使用压出方法的营养产品中的微生物减少的制作方法
【专利说明】使用压出方法的营养产品中的微生物减少
[0001] 相关申请的交叉引用 本申请要求享有于2013年3月12日提交的美国临时申请号61/776,961的优先权和 任何权益，其全部内容以其整体通过引用并入。
[0002] 领域 本公开涉及在粉末状营养食品组合物中减少病原微生物群体的方法。
[0003] 背景 众所周知当今的营养配方制剂在婴儿、儿童和成人中用于多种营养或疾病特定的应 用。这些配方制剂最通常含有蛋白质、碳水化合物、脂质、维生素、矿物质和对预期使用者的 营养需求进行调整的其它营养物的平衡，并且包括产品形式诸如即饮型（ready-to-drink) 液体、可重构粉末、即食型（ready-to-feed)液体、可稀释液体浓缩物、营养棒等等。营养配 方制剂可以是性能强化的或低过敏原的。
[0004] 可以期望增加这些营养配方制剂的贮存期限稳定性，同时维持摄取安全的产品。 为了这些目标，已经设计了基于热和化学的方法，用于在营养配方制剂中抑制微生物生长 或减少病原微生物的水平。然而，存在对在营养配方制剂中使病原微生物失活、抑制病原微 生物活性，或两者的更有效的方法的需要。
[0005] 概述 在本文中公开了在包含脂肪、蛋白质和碳水化合物的粉末状营养食品组合物中减少 病原微生物群体的方法。所述方法包括形成粉末状营养食品组合物的乳状液和在低于约 l〇〇°C的温度下压出乳化的粉末状营养食品组合物的步骤。在一些方面中，方法还包括添加 益生菌的步骤。方法在压出的粉末状营养食品组合物中产生病原微生物群体至少5log减 少，压出的粉末状营养食品组合物具有约〇. 3至约0. 95的水活度水平。
[0006] 详述 目前已经发现营养食品组合物的压出发生时的温度对在生成产品中病原微生物群体 存在的程度具有直接的影响。例如，在低于约100°c的温度下压出营养组合物可以减少在产 生的压出物中病原微生物群体的存在。在本文中公开了营养食品组合物和用于生产具有减 少的病原微生物群体的营养食品组合物的相关方法。
[0007] 在下文中详细描述了多种实施方案的要素和特征。
[0008] 如在本文中使用的术语"营养组合物"、"营养产品"、"营养食品组合物"和"营养 配方制剂"指的是营养制剂，其被设计用于婴儿、儿童或成年人，以含有充足的蛋白质、碳 水化合物、脂肪、维生素、矿物质和其它营养物，从而当以充足的量提供时，潜在地作为营 养的唯一来源。如在本文中使用的术语"营养粉末"，除非另有说明，指的是可流动或可舀 (scoopable)形式的营养产品，其可以在食用前使用水或另一种含水液体重构，并且包括喷 雾干燥粉末和干混/干掺（drymixed/dryblended)粉末两者。在本文中使用的术语"营养 液体"，除非另有说明，指的是以即饮型液体形式、浓缩形式的营养产品，和在使用前通过重 构本文中描述的营养粉末制成的营养液体。
[0009] 如在本文中使用的，"熔化"意指转变成液态，其中有可能使一种组分均匀地嵌入 (embedded)另一种中。恪化通常涉及在材料软化点以上的加热。
[0010] 如在本文中使用的术语"下游"，指的是材料在压出机中被输送的方向，S卩，输送方 向。
[0011] 如在本文中使用的术语"即食型"，除非另有说明，指的是适合对婴儿或成人施用 的液体形式的配方制剂，其包括重构的粉末、稀释的浓缩物和已制成的液体。
[0012] 如在本文中使用的术语"替代生物（surrogateorganism) "，除非另有说明，指的 是模仿对应的病原生物处理抗性并且适合在验证工作中使用的非病原生物。
[0013] 如在本文中使用的术语"杀灭率（killratio)"，除非另有说明，指的是在替代生 物和对应的病原生物的消灭之间的数学关联。
[0014] 如在本文中使用的术语"D值"，除非另有说明，指的是在恒温下破坏约90%存在的 病原微生物所需的时间。D值可以通过执行设计以确定在定义的产品中特定细菌的耐热性 的研究来实验确定。例如，D值可以等于（t2-tl)/log(N2/Nl)，其中N1是在第一时间tl下 存活的微生物数量，并且N2是在第二时间t2下存活的微生物的数量。
[0015] 如在本文中使用的术语"Z值"，除非另有说明，指的是为在D值中达到约1-log变 化所需的温度变化。Z值可以通过执行设计以在定义的产品中确定特定细菌的耐热性的研 究来实验确定。
[0016] 如在本文中使用的术语"益生菌"，除非另有说明，指的是活微生物，当以充足量施 用时，其对宿主赋予健康益处。例如，益生菌可以对抗通过抗生素造成的有用肠道细菌的大 量死亡以防止抗生素相关性腹泻。
[0017] 如在本文中使用的术语"压出的粉末状营养食品组合物"，除非另有说明，指的是 离开压出机的湿压出物。
[0018] 如在本文中使用的，除非另有说明，以"meg/升"或"mg/升"表示的全部浓度指的 是按即食型计算或按喂食基础的本发明的婴儿配方制剂中的成分浓度。
