本发明涉及一种对化学性肝损伤具有辅助保护作用的组合物及其制备方法，属于保健食品的
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：肝病时肝功能有不同程度的损害，其解读、排泄功能及贮备和再生能力降低，肝血流量减少，各种进入肝脏的药物使代谢负荷加重，从而发生内环境紊乱，进而造成肝损伤。肝损伤是各种肝脏疾病的病变结果，近年来国内不少学者在现代医学对肝损伤的发生因素及病理机制作了大量研究，在抗药物所致肝损伤的治疗方面认为并无特异性药物，多采用休息、加强营养、补充维生素和对症治疗等，严重者甚至被迫终止用药。肝损伤是临床常见的危害人类健康的疾病，肝损伤涉及的病理因素比较广泛，如病毒、生物、药物、理化、酒精等，都可以导致肝损伤。随着社会的发展，肝损伤的人越来越多，对肝损伤辅助保护的保健食品有着很大的适应人群。历代医书《黄帝内经》、《神农本草经》、《千金方》、《本草纲目》、《名医别录》等均记载了护肝的中草药。近代更出现了各种护肝方剂，但制作方法多采用传统的中药煎煮法，有效成分不明，作用机理不清楚，未提供足够的药理学及病理学解释，同时未进行相关的动物或人体试验，毒理危害性不明确。因而，研制出疗效确切的对化学性肝损伤有辅助保护作用的药物已成为防治肝损伤疾病的当务之急。技术实现要素：本发明目的是提供了一种对化学性肝损伤具有辅助保护作用的组合物。本发明的另外一个目的是提供了该组合物的制备方法。本发明是通过以下技术方案实现的：本发明是由下述重量份的组分制成的：葛根提取物50-300份、白芍提取物20-200份、甘草提取物10-150份、枳椇子提取物5-70份、姜黄提取物1-15份。优选为：葛根提取物150-250份、白芍提取物50-150份、甘草提取物20-80份、枳椇子提取物15-40份、姜黄提取物5-10份。进一步优选为：葛根提取物200份、白芍提取物100份、甘草提取物50份、枳椇子提取物25份、姜黄提取物7.5份。本发明中各组分的作用机理如下：葛根：性凉、气平、味甘，入脾、胃经。具有清热、降火、排毒等功效，主消食、解诸毒、治天行上。现代研究发现葛根对慢性肝损伤动物模型具有明显的保护作用，其机制与保护肝细胞膜、清除自由基、抗脂质过氧化和抗纤维化等作用有关。白芍：性苦、酸，微寒，归肝、脾经。具有平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗的功效。研究表明，白芍具有保肝和解毒作用，白芍提取物对D-半乳糖胺和黄曲霉毒素B1所致大鼠肝损伤与ALT升高，对后者所致乳酸脱氢酶（SLDH）及其同工酶的总活性升高，均有明显抑制作用。用鸭雏黄曲霉毒素B1解毒试验表明,白芍提取物在一定时限内有破坏黄曲霉毒素的作用。白芍乙醇提取液在体外对黄曲霉毒索B1有一定降解作用。白芍提取物250mg/kg灌胃，对小鼠T-2毒素中毒有明显解毒作用。甘草：性平，味甘，归十二经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。研究表明，甘草有抗炎和抗变态反映的功能，因此在临床上主要作为缓和剂。甘草还能促进胃部粘液形成和分泌，延长上皮细胞寿命，有抗炎活性，常用于慢性溃疡和十二指肠溃疡的治疗。枳椇子：性平，味甘，入心、脾经，止渴除烦、消湿热、解酒毒。现代研究表明枳椇子具有抗脂质过氧化和保护肝损伤作用，能减轻纤维化和肝细胞的变性化寺及炎性细胞浸润，使线粒体膜及时恢复，减少内质网扩张，促进细胞再生，阻滞肝纤维化的发生发展。姜黄：性辛苦，温，归脾、肝经。具有破血行气，通经止痛的功效，用于心腹痞满胀痛，臂痛，症瘕，妇女血瘀经闭，产后瘀停腹痛，跌扑损伤，痈肿等症。研究表明，姜黄具有利胆作用，姜黄煎剂及浸剂能增加犬的胆汁分泌，使胆汁成分恢复正常，并增加胆囊收缩，其作用弱而持久，可持续1～2小时。姜黄素或其钠盐有利胆作用，静脉注射于狗，可减少固体成分的含量而增加胆汁分泌量，但从总的绝对值来看，胆盐、胆红素、胆甾醇分泌量均增加，脂肪酸成分保持恒定。另一种同属植物中提出的挥发油增加胆汁分泌，色素则引起胆囊收缩。Curcumen为胆甾醇溶剂，可用以治疗胆道结石。