一种钉头组件及具有该钉头组件的腔镜切割吻合器的制作方法

本发明涉及一种外科手术用医疗器械，具体地说涉及一种钉头组件及具有该钉头组件的腔镜切割吻合器。

背景技术：

外科手术用缝切装置已被广泛用于伤口的缝合、内部组织的缝合与切割，目前也已经开发了适用于腔镜外科手术的切割吻合器。腔镜外科，也称腹腔镜外科，是以电子镜像代替肉眼直视、以细长器械代替手指，力求在最小的切口路径、最少的组织损伤、肌体最轻的应激反应下，完成对体内病灶的观察、诊断、切割、缝合及其他治疗。该切割吻合器的钉头组件部分通常包括钉砧组件、钉仓组件、切刀组件，钉砧组件包括其表面设有钉成型槽的钉砧，钉仓组件包括钉仓架和置于钉仓架内的钉仓，钉仓包括吻合钉和用于推出吻合钉的击发块，切刀组件包括切刀(一般为工字型刀)和连接于切刀远端的推刀杆。使用时，先推动推刀杆自近端向远端移动一定距离，使切刀将钉砧组件和钉仓组件进行闭合以夹持待缝合切割组织，继续推动推刀杆带动切刀和击发块对待缝合切割组织进行离断并缝合。

现有的切割吻合器的钉砧组件和钉仓组件相互之间的张开是通过在钉砧组件近端设置弹片来压迫钉砧的近端靠近钉仓架的近端来实现的，当推刀杆推动切刀向远端移动时，在切刀的带动下钉砧的远端向钉仓组件的方向运动，直至钉砧组件和钉仓组件闭合以夹持待缝合切割组织，与此同时，钉砧近端逐渐抬起。

但是现有的切割吻合器在使用过程中存在一些问题，如待缝合切割组织较厚时，在推动推刀杆向前移动时，要施加很大的力，且较厚的组织在被切割和缝合的过程中，会给钉砧组件和钉仓组件很大的张开的反作用力，致使切刀容易断裂，同时钉砧组件和钉仓组件对组织的夹持效果变弱，待缝合切割组织也容易脱离钉砧和钉仓架的夹持，由此给医生操作带来不便，也会给手术带来很大的风险。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种用于腔镜切割吻合器的钉头组件以及具有该钉头组件的腔镜切割吻合器，能够减小切刀受力，避免切刀断裂，改善切割吻合器的夹持效果，提高医生操作便捷性。

本发明提供的钉头组件，包括：钉仓架，用于容置可拆卸的钉仓；钉砧，与所述钉仓配合缝合切割组织；切刀，用于离断待缝合切割组织；推刀杆，用于驱动所述切刀运动；所述钉头组件还包括一辅助闭合组件，可移动地设置于所述钉仓架内，所述辅助闭合组件包括：滑动块、连杆和转轮；所述转轮枢接于所述钉仓架上并可相对于钉仓架旋转，所述连杆的两端分别枢接所述滑动块与所述转轮；

其中，所述推刀杆驱动所述切刀向远端运动时，所述切刀能够驱动所述转轮旋转并通过所述连杆带动所述滑动块，使所述滑动块移动至所述钉砧近端的下方；

所述切刀向近端运动复位时，所述切刀能够驱动所述滑动块向近端移动复位，并通过连杆带动所述转轮反转复位。

进一步地，所述切刀设有驱动端面、近端面和驱动槽；所述驱动端面位于所述驱动槽的近端上內缘，所述近端面位于所述驱动槽的下方外缘。

进一步地，所述连杆的一端设有第一销孔，其另一端设有第二销孔；

所述滑动块设有具有上端面的主体、第一销轴和具有远端面的抵接部；所述第一销轴和连杆的第一销孔相配合，所述抵接部的远端面可与所述切刀的近端面相配合用于对滑动块进行复位。

进一步地，所述转轮设有第二销轴、驱动轴、第一侧轮、第二侧轮；所述第二销轴与所述连杆的第二销孔相配合，所述第一侧轮和第二侧轮的横向外端部枢接于钉仓架上，所述第一侧轮和第二侧轮的横向内端部之间通过所述驱动轴连接；

