包括流量感测的导管或导丝装置及其使用的制作方法

文档序号:13008828阅读:来源:国知局
技术特征:
1.一种用于确定临近组织部分的流体的流速的装置,包括:
细长构件,所述细长构件具有近侧部分和远侧部分;
流量传感器,所述流量传感器临近所述细长构件的所述远侧部分布置,所述流量传感
器包括:
至少一个温度传感器;以及
至少一个加热元件,所述至少一个加热元件用于加热临近所述细长构件的区域,所述
至少一个加热元件的至少一部分形成腔体,其中:
所述至少一个温度传感器的至少一部分容纳在所述腔体的部分之中;并且
所述温度传感器的温度测量提供临近所述流量传感器的所述流体的流速的第一指示。
2.如权利要求1所述的装置,进一步包括可充气和/或可膨胀本体,所述可充气和/或可
膨胀本体被联接到所述细长构件的部分上并且具有近侧部分和远侧部分,其中所述可充气
和/或可膨胀本体的所述远侧部分临近所述流量传感器布置。
3.如权利要求2所述的装置,进一步包括与所述可充气和/或可膨胀本体联接的电子电
路,其中所述电子电路包括至少一个可拉伸互连件,并且其中所述电子电路是可拉伸的且
可适形的,这样使得所述电子电路适应所述可充气和/或可膨胀本体的膨胀。
4.如权利要求3所述的装置,其中所述电子电路进一步包括至少一个无源电子部件和/
或至少一个有源电子部件,并且其中所述至少一个可拉伸互连件电联接所述电子电路的至
少两个电子部件。
5.如权利要求3所述的装置,其中所述电子电路进一步包括多个电极,并且其中所述多
个电极中的至少一个电极是射频电极,所述射频电极用于向临近所述射频电极的表面递送
射频能量。
6.如权利要求3所述的装置,其中所述电子电路包括至少一个消融元件。
7.如权利要求1所述的装置,其中所述装置被适配用于在所述组织部分上执行手术,并
且其中所述手术是去神经手术或神经刺激手术。
8.如权利要求7所述的装置,其中所述手术是颈动脉窦去神经、颈动脉体损毁、迷走神
经刺激、肺动脉去神经、腹腔神经节损毁、膀胱三角消融或去肾神经。
9.如权利要求1所述的装置,其中所述温度传感器是热敏电阻器或热电偶。
10.如权利要求1所述的装置,其中所述细长构件是导管或导丝。
11.如权利要求1所述的装置,进一步包括布置在所述细长构件的近侧部分上的参考温
度传感器。
12.如权利要求11所述的装置,其中所述参考温度传感器的温度测量与所述流量传感
器的测量的比较提供所述流体的流速的第二指示。
13.如权利要求1所述的装置,其中所述至少一个流量传感器是多个流量传感器。
14.如权利要求1所述的装置,其中所述流体是血液,并且其中所述流体的所述流速的
所述第一指示是指示所述流体的血液动力学特性。
15.如权利要求1所述的装置,进一步包括被适配用于执行消融手术的至少一个部件。
16.如权利要求15所述的装置,进一步包括至少一个起搏电极,所述至少一个起搏电极
被布置在所述可充气和/或可膨胀本体上以便向临近所述起搏电极的所述组织部分递送电
刺激。
17.如权利要求16所述的装置,其中所述电刺激在执行所述消融手术之前被施加到所
述组织的所述部分。
18.如权利要求1所述的装置,其中所述加热元件和所述温度传感器的操作被结合以便
提供对由所述流体的所述流速的变化引起的温度变化的测量。
19.如权利要求1所述的装置,其中所述流量传感器被封装在导热封装物中。
20.如权利要求1所述的装置,其中所述至少一个加热元件包括盘绕的电阻丝,并且其
中所述盘绕的电阻丝的中空部分形成所述腔体。
21.如权利要求1所述的装置,其中所述至少一个加热元件包括薄膜图案化电阻元件,
并且其中所述至少一个加热元件被形成为包括所述腔体的基本上圆柱形构造。
22.如权利要求21所述的装置,其中所述薄膜图案化电阻元件包括布置在可拉伸和/或
柔性基板上的电阻元件的图案。
