一种有助于增强免疫力、改善睡眠的保健食品及其制备方法与流程

本发明属于保健食品，具体涉及一种有助于增强免疫力、改善睡眠的保健食品及其制备方法。

背景技术：

1、随着现代社会竞争的加剧，人们长期处于紧张的生活环境，作息不规律、睡眠质量下降、免疫力降低的现象越发普遍并且年轻化，这导致人们对增强免疫力及改善睡眠状况的保健食品需求量持续增加。

2、从国家市场监督管理总局的“特殊食品信息查询平台”上查询，单独具有增强免疫力的保健食品种类和数量非常多，主要有：蜂王浆、维生素、中药及中药提取物、牛初乳、螺旋藻和辅酶q10等；单独具有改善睡眠状况的保健食品数量相对较少，主要有两类：一类是以褪黑素作为主要成分，另一类是中药及中药提取物；同时具有增强免疫力及改善睡眠功能的保健食品非常少，截至2022年11月底，仅有42个，均为中药及中药提取物。在上述现有保健食品中，单一成分的保健食品，如辅酶q10、维生素等，效果较为平庸，褪黑素类的保健食品副作用明显，长期服用会抑制人体自身褪黑素的正常分泌，扰乱人体内分泌系统，营养类保健食品，如蜂王浆、牛初乳等，价格昂贵，中药及中药提取物类的保健食品有着不良反应少、功效丰富、价格范围跨度大的优势，普遍受人们欢迎。

3、在中药及中药提取物类保健食品领域现有技术及产品中，增强免疫力功能的中药及中药提取物普遍使用人参、鹿茸、灵芝等名贵中药材作为主要原料并大量使用，改善睡眠功能的中药及中药提取物多以灵芝孢子粉、酸枣仁作为主要原料并大量使用，酸枣仁虽然不算名贵药材，但价格偏高。故开发一款方便、有效、原料成本低的具有增强免疫力及改善睡眠状况功能的中药保健食品具有广阔的市场价值。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种有助于增强免疫力、改善睡眠的保健食品及其制备方法。

2、本发明一种有助于增强免疫力、改善睡眠的保健食品，由下列重量百分比的原料配制而成：西洋参6～10％、龙眼肉50～74％、厚朴花14～22％、香附10～14％。

3、进一步的，所述保健食品优选的重量百分比为：西洋参7～9％、龙眼肉54～70％、厚朴花16～20％、香附11～13％。

4、进一步地，所述保健食品最佳的重量百分比为：西洋参8％、龙眼肉62％、厚朴花18％、香附12％。

5、本发明所述的保健食品可以是常规的口服制剂，如颗粒剂、丸剂、胶囊剂、片剂。上述口服剂型的制备方法包括如下步骤：

6、(1)按重量百分比称取西洋参、龙眼肉、厚朴花、香附，干燥，切碎，备用；

7、(2)厚朴花、香附粉碎后进行超临界co2萃取，得提取物a和药渣b，备用；

8、(3)西洋参粉碎后与药渣b混合得混合物c，混合物c用水回流提取3次，过滤，得到滤液d和滤渣e，滤液d浓缩后减压干燥成干膏，干膏粉碎，过100目筛，得干膏粉，备用；

9、(4)龙眼肉水提醇沉得滤液，滤液减压干燥成干膏，干膏粉碎，过100目筛，得干膏粉，备用；

10、(5)将步骤(3)所制得的干膏粉与步骤(4)所制得的干膏粉混合，加入相应辅料混匀，再将步骤(2)所制得的提取物a用乙醇稀释后喷雾加入混合物中，按常规的方法制成颗粒剂、丸剂、胶囊剂、片剂。

11、进一步地，步骤(2)中所述超临界co2萃取：萃取压力25～30mpa，萃取温度为35～40℃，co2流量为20～25l/h，萃取时间为1.5～2h；

12、进一步地，步骤(3)中所述水提：混合物c与水重量比为1:10，回流提取3次，每次提取时间为2h；

13、进一步地，步骤(3)中所述减压干燥温度为60～65℃；

14、进一步地，步骤(4)中水提醇沉：龙眼肉与水重量比为1:15，提取温度为77～82℃，提取时间为6h，乙醇沉淀时溶液的乙醇质量浓度为70～75％，4℃静置沉淀24h；