其中，所述推刀杆驱动所述切刀向远端运动时，所述切刀的驱动端面与所述转轮的驱动轴相配合使所述转轮旋转，并通过所述连杆带动所述滑动块，使所述滑动块的主体的上端面移动至所述钉砧近端下方；当所述转轮旋转一定角度后，所述切刀的驱动端面与所述转轮的驱动轴在竖直方向上发生错位，使得所述切刀与所述转轮分离，所述转轮停止旋转，所述切刀继续向远端运动；

所述切刀向近端运动复位时，所述切刀的近端面与所述滑动块的远端面接触，推动所述滑动块向近端移动复位，并通过连杆带动转轮复位反转。

进一步地，在初始状态下，所述驱动轴容置于所述切刀的驱动槽中。

进一步地，所述转轮的第二销轴位于所述第二侧轮上且第二销轴的轴线方向平行于钉仓架的横向方向；第二侧轮具有容纳第二销轴和连杆的容置空间，当转轮发生旋转时，该容置空间可以为连杆围绕第二销轴的转动提供枢转空间。

进一步地，所述驱动轴的背离第二销轴的一侧设有避让槽，以容置所述切刀的驱动槽下部的结构。

进一步地，所述转轮的驱动轴截面为D字形、三角形、圆形、矩形、方形或不规则形状。

进一步地，在平行于所述钉仓架底面且垂直于所述滑动块轴向的方向上，所述滑动块的第一销轴与抵接部交错地布置在所述主体的远端。

进一步地，所述滑动块的主体近端设有导向部，所述导向部为自所述滑动块主体的近端延伸出来的导向块或设置于所述滑动块上的导向槽。

进一步地，所述导向部、所述抵接部与所述转轮、所述切刀的中轴线大致重合，所述连杆平行地偏置于该中轴线一侧。

进一步地，所述切刀为横截面呈工字型的工字刀，随着所述推刀杆推动所述切刀向远端运动，所述钉砧的远端在所述切刀的作用下逐渐闭合，所述钉砧的近端逐渐抬起。

进一步地，所述切刀驱动所述转轮直至与所述转轮分离的过程中，所述转轮的最大旋转角度大于45度、小于150度。

本发明同时提供一种腔镜切割吻合器，包括上述的钉头组件。

与现有技术相比，本发明的钉头组件及具有该钉头组件的腔镜切割吻合器至少具有以下有益效果：通过在钉头组件中使用辅助闭合组件，在切割时有效减小切刀受力，提高钉砧和钉仓对待缝合切割组织的夹持力，避免切刀断裂，降低手术风险。

附图说明

图1为本发明的切割吻合器的钉头组件分解示意图；

图2为本发明钉头组件的部分结构示意图；

图3为图2中结构装配后的俯视图；

图4为本发明钉头组件装配后的俯视图；

图5A为图4中沿A-A线的剖视图；

图5B为图4中沿B-B线的剖视图；

图6为图5A中沿C-C线的剖视图；

图7A为图5A中D部分初始状态下的放大图；

图7B为图5B中E部分初始状态下的放大图；

图8A为图5A中D部分第二状态下的放大图；

图8B为图5B中E部分第二状态下的放大图；

图9A为图5A中D部分第三状态下的放大图；

图9B为图5B中E部分第三状态下的放大图；

图10A为图5A中D部分第四状态下的放大图；

图10B为图5B中E部分第四状态下的放大图；

图11为图5A中D部分复位时的放大图；

其中，附图标记说明如下：

1：切割吻合器的钉头组件

10：滑动块

101：主体 101a：上端面

102：第一销轴 103：抵接部

103a：远端面 104：导向部

20：连杆

201：第一销孔 202：第二销孔

30：转轮；

301：第二销轴 302：驱动轴

303：第一侧轮 304：第二侧轮

305：避让槽

40：切刀

401：驱动端面 402：近端面

403：驱动槽

50：推刀杆 60：钉砧

70：钉仓架 701：导向槽

D、E：局部结构

具体实施方式

现在将参考附图更全面地描述示例实施方式。然而，示例实施方式能够以多种形式实施，且不应被理解为限于在此阐述的实施方式；相反，提供这些实施方式使得本发明更全面和完整，并将示例实施方式的构思全面地传达给本领域的技术人员。在图中相同的附图标记表示相同或类似的结构，因而将省略对它们的重复描述。

