含有富含脂质的部分的营养组合物及其用图
【技术领域】
[0001] 本公开内容总体上涉及包含脂质源的营养组合物，所述脂质源含有来源于乳的富 含脂质的部分。营养组合物适合给予儿童受试者。此外，本公开内容涉及通过提供包含来 源于乳的富含脂质部分的营养组合物，将脂质营养物递送给儿童受试者的方法。富含脂质 的部分可提供累加和/或协同的有益健康的作用。
【背景技术】
[0002] 脂质构成一组广泛的包括脂肪的天然存在的分子。除了脂肪外，脂质还包括，但不 限于，蜡、留醇、脂溶性维生素、甘油一酯、甘油二酯、甘油三酯、磷脂、脂肪酸、甘油磷脂、鞘 月旨、糖脂、聚酮（polyketide)、异戊稀醇脂（prenollipid)和甾醇脂质，例如胆固醇。脂质 是细胞膜的至关重要的成分并具有几种形式和功能，参与许多代谢过程并为存在于人乳中 的主要多功能剂之一。脂质还提供一种能量储存的形式并用作脂溶性维生素的吸收和转运 的媒介。
[0003] 脂肪是通常称为甘油三酯的脂质的一个亚组；它们是可提供高达30-40%的膳食 卡路里的能量的集中来源。脂肪促进脂溶性维生素的吸收并供应必需脂肪酸。
[0004] 乳，例如牛乳，是一种含有多种类型的成分的复合乳液，所述成分满足营养需求和 /或向消费者递送特殊的健康益处。乳的脂肪成分以大小范围在0. 1-10微米的小球形式 存在。脂肪小球包含约98%三酰基甘油（"TAG"）并通过多孔的（cellular)乳脂小球膜 ("MFGM"）稳定。TAG是动物能量的主要储存形式。
[0005] 乳脂小球膜是磷脂、蛋白质、糖蛋白、甘油三酯、胆固醇、酶和其它次要组分的复杂 混合物。例如，在牛乳中，乳脂小球膜在每升乳350-700mg的乳脂小球膜蛋白之间变化。
[0006] 除了乳脂小球膜外，乳中的其它组分可提供有益的生物活性，例如棕榈油酸、共辄 亚油酸（"CLA"）、奇数和支链脂肪酸（"0BCFA"）、支链脂肪酸（"BCFA"）和棕榈酸，其位 于乳的sn-2三酰基甘油部分。这些组分可以有利于婴儿的营养和婴儿的整体健康。也存 在于乳中的神经节苷脂和胆固醇在儿童和婴儿健康和智力发育方面起重要的作用。
[0007] 例如，0BCFA仅以痕量水平存在于大多数植物中，但其在牛、绵羊和山羊的乳和脂 肪组织中为独特的成分。越来越多地发现0BCFA存在于牛乳中。瘤胃细菌是反刍动物的乳 中0BCFA的主要来源。最近已经表明0BCFA具有抗癌活性。
[0008] BCFA以高达总脂肪酸的1. 5%wt/wt的浓度存在于人乳中。这种水平与相同乳的 二十二碳六烯酸（"DHA"）和花生四烯酸（"ARA"）的水平相当，并一些情况下大于后者的 水平。
[0009] 此外，表明BCFA是在定殖期间，在人肠道中建立共生细菌的重要成分。BCFA是许 多细菌种类包括菊糖芽孢乳杆菌（sporolactobacillusinulinus)的主要膜组分，菊糖芽 孢乳杆菌已表明是益生菌候选者。因此，将BCFA加入到新生儿肠道可改变肠道中优势细菌 种类的混合，有利于在它们的膜中含有BCFA的那些细菌种类并因此有利于共生细菌在定 殖期间的生长。在子宫中胎儿肠道暴露于BCFA和经母乳喂养的新生儿肠道的暴露大于生 命的任何其它时期，因为BCFA仅以痕量存在于正常食物中。
[0010] 共辄亚油酸（"CLA"），已表明提供许多健康益处。CLA具有抗-致动脉粥样硬化 的特性并表现出许多重要的抗炎特性。最近的研究也指明CLA抑制宽范围的人癌细胞系的 增殖，所述人癌细胞系包括：乳腺、卵巢、前列腺、结肠、肝、间皮瘤、胶质母细胞瘤和白血病。
