子还具有较好的保肝作用，针对长时间饮酒造成的肝部损害具有一定的保护修复作用，ICR大鼠预先(24或48小时以前)给于栀子提取物，可防止因半乳糖胺引起的暴发性肝炎。
[0032]7、众多药物均具有药食同源性，无毒副作用，安全可靠，可以长期服用，提高了戒酒的安全性。
【具体实施方式】
[0033]以下结合实际情况，对本发明的【具体实施方式】作详细说明。
[0034]实施例1为口服煎煮剂型。
[0035]原料药重量配比:葛根3g、枳犋子2g、益智5g、砂仁4g、牡蛎10g、鱼腥草4g、栀子7g、茯苳4g、金银花2g、余甘子3g、百合lg、马齿苋2g、绿豆lg、菊花3g、蒲公英3g、淡竹叶2g、决明子3g、青果9g。
[0036]制备方法:葛根、枳犋子、益智、砂仁(后下)、牡蛎、鱼腥草(后下)、栀子、茯苓、金银花、余甘子、百合、马齿苋、绿豆、菊花、蒲公英、淡竹叶、决明子、青果(粉碎后下)加3倍水煎煮二次，煎煮时间为每次0.5小时，合并煎液，制成汤剂。
[0037]服用方法:根据戒断情况分次口服。戒断初期可以为每日2剂，分5~6次服用，戒断维持期可以为每日I剂，分3次服用，戒断后可以为每日0.5剂，顿服。所述的后下指的是:药物在最后一次煎的时间最后五分钟放入。
[0038]实施例2为即使冲调剂型。
[0039]原料药重量配比:葛根5kg、枳犋子3kg、益智7kg、砂仁7kg、牡蝴13kg、鱼腥草6kg、栀子10kg、茯苳6kg、金银花3kg、余甘子7kg、百合2kg、马齿苋3kg、绿豆3kg、菊花6kg、蒲公英5kg、淡竹叶4kg、决明子4kg、青果13kg。
[0040]制备方法:
(1)将金银花、菊花、青果、益智、砂仁清洗粉碎后，水蒸气蒸馏法提取挥发油备用，药渣备用;
(2)将葛根、茯苓、百合清洗干燥粉碎后，过100目筛备用；
(3)将枳犋子、牡蛎、鱼腥草、栀子、余甘子、马齿苋、绿豆、蒲公英、淡竹叶、决明子和步骤I所得的药渣混合，加3倍水煎煮二次，煎煮时间为每次2小时，合并煎液，滤过，滤液分别浓缩至相对密度为1.30 (60°C)的稠膏；
(4)将步骤2所得细粉及步骤I所得挥发油加入加入到步骤3所得稠膏中，混匀后减压干燥(60°C，0.09MPa)，粉碎成干浸膏粉，分为2000个独立包装。
[0041]服用方法:每次一包，根据戒断情况口服。戒断初期为每日3~4次服用，戒断维持期可以为每日1~2次服用，戒断后可以为每日一次，顿服。
[0042]实施例3为掺配剂型。
[0043]原料药重量配比:葛根4份、枳犋子2.5份、益智6份、砂仁5份、牡蛎11份、鱼腥草5份、栀子8份、茯苳5份、金银花2.5份、余甘子5份、百合1.5份、马齿苋2.5份、绿豆2份、菊花4份、蒲公英4份、淡竹叶3份、决明子3.5份、青果11份。
[0044]制备方法:将葛根、枳犋子、益智、砂仁、牡蛎、鱼腥草、栀子、茯苓、金银花、余甘子、百合、马齿苋、绿豆、菊花、蒲公英、淡竹叶、决明子、青果清洗风干后，粉碎，过100目筛，再加入白砂糖、面粉、适量的纯净水进行搅拌，和成面团，按常规方法制成饼干，将真空容器内保持低温(100?120°C)进行烘烤，烘烤完成后取出分包盛装，分次食用，每日服用量不大于原料药生药量260g/d。
[0045]实施例4为饼干。
[0046]原料药重量配比:葛根4份、枳犋子2.5份、益智6份、砂仁5份、牡蛎11份、鱼腥草5份、栀子8份、茯苳5份、金银花2.5份、余甘子5份、百合1.5份、马齿苋2.5份、绿豆2份、菊花4份、蒲公英4份、淡竹叶3份、决明子3.5份、青果11份、天花粉10份、山药24份、黄精3份、大枣10份。
[0047]制备方法:
(1)将益智、砂仁、金银花、青果、菊花清洗粉碎后，水蒸气蒸馏法提取挥发油备用，药渣备用;
(2)将步骤I所得的挥发油加入到木糖醇糖浆中，得混合糖浆备用；
(3)将葛根、茯苓、百合、天花粉、山药、黄精清洗干燥粉碎后，过100目筛备用；
(4)将枳犋子、牡蛎、鱼腥草、栀子、余甘子、马齿苋、绿豆、蒲公英、淡竹叶、决明子和步骤I所得的药渣混合，加3倍水煎煮二次，煎煮时间为每次2小时，合并煎液，滤过，滤液分别浓缩至相对密度为1.30 (60°C)的稠膏；
(5)将步骤3所得细粉加入到步骤4所得稠膏中，再加入适量的纯净水进行搅拌，和成面团，制成饼干烘烤，烘烤完成后在温度降到60°C时，表面刷步骤2所得的混合糖浆，冷却分包盛装。
[0048]分次食用，每日服用量不大于原料药生药量400/d。
[0049]上述各成分有效组合，互相协调，有效达到彻底戒酒的目的，且无毒副作用。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下。
[0050]I对象与方法。