本发明内所描述的近端和远端，均是以器械操作者作为参照，靠近操作者的一端为近端，远离操作者的一端为远端。轴向是指器械的远端到近端的长度方向，横向是指垂直于轴向且平行于钉仓架底面的方向，径向是指垂直于轴向且垂直于钉仓架底面的方向。本发明中上方/上、下方/下、竖直、两端、水平方向、顺时针方向、反转等对方向或位置的描述是以附图为例进行的说明，但根据需要也可以做出改变，所做改变均包含在本发明保护范围内。此外，术语第一、第二、第三、第四等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。

如图1所示，本发明提供一种可用于腔镜切割吻合器的钉头组件1，包括钉仓架70、钉砧60、切刀40、推刀杆50和辅助闭合组件。

钉仓架70用于容置可拆卸的钉仓(未示出)；钉砧60上设置有与钉仓上的置钉孔和置钉孔内的吻合钉相对应的钉成型槽，用于缝合待缝合切割的组织；切刀40用于离断待缝合切割组织，包括但不限于横截面呈工字型的工字刀；推刀杆50用于驱动切刀40运动以夹闭待缝合切割组织，同时可以实施对待缝合切割组织的切割和缝合；辅助闭合组件可移动地设置于钉仓架70内，包括：滑动块10、连杆20和转轮30，转轮30枢接于钉仓架70上并可相对于钉仓架70旋转一定角度，如沿顺时针方向旋转30～120度，连杆20的两端分别枢接滑动块10与转轮30。

当推刀杆50驱动切刀40向远端运动时，切刀40能够驱动转轮30旋转一定角度并通过连杆20带动滑动块10运动，使滑动块10可移动至钉砧60近端的下方，对钉砧60的近端起到支撑作用，辅助钉砧60的闭合；随着推刀杆50驱动切刀40继续向远端运动，切刀40与转轮30分离，转轮30停止旋转，切刀40仍然向远端运动直至吻合器完成对组织的切割和缝合；该吻合器完成对组织的切割和缝合后，拉动切刀40由远端向近端运动进行复位时，切刀40的近端能够驱动滑动块10的远端使滑动块10向近端移动并复位，同时滑动块10通过连杆20带动转轮30反向旋转并复位。

如图2和图3所示，切割吻合器的钉头组件1中，切刀40的近端可进一步设有驱动端面401、近端面402和驱动槽403。驱动端面401位于驱动槽403近端的上內缘，驱动槽403的端面可大致呈带有圆角的三角形、梯形或其他不规则形状，并设有缺口，近端面402可位于驱动槽403的缺口下方外缘处。

连杆20的近端和远端可进一步设有第一销孔201和第二销孔202，优选为圆孔。

滑动块10可进一步设有具有上端面101a的主体101、第一销轴102、具有远端面103a的抵接部103，在平行于所述钉仓架70底面且垂直于所述滑动块10轴向的方向上，第一销轴102与抵接部103交错布置在主体101的远端。第一销轴102和连杆20的第一销孔201相配合，第一销轴102优选为圆柱销，这样，连杆20可在抵接部103的横侧方围绕第一销轴102枢转，即抵接部103不会对连杆20的运动产生干涉。主体101的上端面101a在滑动块10移动至钉砧60近端的下方时，该上端面101a支撑钉砧60的近端给钉砧60的近端施加一定的支撑力，以辅助钉砧60的闭合；在拉动切刀40由远端向近端运动进行复位时，远端面103a可与切刀40的近端面402相配合用于驱动滑动块10向近端移动进行复位。

滑动块10的主体101近端还可以设有导向部104，如图2和图6所示，导向部104可以是自滑动块10的主体101的近端延伸出来的导向块，相应地，钉仓架70上可设有与其相配合的导向槽701；作为另一可替换的实施例，导向部104也可以是设置在滑动块10上的导向槽，相应地，钉仓架70上可设有与其相配合的导向块(未示出)。通过限定导向部104的移动路线来限定滑动块10的移动路线，有利于滑动块10沿设定的路线进行移动和复位。从图3中可见，导向部104、抵接部103与转轮30、切刀40的中轴线大致重合，连杆20平行地偏置于该中轴线一侧。