[0011] 此外，乳含有多种脂肪酸。发现饱和脂肪酸天然存在于乳中。例如，牛乳含有大量 的短链脂肪酸和中链脂肪酸。不像长链脂肪酸，短链和中链脂肪酸作为非-酯化脂肪酸被 吸收进入门静脉血流并被肝快速代谢。还认为这有助于对能量代谢的直接和快速贡献。
[0012] 此外，乳含有反式脂肪酸。最近，反式脂肪酸由于显示其可增加LDL-胆固醇和减 少HDL-胆固醇，因而产生对LDL:HDL比例的不利影响的研究而获得更多的关注。
[0013] 当消费含有乳脂的饮食时认识到的益处包括减少胃肠道疾病的发生率。已知其它 的乳脂化合物，例如其中发现的天然存在的脂肪酸，具有强的抗_细菌和抗-病毒特性。例 如，消费乳脂可促进骨形成，并可能与哮喘和其它过敏性疾病的较低发病率有关。此外，可 设计富含脂质的部分以包含能够穿过血脑屏障，因而改变脑结构和功能的营养素。这些组 分包括磷脂、神经节苷脂和胆固醇。
[0014] 由植物油提供的脂肪源缺乏乳脂或乳脂小球膜的某些组分，已知这些组分在儿童 和/或婴儿健康和发育中起重要的作用。因为某些营养组合物，例如婴儿配方食品，含有来 自植物油的混合物的脂肪源，因此消费者可能不获得归因于乳脂的健康益处。
[0015] 此外，用植物油代替营养组合物例如婴儿配方食品中的乳脂，可能具有其它缺点， 包括存在于营养组合物中的其它蛋白质、脂质和矿物质之间的不可逆组分相互作用，这样 的相互作用可使得营养组合物中的一些微量营养素在营养学上为不可获得的。
[0016] 因此，提供包含含有来源于乳的富含脂质部分的脂肪源的营养组合物将是有益 的。此外，有益的是提供通过提供包含来源于乳的富含脂质部分的营养组合物来递送脂质 营养物的方法。
[0017] 本发明的公开内容 简单地说，在一个实施方案中，本公开内容涉及含有碳水化合物源、蛋白质源和脂肪源 的营养组合物，所述脂肪源含有来源于乳的富含脂质的部分。
[0018] 在一些实施方案中，富含脂质的部分可包括饱和脂肪酸、反式脂肪酸、单不饱和脂 肪酸、多不饱和脂肪酸、胆固醇、(》0?4、80?4、0^、磷脂或乳脂小球膜蛋白，和其混合物。
[0019] 来源于乳的富含脂质的部分可以用作营养组合物中的唯一脂肪源或可与其它脂 肪源（包括，但不限于，植物脂肪源）组合使用。
[0020] 在一个实施方案中，含有来源于乳的富含脂质部分的营养组合物可以是婴儿配方 食品。加入来源于乳的富含脂质的部分提供给婴儿富集的脂肪和脂质源。
[0021] 在某些实施方案中，营养组合物可任选地含有葡聚糖、至少一种益生菌、至少 一种益生元、长链多不饱和脂肪酸（"LCPUFA"）来源例如二十二碳六烯酸（"DHA"）和/ 或花生四烯酸（"ARA"）、或铁源，及其一种或多种的混合物。
[0022] 此外，本公开内容涉及一种通过提供包含来源于乳的富含脂质部分的营养组合 物，向儿童受试者递送脂质营养物的方法。
[0023] 要理解的是，前面的一般性描述和下面的详细描述二者提供本公开内容的实施方 案，并意欲提供用于理解如所要求保护的本公开内容的性质和特征的概观或框架。说明书 起着解释要求保护的主题的原理和操作的作用。本公开内容的其它和更多的特征和优势在 本领域技术人员阅读以下公开内容后将是显而易见的。
[0024] 实施本发_的最佳方式 现在将详细地提及本公开内容的实施方案，下文阐明了其一个或多个实例。各个实例 通过解释本公开内容的营养组合物来提供，并且不是限制。实际上，对于本领域技术人员将 是显而易见的是，可在不偏离本公开内容的范围情况下对本公开内容的教义进行各种修改 和变动。例如，作为一个实施方案的一部分说明或描述的特征，可以与另一个实施方案一起 使用以产生又一个实施方案。