50％姜黄煎剂可促进食欲。为了使本发明中的各组分更好的发挥药效，优选对所述配比的组分采取如下制备工艺，但不能用于限制本发明的保护范围。本发明组合物的制备方法如下：取所述重量份的葛根提取物、白芍提取物、甘草提取物、枳椇子提取物、姜黄提取物，过筛，混合，不加或者加入适量辅料，按常规工艺制成药剂学上接受的制剂。如可以制成常用的片剂（分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、泡腾片）、胶囊剂（硬胶囊、软胶囊剂）、颗粒剂、丸剂（滴丸剂）、散剂等固体制剂形式的口服药物，也可以制成糖浆、酒剂、酊剂、口服液等液体制剂形式的口服药物；还可以制成膏剂、凝胶剂、软膏剂、巴布剂、贴膏剂、搽剂、洗剂、涂膜剂等外用制剂形式的外用药物。因此，该药物组合物中除有效成分外，还可以含有药学上可以接受的辅料。这里所述的片剂、胶囊剂、颗粒剂等制剂的制备工艺中涉及制粒工艺的采用湿法制粒或者干法制粒。这里所述的辅料，可以根据不同的制剂有所不同，如在片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中常用的稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、填充剂等；在糖浆、口服液等液体制剂形式中常用的表面活性剂、稀释剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等；在凝胶剂、软膏剂等外用制剂形式中常用的药用油性基质、水性基质、防腐剂、抗氧剂、保湿剂、透皮吸收促进剂、表面活性剂等。其常用辅料如淀粉、乳糖、蔗糖、糊精、麦芽糊精、糖粉、微晶纤维素、甘露醇、木糖醇、聚乙二醇、硫酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙、改良淀粉、山梨醇、赤藓糖醇、聚乙烯吡咯烷酮、重质碳酸镁、羧甲基纤维素钠、羟丙甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲淀粉钠、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、聚维酮K30、白陶土、预胶化淀粉、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、甜叶菊苷、甜菜碱、阿斯巴甜、柠檬酸、甘草甜素、糖精钠、冰糖、蜂蜜、枸橼酸、碳酸氢钠、碳酸钠、卡拉胶、琼脂、明胶、海藻酸钠、黄原胶、瓜耳豆胶、西黄耆胶、阿拉伯胶、槐豆胶、刺梧桐胶、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、聚丙烯酰胺、交联型聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、卡波姆、山梨酸、山梨酸钾、羟苯乙酯、苯甲醇、尼泊金、硫柳汞、二甲基亚砜、氮酮、三乙醇胺、氢氧化钠、甘油、丙二醇、BHT、BHA、十二烷基硫酸钠、吐温类、司盘类等。本发明组合物片剂的制备方法为：取所述重量份的葛根提取物、白芍提取物、甘草提取物、枳椇子提取物、姜黄提取物，分别过筛，加入适量填充剂、粘合剂，充分混合，制粒，干燥，整粒，加入适量润滑剂，混匀，压片，包衣或不包衣，即得片剂。其中，所述的填充剂是指甘露醇、预胶化淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素中的一种或一种以上；粘合剂是指乙醇、淀粉浆、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、聚维酮K30中的一种或一种以上；润滑剂是指硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的一种或一种以上。本发明组合物片剂的制备方法优选为：取所述重量份的葛根提取物、白芍提取物、甘草提取物、枳椇子提取物、姜黄提取物，分别过筛，加入适量乳糖、微晶纤维素、聚维酮K30，充分混合，乙醇制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即得片剂。