癫痫医学配方食品的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于药食同源类配方与新资源食品技术领域，具体是将“药食同源之中药”的传统中医精髓理论和“多重益生菌”有机结合起来，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、复合维生素、复合矿物质为辅料制成的癫痫医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品。
【背景技术】
[0002]癫痫(Epilepsy)其俗称为“羊癫疯”、“羊角风”、“羊羔疯”或者“羊痫风”，早在两千二百年前的《黄帝内经》中就有所记载，相信人们对这种疾病并不会很陌生，常常被人们通俗的称为“抽风”，中医癫痫科认为对临床上确实无症状而仅在脑电图(EEG)上出现异常放电者，不称之为癫痫发作，因为癫痫是脑的疾患，身体其他部位的神经元(如三叉神经元或脊髓前角神经元)异常和过度放电不属于癫痫发作，2005国际抗癫痫联盟(ILAE)对癫痫的定义做了修订，其推荐的定义为:癫痫(羊癫疯)是一种脑部疾患，其特点是持续存在能产生癫痫发作的脑部持久性改变，并出现相应的神经生物学、认知、心理学以及社会学等方面的后果。诊断癫痫至少需要一次癫痫发作，然而，迄今为止，国内学界的共识为反复出现的癫痫发作才可诊断为癫痫，若是仅有一次发作就不应诊断为癫痫，癫痫病病因病理:(1)颅内感染，如各种脑炎、脑膜炎等这些疾病，导致大脑皮层炎症和水肿，引起成人癫痫发作，后遗症期由于脑实质内瘢痕形成和脑膜粘连，也能导致成人癫痫发作，(2)颅脑外伤，外伤后癫痫的发生率为0.5%?50%，昏迷时间越长，脑实质损伤越重，发生率越高，如急性期颅内血肿压迫，脑实质损伤后水肿导致的颅内高压，都可导致成人癫痫发作，颅脑手术后的损伤、脑细胞功能紊乱，发生成人癫，(3)脑寄生虫病随着社会的发展，卫生状况的改善，脑寄生虫病引起的成人癫痫有所减少，由于吃了被虫卵污染的食物或水源，使虫卵进入体内，随血循环寄生于大脑皮层，引起成人癫痫发作，(4)酗酒，酗酒也是成人癫痫形成的原因，因为长期大量饮酒，可引起胃炎、心律失常、造血功能和免疫功能异常外，最主要的是神经系统毒性，使体内维生素bl缺乏，造成脑组织代谢障碍，发生脑萎缩，造成成人癫痫发作，还可能导致注意力低下，甚至痴呆。急性乙醇中毒，可直接引起成人癫痫发作，另外酒后生事、打架斗殴或发生交通事故，造成颅脑外伤，可引起外伤后继发性癫痫，(5)刺激、情绪波动，癫痫的发作，也有可能是情绪被刺激，导致脑部活跃速度加快，脑神经异常放电，“药食同源”是中华原创医学之中对人类最有价值的贡献之一；中医历来强调“药疗不如食疗”，食疗成为现代人追求返璞归真、健康饮食的最佳选择；让人们在享受美食的过程中祛除病痛，避免了打针、吃药，甚至手术之苦。
[0003]对于特殊营养食品，在美国、欧盟等发达国家都有相应的规定和开发应用；而我国GB29922-2013《特殊医学用途配方食品通则》食品安全国家标准中医学食品明确规定:
2.1.1医学配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品；2.1.2特定医学配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品。
[0004]中医传统医学认为:“脾(即消化系统)为后天之本”，肠胃健康是健康之本，人体营养的99%需要靠肠道吸收，肠内疾病也是万病之源；但随着年龄越大，肠道中有益菌群(益生菌)比例逐渐减少；如双歧杆菌在婴幼儿时期占98%，到中年时降至10%，65岁以后仅占5% ;人越老，益生菌越少，肠道功能也随之逐渐下降，越来越多的研宄显示，正常菌群在人体消化、免疫和抗病等方面有诸多不可替代的作用；肠道菌群组成的改变与多种疾病，特别是肠道疾病的发生发展密切相关，而从已有临床研宄发现:益生菌能起到调节肠道菌群，控制肠道炎症作用，是一种安全有效的干预调节方法。
[0005]微生态与癫痫的关系:用红藻氨酸(Kainic Acid, KA) 12mg/kg给SD大鼠颈部皮下注射，诱发动物出现癫痫发作，该癫痫发作于8小时内完全缓解，KA后I周再次给予KA(此次为阈下剂量5mg/kg)，检测上述动物对癫痫刺激的敏感性，结果表明，与对照组比较，于4周前开始并连续灌服微生态调节剂实验组动物癫痫敏感性的形成受到明显抑制(P < 0.001),同时用免疫细胞化学方法观察大鼠脑内海马部位星形胶质细胞的神经胶质原纤维酸性蛋白(Glial Fibri llary acidic protein GFAP)免疫反应活性的变化，发现KA后I?7天，实验组与对照组比较，海马部位神经胶质原纤维酸性蛋白免疫反应活性明显受到抑制，结果表明微生态调节剂的抗癫痫敏感性作用可能与抑制胶质细胞过度增生有关。
