肾病非全营养配方食品的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于药食同源类配方与新资源食品技术领域，具体是将“药食同源之中药”的传统中医精髓理论和和新资源食品有机结合起来，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、复合维生素、复合矿物质为辅料制成的防治肾病的全营养配方食品、特定全营养配方食品或非全营养配方食品。
【背景技术】
[0002]慢性肾脏病(CKD)定义:各种原因引起的慢性肾脏结构和功能障碍(肾脏损害病史大于3个月)，包括肾GFR正常和不正常的病理损伤、血液或尿液成分异常，及影像学检查异常，或不明原因GFR下降(<60ml/min.1.73m2)超过3个月，即为CKD，引起慢性肾脏病的疾病包括各种原发的、继发的肾小球肾炎、肾小管损伤和肾血管的病变等，根据GFR可以将慢性肾脏病分为5期，早期发现和早期干预可以显著的降低CKD患者的并发症，明显的提高生存率，对于CKD的治疗，包括原发病的治疗，各种危险因素的处理以及延缓慢性肾功能不全的进展，当CKD患者进展至5期时，应及时进行肾脏替代治疗，CKD的病因主要有原发性肾小球肾炎、高血压肾小动脉硬化、糖尿病肾病、继发性肾小球肾炎、肾小管间质病变(慢性肾盂肾炎、慢性尿酸性肾病、梗阻性肾病、药物性肾病等)、缺血性肾病、遗传性肾病(多囊肾、遗传性肾炎)等，在发达国家，糖尿病肾病、高血压肾小动脉硬化已成为慢性肾脏病的主要原因；在我国，这两种疾病在各种病因中仍位居原发性肾小球肾炎之后，但近年也有明显增高趋势，据有关统计，美国成人(总数约2亿)CKD的患病率已高达11.3%，据我国部分报告，CKD的患病率约为10%，CKD的易患因素主要有:年龄(如老年)、CKD家族史(包括遗传性和非遗传性肾病)、糖尿病、高血压、肥胖-代谢综合征、高蛋白饮食、高血脂症、高尿酸血症、自身免疫性疾病、泌尿系感染或全身感染、肝炎病毒(如乙型或丙型肝炎病毒)感染、泌尿系结石、尿道梗阻、泌尿系或全身肿瘤、应用肾毒性药物史、心血管病、贫血、吸烟、出生时低体重等，其他危险因素有环境污染、经济水平低、医保水平低、教育水平低等，“药食同源”是中华原创医学之中对人类最有价值的贡献之一；中医历来强调“药疗不如食疗”，食疗成为现代人追求返璞归真、健康饮食的最佳选择；让人们在享受美食的过程中祛除病痛，避免了打针、吃药，甚至手术之苦；
对于特殊营养食品，在美国、欧盟等发达国家都有相应的规定和开发应用；而我国GB29922-2013《特殊医学用途配方食品通则》食品安全国家标准中医学食品明确规定:
2.1.1全营养配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品；2.1.2特定全营养配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品；
目前市场上有利用以食源性短肽为主要原料，添加药食两用的香菇、陈皮、枸杞、山药、茯苓、黄精的提取物、复合维生素和矿物质，组成复合配方，还有利用新资源食品为主要原料的产品，但还没有发现结合肝病患者的体质特征，依据传统中医的精髓理论，因人而异，黄金配伍以十种以上药食两用的中药提取物精华、益生元为主要原料，以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、复合维生素、复合矿物质辅料制成的全营养配方食品、特定全营养配方食品、非全营养配方食品或类似产品。
[0003]发明目的