其中，薄膜包衣剂的组成为：羟丙甲纤维素、甘油酸乙酸酯、柠檬黄铝色淀、亮蓝铝色淀、日落黄铝色淀、钛白粉、滑石粉。本发明中的葛根提取物、白芍提取物、甘草提取物、枳椇子提取物、姜黄提取物可以由购买市售品得到或者采取以下制备方法得到：葛根提取物：取葛根加水或不同浓度的乙醇提取，提取液浓缩干燥得粗提物；或进一步采用水提醇沉法、有机溶剂萃取法、柱层析法、二氧化碳超临界萃取法、水蒸气蒸馏法的一种或几种联合使用进行适当精制后得精提物；上述粗提物或精提物即为葛根提取物；白芍提取物：取白芍加水或不同浓度的乙醇提取，提取液浓缩干燥得粗提物；或进一步采用水提醇沉法、有机溶剂萃取法、柱层析法、二氧化碳超临界萃取法、水蒸气蒸馏法的一种或几种联合使用进行适当精制后得精提物；上述粗提物或精提物即为白芍提取物；甘草提取物：取甘草加水或不同浓度的乙醇提取，提取液浓缩干燥得粗提物；或进一步采用水提醇沉法、有机溶剂萃取法、柱层析法、二氧化碳超临界萃取法、水蒸气蒸馏法的一种或几种联合使用进行适当精制后得精提物；上述粗提物或精提物即为甘草提取物；枳椇子提取物：取枳椇子加水或不同浓度的乙醇提取，提取液浓缩干燥得粗提物；或进一步采用水提醇沉法、有机溶剂萃取法、柱层析法、二氧化碳超临界萃取法、水蒸气蒸馏法的一种或几种联合使用进行适当精制后得精提物；上述粗提物或精提物即为枳椇子提取物；姜黄提取物：取姜黄加水或不同浓度的乙醇提取，提取液浓缩干燥得粗提物；或进一步采用水提醇沉法、有机溶剂萃取法、柱层析法、二氧化碳超临界萃取法、水蒸气蒸馏法的一种或几种联合使用进行适当精制后得精提物；上述粗提物或精提物即为姜黄提取物。优选采取以下制备方法得到：葛根提取物：取葛根加4-20倍量20-95%乙醇提取1-4次，每次1-3小时，提取液合并，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，继续浓缩，干燥，粉碎成细粉，即为葛根提取物；白芍提取物：取白芍加4-20倍量20-95%乙醇提取1-4次，每次1-3小时，提取液合并，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，继续浓缩，干燥，粉碎成细粉，即为白芍提取物；甘草提取物：取甘草加4-20倍量水回流提取1-4次，每次1-3小时，提取液合并，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，即为甘草提取物；枳椇子提取物：取枳椇子加4-20倍量水回流提取1-4次，每次1-3小时，提取液合并，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，即为枳椇子提取物；姜黄提取物：取姜黄加4-20倍量20-95%乙醇提取1-4次，每次1-3小时，提取液合并，过滤，减压回收乙醇至无醇味，干燥，粉碎成细粉，即为姜黄提取物。在对上述有效药用成分进行提取时可采用的具体操作和/或使用方法，既可以是以所述的各比例量的药物成分为原料，分别提取其有效药用成分后再混合的方式，也可以采用按所说比例量的各药物原料混合后再共同提取的方式。采用不同的提取手段、设备及提取时所需的理想或最佳的提取温度、溶剂用量、提取时间、提取次数等具体条件，则可根据实际情况通过试验被筛选和找到。本发明涉及一种组合物，它是在现有中医理论的基础上，筛选出对化学性肝损伤具有辅助保护作用的组方，进行科学配伍，发挥其相互协同作用，从而获得一种具有保肝功能的配方。以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。具体实施方式实施例1葛根提取物200g、白芍提取物100g、甘草提取物50g、枳椇子提取物25g、姜黄提取物7.5g取所述重量份的葛根提取物、白芍提取物、甘草提取物、枳椇子提取物、姜黄提取物，分别过筛，加入适量乳糖、微晶纤维素、聚维酮K30，充分混合，乙醇制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即得片剂。