含有苏糖酸镁的营养组合物及其用图
【技术领域】
[0001] 本公开内容总的来说涉及包含苏糖酸镁（"MgT"）的营养组合物。该营养组合物 适于给予儿童受试者。此外，本公开内容涉及通过提供含有苏糖酸镁的营养组合物递送镁 以提高儿童受试者的脑发育、认知功能、运动、社交、应激反应性或沟通技能（神经系统健 康或神经健康--以及全身协调）的方法。此外，本公开内容涉及通过提供包括MgT的营 养组合物提高儿童受试者的胃肠耐受性的方法。当向儿童受试者提供时，MgT可提供累加 和/或协同的有益健康作用。
【背景技术】
[0002] 人脑和神经系统在出生前生命的极早期就开始形成，并在整个青春期继续发育。 在发育的这段时间内环境因素可对整个脑和神经系统健康具有终身作用。因此，一些营养 物由于其促进早期脑发育并且有助于防止或减少脑和神经系统损伤或疾病的能力，因此在 婴儿、儿童及妊娠期和哺乳期妇女的饮食中变得越来越重要。
[0003] 镁作为二价阳离子，即Mg2+，是体内第4最丰富的离子，并起超过300种酶的辅因 子的作用。镁是能量代谢、核酸合成的辅因子，并参与调节神经元活性。镁对于心血管、神 经肌肉和神经系统正常运行是所必不可少的。
[0004] 有证据表明，约三分之一的膳食镁从胃肠道吸收。大量的镁吸收发生在小肠上段。 吸收依靠与钙的运输系统显然有关的活动过程。少量镁的摄入导致钙吸收增加，反之亦然。 因此，提供生物更可利用形式的镁的一个潜在益处可能是在营养配方中需要较少的镁，这 可间接增加已知对脑和骨骼系统两者发育是重要的钙吸收。因此，提供包括生物更可利用 的镁和钙的营养组合物可对神经健康和发育具有协同作用。
[0005] 镁是涉及利用腺苷三磷酸（"ATP"）和其它核苷酸三磷酸作为底物的磷酸转移反 应的所有酶的辅因子。低镁血症引起中枢神经系统（"CNS"）应激性增强、定向障碍和惊 厥。此外，胞外流体中异常低浓度的镁导致可产生手足搐搦的乙酰胆碱释放增加和肌肉兴 奋性增强。镁缺乏症还与氧化神经元细胞死亡有关。因此，通过使用MgT，确保最大和长期 地向发育中的婴儿或儿童供应镁，在理论上可用作保卫和保护最大神经系统健康的预防性 措施。
[0006] 在脑内，镁起N-甲基-D-天冬氨酸（"NMDA"）受体调节剂的作用，所述受体对突触 可塑性并因此对记忆形成和实变是关键性的（Slutsky, I.等，o/Zearaiflg ife避鐵§7?esia? (通过提高大脑儀来加强学习和记忆）· Neuron 65，165-177: 2010)。更具体地说，已表明镁拮抗NMDA受体，因此高水平的镁可减 轻创伤后神经元损害，并导致神经结果改善。
[0007] 已表明硫酸镁疗法是针对早产负面作用的神经保护疗法（Mercer, B.等， SwZfaie /br ZaAor Birth (用于足月前分婉和足月前 出生的硫酸镁）· Obstetrics & Gynecology, 114:3，650-668: 2009)。然而，这类方法可 能受硫酸镁和其它镁盐的生物利用度相对缺乏的限制。因此MgT可能在早产儿中是特别重 要的，已知早产儿有神经损伤和营养缺乏的高风险。
[0008] 已表明，大鼠中3倍增加的硫酸镁静脉内输注5天未能增加镁的脑浓度（Kim等， The effects of plasma and brain magnesium concentrations on Iidocaine-induced seizures i/? iAe rai (大鼠中血衆和脑镁浓度对利多卡因诱发性癫痫的作用）. Anesthesia & Analgesia. 1996 83:1223-1228)。在成人中，血液镁增加 100%-300% 只 相当于儀的相应脑脊液水平升高10-19% (McKee, J.A.等，o/ iAe bioavailability of peripherally administered magnesium sulfate: A study in human with acute brain injury undergoing prolonged induced hypermagnesemia (外 周给予硫酸镁的脑生物利用度分析：患有遭受长期诱导的高镁血症的急性脑损伤的人的研 究）.Critical Care Medicine. 2005 33:661-666)。因此从历史上看难以通过补充来调 节脑镁。