[0019] 如在本文中使用的，除非另有说明，在Aqua Lab模型4TE上测量"水活度水平"， 并且测量是在22°C下进行。
[0020] 除非另有说明，在本文中使用的全部百分比、份和比例是按总组合物的重量计。当 其涉及列举成分时的全部此类重量均基于活性水平，并且因此，不包括可能在可商购获得 的材料中包含的溶剂或副产品，除非另有说明。在本文中使用的全部数值范围，不论是否明 确地有术语"约"在前，均意在且被理解为有该术语在前，除非另有说明。
[0021] 不论是否具体公开，在本文中使用的数值范围意在包括在该范围内含有的每个数 值和数值的子集。进一步地，这些数值范围应当被解释为对涉及该范围内的任何数值或数 值的子集的权利要求提供支持。例如，从1至10的公开应当被解释为支持2至8、3至7、5 至6、1至9、3.6至4.6、3.5至9.9等的范围。
[0022] 除非另有说明或在进行了引用的上下文中明显暗示相反，对本发明的单一特征或 限制的全部引用将包括相应的复数特征或限制，并且反之亦然。
[0023] 在该申请中引用的全部文件(专利、专利申请和其它出版物）以它们的整体通过引 用并入本文。
[0024] 本文公开的配方制剂还可以基本上不含在本文中描述的某些成分或特征，条件是 其余配方制剂仍含有如本文描述的全部必需成分或特征。在该背景下，"基本上不含"意指 选择的组合物含有低于功能量的任选成分，通常低于此类任选的或选择的成分的约0. 1重 量％，并且还包括0重量％。
[0025] 配方制剂和相应的方法可以包括在本文中描述的本发明的基本要素、步骤和限制 以及在本文中描述的或另外在营养配方制剂应用中有用的任何额外的或任选的成分、组 分、步骤或限制，由其组成或基本上由其组成。
[0026] 组合物 公开的是包含脂肪、蛋白质和碳水化合物的营养食品组合物，其中在一些实施方案中， 组合物包含维生素、矿物质和/或其它营养物的一种或多种，其全部以满足预期的婴儿、儿 童或成人群体的膳食需要的种类和量进行选择。例如，营养组合物可以是低酸的小儿或成 人压出产品。当以湿压出物的形式时，组合物具有约0. 3至约0. 95的水活度水平，包括，在 一些方面中，约0. 85至约0. 92,包括0. 91。
[0027] 很多不同来源和类型的碳水化合物、脂肪、蛋白质、矿物质和其它营养物是已知 的，并且可以在本发明的营养配方制剂中使用，条件是这样的营养物与选择的制剂中添加 的成分相容并且另外适合在配方制剂中使用。
[0028] 碳水化合物 在一些实施方案中，碳水化合物组分以按粉末状婴儿配方制剂重量计约30%至约85%， 包括约30%至约54%、包括约30%至约50%，且包括约45%至约60%、包括约50%至约55%的 量存在于粉末状婴儿配方制剂中。在其它实施方案中，碳水化合物组分以按粉末状成人营 养产品重量计约5%至约60%、包括约7%至约30%、包括约10%至约25%的量存在于粉末状 成人营养产品中。在一些实施方案中，碳水化合物组分以这些水平与以在下文中公开的水 平的蛋白质和/或脂肪组分组合存在。
[0029] 碳水化合物来源可以是任何已知的或其它合适的来源，其对经口施用是安全和有 效的，并且与选择的产品形式中的基本成分和其它成分相容。
[0030] 合适的碳水化合物包括简单的、复合的、含乳糖的、不含乳糖的那些碳水化合物及 其组合。在粉末状营养产品中使用的一些合适的碳水化合物或碳水化合物来源包括甘油、 蔗糖、糊精、麦芽糊精、木薯麦芽糊精、玉米糖浆、木薯糖浆、异麦芽酮糖、乳糖、果糖，未水解 的和部分水解的树胶两者、阿拉伯树胶（gumArabic)(也称为阿拉伯树胶（gumacacia))、 黄原胶、黄蓍胶和瓜尔树胶，植物纤维、葡萄糖、麦芽糖，水解的、完整的、天然和/或化 学改性淀粉、煮过和未煮过的錯质和非錯质木薯淀粉（cookedanduncookedwaxyand non-waxytapiocastarch)、煮过和未煮过的錯质和非錯质米淀粉（cookedanduncooked waxyandnon-waxyricestarch)、未煮过的錯质和非錯质马铃薯淀粉、塔格糖、人乳寡糖 (HM0)、低聚半乳糖（G0S)、低聚果糖（F0S)，包括短链、中等长度链和长链低聚果糖，a-乳 糖、乳糖、聚葡萄糖，及其组合。
[0031] 其它合适的碳水化合物包括任何膳食纤维或纤维来源，其非限制性的实例包括不 可溶的膳食纤维来源，诸如燕麦壳纤维、豌豆壳纤维、大豆壳纤维、大豆子叶纤维、甜菜纤 维、纤维素、玉米糠、黄豌豆纤维，及其组合。
[0032] 在一个方面中，在营养制剂中使用的碳水化合物包括可溶性和不溶性纤维，和其 它复合碳水化合物，例如其具有低于约40,包括低于约20,并且还包括约1至约10的DE(葡 萄糖当量）值。
[0033] 脂肪 在一些实施方案中，脂肪组分以按粉末状婴儿配方制剂重量计约10%至约50%，包括约 20%至约50%，包括约24%至约50%，包括