淋巴肿瘤医学配方食品的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于药食同源类配方与新资源食品技术领域，具体是将“药食同源之中药”的传统中医精髓理论和“多重益生菌”有机结合起来，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、复合维生素、复合矿物质为辅料制成的淋巴肿瘤医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品。
【背景技术】
[0002]淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，主要表现为无痛性淋巴结肿大，肝脾肿大，全身各组织器官均可受累，伴发热、盗汗、消瘦、瘙痒等全身症状，据瘤细胞分为非霍奇金淋巴瘤(NHL)和霍奇金淋巴瘤(HL)两类，病理学特征在霍奇金淋巴瘤为瘤组织内含有淋巴细胞、嗜酸性粒细胞、浆细胞和特异性的里-斯(Reed-Steinberg)细胞，HL按照病理类型分为结节性富含淋巴细胞型和经典型，后者包括淋巴细胞为主型、结节硬化型、混合细胞型和淋巴细胞消减型，NHL发病率远高于HL，是具有很强异质性的一组独立疾病的总和，病理上主要是分化程度不同的淋巴细胞、组织细胞或网状细胞，根据NHL的自然病程，可以归为三大临床类型，即高度侵袭性、侵袭性和惰性淋巴瘤，根据不同的淋巴细胞起源，可以分为B细胞、T细胞和NK细胞淋巴瘤，导致淋巴瘤病因:(I)遗传因素，遗传因素与恶性淋巴瘤的病因关系主要表现在两个方面，一种情况是遗传因素在淋巴瘤的发生过程中占绝对主导地位，另一种情况是遗传易感性，此种人在接触到相同的致癌因素后更易患淋巴瘤，遗传易感性在肿瘤的发生中起着极其重要的作用，(2)免疫因素，恶性淋巴瘤是免疫系统的恶性肿瘤，免疫功能缺陷是恶性淋巴瘤的重要原因，正常情况下，人体的免疫系统具有免疫监视功能，对机体内发生突变或癌变的细胞能起到排斥、清除的作用，免疫功能缺陷的患者很容易发感染，特别是病毒感染，(3)病毒和细菌感染，病毒是肿瘤病因学研宄的重要话题，目前根据有关资料研宄的状况来看，EB病毒、人类嗜T淋巴细胞病毒、人类嗜B淋巴细胞病毒与恶性淋巴瘤关系比较密切，(4)物理因素:恶性淋巴瘤的发病原因不仅与吸收辐射剂量有关，而且还与受辐射时的年龄有关，30岁以下接受辐射的人群中恶性淋巴瘤的发病率比其他没有接受辐射的人群高，医用辐射对人类肿瘤的发病影响越来越受到重视，特别是大剂量辐射对人类恶性淋巴瘤的发病有促进的作用，(5)化学病因:化学致癌物中的烷化剂、芳香胺类化合物、多环芳烃类化合物与恶性淋巴瘤的发病原因有关系，“药食同源”是中华原创医学之中对人类最有价值的贡献之一；中医历来强调“药疗不如食疗”，食疗成为现代人追求返璞归真、健康饮食的最佳选择；让人们在享受美食的过程中祛除病痛，避免了打针、吃药，甚至手术之苦；
对于特殊营养食品，在美国、欧盟等发达国家都有相应的规定和开发应用；而我国GB29922-2013《特殊医学用途配方食品通则》食品安全国家标准中医学食品明确规定:
2.1.1医学配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品；2.1.2特定医学配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品； 中医传统医学认为:“脾(即消化系统)为后天之本”，肠胃健康是健康之本，人体营养的99%需要靠肠道吸收，肠内疾病也是万病之源；但随着年龄越大，肠道中有益菌群(益生菌)比例逐渐减少；如双歧杆菌在婴幼儿时期占98%，到中年时降至10%，65岁以后仅占5% ;人越老，益生菌越少，肠道功能也随之逐渐下降，越来越多的研宄显示，正常菌群在人体消化、免疫和抗病等方面有诸多不可替代的作用；肠道菌群组成的改变与多种疾病，特别是肠道疾病的发生发展密切相关，而从已有临床研宄发现:益生菌能起到调节肠道菌群，控制肠道炎症作用，是一种安全有效的干预调节方法；
淋巴瘤与微生态制剂的关系:长期患慢性胃炎特别是幽门螺旋杆菌感染的慢性胃炎，是诱发这类恶性淋巴瘤的“导火线”，随病程进展可出现上腹部疼痛与不适、厌食、恶心、呕吐、呕血、黑便等症状，针对抑制幽门螺旋杆菌感染诱发淋巴瘤，益生菌与益生元，对慢性胃炎、胃溃疡、胃肠炎、腹泻等消化性疾病功效显著，对人体胃肠道内的双歧杆菌、乳酸杆菌等有益菌群有着极明显的增殖作用，能迅速改善人体消化道内环境，调节微生态平衡，通过获得大量的增殖的双歧杆菌、乳酸杆菌，促进形成有益菌在消化道内的优势地位，控制幽门螺旋杆菌、产酸梭状杆菌等有害菌的生产，保证身体健康；
