工艺较为复杂,滴丸后二次加工,生产效率差,且包衣容易脱落。因此,亟需一种新的技术方案解决以上问题。


技术实现要素:

8.本发明目的是提供一种具有抗氧化功效的滴丸及其制备方法,滴丸具有极佳的抗氧化效果,并且滴丸具有胶壳包裹,隔绝气味,有效成分不受破坏,延长储存时间。
9.为了实现上述技术目的,达到上述的技术要求,本发明所采用的技术方案是:一种具有抗氧化功效的滴丸,包括内容物及胶壳,所述内容物按重量份数计包括:雨生红球藻1-10份,虎杖提取物1-10份,西番莲提取物1-10份,绿茶提取物1-10份,分散剂20-80份,卵磷脂0.5-5份;所述胶壳按重量份数计包括:明胶50-80份,甘油5-40份,水5-20份。
10.作为优选的技术方案,所述分散剂包括葵花籽油、亚麻籽油、红花籽油、中链甘油三酯中的一种或几种。
11.作为优选的技术方案,所述雨生红球藻中的虾青素含量不小于4%,所述西番莲提
取物中的西番莲果皮多糖不小于4%。
12.作为优选的技术方案,所述虎杖提取物中的白藜芦醇含量不小于90%,所述绿茶提取物中的茶多酚含量不小于50%。
13.作为优选的技术方案,所述卵磷脂为非转基因卵磷脂。
14.本发明还提供一种具有抗氧化功效的滴丸的制备方法,包括以下步骤:
15.s1:称量:按照批生产量及产品配方,准确称量各原辅料,并将各固体粉剂物料全部粉碎过100~200目筛;
16.s2:配制内容物:将配方量的雨生红球藻、虎杖提取物、西番莲提取物、绿茶提取物投入分散剂中搅拌10~20分钟,过胶体磨,压缩空气压力0.4mpa,上限温度50℃,流速5~7s打液一次,然后采用高压均质机进行均质处理,处理压力最大20000psi,流量为300-400ml/min,然后加入磷脂继续搅拌20~40分钟,直到得到流动性符合要求的内容物,脱泡后倒入具有双层滴头的滴丸机的内容物储槽内备用;
17.s3:化胶:将纯化水和甘油混合并加热至60
±
10℃,加入明胶,升温至80
±
10℃,加热时间15~25分钟,再脱气静置15~25分钟,使胶液澄清备用;
18.s4:滴制:将胶液倒入具有双层滴头的滴丸机的胶液储槽中,保持油浴60~70℃,设定滴头温度60~70℃,冷凝液温度5~10℃,胶液与内容物的流速比为1:(2~5),并调整具有双层滴头的滴丸机的出料口高度,使内容物与胶液能够顺利地通过双层滴头滴入冷凝液中且无黏连现象,滴入冷凝液中的滴丸由于表面张力作用使之形成球形,并逐渐冷却、凝固成型;
19.s5:干燥和选丸:将凝固成型后的滴丸经转笼预干燥1~2小时后,放入干燥间静态干燥20~30小时,将干燥后的滴丸进行选丸,包装后即为成品。
20.作为优选的技术方案:所述步骤4中的冷凝液为液体石蜡油或二甲基硅油。
21.作为优选的技术方案:所述步骤2的内容物的粘度不大于100mm2/s。
22.作为优选的技术方案,所述步骤2的内容物中的固体物料细度为10nm~200nm。
23.本发明的有益效果是:
24.1)雨生红球藻中虾青素具有不饱和酮基和羟基,有极强的清理自由基的能力,虎杖提取物中的白藜芦醇不仅能清除自由基,还能修复受损dna,西番莲提取物中的西番莲果皮多糖对羟基自由基有很好的清除能力,绿茶提取物中的茶多酚对氧自由基有很好的清除能力,还能对氧化损伤dna起保护作用,卵磷脂能够对虾青素、白藜芦醇、西番莲果皮多糖以及茶多酚进行包封,避免有效成分活性降低,并提高活性成分的附加值,虾青素、白藜芦醇、西番莲果皮多糖、茶多酚有极好的协同作用,能够全方面清除自由基,延缓衰老,并且有抗菌抗炎、抗氧化、保肝、保护心脑血管等效果;同时滴丸的内容物通过胶壳包裹,有利于集中药效、减少内容物的氧化、防止内容物失效、隔绝气味等作用。
