气郁体质医学配方食品的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于药食同源类配方与新资源食品技术领域，具体是将“药食同源之中药”的传统中医精髓理论和“多重益生菌”有机结合起来，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、复合维生素、复合矿物质为辅料制成的气郁体质医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品。
【背景技术】
[0002]气郁，病证名，出《素问.六元正纪大论》，因情志不舒，气机郁结所致。证见胸满胁痛，噫气腹胀，治宜行气解郁，七情所伤，气郁为先，《丹溪心法.六郁》说气血冲和，万病不生，一有怫郁，诸病生焉。故人身诸病，多生于郁”，人体的各种生理活动，以气为动力，能推动脏腑气化，输布津液，宣畅血脉，消化水谷，若情志过极，忧思郁怒，首害气机，肝气郁结，疏泄失常，气机郁滞，气郁由是而成，所谓气郁，通常是指肝气郁结，肝司疏泄，以气为用，气之疏泄，则可使周身之气机，脏腑之功能活动条达畅茂，若肝气郁结，疏泄失司，木郁而致诸脏气机皆不得畅达，肝气郁结，其临床表现有二大类别，一是肝气郁于本经，症见胸胁胀满或胀痛，善太息，抑抑不乐，二是肝气郁结病及它脏，如肝郁乘脾，中气不运，腹满食少，呕恶痛泻；肝气犯肺，胸闷喘息；肝气犯胃，脘痛嘈杂，吞酸吐苦；肝气犯肾，藏泄失司，则小便淋漓不宣，或癃闭不通，气郁为六郁之始，肝气既郁，疏泄不利，气机郁结，则可导致其它五郁，《诸病源候论.气病诸候.结气候》指出:“结气病者，忧思所生也。心有所存，神有所止，气留而不行，故结于内”，由于本病始于肝失条达，疏泄失常，故以气机郁滞不畅为先，气郁则湿不化，湿郁则生痰，而致痰气郁结；气郁日久，由气及血而致血郁，又可进而化火等，但均以气机郁滞为病理基础，气郁病因:(I)情志失调，七情过极，刺激过于持久，超过机体的调节能力，导致情志失调，尤以悲忧恼怒最易致病，若恼怒伤肝，肝失条达，气失疏泄，而致肝气郁结，气郁日久化火，则为火郁；气滞血瘀则为血郁；谋虑不遂或忧思过度，久郁伤脾，脾失健运而蕴湿、生痰、化热等，(2)体质因素，原本肝旺，或体质素弱，复加情志刺激，肝郁抑脾，饮食渐减，生化泛源，日久必气血不足，心脾失养，或郁火暗耗营血，阴虚火旺，心病及肾，而致心肾阴虚，如《杂病源流犀烛.诸郁源流》所说:“诸郁，脏气病也，其源本于思虑过深，更兼脏气弱，故六郁之病生焉，“药食同源”是中华原创医学之中对人类最有价值的贡献之一；中医历来强调“药疗不如食疗”，食疗成为现代人追求返璞归真、健康饮食的最佳选择；让人们在享受美食的过程中祛除病痛，避免了打针、吃药，甚至手术之苦；
对于特殊营养食品，在美国、欧盟等发达国家都有相应的规定和开发应用；而我国GB29922-2013《特殊医学用途配方食品通则》食品安全国家标准中医学食品明确规定:
2.1.1医学配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品；2.1.2特定医学配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品；
气郁体质的人较为容易便秘，而据研宄表明，便秘者肠道内的以双歧杆菌为主的益生菌数量显著减少，腐败梭菌等条件致病菌数量显著增高，肠道菌群的微生态平衡受到破坏，中医传统医学认为:“脾(即消化系统)为后天之本”，肠胃健康是健康之本，人体营养的99%需要靠肠道吸收，肠内疾病也是万病之源；但随着年龄越大，肠道中有益菌群(益生菌)比例逐渐减少；如双歧杆菌在婴幼儿时期占98%，到中年时降至10%，65岁以后仅占5% ;人越老，益生菌越少，肠道功能也随之逐渐下降，越来越多的研宄显示，正常菌群在人体消化、免疫和抗病等方面有诸多不可替代的作用；肠道菌群组成的改变与多种疾病，特别是肠道疾病的发生发展密切相关，而从已有临床研宄发现:益生菌能起到调节肠道菌群，控制肠道炎症作用，是一种安全有效的干预调节方法。
[0003]直接口服益生菌虽有一定效果，但是由于益生菌在肠道内无法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易复发，相关患者需要长期服用，治疗周期长，往往使用后复发率非常高；为缩短相关患者的治疗周期，减少停药后复发率，本团队通过近叁年来对益生菌在肠道内定植机理的关键技术研宄，努力寻求改进益生菌在肠道内定植的“药食同源之中药”复方，考虑到益生菌在肠道内定植的几个关键要素:益生元的存在能起到定植作用、肠道pH环境的降低和提高益生菌细胞的肠道粘附能力等，基于上述要素，本课题组从数十种“药食同源之中药”中筛选合适的食材，首次发现了添加山药、薏仁、鸡内金、交实和菊粉等药食同源之中药成分的提取物及水苏糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，对外源益生菌有很强的定植作用，为肠道微生态制剂中益生菌的组方选择提供实验依据；