[0006]直接口服益生菌虽有一定效果，但是由于益生菌在肠道内无法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易复发，相关患者需要长期服用，治疗周期长，往往使用后复发率非常高；为缩短相关患者的治疗周期，减少停药后复发率，本团队通过近叁年来对益生菌在肠道内定植机理的关键技术研宄，努力寻求改进益生菌在肠道内定植的“药食同源之中药”复方，考虑到益生菌在肠道内定植的几个关键要素:益生元的存在能起到定植作用、肠道pH环境的降低和提高益生菌细胞的肠道粘附能力等，基于上述要素，本课题组从数十种“药食同源之中药”中筛选合适的食材，首次发现了添加山药、薏仁、鸡内金、交实和菊粉等药食同源之中药成分的提取物及水苏糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，对外源益生菌有很强的定植作用，为肠道微生态制剂中益生菌的组方选择提供实验依据。
[0007]目前市场上有利用以食源性短肽为主要原料，添加药食两用的香菇、陈皮、枸杞、山药、茯苓、黄精等的提取物、复合维生素和矿物质组成复合配方，还有利用益生菌为主要原料的产品，但还没有发现结合癫痫患者的体质特征，依据传统中医的精髓理论，因人而异，黄金配伍以多种药食两用的中药提取物精华、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多种维生素、多种矿物质为辅料制成的医学配方食品、特定医学配方食品或类似产品。
[0008]发明目的
本发明的目的是在继承中医精髓理论治病方法上，开创性将多种抗癫痫益生菌与“药食同源之中药”复方的提取物有机结合起来，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多种维生素、多种矿物质为辅料，不仅能够补充癫痫患者所必需营养素，改善机体营养状况，还能并利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能，益生菌能起到调节肠道菌群，毒副作用小、安全有效，且人们容易接受的适合癫痫患者食用的医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品。
[0009]
【发明内容】
: 本研发团队根据《特殊医学用途配方食品通则》的要求，结合癫痫患者的体质特征，综合当今美国哈佛大学的先进生理学、医药、营养学及临床应用等研宄成果，依据“消中寓补”、“均衡调养”的传统中医的精髓理论(肝、脾、肾三脏同调为主原则)，采用一种或几种药食两用的中药提取物精华及新资源食品、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多种维生素及矿物质辅料，不仅可作为单一营养来源满足癫痫患者的营养需求，还有行气活血、扶正固本、滋补肝肾、健脾助运、补血养气及抗癫痫功效的医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品(组合成的复合配方；
1、本发明配方的主要成分为:
中药提取物是根据癫痫的体质特征从中医理论中的肝、脾、肾三脏同调为主原则，利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能增强抵抗力，并选取以下几大类药物进行配伍；其中:石斛味甘，性微寒，有解热镇痛、促进消化、增强新陈代谢、抗衰老作用，用于热伤津液，低热烦渴，胃阴不足，口渴咽干，呕逆少食，肾阴不足，视物昏花；冬虫夏草具有提高免疫力、抗肿瘤、调节心脏功能、护肝养肾以及调节血脂的作用；蛹虫草治肾虚，阳萎遗精，腰膝酸痛，病后虚弱，起扶正固本作用；当归性甘、辛、温，入心、肝、脾经，具有补血活血，调经止痛、润肠通便的功能，紫河车性味甘、咸、温，入肺、心、肾经，有补肾益精，益气养血之功；川芎行气开郁，法风燥湿，活血止痛，治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛；丹参味苦、微辛，性微寒，入心、脾、肝、肾，具有活血祛瘀，养血安神，凉血消肿的功效，主治瘀血头、胸、胁、腹疼痛；麦冬甘寒质润，具阴柔之性，滋阴之功，善于清养肺胃之阴雨润燥，又可清心经之热而除烦；天麻具有平肝息风止痉、助阳气、壮身延年的作用，常用以治疗中风偏瘫、手足不遂、口眼波斜；红花活血通经，散淤止痛，用于恶露不行，症瘕痞块，跌打损伤，痔疮肿痛；桑枝含鞣质，游离的蔗糖、果糖、水苏糖能够祛风湿，利关节，行水气，治风寒湿痹，四肢拘挛，脚气浮肿，肌体风痒；地骨皮性性寒，味甘，凉血除蒸，清肺降火，用于阴虚潮热、骨蒸盗汗；
本发明所述的药食两用中药提取物是指石斛、冬虫夏草(冬虫夏草菌丝体)、蛹虫草、当归、紫河车、川芎、