肠内营养乳剂及其制备方法与流程

本发明涉及医用、牙科用或梳妆用的配制品，尤其涉及一种肠内营养乳剂及其制备方法。

背景技术：

1、肠内营养乳剂是一种特殊的医疗营养产品，主要用于那些由于各种原因无法通过正常饮食摄取足够营养的患者。肠内营养乳剂含有蛋白质、脂肪、碳水化合物、膳食纤维、维生素和矿物质等多种营养成分，能够提供全面的营养支持。通常为浅灰黄色至淡棕色的乳状液体，可能含有固体混悬物。为无法正常进食的病人提供所需的全部营养，或作为营养补充。适用于高分解代谢状态、康复期患者，帮助他们恢复体力和促进伤口愈合。适用于液体摄入受限(如心功能不全患者)、恶液质、厌食症、咀嚼或吞咽困难、营养不良病人的术前准备等情况。含有的膳食纤维有利于维持患者肠道结构和功能，适合长期应用。根据患者的能量需求，肠内营养乳剂可以提供不同水平的能量，满足患者的日常所需。

2、cn201410351455.8提供了一种短肽免疫增强型肠内营养乳剂及其制备方法，所述乳剂由麦芽糊精、分离乳清蛋白粉、菜籽油、高油酸葵花籽油、金丝小枣提取物、枸杞子提取物、木瓜提取物、葛根提取物、茯苓提取物、桑葚提取物、蒲公英提取物、膳食纤维、矿物质、维生素、l-肉碱和牛磺酸、乳化剂柠檬酸脂肪酸甘油酯和纯净水通过混合浓缩方法获得，该乳剂通过高含量的优质蛋白肽以及药食同源各食材中的生物活性成分的共同作用，协同增效，能有效提高机体的免疫功能，为肿瘤患者提供营养支持；其制备方法简单，适合规模化工业生产的需要。

3、cn201810495868.1提供了一种虾青素肠内营养乳剂、干乳剂及其制备方法和应用，属于食品生产领域。所述虾青素肠内营养乳剂按质量百分数计，包括羟丙基甲基纤维素1％～5％、麦芽糊精1％～3％、玉米油1％～4％、虾青素油剂0.002％～0.006％和水89％～96％。该发明提供的虾青素肠内营养乳剂性状稳定，口感良好，吸收迅速、易于消化吸收，能满足使用者日常营养需求。虾青素成分有利于使用者机体的自我修复与增强免疫力，既可作为普通食品为正常人群或体弱人群食用，还可作为营养制剂为胃肠道功能障碍病人的临床肠内营养支持，也可作为普通病人的营养支持制剂，补充日常所需的较全面的营养和功能成分。

4、肠内营养乳剂中含有脂肪和不饱和脂肪酸，这些成分容易受到氧化，导致产品变质和营养成分损失。在符合食品安全标准的前提下，适当添加抗氧化剂有助于确保患者摄入安全、健康的营养制剂。考虑到患者的特殊情况，如肝脏或肾脏功能障碍，因此需要特别设计的产品，以减少对这些器官的负担。

技术实现思路

1、有鉴于现有技术的上述缺陷，本发明所要解决的技术问题是提供了一种肠内营养乳剂及其制备方法。

2、虾青素(3,3'-二羟基-4,4'-二酮-β,β'胡萝卜素)，属于酮式类胡萝卜素，虾青素的长共轭双键链，终端环结构上的羟基和不饱和酮基以及羟基和酮基所构成的α-羟基酮是虾青素具有各种生物学功能的主要原因[1]。研究表明虾青素淬灭单线态氧和捕捉自由基的作用是β-胡萝卜素的10多倍。虾青素具有强大的抗氧化能力，可以有效清除自由基，减少氧化应激对患者肠道细胞的损伤。虾青素还能增强机体的免疫能力，提高免疫器官功能，增强对恶劣环境的抵抗力，并通过增强t细胞功能、增加嗜中性白细胞、自然杀伤细胞数目等方式参与机体细胞免疫以及调节肠道菌群结构，改善宿主脂质代谢，对高脂饮食诱导的肠道菌群紊乱具有调节作用。因此，将其添加到肠内营养乳剂中不仅可以起到抗氧化、防变质的作用，还能够提高患者的免疫力以及改善肠道环境等，然而虾青素作为一种有强氧化性的类胡萝卜素，由于它是一种亲脂性化合物，限制了它在水相溶液中的单线态氧的淬灭、直接捕获活性自由基以及抑制脂质过氧化等作用，同时这也限制了虾青素在动物体内的运输以及与体内蛋白的结合，抑制了虾青素的有效利用。而且，由于虾青素的强抗氧化性等特点，使得虾青素易被氧化和降解。因此，本发明提供了一种改性虾青素，经由亲水性好的维生素e衍生物来进行改性，从而得到水溶性更好的虾青素衍生物，而维生素e衍生物结构中还包含具有抗氧化作用的维生素e结构，因此有利于提升改性虾青素的稳定性。由于改性后的虾青素水溶性及稳定性提升，因此将改性虾青素加入到肠内营养乳剂中不仅能够提升患者的免疫力等，还能够作为抗氧化剂防止其中的油脂等发生变质，从而提升肠内营养乳剂的综合性能及稳定性。