15、进一步地，步骤(4)中减压干燥温度为55～60℃。

16、本发明中各组分功效如下：

17、西洋参：五加科植物西洋参panax quinquefolium l.的干燥根。为《中国药典》中记载的中药名，具有补气养阴，清热生津的功能，用于气虚阴亏，虚热烦倦，咳喘痰血，内热消渴，口燥咽干。为卫健委公布的《可用于保健食品的中药名单》种类。现代研究表明西洋参含多种人参皂苷，对大脑有镇静作用，对生命中枢则有中度兴奋作用，并且能够诱导b淋巴细胞的增殖，增强免疫系统。

18、龙眼肉：无患子科植物龙眼dimocarpus longan lour.的假种皮。为《中国药典》中记载的中药名，具有补益心脾，养血安神的功能。用于气血不足，心悸怔忡，健忘失眠，血虚萎黄。为卫健委公布的《既是食品又是药品的中药名单》种类。现代研究表明龙眼肉含葡萄糖、蛋白质、脂肪以及维生素b1、维生素b2、维生素p、维生素c，对增强体质有益，且具有明显的抗焦虑作用。

19、厚朴花(中药名)：为木兰科木兰属植物厚朴magnoliaofficinalisrehd.etwils.或凹叶厚朴magnolia officinalis rehd.etwils.var.bilobarehd.etwils.的干燥花蕾。具有行气宽中，开郁化湿的功效。主要用于脾胃湿阻气滞，胸脘痞闷胀满，纳谷不香。为卫健委公布的《可用于保健食品的中药名单》种类。现代研究表明厚朴花含有厚朴酚和樟脑，酚性成分是主要药理活性成分。

20、香附(中药名)：为莎草科莎草属植物莎草cyperus rotundus l.的干燥根茎。具有疏肝解郁，调经止痛，理气调中的功效。主要用于肝郁气滞，疝气疼痛，脾胃气滞，经闭痛经。为卫健委公布的《可用于保健食品的中药名单》种类。现代研究表香附主要成分是挥发油，有较好的抗抑郁、抑制肠平滑肌作用。

21、本发明所述保健食品的组方中，西洋参益气养阴，对调节免疫能力及睡眠状况均有良好的正向作用，但其性凉，长期食用易损伤脾胃；龙眼肉甘温，能补益心脾、以养心神，厚朴花性微温，归脾、胃经，有健脾胃之效，二者能够中和西洋参性味，并增强免疫调节能力和改善睡眠能力的作用；香附理气功效突出，具有良好的引导调和作用，使本保健品达到最佳效果。

22、与现有技术相比，本发明的有益效果在于：

23、(1)本发明所述保健食品的组方中由西洋参、龙眼肉、厚朴花、香附四种原料组成，这四种原料药性搭配合理、协同增效作用明显，具有良好的增强免疫力、改善睡眠的作用，同时，安全无毒副作用，适合长期服用。

24、(2)本发明所述保健食品的组方比大部分市售保健食品，减少了名贵药材西洋参的用量，成本低，适合市场销售。

25、(3)动物实验表明，本发明所述保健食品的组方经口连续给予小鼠30天，小鼠的免疫力得到提升、睡眠状况得到改善，尤其是抗体生成能力、nk细胞活性均得到显著增强。

26、本发明功效证明：按照中华人民共和国卫生部《保健食品功能检验与评价方法(征求意见稿)》(2022年版)进行试验及结果判定。对于检验增强免疫力的功效，分别进行脏器/体重比值测定、细胞免疫功能测定、体液免疫功能测定、单核-巨噬细胞功能测定以及nk细胞活性测定；对于检验改善睡眠的功效，分别进行体重测定、直接睡眠实验、延长戊巴比妥钠睡眠时间实验、戊巴比妥钠阈下剂量催眠实验以及巴比妥钠睡眠潜伏期实验。