刺激婴儿肺和肠成熟的方法_4

文档序号:9437007阅读:来源:国知局
/血至约5嗦/mU包括约0.01yg/mL 至约0. 500Jig/mL,包括约0. 05嗦/mL至约0. 250嗦/mL,包括约0. 055嗦/mL至约0. 130 嗦/mL的番茄红素。还可W约0.0185嗦/mL至约5嗦/mL的番茄红素的浓度包括番茄红 素。通常还优选的是婴儿配方包括约0.001嗦/mL至约5嗦/mU包括约0.001yg/mL至 约0. 500yg/mL,包括约0.Ol嗦/mL至约0. 300嗦/L的e-胡萝h素,包括约0. 025嗦/L至约0. 200嗦/血的0 -胡萝h素,且还包括约0. 034嗦/mL至约0. 200嗦/血的0 -胡萝 h素。应理解运些量的P-胡萝h素、叶黄素、玉米黄素和番茄红素的任何组合可W包括在 本公开的婴儿配方中。其他类胡萝h素也可包括在如本文所述的婴儿配方中。本文公开的 婴儿配方中包括的类胡萝h素包括来自天然来源的那些类胡萝h素W及人工合成的那些。
[0073] 所选组合中类胡萝h素的每一种可W获自任何已知的或另外合适的用于婴儿配 方的材料来源,并且每一种可W单独地、或所有一起、或W任何组合提供,并提供自任何数 目的来源,包括来源诸如多维生素预混物,其含有与如本文所述的类胡萝h素的一种或多 种组合的其他维生素或矿物质。叶黄素、番茄红素、0-胡萝h素或其组合的一些合适来源 的非限制性实例包括LycoVit?番茄红素(可获自BASF,MountOlive,NJ)、Lyc-0-Mato? W油、粉末或珠形式的番茄提取物(可获自LycoRedCcxrp.,化ange,NJ)、0 -胡萝h素、叶 黄素或番茄红素(可获自DSMNutritionalProducts,Parsi卵any,NJ)、Flora化0? 叶黄 素(可获自KeminHealth,DesMoines,IA)、Xan邑old?NaturalLuteinEsters(可获自 〔〇即13,〔;[]1。;[]1]1日1:;[,0巧和山。日1'01:;[]1液0-胡萝^素(可获自845尸,]\1〇11]11:〇1;[¥6,仇乃。
[0074] 其化件洗成分 本公开的营养组合物包括包含其他任选的可改变产品的物理、化学、美观或加工特征 或当用于目标群体时充当药物或额外的营养组分的成分的营养组合物。许多运种任选的成 分是已知的或另外适合用于医学食物或其他营养产品或药物剂型中且也可用于本文的组 合物中,条件是运种任选的成分对于口服施用是安全的且与所选产品形式中的基本和其他 成分相容。
[0075] 运种任选成分的非限制性实例包括防腐剂、抗氧化剂、乳化剂、缓冲剂、低聚果糖、 低聚半乳糖、人乳低聚糖和其他益生元、药物活性物、如本文所述的额外营养物、着色剂、香 料、增稠剂和稳定剂、乳化剂、润滑剂等,及其组合。
[0076] 流动剂或防结块剂可包括在如本文所述的粉末配方中W延缓粉末随时间凝块或 结块并使得粉末实施方案容易自其容器流出。已知或另外适合用于营养粉末或产品形式中 的任何已知流动剂或防结块剂适用于本文,其非限制性实例包括憐酸=巧、娃酸盐及其组 合。营养产品中流动剂或防结块剂的浓度根据产品形式、其他所选成分、所需流动性质等而 变化,但W组合物的重量计,最通常在约0. 1%至约4%的范围内,包括约0. 5%至约2%。
[0077] 稳定剂也可包括在营养组合物中。已知或另外适合用于营养产品中的任何稳定剂 也适用于本文,其一些非限制性实例包括胶,诸如黄原胶(xanthangum)。W婴儿配方的重 量计,稳定剂可占约0. 1%至约5. 0%,包括约0. 5%至约3%,包括约0. 7%至约1. 5〇/〇。
[0078] 制推方法 本公开的营养组合物可通过用于制备所选产品固体或液体形式的任何已知或另外有 效的制造技术来制备。已知用于任何给定产品形式(诸如营养液体或粉末)的许多运种技 术且其可容易由本领域普通技术人员应用于本文所述的婴儿配方。
[0079] 因此,本公开的营养组合物可通过多种已知或另外有效的配制或制造方法中的任 一种来制备。在一种合适的制造方法中,例如,制备至少两种单独的浆料,稍后将其渗和在 一起、热处理、标准化,并最后灭菌W形成蒸煮婴儿配方或无菌处理并填充W形成无菌婴儿 配方。或者,可W将浆料渗和在一起、热处理、标准化、再次热处理、蒸发W去除水,并喷雾干 燥W形成粉末婴儿配方。