[0009] 下面提出，当在神经系统的所有重要方面正在建立以支持随后生命中需要的功能 的生命早期递送时，MgT可能对神经系统健康具有甚至更重要的作用。因此消费包含MgT以 外的镁源的营养制品的儿童受试者不可能获得脑和神经系统发育所必需的最佳营养。
[0010] 因此，提供含有MgT的营养组合物将是有益的。更具体地说，提供包含MgT的儿童 营养组合物将是有益的，因为脑和神经系统生长和发育在生命的最初几年是决定性的。此 外，通过提供包含MgT的营养组合物以提供提高儿童受试者的神经健康和GI耐受性的方法 是有益的。
【发明内容】
[0011] 简单地说，在一个实施方案中，本公开内容涉及含有碳水化合物源、蛋白质源、月旨 肪源和MgT的营养组合物。
[0012] 在某些实施方案中，营养组合物可任选含有β-葡聚糖、至少一种益生菌 (probiotic)、至少一种益生元（prebiotic)、长链多不饱和脂肪酸（"LCPUFA"）源例如 二十二碳六烯酸（"DHA"）或花生四烯酸（"ARA"）、铁源及其一种或多种的混合物。
[0013] 此外，本公开内容涉及通过提供包含MgT的营养组合物促进儿童受试者的神经健 康的方法。在其它实施方案中，本公开内容涉及通过提供包含MgT的营养组合物促进儿童 受试者的GI耐受性的方法。
[0014] 要了解，前面的一般性描述和下面的详细描述两者提供本公开内容的实施方案， 并意在提供用于理解正如所要求保护的本公开内容的性质和特征的概观或框架。所述描述 用来解释所要求保护的主题的原理和操作。本公开内容的其它和更多的特征和优势在阅读 下面的公开内容时对于本领域技术人员将是极显而易见的。
[0015] 用于实施本发明的最侔方式 下面将详细提及本公开内容的实施方案，下文将给出其一个或多个实施例。各个实施 例通过解释本公开内容的营养组合物来提供，并且实施例不是限制。实际上，对于本领域技 术人员将是显而易见的是，可在不偏离本公开内容的范围的情况下对本公开内容的教义进 行各种修改和变动。例如，作为一个实施方案的一部分阐明和描述的特征可与另一个实施 方案一起使用以产生又一个实施方案。
[0016] 因此，预期本公开内容涵盖落入随附权利要求书的范围的这类修改和变动及其等 同内容。本公开内容的其它目的、特征和方面公开于下面的详细描述，或者从下面的详细描 述来看是显而易见的。本领域普通技术人员要了解，本论述只是示例性实施方案的描述，并 无意限制本公开内容的更宽泛的方面。
[0017] 本公开内容总的来说涉及包含碳水化合物源、蛋白质源、脂肪源和MgT的营养组 合物。此外，本公开内容涉及通过提供包含MgT的营养组合物促进神经健康的方法。在一 些实施方案中，可向儿童受试者提供本文所述营养组合物以提高营养组合物的GI耐受性。
[0018] "营养组合物"意指满足受试者的营养需要的至少一部分的物质或制剂。在整个公 开内容中使用术语"营养品"、"营养配方奶粉"、"肠内营养品"和"营养补剂"作为营养组合 物的非限制性实例。而且，"营养组合物"可指液体剂、散剂、凝胶剂、糊剂、固体剂、浓缩剂、 混悬剂或即用型的肠内配方奶粉（enteral formulas)、口服配方奶粉、婴儿配方奶粉、儿童 受试者配方奶粉、儿童配方奶粉、成长乳和/或成人配方奶粉。
[0019] "儿童受试者"意指小于13岁的人。在一些实施方案中，儿童受试者是指介于出 生和8岁之间的人类受试者。在其它实施方案中，儿童受试者是指介于1和6岁之间的人 类受试者。在又一个实施方案中，儿童受试者是指介于6和12岁之间的人类受试者。术语 "儿童受试者"可指如下所述的婴儿（早产儿或足月儿）和/或儿童。
[0020] "婴儿"意指年龄范围从出生到不满1岁的人类受试者，包括0-12个月校正年龄的 婴儿。短语"校正年龄"意指婴儿的实足年龄减婴儿提早出生的时间量。因此，如果婴儿受 孕至足月，则校正年龄是婴儿的年龄。术语婴儿包括低初生体重婴