25.2)在滴丸的制备工艺中,为了使得胶壳包裹内容物,采用双层滴头,并严格控制工艺参数,使得胶壳很好地包裹住内容物,不会发生渗漏等现象。
具体实施方式
26.下面结合实施例对本发明进一步描述;
27.本发明提供一种具有抗氧化功效的滴丸,包括内容物及胶壳,所述内容物按重量
份数计包括:雨生红球藻1-10份,虎杖提取物1-10份,西番莲提取物1-10份,绿茶提取物1-10份,分散剂20-80份,卵磷脂0.5-5份;所述胶壳按重量份数计包括:明胶50-80份,甘油5-40份,水5-20份。
28.氧气在还原成水过程中产生超氧阴离子、过氧化氢、羟基自由基及单线态氧,这些活性氧在脂质过氧化过程中起着重要作用,滴丸能否抗氧化、抗氧化效率如何以及在不同体系对氧自由基的清除作用,其影响因素是多方面的。
29.雨生红球藻中的虾青素中含有共轭双键,其化学结构上两端每个芳香环上各有一个羟基和不饱和酮基,因此虾青素具有显著的抗氧化能力,能够淬灭单线态氧,直接清除氧自由基,且虾青素能提高谷胱甘肽过氧化物酶活性以及减轻丙二醛损伤,从而保护受损细胞,各试验表明,摄入一定量的虾青素能够显著提高抗氧化酶的水平,但是人体摄入的虾青素超过一定数值后,虾青素的血药浓度并不能随着虾青素摄入量的增加而上升,其抗氧化作用明显放缓,甚至呈下降趋势,一般滴丸的重量在0.03-0.05g,本发明人将雨生红球藻的范围设定在1-10份。
30.虎杖提取物中的白藜芦醇属于黄酮类化合物,白藜芦醇能减轻h2o2引起的dna氧化损伤,白藜芦醇还能抑制血小板氧自由基的产生和降低由凝血酶活化的血小板氧自由基的产生,并且能降低血中丙二醛的水平,一般来说白藜芦醇的抗氧化能力与剂量呈依赖关系,但人体摄入白藜芦醇达到一定量后,白藜芦醇血药浓度会达到峰值,然后无论摄入多少白藜芦醇,白藜芦醇血药浓度均不会再上升,这与业内普遍认为白藜芦醇抗氧化能力与剂量呈依赖关系有一定的偏差,且白藜芦醇摄入过多反而会起反作用,过多的白藜芦醇酚羟基在抗氧化过程被消耗,如果无法及时还原,就会促进过氧化反应的进行,本发明人将虎杖提取物的范围设定在1-10份。
31.西番莲提取物质中含有西番莲果皮多糖,是高分子化合物,西番莲果皮多糖清除羟基自由基和1,1-二苯基-2-三硝基苯肼自由基的能力较强,本发明人将西番莲果皮多糖的范围设定在1-10份。
32.绿茶提取物中还有大量的茶多酚,茶多酚在多形核白细胞产生的氧自由基体系中,能够很好地清除这一体系产生的自由基,利用光照核黄素/乙二胺四乙酸和黄嘌呤/黄嘌呤氧化酶体系产生超氧阴离子自由基体系,分别用茶多酚、姜黄素、维生素c、白藜芦醇清除此体系下的超氧阴离子自由基,茶多酚的清除率优于其他物质;茶多酚在心肌缺血再灌注的体系中对氧自由基的清理能力也很强,茶多酚能与铁离子络合,并且茶多酚与氧自由基反应形成半醌自由基,因此茶多酚对对脂类自由基有较强的清理能力,茶多酚对过氧亚硝基氧化活性也有很好的抑制作用,但是茶多酚对羟基自由基清除能力不明显,本发明人将绿茶提取物的范围设定在1-10份。