[0051]1.1对象:选择2010?2013年内接受戒酒调查研宄的酒精依赖症者240例，其中男性201例，女性39例，年龄35-68岁，酒龄5~39年。随机分为四组，对照组60例，口服液组60例，粗制饼干组60例，粗制饼干组60例，四组酒精依赖者在性别、年龄、酒龄、身体状况上比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
[0052]1.2 方法。
[0053]1.2.1干预方法:
对照组:通过个人意志戒除；
口服液组:采用实施例1中所得的煎剂，戒断初期为每日2~4剂，分5~6次服用，戒断维持期为每日1~2剂，分3次服用，戒断后为每日0.5~1剂，顿服；干预疗程为4w ;
粗制饼干组采用实施例3中所得的粗制饼干，当有饮酒的冲动时，食用饼干代替饮酒，每日服用量不大于原料药生药量260g/d ;干预疗程为4w ;
精制饼干组采用实施例4中所得的精制饼干，当有饮酒的冲动时，食用饼干代替饮酒，每日口服累积量不能超过生药量400g/d ;干预疗程为4w ;。
[0054]1.2.2观察项目:
(1)干预4w后，计算每组的戒断率；
(2)干预12w后计算复饮率；
(3)在干预7d时进行戒断感受评分:评分采取主观感觉方式，以戒酒过程无任何不适感为O分，按照不适感轻微、较重、强烈但不影响生活为1、2、3分，以戒酒过程中产生强烈不适感并影响生活为4分。所述的不适感包括焦虑不安、情绪低落、食欲不振、恶心、呕吐、心慌、出汗，以及手、脚、躯干的震颤，感知异常如视物变形、幻视、幻听等，意识障碍、激动不安、震颤谵妄，并伴随出现发热、出汗、心动过速、血压升高、瞳孔散大、肝功能异常、脱水与电解质紊乱。
[0055]1.2.4统计学分析:SPSS 13.0进行统计学分析，计量资料用t检验，计数资料用
X 2检验。
[0056]2 结果。
[0057]2.1四组4w后戒断率分别为:对照组16.7% (10/60)，口服液组81.7% (49/60), |1制饼干组80.0% (48/60)，饼干组83.3% (50/60)。可以看出，口服液组、粗制饼干组和精制饼干组的戒断率明显高于对照组(P〈0.01)。
[0058]2.2四组12w复饮率比较:戒断成功的样本在12w时的复饮率分别为对照组60.0%(6/10)，口服液组8.2%(4/49)，粗制饼干组10.4%(5/48)，饼干组8.0%(4/50)。复饮率比较，对照组明显高于治疗组(P〈0.05)，其原因多在于自主戒酒存在具有时效性。
[0059]2.3四组5d时戒断感受评分分别为:对照组3.62±0.35，口服液组1.46±0.28，粗制饼干组1.35±0.25，精制饼干组1.31 ±0.22。结果显示对照组戒断感受评分最高，口服液组、粗制饼干组和精制饼干组戒断感受评分明显低于对照组(P〈0.01)，且干预组之间的差异无统计学意义(P>0.05)。
[0060]2.4四个干预组不良反应发生率比较:口服液组、粗制饼干组、精制饼干组均无药物相关不良症状产生，干预前后心、肝、肾功能及血象均未有明显变化。
[0061]3 结论。
[0062]本研宄结果显示，使用本发明配方的口服液组、粗制饼干组和精制饼干组有助于提高戒断率，改善戒断感受，复饮率低，且不良反应轻、安全性较高。
[0063]需要说明的是，发明的特定实施方案已经对发明进行了详细描述，对于本领域的技术人员来说，在不背离发明的精神和范围的情况下对它进行的各种显而易见的改变都在发明的保护范围之内。
【主权项】
1.一种用于戒酒的食品，其特征在于，包括重量比如下的原料:青果9-13份、余甘子3-7份、马齿苋2-3份、葛根3-5份、枳犋子2-3份、益智5_7份、砂仁4_7份、牡蛎10-13份、鱼腥草4-6份、栀子7-10份、茯苓4-6份、金银花2-3份、百合1_2份、绿豆1_3份、菊花3_6份、蒲公英3-5份、淡竹叶2-4份、决明子3-4份。
【专利摘要】本发明公开了一种用于戒酒的食品，其特征在于，包括重量比如下的原料：青果9-13份、余甘子3-7份、马齿苋2-3份、葛根3-5份、枳椇子2-3份、益智5-7份、砂仁4-7份、牡蛎10-13份、鱼腥草4-6份、栀子7-10份、茯苓4-6份、金银花2-3份、百合1-2份、绿豆1-3份、菊花3-6份、蒲公英3-5份、淡竹叶2-4份、决明子3-4份。与现有技术比较，本发明的戒酒食品有助于提高戒断率，改善戒断感受，复饮率低，且不良反应较轻、安全性高。
【IPC分类】A61K35-618, A61P25-32, A23L1-29, A61K36-9064
【公开号】CN104757532
【申请号】CN201510028451
【发明人】杨恩芹, 王洪涛
【申请人】杨恩芹
【公开日】2015年7月8日
【申请日】2015年1月21日