转轮30可进一步设有第二销轴301、驱动轴302、第一侧轮303、第二侧轮304。第一侧轮303和第二侧轮304的横向外端部枢接于钉仓架70上，使得转轮30可相对钉仓架70发生旋转；第一侧轮303和第二侧轮304的横向内端部之间通过驱动轴302连接。驱动轴302可转动地容置于切刀40的驱动槽403中，当切刀40在推刀杆50的作用下向远端运动时，切刀40的驱动端面401可带动驱动轴302运动，由于转轮30通过第一侧轮303和第二侧轮304枢接于钉仓架70上，因此，驱动轴302在切刀40的驱动端面401的驱动下相对于钉仓架70发生转动，与此同时，驱动轴302带动转轮30整体旋转，并进一步通过连杆20带动滑动块10向远端方向移动。作为优选方案，初始状态下，也即切割吻合器的钉头组件1处于待击发状态，切刀40的近端面402位于钉仓架70的近端，驱动轴302容置于切刀40的驱动槽403中，但驱动端面401与驱动轴302不接触，并有一定距离，当然，驱动端面401也可以与驱动轴302相接触，但二者之间并无相互作用力。本发明中，驱动轴302的截面例如可以设置为D字形、三角形、圆形、矩形、方形、不规则形状等，本发明不以此为限。第二销轴301位于第二侧轮304上且第二销轴301的轴线方向平行于钉仓架70的横向方向，可随转轮30的整体旋转而发生相应运动。第二销轴301与连杆20的第二销孔202相配合，优选为圆柱销，通过上述配合使得滑动块10与转轮30相连；第二侧轮304具有容纳第二销轴301和连杆20的容置空间，且当转轮30发生旋转时，该容置空间可以为连杆20围绕第二销轴301的转动提供足够的枢转空间；在本实施例中，如图2所示，该容置空间为连接第二销轴301且与第二销轴301的轴线方向相垂直的切面。作为另一可替换的实施方式，该容置空间也可以是连接第二销轴301且可为连杆20提供安装空间和枢转空间的凹槽(未图示)。

驱动轴302背离第二销轴301的一侧(图2中驱动轴302下方)可进一步设置一避让槽305，以容置滑动块10的抵接部103或切刀40驱动槽403下部的结构，当转轮30旋转并带动滑动块10向远端移动时，或切刀40向近端运动复位时，滑动块10的抵接部103和切刀40的驱动槽403下部的结构可穿过避让槽305，以避免抵接部103和驱动槽403下部的结构干涉驱动轴302的运动。

在本实施例中，当推刀杆50驱动切刀40向远端运动时，切刀40的驱动端面401与转轮30的驱动轴302相配合并使转轮30旋转一定角度，如沿顺时针方向的最大旋转角度大约为45度～150度，本实施例中转轮30最大旋转130度，并通过连杆20带动滑动块10向远端滑动，使滑动块10的主体101的上端面101a逐渐移动至钉砧60近端下方。具体地说，驱动端面401带动驱动轴302使转轮30沿顺时针方向旋转，同时第二销轴301通过连杆20带动滑动块10向远端移动，滑动块10的上端面101a逐渐移动至钉砧60近端的下方。在此过程中，切刀40的驱动槽403下部结构逐渐朝远端移动并退出转轮30的避让槽305，而滑动块10的抵接部103逐渐朝远端移动靠近转轮30的避让槽305。作为另一可替换的实施方式，根据切刀驱动端面401在切刀40的驱动槽403上的设置位置，如驱动端面401设置在驱动槽403近端的下内缘时，转轮30也可以发生逆时针旋转。

在切刀40的驱动端面401的带动下，驱动轴302相对于钉仓架70发生转动，切刀40的驱动端面401与转轮30的驱动轴302在竖直方向上逐渐发生错位，驱动轴302可移动至驱动槽403的缺口处，此时驱动端面401无法继续带动驱动轴302，切刀40继续向远端运动，使得切刀40与转轮30分离，转轮30停止旋转，切刀40继续向远端运动直至完成缝合切割。