33.本发明人在选择内容物的成分时,发现单独使用一种抗氧化物能力的提升不明显,本发明人经过大量的实验发现,虾青素、白藜芦醇、茶多酚和西番莲果皮多糖有很好的协同作用,虾青素淬灭单线氧的能力很强,有极强的清除氧自由基的能力,白藜芦醇能够保护被氧化受损的dna,并且在血小板自由基的体系中有很好的清除自由基的能力,茶多酚在多个体系中均有较强的清除自由基的能力,添加西番莲果皮多糖又提升了羟基自由基和稳定自由基的清除能力,从而产生极好的协同作用。
34.本发明人在选择内容物时还需要考虑另一个重要的因素,就是内容物在制备过程
中的流动性。本发明中的有效成分为固态,在制成滴丸之前先制成混悬液,混悬液由于其特殊分散体系,粘度一般大于纯油类的内容物,传统的滴丸的制备过程是:用内容物和基质混合,然后采用滴丸机滴入冷凝液中制成滴丸,这些滴丸均是“实心”,传统的滴丸对内容物的流动性要求不高,目前市场上的滴丸均没有采用胶皮包裹,因为不仅有认知上的偏差,还有工艺上的困难,传统的工艺中,胶皮无法包裹混悬液的内容物,会与混悬液产生黏连,滴丸无法成型,因此市场上并无胶皮包裹的滴丸,即使有所谓的多层滴丸,也是在使用滴丸机制成滴丸后,采用包衣的工艺进行包裹,容易脱落,效果不佳。
35.传统的无胶皮的滴丸有以下几个缺点:1.无法隔绝气味;2.内容物直接与空气接触后,容易失效;3.储存时间短。本发明人发现在滴丸上包裹胶皮会解决以上问题,但是胶皮易与混悬液的内容物黏连,无法成型,若使用具有双层滴头的滴丸机制成具有胶壳的滴丸,需要内容物具有一定的流动性,因此本发明人在选择内容物的成分和各成分之间的配比时,考虑到了流动性的需求,混合后内容物本身具有符合要求的流动性,经过反复实验,本发明中的步骤2中在胶体磨之前得到混合物具有符合要求的流动性,然后经过胶体磨和均质处理使得混悬液的流动性低于100mm2/s。
36.在其中一些实施方式中,所述分散剂包括葵花籽油、亚麻籽油、红花籽油、中链甘油三酯中的一种或几种,最佳的,分散剂采用中链甘油三酯,中链甘油三酯易被人体吸收,不需要胆盐即可完整地被吸收到小肠粘膜进入细胞内,产生的中链脂肪酸在肠道细胞内不必重新酯化合成甘油三酯,而直接以脂肪酸形式由门静脉进入肝脏,在肝脏内迅速高效的被分解产生能量,中链脂肪酸可为身体快速供能,不会形成脂肪在体内堆积,有改善心血管功能、燃烧脂肪等作用,适用于艾滋病、糖尿病、肥胖症患者,而且本身具有一定的抗粘作用,为内容物提供一定的流动性基础。
37.在其中一些实施方式中,所述雨生红球藻中的虾青素含量不小于4%,所述西番莲提取物中的西番莲果皮多糖不小于4%,所述虎杖提取物中的白藜芦醇含量不小于90%,所述绿茶提取物中的茶多酚含量不小于50%,保证内容物的有效成分的含量达到要求,提升抗氧化效果。
38.在其中一些实施方式中,所述卵磷脂为非转基因卵磷脂,卵磷脂包裹内容物中的颗粒,起到膜化作用,改善内容物中的颗粒的分散均匀度,并起到润滑的作用。
39.本发明还提供一种具有抗氧化功效的滴丸的制备方法,包括以下步骤:
40.s1:称量:按照批生产量及产品配方,准确称量各原辅料,并将各固体粉剂物料全部粉碎过100~200目筛;
41.s2:配制内容物:将配方量的雨生红球藻、虎杖提取物、西番莲提取物、绿茶提取物投入分散剂中搅拌10~20分钟,过胶体磨,压缩空气压力0.4mpa,上限温度50℃,流速5~7s打液一次,然后采用高压均质机进行均质处理,处理压力最大20000psi,流量为300-400ml/min,然后加入磷脂继续搅拌20~40分钟,得到流动性符合要求的内容物,内容物中固体物料细度达到10nm~200nm,脱泡后倒入具有双层滴头的滴丸机的内容物储槽内备用,进一步的,在35℃的条件下,采用毛细管粘度计测量内容物的粘度,内容物的粘度≤100mm2/s符合要求,采用胶体磨和高压均质机结合的方法使得内容物具有很好的流动性,且内容物分散更加均匀;
