用于防止骨质疏松的生物学活性食品补充剂的制作方法
【专利说明】用于防止骨质疏松的生物学活性食品补充剂
[0001]本申请是申请日为2010年10月21日、申请号为201080062441.4 (国际申请号为PCT/RU2010/000613)、发明名称为“用于防止骨质疏松的生物学活性食品补充剂”的分案申请。
技术领域
[0002]本发明涉及生物学活性食品补充剂，并且预期用于抗与骨质疏松相关的病症(states)的预防性作用。
【背景技术】
[0003]骨质疏松问题(骨骼结构中含钙量的降低)是公知常识。为了解决该问题，通常使用基于碳酸钙、柠檬酸钙、葡萄糖酸钙、天门冬氨酸钙、抗坏血酸钙、氨基酸螯合钙、富马酸钙、丁二酸钙、磷酸钙、柠檬酸钙及其他化合物的钙制剂。已知钙制剂与维生素D —起会更好的吸收。因此，已知多种药物，例如，葡萄糖酸钙片(注册号N0.000140/02-2001MZ RF)，奈科明(Nycomed)的 D3 钙片(注册号 N0.013478/01-2001 等)。
[0004]现有技术的制剂有以下缺点:
[0005]I)不幸地是，所有已知的制剂只是直接增加摄入身体内的钙，而不是消除钙从骨骼消耗的原因。
[0006]2)当服用钙制剂之后，钙不仅可能进入骨骼，而且可能进入其他器官和系统，尤其可能在肾脏钙化结石，导致肾脏功能障碍。
[0007]换句话说，用钙制剂来治疗骨质疏松的功效如同设法向一个带孔中的桶中倒水一样。让身体与期望的一样吸收和使用钙的能力比钙的服用量更为重要。
[0008]另一方面，已知雄激素，即雄性性激素，在保持青年和老年人的矿物质骨存量(bone stock)的密度中发挥着重要作用。在患有性腺机能减退(即，雄性性激素即睾酮的水平降低)的人中观察到骨密度低和更高的骨折病发率。睾酮水平低是骨质疏松(即，人们骨骼中矿物质骨密度降低)的一个主要原因，因此是骨折的危险因素。
[0009]女性中的平均睾酮含量比男性中的平均睾酮水平低25倍，因此，即使睾酮水平不明显的下降也会导致骨质疏松。这也是为何更多女性比男性患有骨质疏松的原因。
[0010]雄性性激素或雄激素(首先是睾酮)直接和间接地影响着骨组织。睾酮直接影响着骨组织，并且是男性和女性骨骼结构差异的原因。睾酮通过雌激素(即在芳香酶的作用下由雄激素形成的雌性性激素)间接地影响着骨形成。由于睾酮是雄性身体中最主要的雌激素，睾酮分泌的减少也会导致骨密度降低。
[0011]因此，诊断有骨质疏松的人需要接受激素检查，包括睾酮、雄二醇及性类固醇结合球蛋白的检验。反之，为了检测骨质疏松，所有性激素含量低的人都需要接受密度测定。
[0012]有多种药物用于治疗骨密度的降低以及骨质疏松，例如钙制剂、维生素D和二膦酸盐。然而，已经证实当睾酮含量仍然低时，这些药物具有最小的功效，因为，涉及修复骨密度的药物的适当吸收是通过睾酮精确地确保的。因此，治疗骨密度病症必须要全面，既弥补睾酮不足(如果存在的话)，还要服用钙制剂。
[0013]然而，将本理论付诸于实践时，面临在体内维持体内睾酮(例如丙酸睾丸酮)的已知制剂的问题，因为它们都要求最严格的健康控制。
[0014]原因是睾酮制剂为兴奋剂药物并对人体有许多负作用。作为从外部施用睾酮的后果，导致人体自身睾酮的生成减少得更多。另一方面，如上所述，身体需要不断地摄入钙。
【发明内容】
[0015]因此，本发明的目的是提供一种持续施用的生物学活性食品补充剂，其将弥补体内钙含量的不足、维持睾酮含量以及促进钙的吸收及其在体内的保留。
[0016]所述目的是通过提供一种用于预防骨质疏松的生物学活性食品补充剂来实现的，所述生物学活性食品补充剂包括以重量％计的下述物质:
[0017]钙化合物，选自碳酸钙、柠檬酸钙、葡萄糖酸钙、天门冬氨酸钙、磷酸钙和柠檬酸钙，16.67wt%S 93.75wt% ；
[0018]雄蜂子(dronebrood)，6.25 至 83.33wt% ο
[0019]本发明的生物学活性食品补充剂可以为粉末、片剂或胶囊形式。
[0020]技术效果在于提供一种生物学活性食品补充剂，其在体内保维持正常的睾酮水平、确保身体对钙的有效吸收以及将钙较长时间保留在骨组织中从而能够防止骨质疏松症。
【具体实施方式】
[0021]下面将解释雄蜂子的用途。雄蜂子是昆虫性激素:催乳素、雌二醇、孕酮(prohesterone)、睾酮(其刺激男性和女性生殖功能)的供体，。富含不是激素替代品的激素和维生素，雄蜂子能有效地抗激素本身类疾病，刺激调节雄激素形成速率的中枢机制，并排斥可能的替代疗法。在养蜂科学研究所(俄罗斯梁赞地区，梁诺业Rybnoye，Ryazanreg1n, Russia)所进行的研究证实了雄蜂子的安全用途，并且证明了雄蜂子在刺激控制睾酮合成的中枢环节中的促性腺作用。(Krivtsov N.1等，蜂疗理论和方法(Theory andMethods of Apitherapy)，莫斯科(Moscow), 2007)。因此，可以使用雄蜂子来维持体内的睾酮水平。
[0022]虽然构成本发明的生物学活性食品补充剂的部分组分是在民间医学或传统医学中已知的，但这些组分的组合并未在任何现有技术的产品中所公开过。
[0023]所述组分的结合使用使得身体更有效的吸收钙，由于雄蜂子，钙不仅进入身体，而且也保留在骨组织中。本发明人发现了雄蜂子可以提高身体对钙的吸收并将其长时间的保留在骨组织中，即确保了施用的钙进入骨组织的长期作用。此外，将钙与雄蜂子同时施用使有可能降低钙化合物的剂量，从而避免肾结石形成以及钙制剂的其他负作用(例如胃肠不适)。
[0024]钙化合物和雄蜂子的比例可在宽范围内变化。所述范围宽度由个体参数来决定:年龄、性别、健康状况及其他因素。
[0025]已知每日施用钙的可接受上限为1000-1500毫克。由于结合施用钙化合物和雄蜂子，可以降低钙的每日剂量，因为提高了对钙的生物利用度(吸收度)并防止了骨吸收(钙消耗)。
[0026]基于上述内容，钙的最大使用量为600mg。
[0027]钙的最低使用量是根据身体对钙离子的最低需求来决定的，为200mg。
[0028]雄蜂子的最大使用量是根据使用适宜性(expediency of use)来决定的，为100mg0
[0029]雄蜂子的最低使用量是40mg (参见RU2233666C1，10.08.2004)，并根据药理学活性来决定的。
[0030]因此，构成本发明的生物学活性食品补充剂的各组分的施用范围如下:
[0031 ]雄蜂子:40 至 100mg 或 6.25%至 83.33% ；
[0032]钙:200至 600mg 或 16.67%