其中，薄膜包衣剂的组成为：羟丙甲纤维素、甘油酸乙酸酯、柠檬黄铝色淀、亮蓝铝色淀、日落黄铝色淀、钛白粉、滑石粉。实施例2葛根提取物300g、白芍提取物20g、甘草提取物150g、枳椇子提取物5g、姜黄提取物15g取所述重量份的葛根提取物、白芍提取物、甘草提取物、枳椇子提取物、姜黄提取物，分别过筛，加入适量乳糖、微晶纤维素、聚维酮K30，充分混合，乙醇制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即得片剂。其中，薄膜包衣剂的组成为：羟丙甲纤维素、甘油酸乙酸酯、柠檬黄铝色淀、亮蓝铝色淀、日落黄铝色淀、钛白粉、滑石粉。实施例3葛根提取物50g、白芍提取物200g、甘草提取物10g、枳椇子提取物70g、姜黄提取物1g取所述重量份的葛根提取物、白芍提取物、甘草提取物、枳椇子提取物、姜黄提取物，分别过筛，加入适量乳糖、微晶纤维素、聚维酮K30，充分混合，乙醇制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即得片剂。其中，薄膜包衣剂的组成为：羟丙甲纤维素、甘油酸乙酸酯、柠檬黄铝色淀、亮蓝铝色淀、日落黄铝色淀、钛白粉、滑石粉。实施例4葛根提取物250g、白芍提取物50g、甘草提取物80g、枳椇子提取物15g、姜黄提取物10g取所述重量份的葛根提取物、白芍提取物、甘草提取物、枳椇子提取物、姜黄提取物，分别过筛，加入适量乳糖、微晶纤维素、聚维酮K30，充分混合，乙醇制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即得片剂。其中，薄膜包衣剂的组成为：羟丙甲纤维素、甘油酸乙酸酯、柠檬黄铝色淀、亮蓝铝色淀、日落黄铝色淀、钛白粉、滑石粉。实施例5葛根提取物150g、白芍提取物150g、甘草提取物20g、枳椇子提取物40g、姜黄提取物5g取所述重量份的葛根提取物、白芍提取物、甘草提取物、枳椇子提取物、姜黄提取物，分别过筛，加入适量乳糖、微晶纤维素、聚维酮K30，充分混合，乙醇制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，压片，即得片剂。实施例6葛根提取物180g、白芍提取物120g、甘草提取物60g、枳椇子提取物30g、姜黄提取物7g取所述重量份的葛根提取物、白芍提取物、甘草提取物、枳椇子提取物、姜黄提取物，分别过筛，加入适量的乳糖、木糖醇，混匀，制粒，干燥，装胶囊，即得胶囊剂。实施例7葛根提取物210g、白芍提取物90g、甘草提取物40g、枳椇子提取物20g、姜黄提取物8g取所述重量份的葛根提取物、白芍提取物、甘草提取物、枳椇子提取物、姜黄提取物，分别过筛，加入适量的辅料，混匀，制成丸剂。实施例8葛根提取物280g、白芍提取物80g、甘草提取物120g、枳椇子提取物50g、姜黄提取物10g取所述重量份的葛根提取物、白芍提取物、甘草提取物、枳椇子提取物、姜黄提取物，分别过筛，加入适量的混悬剂、调味剂、防腐剂，混匀，加水定容，滤过，分装，即得口服液体制剂。实施例9葛根提取物60g、白芍提取物190g、甘草提取物20g、枳椇子提取物60g、姜黄提取物2g取所述重量份的葛根提取物、白芍提取物、甘草提取物、枳椇子提取物、姜黄提取物，分别过筛，混匀，制成散剂。实施例10葛根提取物290g、白芍提取物30g、甘草提取物140g、枳椇子提取物7g、姜黄提取物14g取所述重量份的葛根提取物、白芍提取物、甘草提取物、枳椇子提取物、姜黄提取物，分别过筛，加入适量的甘露醇、微晶纤维素，混匀，乙醇制粒，干燥，整粒，即得颗粒剂。实施例11葛根提取物160g、白芍提取物140g、甘草提取物30g、枳椇子提取物30g、姜黄提取物6g取所述重量份的葛根提取物、白芍提取物、甘草提取物、枳椇子提取物、姜黄提取物，分别过筛；加入适量的甘露醇、预胶化淀粉、淀粉浆，充分混合，乙醇制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即得片剂。