23.如权利要求22所述的装置,其中所述电阻元件被形成为线性图案、蛇形图案、蜿蜒
曲折图案、锯齿形图案、波状图案、多边形图案或基本上圆形图案。
24.一种用于显示被布置成临近组织部分的可充气本体和/或可膨胀本体的参数的表
示的设备,所述可充气本体和/或可膨胀本体包括联接到所述可充气本体和/或可膨胀本体
的至少一部分上的多个传感器,所述设备包括:
用户界面;
至少一个存储器,所述至少一个存储器用于存储处理器可执行指令;以及
至少一个处理单元,所述至少一个处理单元被通信联接到所述至少一个存储器上,其
中在执行所述处理器可执行指令时,所述至少一个处理单元:
控制所述用户界面以显示所述参数的至少一个表示,所述至少一个表示包括:
(A)所述可充气本体和/或可膨胀本体的状态的第一表示,所述第一表示包括:
(i)第一形态指示符,其指示所述可充气本体和/或可膨胀本体处于充气和/或膨胀状
态;或者
(ii)第二形态指示符,其指示所述可充气本体和/或可膨胀本体处于放气和/或塌缩状
态;以及
(B)所述多个传感器中的至少一个传感器的状态的第二表示,所述第二表示包括:
(i)第一激活指示符,其指示所述多个传感器中的所述至少一个传感器测量低于阈值
的信号;或者
(ii)第二激活指示符,其指示所述多个传感器中的所述至少一个传感器测量高于或大
约等于所述阈值的信号。
25.如权利要求24所述的设备,其中低于所述阈值的所述信号指示所述至少一个传感
器不与所述组织部分相接触,并且高于或大约等于所述阈值的所述信号指示所述至少一个
传感器与所述组织部分相接触。
26.如权利要求24所述的设备,其中所述第一激活指示符和所述第二激活指示符被显
示为二进制视觉表示。
27.如权利要求24所述的设备,其中所述第一激活指示符和所述第二激活指示符被显
示为对应于所述信号的幅值的量化视觉表示。
28.如权利要求24所述的设备,其中所述第一形态指示符和所述第二形态指示符被显
示为彩色编码的符号,其中每个彩色编码的符号指示所述信号的所述幅值的值范围。
29.如权利要求24所述的设备,其中所述第一形态指示符和所述第二形态指示符进一
步提供所述相应的至少一个传感器相对于所述可充气本体和/或可膨胀本体的空间位置的
指示。
30.如权利要求24所述的设备,其中在执行所述处理器可执行指令时,所述至少一个处
理单元控制所述用户界面以引起在分段过程中显示所述第一表示和所述第二表示,这样使
得:
当所述第一表示是所述第一形态指示符时,不显示所述第二表示;并且
当所述第一表示是所述第二形态指示符时,显示所述第二表示。
31.如权利要求24所述的设备,其中在执行所述处理器可执行指令时,所述至少一个处
理单元控制所述用户界面以进一步引起显示正在所述组织的所述部分上执行的手术的至
少一个阶段的指示。
32.如权利要求24所述的设备,其中在执行所述处理器可执行指令时,所述至少一个处
理单元控制所述用户界面以引起显示正在所述组织的所述部分上执行的手术的终点的指
示。
33.如权利要求24所述的设备,其中所述第二表示指示瞬时速度、体积流量或血管阻力
的大小。
34.一种在组织上执行医学治疗手术的方法,所述方法包括:
将设备布置成临近所述组织,所述设备包括:
细长构件,所述细长构件具有近侧部分和远侧部分;
至少一个流量传感器,所述至少一个流量传感器临近所述细长构件的所述远侧部分布
置,所述至少一个流量传感器中的每一个包括:
至少一个温度传感器;以及
至少一个加热元件,所述至少一个加热元件临近所述至少一个温度传感器布置;
参考温度传感器,所述参考温度传感器被布置在所述细长构件的近侧部分上;以及
控制模块,所述控制模块被联接到所述至少一个流量传感器和所述参考温度传感器
上;
在执行所述医学治疗手术的阶段,使用所述控制模块维持所述参考温度传感器与所述
至少一个流量传感器的所述温度传感器之间的温度差,这包括:
监测所述参考温度传感器的温度测量的值和/或所述至少一个流量传感器的所述温度
传感器的温度测量的值;
控制去往所述至少一个加热元件的第一信号以引起所述至少一个加热元件发热或中
止发热,这样使得所述温度差得以维持。
35.如权利要求34所述的方法,其中所述温度差是恒定温度差或时变温度差。
36.如权利要求35所述的方法,其中所述温度差是恒定温度差,并且其中所述恒定温度
差是大约1.5℃、大约2.0℃、大约2.5℃、大约3.0℃、大约3.5℃、大约4.0℃或大约4.5℃。
37.如权利要求34所述的方法,其中所述控制模块包括比例积分微分(PID)控制器或流
速计。
38.如权利要求37所述的方法,其中所述控制模块包括PID控制器,所述方法进一步包
括:
应用所述PID控制器来:
比较所述参考温度传感器的所述温度测量的所述值与所述至少一个流量传感器的温
度传感器的所述温度测量的所述值;并且
基于所述比较确定第二信号;
使用所述控制模块来基于所述第二信号确定去往所述至少一个加热元件的所述第一
信号。
39.如权利要求34所述的方法,其中所述设备进一步包括用于在所述组织部分上执行
消融手术的至少一个部件。
40.如权利要求39所述的方法,进一步包括:
向所述组织的所述部分施加所述消融手术;
使用所述控制模块来监测所述至少一个流量传感器的温度传感器的温度测量,从而监
测临近所述组织部分的流体的流速;并且
使用所述控制模块来控制去往所述至少一个加热元件的所述第一信号以引起所述至
少一个加热元件发热或中止发热,这样使得所述温度差得以维持。
41.如权利要求34所述的方法,进一步包括:记录去往所述至少一个加热元件的所述第
一信号。
42.如权利要求34所述的方法,其中去往所述至少一个加热元件的所述第一信号是时
变电压信号。
43.如权利要求34所述的方法,其中所述至少一个加热元件的至少一部分形成腔体,并
且其中所述至少一个温度传感器的至少一部分容纳在所述腔体的部分之中。
44.如权利要求34所述的方法,其中所述医学治疗手术包括去神经手术或神经刺激手
术。
45.如权利要求34所述的方法,其中所述医学治疗手术是颈动脉窦去神经、颈动脉体损
毁、迷走神经刺激、肺动脉去神经、腹腔神经节损毁、膀胱三角消融或去肾神经。
46.如权利要求34所述的方法,其中所述温度传感器是热敏电阻器或热电偶。
47.如权利要求34所述的方法,其中所述细长构件是导管或导丝。
48.如权利要求34所述的方法,其中所述至少一个流量传感器是多个流量传感器。
49.一种确定在组织上执行的医学治疗手术的疗效的方法,所述方法包括:
A)将设备布置成临近所述组织,所述设备包括:
细长构件,所述细长构件具有近侧部分和远侧部分;
至少一个流量传感器,所述至少一个流量传感器临近所述细长构件的所述远侧部分布
置,以及
至少一个部件,所述至少一个部件被联接到所述细长构件上以便在临近所述细长构件
的所述组织部分上执行治疗手术;
B)激活所述至少一个部件以在所述组织的所述部分上执行所述治疗手术;
C)使用所述至少一个流量传感器来执行至少一个流量测量,所述至少一个流量测量提
供指示临近所述设备的流体继所述治疗手术之后的流量变化的数据;
D)分析指示所述流体的流量的所述数据以确定与所述数据相关联的至少一个时间常
数;并且
E)比较与所述数据相关联的所述至少一个时间常数与指示所述流体在执行治疗手术
之前的流量的时间常数,
其中差提供所述治疗手术的所述疗效的指示。
50.如权利要求49所述的方法,其中重复(B)、(C)、(D)和(E),直到所述差落在指定值范
围内为止。
51.如权利要求50所述的方法,进一步包括:当所述差落在所述指定值范围内时,生成
所述治疗手术的终点的指示。
52.如权利要求51所述的方法,进一步包括:在显示器上显示所述治疗手术的所述终点