目前市场上有利用以食源性短肽为主要原料，添加药食两用的香菇、陈皮、枸杞、山药、茯苓、黄精等的提取物、复合维生素和矿物质组成复合配方，还有利用益生菌为主要原料的产品，但还没有发现结合气郁体质人群的体质特征，依据传统中医的精髓理论，因人而异，黄金配伍以多种药食两用的中药提取物精华、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多种维生素、多种矿物质为辅料制成的医学配方食品、特定医学配方食品或类似产品。
[0004]发明目的
本发明的目的是在继承中医精髓理论治病方法上，开创性将多种提高人体免疫力益生菌与“药食同源之中药”复方的提取物有机结合起来，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多种维生素、多种矿物质为辅料，不仅能够补充气郁体质人群所必需营养素，改善机体营养状况，还能并利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能，益生菌能起到调节肠道菌群，毒副作用小、安全有效，且人们容易接受的适合气郁体质人群食用的医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品。
[0005]
【发明内容】
:
本研发团队根据《特殊医学用途配方食品通则》的要求，结合气郁体质的体质特征，综合当今美国哈佛大学的先进生理学、医药、营养学及临床应用等研宄成果，依据“消中寓补”、“均衡调养”的传统中医的精髓理论(肝、脾、肾三脏同调为主原则)，采用一种或几种药食两用的中药提取物精华及新资源食品、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多种维生素及矿物质辅料，不仅可作为单一营养来源满足气郁体质人群的营养需求，还有补中益气、健脾润肠、养阴生津、宽中散结、润燥滑肠、清心除烦及调节免疫系统的功效的医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品(组合成的复合配方);
1、本发明配方的主要成分为: 中药提取物是根据气郁体质的体质特征从中医理论中的肝、脾、肾三脏同调为主原则，利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能增强抵抗力，并选取以下几大类药物进行配伍；其中:灸黄芪药性偏温，补中益气升阳，有阴虚阳亢、热毒亢盛的功效；党参含多种糖类、皂甙及微量生物碱，具有增强免疫力、改善微循环、增强造血功能的作用；当归有补血、活血、调经止痛、润燥滑肠的功效，主治血虚诸证、月经不调的作用；白术有健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎的功能，用于脾虚食少、腹胀泄泻、水肿；麦冬性凉、味甘、微苦，有滋阴生津、润肺止咳、清心除烦的功能，主治热病伤津、咽干肺热；佛手有理气化痰、止呕消胀、舒肝健脾、和胃的作用，对消化不良、胸腹胀闷有很好的疗效作用；代代花有行气宽中，消食，化痰的作用，常用于胸腹闷胀痛、食积不化、痰饮、脱肛；橘红具有消痰，利气，宽中，散结的功能，主治风寒痰嗽，恶心，吐水，胸痛胀闷。白扁豆花具有健脾和胃，消暑化湿的作用，适用于脾虚湿滞，食少、便溏或泄泻；百合安心益智、补中益气，可治伤寒坏症，除咳逆杀虫毒；甘草气微，味甜，具有清热解毒、祛痰止咳、脘腹的作用；金橘有理气解郁、化痰止咳的作用，可以治疗胸中郁闷，胃腹胀痛；
本发明所述的药食两用中药提取物是指冬虫夏草(冬虫夏草菌丝体)、灸黄芪、党参、当归、白术、麦冬、铁皮石斛、灵芝孢子粉(破壁)、蛹虫草、麦冬、佛手、代代花、橘红、白扁豆花、百合、橘皮、玉竹、乌龙茶、玫瑰花、桑葚、淡竹叶、甘草、栀子、金橘、扁豆、青钱柳叶、丹凤牡丹花、乌药叶、茶叶茶氨酸、乳矿物盐其中的一种、几种或全部，采用生物酶解或预水解SBE提取并微胶囊化，经喷雾干燥及冷冻干燥的提取物后的混合物；
2、多种益生菌:使益生菌能大部分通过胃的强酸环境到达肠道，以促进益生菌的增殖，调节肠内微生态平衡，促进对微量元素的吸收，增强脾胃运动功能，加速药效的吸收，改善黏膜表面的微生物群或酶的平衡，或刺激机体特异性或非特异性免疫机制，提高机体定植抗力或免疫力；Xing等用双歧