42.s3:化胶:将纯化水和甘油混合并加热至60
±
10℃,加入明胶,升温至80
±
10℃,加
热时间15~25分钟,再脱气静置15~25分钟,使胶液澄清备用;
43.s4:滴制:将胶液倒入具有双层滴头的滴丸机的胶液储槽中,保持油浴60~70℃,设定滴头温度60~70℃,冷凝液温度5~10℃,胶液与内容物的流速比为1:(2~5),并调整具有双层滴头的滴丸机的出料口高度,使内容物与胶液能够顺利地通过双层滴头滴入冷凝液中且无黏连现象,滴入冷凝液中的滴丸由于表面张力作用使之形成球形,并逐渐冷却、凝固成型,进一步的,冷凝液为液体石蜡油或二甲基硅油,由于内容物为混悬液,在具有双层滴头的滴丸机中进行操作时,要严格控制油浴温度、滴头温度,防止温度过高导致滴丸无法成型,或者温度过低导致胶液与内容物黏连,同时严格控制胶液与内容物的流速比为1:(2~5)时,胶液才能包裹住内容物,并在冷凝液中无黏连现象;
44.s5:干燥和选丸:将凝固成型后的滴丸经转笼预干燥1~2小时后,放入干燥间静态干燥20~30小时,将干燥后的滴丸进行选丸,包装后即为成品,因此通过严格控制滴头温度、油浴温度、冷凝液温度、胶液与内容物的流速比,并干燥后才能得到具有胶壳的滴丸。
45.实施例1
46.一种具有抗氧化功效的滴丸,所述内容物按重量计为雨生红球藻5份,虎杖提取物5份,西番莲提取物5份,绿茶提取物5份,中链甘油三酯78份,非转基因卵磷脂2份;所述胶壳组成按重量计为明胶65份,甘油25份,水10份。
47.所述雨生红球藻中虾青素含量4%,虎杖提取物中白藜芦醇含量90%,西番莲提取物中西番莲多糖4%,绿茶提取物中茶多酚含量50%。
48.一种具有抗氧化功效的滴丸的制备方法,主要包括以下步骤:
49.s1:称量:按照批生产量及产品配方,准确称量各原辅料,并需将各固体粉剂物料全部粉碎过100目筛;
50.s2:内容物配制:配制内容物:将配方量的雨生红球藻、虎杖提取物、西番莲提取物、绿茶提取物投入分散剂中搅拌10分钟,过胶体磨,压缩空气压力0.4mpa,上限温度50℃,流速5s打液一次,然后采用高压均质机进行均质处理,处理压力18000psi,流量为300ml/min,然后加入磷脂继续搅拌20分钟,得到内容物,内容物固体物料的细度为50nm,脱泡后在35℃的条件下,采用毛细管粘度计测得内容物的粘度为95mm2/s,倒入具有双层滴头的滴丸机的内容物储槽内备用;
51.s3:化胶:将纯化水和甘油混合并加热至60℃,加入明胶,升温至80℃加热20分钟,再脱气静置20min,使胶液澄清备用;
52.s4:滴制:将胶液倒入具有双层滴头的滴丸机的胶液储槽中,保持油浴65℃,设定滴头温度65℃,液体石蜡油温度6℃,胶液与内容物的流速比为1:3,并调整出料口高度,使内容物与胶液能够顺利地通过双层滴头滴入液体石蜡油中且无黏连现象,滴入液体石蜡油中的滴丸由于表面张力作用使之形成球形,并逐渐冷却、凝固成型;
53.s5:干燥,选丸:将凝固成型后的滴丸经转笼预干燥1.5h后,放入干燥间静态干燥25h,将干燥后的滴丸进行选丸,包装后即为成品。