的所述指示。
53.如权利要求49所述的方法,其中所述医学治疗手术是颈动脉窦去神经、颈动脉体损
毁、迷走神经刺激、肺动脉去神经、腹腔神经节损毁、膀胱三角消融或去肾神经。
54.如权利要求49所述的方法,其中所述时间常数提供对所述流量的变化速率从所述
治疗手术之后的最高值到稍后时间的稳态值的测量。
55.如权利要求49所述的方法,进一步包括:确定随所述至少一个时间常数的时间推移
的一阶变化速率和/或随所述至少一个时间常数的时间推移的二阶变化速率。
56.如权利要求55所述的方法,进一步包括:比较随所述至少一个时间常数的时间推移
的所述一阶变化速率与所述一阶变化速率的基准,其中所述比较提供所述医学治疗手术的
所述疗效的第二指示。
57.如权利要求55所述的方法,进一步包括:比较随所述至少一个时间常数的时间推移
的所述二阶变化速率与所述二阶变化速率的基准,其中所述比较提供所述医学治疗手术的
所述疗效的第三指示。
58.如权利要求49所述的方法,其中所述至少一个部件是消融部件,并且其中所述医学
治疗手术是去神经手术。
59.一种在血管组织上执行的医学治疗手术过程中监测血液动力学效应的方法,所述
方法包括:
A)将设备布置成临近所述组织,所述设备包括:
细长构件,所述细长构件具有近侧部分和远侧部分;
至少一个流量传感器,所述至少一个流量传感器临近所述细长构件的所述远侧部分布
置,以及
至少一个部件,所述至少一个部件被联接到所述细长构件上以便在临近所述细长构件
的所述组织部分上执行医学治疗手术;
B)激活所述至少一个部件以在所述组织的所述部分上执行所述医学治疗手术;
C)给予引起所述血管组织的尺寸变化的物质;
D)使用所述至少一个流量传感器来执行至少一个流量测量,所述至少一个流量测量提
供指示临近所述设备的流体继所述医学治疗手术之后的流量变化的数据;
E)分析指示所述流体的流量的所述数据以便确定指示所述流体的所述血液动力学变
化的至少一个参数,
其中所述流体的所述血液动力学变化的减小提供所述医学治疗手术的所述疗效的指
示。
60.如权利要求59所述的方法,其中重复(B)、(C)、(D)和(E),直到所述流体的所述血液
动力学变化的减小速率降到低于指定值为止。
61.如权利要求60所述的方法,进一步包括:在所述流体的所述血液动力学变化的所述
减小速率降到低于所述指定值时,生成所述医学治疗手术的终点的指示。
62.如权利要求61所述的方法,进一步包括:在显示器上显示所述医学治疗手术的所述
终点的所述指示。
63.如权利要求59所述的方法,其中所述物质包括内源性物质或外源性物质。
64.如权利要求63所述的方法,其中所述物质包括钙通道阻滞药、cAMP介导的兴奋剂或
硝基血管扩张药。
65.如权利要求63所述的方法,其中所述物质包括多巴胺、腺苷、环前列腺素、盐水或一
氧化氮。
66.如权利要求59所述的方法,其中所述物质包括血管扩张物质和/或血管收缩物质。
67.如权利要求59所述的方法,其中所述至少一个部件是消融部件,并且其中所述医学
治疗手术是去神经手术。
68.如权利要求59所述的方法,其中所述细长构件包括可充气和/或可膨胀本体,并且
其中所述可充气和/或可膨胀本体临近所述细长构件的所述远侧部分布置。
69.如权利要求68所述的方法,其中所述可充气和/或可膨胀本体是气囊、可膨胀螺旋
线圈、可膨胀网或可展开结网。
70.如权利要求68所述的方法,其中所述可充气和/或可膨胀本体包括与所述可充气
和/或可膨胀本体的部分联接的电子电路,其中所述电子电路包括至少一个可拉伸互连件,
并且其中所述电子电路是可拉伸的且可适形的,这样使得所述电子电路适应所述可充气
和/或可膨胀本体的膨胀。
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