[0025] 因此，预期本公开内容涵盖落入随附权利要求书的范围内的这类修改和变动及其 等同内容。本公开内容的其它目的、特征和方面公开于下面的详细描述，或从下面的详细描 述来看是显而易见的。本领域普通技术人员要了解，本论述只是示例性实施方案的描述，并 无意限制本公开内容的更宽泛的方面。
[0026] 本公开内容总体上涉及包含脂肪源的营养组合物，所述脂肪源含有来源于乳的富 含脂质的部分。此外，本公开内容涉及经由提供包含脂肪源的营养组合物来递送脂质营养 物的方法，所述脂肪源包括来源于乳的富含脂质的部分。
[0027] "营养组合物"意指满足受试者的营养需要的至少一部分的物质或制剂。术语"营 养品"、"营养配方食品"、"肠内营养品"和"营养补剂"在整个公开内容中使用作为营养组合 物的非限制性实例。而且，"营养组合物"可指液体剂、散剂、凝胶剂、糊剂、固体剂、浓缩剂、 混悬剂或即用形式的肠内配方食品、口服配方食品、婴儿配方食品、儿童受试者配方食品、 儿童配方食品、成长乳和/或成人配方食品。
[0028] "儿童受试者"意指年龄不足13岁的人。在一些实施方案中，儿童受试者是指从出 生至8岁之间的人类受试者。在其它实施方案中，儿童受试者是指介于1到6岁之间的人 类受试者。在更进一步的实施方案中，儿童受试者是指介于6到12岁之间的人类受试者。 术语"儿童受试者"可指如下所述的婴儿（早产或足月）和/或儿童。
[0029] "婴儿"意指年龄范围从出生至不满1岁的人类受试者并包括从0至12个月的矫 正年龄的婴儿。短语"矫正年龄"意指婴儿的实足年龄减去婴儿早产的时间量。因此，如果 怀胎已达足月，则矫正年龄是该婴儿的年龄。术语婴儿包括低出生体重婴儿、非常低出生体 重婴儿和早产婴儿。"早产儿"意指在妊娠的第37周结束前出生的婴儿。"足月儿"意指在 妊娠的第37周结束后出生的婴儿。
[0030] "儿童"意指年龄范围从12个月至约13岁的受试者。在一些实施方案中，儿童是 年龄介于1和12岁之间的受试者。在其它实施方案中，术语"儿童"是指介于1和约6岁 之间或介于约7和约12岁之间的受试者。在其它实施方案中，术语"儿童"是指介于12个 月和约13岁之间的任何年龄范围。
[0031] "婴儿配方食品"意指满足婴儿的至少部分营养需求的组合物。在美国，21 C.F.R.第100、106和107章阐述的联邦法规规定了婴儿配方食品的内含物。这些法规限定 尽力模拟人母乳的营养和其它性质的常量营养物、维生素、矿物质和其它成分水平。
[0032] "分级程序"包括其中一定量的混合物被分成称为级分的许多较少量的任何过程。 级分在来自混合物和其它级分二者的组合物中可以是不同的。分级程序的实例包括但不限 于，熔体分级、溶剂分级、超临界流体分级和/或其组合。
[0033] "乳脂小球膜蛋白"包括许多上皮膜蛋白质，包括但不限于粘液素1(Mucin1)、嗜 乳脂蛋白（Butyrophilin)、Adipophilin、CD36、CD14、Lactadherin(PAS6/7)、黄噪呤氧化 酶和脂肪酸结合蛋白等。
[0034] 术语"成长乳"是指预期用作不同膳食的一部分，以支持年龄介于约1和约6岁之 间的儿童的正常成长和发育的一大类营养组合物。
[0035] "乳"意指已从哺乳动物的乳腺吸出或提取的成分。在一些实施方案中，营养组合 物包含源自驯养的有蹄类动物、反刍动物或其它哺乳动物或任何其组合的乳的成分。
[0036] "营养完全的"意指可用作营养的唯一来源的组合物，其可供应基本上所有每日必 需量的维生素、矿物质和/或痕量元素以及蛋白质、碳水化合物和脂质。实际上，"营养完全 的"描述了提供支持受试者的正常生长和发育所需的足量碳水化合物、脂质、必需脂肪酸、 蛋白质、必需氨基酸、条件必需氨基酸、维生素、矿物质和能量的营养组合