54.实施例2
55.一种具有抗氧化功效的滴丸,所述内容物按重量计为雨生红球藻10份,虎杖提取物10份,西番莲提取物5份,绿茶提取物5份,中链甘油三酯65份,非转基因卵磷脂卵磷脂5份;所述胶壳组成按重量计为明胶80份,甘油15份,水5份。
56.所述的雨生红球藻中虾青素含量5%,虎杖提取物中白藜芦醇含量92%,西番莲提取物中西番莲多糖5%,绿茶提取物中茶多酚含量55%。
57.一种具有抗氧化功效的滴丸的制备方法,主要包括以下步骤:
58.s1:称量:按照批生产量及产品配方,准确称量各原辅料,并将各固体粉剂物料全部粉碎过150目筛;
59.s2:配制内容物:将配方量的雨生红球藻、虎杖提取物、西番莲提取物、绿茶提取物投入分散剂中搅拌20分钟,过胶体磨,压缩空气压力0.4mpa,上限温度50℃,流速6s打液一次,然后采用高压均质机进行均质处理,处理压力20000psi,流量为350ml/min,然后加入磷脂继续搅拌30分钟,得到内容物,内容物中固体物料的细度为56nm,脱泡后在35℃的条件下,采用毛细管粘度计测得内容物的粘度为97mm2/s,倒入具有双层滴头的滴丸机的内容物储槽内备用;
60.s3:化胶:将纯化水和甘油混合并加热至70℃,加入明胶,升温至90℃,加热时间25分钟,再脱气静置25分钟,使胶液澄清备用;
61.s4:滴制:将胶液倒入具有双层滴头的滴丸机的胶液储槽中,保持油浴70℃,设定滴头温度70℃,液体石蜡油温度10℃,胶液与内容物的流速比为1:4,并调整具有双层滴头的滴丸机的出料口高度,使内容物与胶液能够顺利地通过双层滴头滴入液体石蜡油中且无黏连现象,滴入冷凝液中的滴丸由于表面张力作用使之形成球形,并逐渐冷却、凝固成型;
62.s5:干燥和选丸:将凝固成型后的滴丸经转笼预干燥2小时后,放入干燥间静态干燥30小时,将干燥后的滴丸进行选丸,包装后即为成品。
63.实施例3
64.一种具有抗氧化功效的滴丸,所述内容物按重量计为雨生红球藻2份,虎杖提取物2.5份,西番莲提取物10份,绿茶提取物10份,中链甘油三酯75份,非转基因卵磷脂0.5份;所述胶壳组成按重量计为明胶80份,甘油5份,水15份。
65.所述的雨生红球藻中虾青素含量5%,虎杖提取物中白藜芦醇含量92%,西番莲提取物中西番莲多糖6%,绿茶提取物中茶多酚含量57%。
66.一种具有抗氧化功效的滴丸的制备方法,主要包括以下步骤:
67.s1:称量:按照批生产量及产品配方,准确称量各原辅料,并将各固体粉剂物料全部粉碎过200目筛;
68.s2:配制内容物:将配方量的雨生红球藻、虎杖提取物、西番莲提取物、绿茶提取物投入分散剂中搅拌15分钟,过胶体磨,压缩空气压力0.4mpa,上限温度50℃,流速5s打液一次,然后采用高压均质机进行均质处理,处理压力20000psi,流量为400ml/min,然后加入磷脂继续搅拌40分钟,得到内容物,内容物的细度为49.5nm,脱泡后在35℃的条件下,采用毛细管粘度计测得内容物的粘度为98mm2/s,倒入具有双层滴头的滴丸机的内容物储槽内备用;
69.s3:化胶:将纯化水和甘油混合并加热至60℃,加入明胶,升温至80℃,加热时间15分钟,再脱气静置15分钟,使胶液澄清备用;
70.s4:滴制:将胶液倒入具有双层滴头的滴丸机的胶液储槽中,保持油浴70℃,设定滴头温度70℃,二甲基硅油温度10℃,胶液与内容物的流速比为1:5,并调整具有双层滴头的滴丸机的出料口高度,使内容物与胶液能够顺利地通过双层滴头滴入冷凝液中且无黏连