当切刀40向近端运动复位时，切刀40的近端面402与滑动块10的远端面103a接触，推动滑动块10向近端移动复位，并通过连杆20带动转轮30反转复位。在此过程中，滑动块10的抵接部103逐渐朝近端移动并远离转轮30的避让槽305，而切刀40中驱动槽403下部结构逐渐朝近端移动进入转轮30的避让槽305。

下面结合图4～图11，对本发明的钉头组件1的使用过程进行详细说明。初始状态下，钉砧60位于钉仓架70上方，且二者呈一定角度打开，辅助闭合组件设置于钉仓架70的近端，如图5A和图5B中D和E部分所示的局部结构。

如图7A和图7B所示，初始状态下，切刀40的驱动端面401和转轮30的驱动轴302可以不接触并有一定距离，转轮30不会发生旋转，而滑动块10置于钉仓架70的近端。随着推刀杆50推动切刀40向远端运动，钉砧60的远端在切刀40的作用下逐渐闭合，近端逐渐抬起。

如图8A和图8B所示，当切刀40向远端移动了一段距离之后，切刀40的驱动端面401和转轮30的驱动轴302相接触，进入第二状态。如图8A所示，由于切刀40向远端的移动，滑动块10的远端面103a与切刀40的近端面402具有一定距离，此时推刀杆50推动切刀40继续向远端移动时，驱动端面401带动驱动轴302发生顺时针转动，转轮30在驱动轴302的带动下开始旋转，第二销轴301通过连杆20带动滑动块10沿钉仓架70的导向槽701向远端移动，同时钉砧60逐渐闭合，其近端进一步向上翘起，如图8B所示；

随着切刀40继续进一步向远端移动，如图9A和图9B所示进入第三状态，切刀40的驱动端面401推动转轮30又旋转一定角度之后，在连杆20带动下，滑动块10又向远端移动了一段距离，并且滑动块10的上端面101a逐渐进入到钉砧60近端的下方，对钉砧60的近端起到支撑作用，辅助钉砧60的闭合，同时由于滑动块10的移动，其远端面103a与切刀40的近端面402大致相接触；

当切刀40向远端继续移动时，如图10A和图10B所示进入第四状态，此时转轮30相对于初始状态已旋转约120度，驱动轴302进一步转动，切刀40的驱动端面401与转轮30的驱动轴302在竖直方向上出现了错位，驱动轴302移动至驱动槽403的缺口处并逐渐与驱动槽403分离，此时切刀40就无法继续推动转轮30旋转，但切刀40可继续向远端移动进行击发，完成缝合切割。与此同时，滑动块10的远端面103a与切刀40的近端面402之间距离增加，重新分离，而转轮30在此角度下停止不动，同时滑动块10也向远端移动到达最大行程并停止移动。在切刀40缝合切割过程中，特别是针对厚组织时，滑动块10的上端面101a对钉砧60的近端起到支撑作用，辅助钉砧60的闭合，增加夹持力，减小切刀40的受力。

如图11所示，器械击发结束后，拉动切刀40向近端复位的过程中，切刀40的近端面402首先碰触到滑动块10的远端面103a，如图11所示，使得滑动块10向近端移动复位，并在连杆20的作用下带动转轮30反向枢转，最后转轮30的驱动轴302通过驱动槽403的缺口进入初始状态下的工作位置，完成转轮30的复位。

本发明中，在切刀40向远端运动时，驱动端面401可驱动转轮30旋转并带动滑动块10向远端移动，直至滑动块10到达支撑钉砧60的位置后转轮30停止旋转并与切刀40分离；在击发完成后，拉回切刀40时，切刀40的近端面402又可驱动滑动块10和转轮30复位，通过以上装置实现辅助闭合钉砧，减小切刀40受力，降低手术风险。

本发明的切割吻合器的钉头组件1可用于不同规格和类型的腔镜切割吻合器和线性切割吻合器等产品中，包括但不限于切割长度为55mm、60mm、75mm、80mm、100mm、120mm、150mm的吻合器。

以上具体地示出和描述了本发明切割吻合器的钉头组件的示例性实施方式，实施例中的结构等可根据实际需要做出各种改变，以上改变均涵盖在权利要求保护范围内。应该理解，本发明不限于所公开的实施方式，相反，本发明意图涵盖包含在所附权利要求保护范围内的各种修改和等效置换。