[0080] 所形成的浆料可包括碳水化合物-矿物质(CHO-MIN)浆料、蛋白质-水浆料(PIW) 和脂肪包蛋白质(PI巧浆料。一开始,通过在揽拌下将所选碳水化合物(例如,乳糖、低聚半 乳糖等)溶解在加热的水中、接着加入矿物质(例如,巧樣酸钟、氯化儀、氯化钟、氯化钢、氯 化胆碱等),形成CHO-MIN浆料。然后将大豆卵憐脂加入到CHO-MIN浆料中。所得CHO-MIN 浆料在连续加热和适度揽拌下保持直至其随后与其他制成的浆料混合。通过加热和混合油 (例如,高油酸红花油、大豆油、挪子油、甘油一醋等)和乳化剂(例如,大豆卵憐脂)、然后 在连续加热和揽拌下加入油溶性维生素、混合类胡萝h素、蛋白质(例如,乳蛋白浓缩物、 乳蛋白水解物等)、角叉菜胶(如果有的话)、碳酸巧或憐酸S巧(如果有的话)W及ARA 油和DHA油(在一些实施方案中),形成PIF浆料。所得PIF浆料在连续加热和适度揽拌 下保持直至其随后与其他制成的浆料混合。将PIW与CHO-MIN浆料合并,并在适度揽拌下 加入PIF浆料。将所得混合物的抑调节至6. 6-7. 0,并将该混合物在适度加热揽拌下保持。 在一些实施方案中在此阶段加入ARA油和DHA油。通过混合目标量的PIW、PIF和CH0/MIN 来组装比例混合物,然后将混合物加热并均化。加入水溶性维生素并将标准化比例喷雾干 燥或稀释,填充到适当容器中,然后蒸煮。
[0081] 然后对该组合物施W高溫短时(HTST)加工,在此期间将该组合物热处理、乳化并 均化,然后冷却。加入水溶性维生素、任何微量矿物质和抗坏血酸,如果必要的话,将抑调 节至所需范围,加入香料(如果有的话)并加入水W实现所需总固体水平。对于无菌婴儿 配方,乳液通过无菌处理器接受二次热处理,冷却,然后无菌包装到合适的容器中。对于蒸 煮婴儿配方,将乳液包装到合适的容器中并最终灭菌。在一些实施方案中,将乳液热处理, 然后喷雾干燥W制造可重构的粉末。该粉末产品可与其他热不稳定营养物聚结或干渗。
[0082] 可通过适用于制造和配制营养粉末的已知或另外有效技术的任何集合来制备喷 雾干燥的粉末营养组合物或干混的粉末营养组合物。例如,当粉末婴儿配方是喷雾干燥的 营养粉末时,喷雾干燥步骤同样可包括已知或另外适用于制造营养粉末的任何喷雾干燥技 术。许多不同的喷雾干燥方法和技术已知用于营养领域,其全部适用于制造本文中的喷雾 干燥的粉末婴儿配方。在干燥后,可将制成的粉末包装到合适的容器中。
[0083] 伸用方法 本公开的营养组合物包括口服向婴儿(包括早产儿或足月儿)施用的婴儿配方。婴儿 配方可作为营养来源向婴儿施用,W预防和/或减少和/或最小化和/或消除与婴儿配方 的使用相关的耐受问题的发展和/或起始,和/或提高肺、肠或两者的成熟。可有效利用本 文所述的婴儿配方的一般婴儿群体的一个亚类包括易患或处于耐受和呼吸问题的一种或 多种的风险中(与一般婴儿群体相比风险升高)的那些婴儿。易患或处于耐受和/或呼吸 问题的风险中的运些婴儿在本文中称为"需要"帮助(或"需要其"是指需要的帮助)W打 击婴儿配方耐受和/或打击呼吸问题。
[0084] 基于上文,因为在那些实施方案中,本公开的一些方法实施方案设及婴儿的特定 子集或亚类(即,"需要"帮助W解决婴儿配方耐受或呼吸问题的婴儿子集或亚类),故并非 所有婴儿都可受益于本文所述的所有方法实施方案,因为并非所有婴儿均落入如本文所述 的婴儿的子集或亚类中。
[00化]通常将W适合婴儿年龄的摄入体积每日施用婴儿配方。例如,在一些实施方案中, 本公开的方法包括W本文所述的平均摄入体积向婴儿施用一种或多种本公开的配方的方 法。在其他实施方案中,在生命的最初几周为新生儿提供渐增的配方体积。运种体积最通常 在生命的大致第一天多达平均约100mL/天的范围;在S个月新生儿喂食期的剩余期间平 均多达约200至约700血/天,包括约200至约600血/天,且还包括约250至约500血/ 天。然而,应理解,运种体积可显著变化,运取决于特定的新生儿和他们在生命的最初几周 或几个月的独特营养需求,W及施用的婴儿配方的特定的营养物和热量密度。
[0086] 在一些实施方案中,本公开的方法设及在生命的最初几天、几周或几个月期间的 婴儿。期望地,在一些实施方案中,在生命的至少第一周的持续期内向婴儿施用本文所述的 婴儿配方,更期望地在生命的至少前两周期间,更理想地在生命的至
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