直接口服益生菌虽有一定效果，但是由于益生菌在肠道内无法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易复发，相关患者需要长期服用，治疗周期长，往往使用后复发率非常高；为缩短相关患者的治疗周期，减少停药后复发率，本团队通过近叁年来对益生菌在肠道内定植机理的关键技术研宄，努力寻求改进益生菌在肠道内定植的“药食同源之中药”复方，考虑到益生菌在肠道内定植的几个关键要素:益生元的存在能起到定植作用、肠道PH环境的降低和提高益生菌细胞的肠道粘附能力等，基于上述要素，本课题组从数十种“药食同源之中药”中筛选合适的食材，首次发现了添加山药、薏仁、鸡内金、芡实和菊粉等药食同源之中药成分的提取物及水苏糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，对外源益生菌有很强的定植作用，为肠道微生态制剂中益生菌的组方选择提供实验依据；
目前市场上有利用以食源性短肽为主要原料，添加药食两用的香菇、陈皮、枸杞、山药、茯苓、黄精等的提取物、复合维生素和矿物质组成复合配方，还有利用益生菌为主要原料的产品，但还没有发现结合淋巴肿瘤患者的体质特征，依据传统中医的精髓理论，因人而异，黄金配伍以多种药食两用的中药提取物精华、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多种维生素、多种矿物质为辅料制成的医学配方食品、特定医学配方食品或类似产品。
[0003]发明目的
本发明的目的是在继承中医精髓理论治病方法上，开创性将多种提高淋巴肿瘤患者免疫力益生菌与“药食同源之中药”复方的提取物有机结合起来，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多种维生素、多种矿物质为辅料，不仅能够补充免疫力低下淋巴肿瘤患者所必需营养素，改善机体营养状况，还能并利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能，益生菌能起到调节肠道菌群，毒副作用小、安全有效，且人们容易接受的适合淋巴肿瘤患者食用的医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品。
[0004]
【发明内容】
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本研发团队根据《特殊医学用途配方食品通则》的要求，结合免疫力低下淋巴肿瘤患者的体质特征，综合当今美国哈佛大学的先进生理学、医药、营养学及临床应用等研宄成果，依据“消中寓补”、“均衡调养”的传统中医的精髓理论(肝、脾、肾三脏同调为主原则)，采用一种或几种药食两用的中药提取物精华及新资源食品、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多种维生素及矿物质辅料，不仅可作为单一营养来源满足淋巴肿瘤患者的营养需求，还有解毒消痛、补益精血、活络散结、泄热通淋、行血消积、发汗解表及增强免疫力功效的医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品(组合成的复合配方);
1、本发明配方的主要成分为:
中药提取物是根据淋巴肿瘤患者的体质特征从中医理论中的肝、脾、肾三脏同调为主原则，利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能增强抵抗力，并选取以下几大类药物进行配伍；其中:何首乌具有解毒(截疟)、润肠通便、消痈的作用，能补益精血、乌须发、强筋骨、补肝肾；穿山甲活血散结、通经下乳、消痈溃坚，主血瘀经闭、症瘕、风湿痹痛、痈肿、瘰疬；壁虎味咸、性寒，具有祛风，活络，散结的作用，主治骨髓炎，淋巴结结核，肿瘤，能解毒，治中风瘫痪，历节风痛，风痰惊痫；泽泻味甘、淡，性寒，归肾、膀胱经，具有利水渗湿、泄热通淋的功效，主治小便不利、热淋涩痛、水肿胀满、泄泻；赤芍具有行瘀、止痛、凉血、消肿的功效，主治治瘀滞经闭、疝瘕积聚、腹痛、胁痛；党参含多种糖类、酚类、留醇、皂甙及微量生物碱，具有增强免疫力、扩张血管、降压、改善微循环、增强造血功能；竹茹性微寒、味甘，主治清热化痰，除烦止呕，用于痰热咳嗽、胆火挟痰、烦热呕吐；野葡萄根味甘、性平，具有行血，消积的作用，主治吐血，腹胀症积，筋骨伤痛，痔疮，遗精，白浊；栀子有护肝、利胆、降压、镇静、止血、消肿作用，常用于治疗黄疸型肝炎、扭挫伤、高血压、糖尿病；姜味辛、性微温，入脾、胃、肺经，具有发汗解表，温中止呕，温肺止咳，解毒的功效；桃仁味苦甘而性平，能入心、肝、大肠，活血祛瘀，用于症瘕结块；
本发明所述的药食两用中药提取物是指石斛、冬虫夏草(冬虫夏草菌丝体)、灵芝孢子粉(破壁)、灵芝、蛹虫草、何首乌、穿山甲、壁虎、泽泻、赤芍、党参、红花、大青叶、竹茹、野葡萄根、夏枯草、薏仁、牡蛎、扁豆、陈皮、桃仁、蒲公英、栀子、金银花、菊花、姜、玉竹、桔梗、海藻、昆布、线叶金雀花、杜仲雄花、裸藻、丹凤牡丹花、青钱柳叶、茶树花、乌药叶、辣木叶、诺丽果、针叶樱桃果、梨果仙人掌、沙棘叶、天贝、牛蒡根、耳叶牛皮消、广东虫草子、茶叶茶氨酸、酵母β-葡聚糖、雪莲培养物、茶薦子叶状层菌发酵菌丝体、蛋白核小球藻、透明质酸钠、乳矿物盐其中的一种、几种或全部，采用生物酶解或预水解SBE提取并微胶囊化，经喷雾干燥及冷冻干燥的提取物后的混合物；
2、多种益生菌:使益生菌能大部分通过胃