3、为实现上述目的，本发明提供了一种肠内营养乳剂，包括以下重量份的组分：大豆蛋白肽粉13～23份，分离乳清蛋白粉10～20份，脂肪6～12份，精氨酸0.5～2份，卵磷脂3～8份，膳食纤维12～20份，低聚糖5～10份，矿物质0.2～1份，维生素0.1～0.3份，乳化剂0.1～0.3份，改性虾青素0.001～0.005份以及水50～80份。

4、进一步的，所述脂肪为葵花籽油、鱼油以及菜籽油的混合物。

5、进一步的，所述脂肪中葵花籽油、鱼油以及菜籽油的重量比为30～50:4～6:5～20。

6、进一步的，所述矿物质为碳酸钙、酪蛋白酸钠、氯化钾、氯化钠、焦磷酸铁、硫酸锌、硫酸铜、氯化锰、钼酸钠、亚硒酸钠、碘化钾、氯化铬、氟化钠的混合物。

7、进一步的，以含量计，矿物质中钙、磷、钾、钠、氯、铁、锌、铜、锰、钼、硒、碘、铬、氟的重量比为40:25:60:25:45:8.5:6.2:45:15:5:15:40:5:0.35。

8、进一步的，所述维生素为维生素a、维生素d、维生素e、维生素k1、维生素b1、维生素b2、维生素b6、维生素b12、烟酸、叶酸、胆碱、生物素的混合物。

9、进一步的，所述维生素中维生素a、维生素d、维生素e、维生素k1、维生素b1、维生素b2、维生素b6、维生素b12、烟酸、叶酸、胆碱、生物素的重量比为450:8:8:50:355:800:450:1.5:300:160:50:15。

10、所述改性虾青素的制备方法，包括如下步骤：

11、x1、将维生素e聚乙二醇琥珀酸酯和马来酸酐、4-二甲氨基吡啶加入到二氯甲烷中，在氮气气氛下搅拌20～30h后加入到冷乙醚中，有沉淀出现，过滤后经乙醇水溶液透析2～3d后干燥用于下一步；

12、x2、将虾青素加入到丙酮中，再加入上一步的产物、4-二甲氨基吡啶、二环己基碳二亚胺，在氮气气氛下搅拌20～30h后加入到冷乙醚中，有沉淀出现，洗涤3次后经透析2～3d除杂后即得改性虾青素。

13、进一步的，所述维生素e聚乙二醇琥珀酸酯和马来酸酐、4-二甲氨基吡啶的摩尔比为1:2～3:1。

14、进一步的，所述虾青素与上一步的产物、4-二甲氨基吡啶、二环己基碳二亚胺的摩尔比为1：2～2.5:1～1.5:1～1.5。

15、优选的，所述改性虾青素的制备方法，包括如下步骤：

16、x1、将维生素e聚乙二醇琥珀酸酯和马来酸酐、4-二甲氨基吡啶加入到二氯甲烷中，维生素e聚乙二醇琥珀酸酯和马来酸酐、4-二甲氨基吡啶的摩尔比为1:2～3:1，在氮气气氛下搅拌20～30h后加入到冷乙醚中，有沉淀出现，过滤后经乙醇水溶液透析2～3d后干燥用于下一步；

17、x2、将虾青素加入到丙酮中，再加入上一步的产物、4-二甲氨基吡啶、二环己基碳二亚胺，虾青素与上一步的产物、4-二甲氨基吡啶、二环己基碳二亚胺的摩尔比为1：2～2.5:1～1.5:1～1.5，在氮气气氛下搅拌20～30h后加入到冷乙醚中，有沉淀出现，洗涤3次后经透析2～3d除杂后即得改性虾青素。

18、一种肠内营养乳剂的制备方法，包括如下步骤：

19、s1、按配方将大豆蛋白肽粉、分离乳清蛋白粉、精氨酸、膳食纤维、低聚糖加入到水中，在40～55℃下混合搅拌均匀得到水相；

20、s2、将脂肪、卵磷脂混合，搅拌均匀得到油相；

21、s3、将水相、油相以及乳化剂混合后加入维生素、矿物质以及改性虾青素搅拌均匀后进行均质，灌装后杀菌，经包装即得。

22、本发明的有益效果：

23、1、与现有技术相比，本发明制备的肠内营养乳剂性状稳定，易于吸收，不仅能够满足患者的日常营养，还能够提升免疫力。

24、2、本发明通过对虾青素进行改性从而提升了其水溶性及稳定性，将改性虾青素加入到肠内营养乳剂中不仅能够提升患者的免疫力等，还能够作为抗氧化剂防止其中的油脂等发生变质，从而提升肠内营养乳剂的综合性能及稳定性。