本发明的目的是在继承中医精髓理论治病方法上，开创性将多种新资源食品与“药食同源之中药”复方的提取物有机结合起来，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、复合维生素、复合矿物质为辅料，不仅能够补充肾病患者所必需营养素，改善机体营养状况，还能并利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能，毒副作用小、安全有效，且人们容易接受的适合肾病患者食用的全营养配方食品、特定全营养配方食品或非全营养配方食品。
【发明内容】
[0004]本研发团队根据《特殊医学用途配方食品通则》的要求，结合肾病患者的体质特征，综合当今美国哈佛大学的先进生理学、医药、营养学及临床应用等研宄成果，依据“消中寓补”、“均衡调养”的传统中医的精髓理论(肝、脾、肾三脏同调为主原则)，采用一种或几种药食两用的中药提取物精华及新资源食品、短肽、益生元为主要原料，以氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、复合维生素、复合矿物质辅料，不仅可作为单一营养来源满足肾病患者的营养需求，还有补肾壮阳、益精补血、滋补肝肾，强筋健骨、固精缩尿及防治肾病的全营养配方食品、特定全营养配方食品或非全营养配方食品(组合成的复合配方)；
本发明配方的主要成分为:
1.中药提取物是根据肾病患者的体质特征从中医理论中的肝、脾、肾三脏同调为主原贝1J，利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能防治肾病，并选取以下几大类药物进行配伍；其中:
石斛，清代《药性论》说:铁皮石斛能补肾积精、养胃阴、益气力，含有丰富的多糖类物质，具有增强免疫功能的作用，冬虫夏草能减轻慢性病的肾脏病变，改善肾功能，减轻毒性物质对肾脏的损害，蛹虫草，中医认为，虫草入肺肾二经，既能补肺阴，又能补肾阳，主治肾虚，阳瘘遗精，腰膝酸痛，病后虚弱，久咳虚弱，劳咳痰血，自汗盗汗等，是唯一的一种能同时平衡、调节阴阳的中药，覆盆子，甘平入肾，起阳治瘘，固精摄溺，强肾而无燥热之偏，固精而无疑涩之害，金玉之品也，玛咖有抗疲劳，提高精子质量，补充体力，改善阳瘘早泄，改善睡目民，抗更年期，活跃生育，增强记忆等功效，黄精有益精补血，健骨壮阳，抗衰延寿的作用，对体寒，肾虚腰痛等人士颇有疗效，枸杞子味甘性平，归肝、肾经。其具有滋补肝肾，益精养血，明目消翳，润肺止咳的作用，鹿茸具有较强的抗疲劳作用，能增强耐寒能力，加速创伤愈合和刺激肾上腺皮质功能，故鹿茸是传统的补益药，用于强壮、补肾、益阳，韭菜籽用于肝肾缺乏，肾阳虚衰所致的阳瘘，腰膝酸软痛苦，海狗肾具有暖肾壮阳，益精补髓的功效，淫羊藿性味辛甘、温，有补肾壮阳、祛风除湿的功效，补骨脂具有补肾壮阳，固精缩尿的功效，杜仲味甘，性温。归肝、肾、胃经，功效补益肝肾、强筋壮骨、调理冲任、固经安胎，
本发明所述的药食两用中药提取物是指石斛、冬虫夏草(冬虫夏草菌丝体)、蛹虫草、覆盆子、玛咖、黄精、鹿茸、韭菜籽、海狗肾、淫羊藿、补骨脂、杜仲、乌梅、肉桂、芡实、桑葚、莲子、肉豆蔻、核桃仁、菟丝子、何首乌、人参、槐花、白果、益智仁、黑木耳、桑叶、油菜花粉、阿胶、栗子、阿萨伊果、杜仲雄花、广东虫草子、雪莲培养物、乳矿物盐其中的一种、几种或全部，采用生物酶解或预水解SBE提取并微胶囊化，经喷雾干燥及冷冻干燥的提取物全部混合；
2.短肽:即为低聚肽，是指利用生物酶工程技术从动物或植物蛋白中分离提取的一类小分子蛋白质，其平均分子量在100Dalton以下，易溶于水，对酸、热稳定，可以不需经过消化而直接吸收，生物利用率高，在吸收和利用上优于游离的氨基酸和完整的蛋白质，可应用于蛋白质补充食品中，尤其对于消化吸收能力低下的人群，短肽是极佳的氮源，除营养功能外，短肽还具有一系列的生理活性功能:提高小肠的消化吸收功能