现象,滴入二甲基硅油中的滴丸由于表面张力作用使之形成球形,并逐渐冷却、凝固成型;
71.s5:干燥和选丸:将凝固成型后的滴丸经转笼预干燥2小时后,放入干燥间静态干燥30小时,将干燥后的滴丸进行选丸,包装后即为成品。
72.对比例1
73.内容物的配方和配比与实施例1相同,无胶壳,制备方法如下:
74.s1:称量:按照批生产量及产品配方,准确称量各原辅料,并需将各固体粉剂物料全部粉碎过100目筛;
75.s2:内容物配制:配制内容物:将配方量的雨生红球藻、虎杖提取物、西番莲提取物、绿茶提取物投入分散剂中搅拌15分钟,过胶体磨,压缩空气压力0.4mpa,上限温度50℃,流速5s打液一次,然后加入磷脂继续搅拌20分钟,得到内容物;
76.s3:滴制:将内容物倒入滴丸机的内容物储槽中,保持油浴65℃,设定滴头温度65℃,液体石蜡油温度6℃,并调整出料口高度,滴入液体石蜡油中的滴丸由于表面张力作用使之形成球形,并逐渐冷却、凝固成型;
77.s4:干燥,选丸:将凝固成型后的滴丸经转笼预干燥1.5h后,放入干燥间静态干燥25h,将干燥后的滴丸进行选丸,包装后即为成品。
78.对比例2
79.一种具有抗氧化功效的滴丸,所述内容物按重量计为雨生红球藻5份,虎杖提取物15份,绿茶提取物5份,中链甘油三酯78份,非转基因卵磷脂2份;所述胶壳组成按重量计为明胶65份,甘油25份,水10份。
80.所述雨生红球藻中虾青素含量4%,虎杖提取物中白藜芦醇含量90%,西番莲提取物中西番莲多糖4%,绿茶提取物中茶多酚含量50%。
81.制备方法与实施例1相同。
82.对比例3
83.一种具有抗氧化功效的滴丸,所述内容物按重量计为雨生红球藻10份,虎杖提取物8份,西番莲提取物10份,绿茶提取物10份,中链甘油三酯75份,非转基因卵磷脂0.5份;所述胶壳组成按重量计为明胶90份,甘油12份,水25份。
84.所述的雨生红球藻中虾青素含量5%,虎杖提取物中白藜芦醇含量92%,西番莲提取物中西番莲多糖6%,绿茶提取物中茶多酚含量57%。
85.一种具有抗氧化功效的滴丸的制备方法,主要包括以下步骤:
86.s1:称量:按照批生产量及产品配方,准确称量各原辅料,并将各固体粉剂物料全部粉碎过200目筛;
87.s2:配制内容物:将配方量的雨生红球藻、虎杖提取物、西番莲提取物、绿茶提取物投入分散剂中搅拌20分钟,过胶体磨,采用毛细管粘度计测得内容物的粘度为145mm2/s,倒入具有双层滴头的滴丸机的内容物储槽内备用;
88.s3:化胶:将纯化水和甘油混合并加热至60℃,加入明胶,升温至80℃,加热时间15分钟,再脱气静置15分钟,使胶液澄清备用;
89.s4:滴制:将胶液倒入具有双层滴头的滴丸机的胶液储槽中,保持油浴70℃,设定滴头温度70℃,二甲基硅油温度10℃,胶液与内容物的流速比为1:5,并调整具有双层滴头的滴丸机的出料口高度,内容物与胶液黏连,无法成形。
90.暴露实验
91.试验目的:检验本发明的滴丸产品是否能有效缓解功效成分的氧化。
92.试验对象:实施例1和对比例1中的滴丸。
93.试验方法:将实施例1与对比例1分别暴露在空气中30天,对比两者内容物的酸值与过氧化值,如表1和表2所示。
94.表1试验前后酸值变化
95.项目试验前试验后实施例10.04mgkoh/g0.06mgkoh/g对比例10.05mgkoh/g0.28mgkoh/g
96.表2试验前后过氧化值变化
[0097][0098][0099]
试验结果:
[0100]
暴露试验结果显示,试验前后实施例1的内容物的酸值与过氧化值均无明显变化,对比例1试验后与试验前比较,对比例1的内容物的酸值与过氧化值明显升高,通过上述证明本发明的滴丸能有效缓解功效成分的氧化。
[0101]
动物实验
[0102]
试验目的:检验本发明的滴丸产品是否具有抗氧化的保健功能。
[0103]
试验对象:30只c57bl/6小鼠,体重18~22g,随机分三组,每组10只。
[0104]
试验材料:实施例1-3、对比例2制得的滴丸以及无毒的安慰剂。
[0105]
试验方法:第一组每日口服1次(灌胃),每次1粒(0.04g),连续服用安慰剂1个月,第二组每日口服1次(灌胃),每次1粒(0.04g),连续服用实施例1的滴丸1个月,第三组每日口服1次(灌胃),每次1粒(0.04g),连续服用实施例2的滴丸1个月,第四组每日口服1次(灌胃),每次1粒(0.04g),连续服用实施例3的滴丸1个月,第五组每日口服1次(灌胃),每次1粒(0.04g),连续服用对比例2的滴丸1个月,取尾血检测小鼠血清中超氧化物歧化酶(sod)和丙二醛(mda)含量。
[0106]
实验数据:
[0107]
表3试验前后血清mda含量变化
[0108]
项目试验前试验后第一组6.46
±
0.35μml/ml6.55
±
0.96μml/ml第二组6.63
±
0.57μml/ml5.91
±
0.67μml/ml第三组6.42
±
0.68μml/ml5.83
±
0.54μml/ml第四组6.71
±
0.32μml/ml6.05
±
0.47μml/ml第五组6.57
±
0.3μml/ml6.32
±
0.74μml/ml
[0109]
表4试验前后血清sod活性变化
[0110][0111][0112]
试验结果:
[0113]
动物试验结果显示,第一组试验前后对照组小鼠血清mda含量与sod活性均无明显变化,第二组至第四组试验后与实验前比较,小鼠血清中超氧化物歧化酶(sod)活性明显增强,丙二醛(mda)含量明显减低,虽然第五组实验后与试验前比较,小鼠血清中超氧化物歧化酶(sod)活性有所增强,丙二醛(mda)含量有所减低,但是发现多加虎杖提取物至15份,效果反而不如添加西番莲提取物5份,可见西番莲提取物与其他物质的协同作用更好,更能显著提高滴丸的抗氧化能力,各物质配比并不是越多越好。通过上述试验说明本发明的滴丸有确切的抗氧化保健功能;通过对比例3发现,混悬液的粘度达不到要求,内容物会与胶液黏连,无法成形。
[0114]
上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的描述,而并非对实施方式的限定,对于所属领域的技术人员来说,在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动,这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举,而由此所引申出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之中。
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