实施例12葛根提取物240g、白芍提取物60g、甘草提取物70g、枳椇子提取物20g、姜黄提取物9g取所述重量份的葛根提取物、白芍提取物、甘草提取物、枳椇子提取物、姜黄提取物，分别过筛；加入适量的微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素，充分混合，乙醇制粒，干燥，整粒，加入适量滑石粉、微粉硅胶，混匀，压片，即得片剂。实施例13葛根提取物220g、白芍提取物110g、甘草提取物55g、枳椇子提取物30g、姜黄提取物8g取所述重量份的葛根提取物、白芍提取物、甘草提取物、枳椇子提取物、姜黄提取物，分别过筛；加入适量的木糖醇、山梨醇、预胶化淀粉、糊精，充分混合，乙醇制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即得片剂。实施例14葛根提取物180g、白芍提取物110g、甘草提取物45g、枳椇子提取物20g、姜黄提取物7g取所述重量份的葛根提取物、白芍提取物、甘草提取物、枳椇子提取物、姜黄提取物，分别过筛；加入适量的赤藓糖醇、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠，充分混合，乙醇制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，压片，即得片剂。实施例15葛根提取物200g、白芍提取物100g、甘草提取物50g、枳椇子提取物25g、姜黄提取物7.5g取所述重量份的葛根提取物、白芍提取物、甘草提取物、枳椇子提取物、姜黄提取物，分别过筛，混匀，压片，即得片剂。以上实施例1-15中的葛根提取物、白芍提取物、甘草提取物、枳椇子提取物、姜黄提取物均可以是采取以下任一方法得到的：葛根提取物：取葛根加水或不同浓度的乙醇提取，提取液浓缩干燥得粗提物；或进一步采用水提醇沉法、有机溶剂萃取法、柱层析法、二氧化碳超临界萃取法、水蒸气蒸馏法的一种或几种联合使用进行适当精制后得精提物；上述粗提物或精提物即为葛根提取物；优选为：取葛根加4-20倍量20-95%乙醇提取1-4次，每次1-3小时，提取液合并，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，继续浓缩，干燥，粉碎成细粉，即为葛根提取物。白芍提取物：取白芍加水或不同浓度的乙醇提取，提取液浓缩干燥得粗提物；或进一步采用水提醇沉法、有机溶剂萃取法、柱层析法、二氧化碳超临界萃取法、水蒸气蒸馏法的一种或几种联合使用进行适当精制后得精提物；上述粗提物或精提物即为白芍提取物；优选为：取白芍加4-20倍量20-95%乙醇提取1-4次，每次1-3小时，提取液合并，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，继续浓缩，干燥，粉碎成细粉，即为白芍提取物。甘草提取物：取甘草加水或不同浓度的乙醇提取，提取液浓缩干燥得粗提物；或进一步采用水提醇沉法、有机溶剂萃取法、柱层析法、二氧化碳超临界萃取法、水蒸气蒸馏法的一种或几种联合使用进行适当精制后得精提物；上述粗提物或精提物即为甘草提取物；优选为：取甘草加4-20倍量水回流提取1-4次，每次1-3小时，提取液合并，过滤，滤液减压浓缩，干燥，粉碎成细粉，即为甘草提取物。枳椇子提取物：取枳椇子加水或不同浓度的乙醇提取，提取液浓缩干燥得粗提物；或进一步采用水提醇沉法、有机溶剂萃取法、柱层析法、二氧化碳超临界萃取法、水蒸气蒸馏法的一种或几种联合使用进行适当精制后得精提物；上述粗提物或精提物即为枳椇子提取物；优选为：取枳椇子加4-20倍量水回流提取1-4次，每次1-3小时，提取液合并，过滤，滤液减压浓缩，干燥，粉碎成细粉，即为枳椇子提取物姜黄提取物：取姜黄加水或不同浓度的乙醇提取，提取液浓缩干燥得粗提物；或进一步采用水提醇沉法、有机溶剂萃取法、柱层析法、二氧化碳超临界萃取法、水蒸气蒸馏法的一种或几种联合使用进行适当精制后得精提物；上述粗提物或精提物即为姜黄提取物；优选为：取姜黄加4-20倍量20-95%乙醇提取1-4次，每次1-3小时，提取液合并，过滤，减压回收乙醇至无醇味，干燥，粉碎成细粉，即为姜黄提取物。或者，葛根提取物、白芍提取物、甘草提取物、枳椇子提取物、姜黄提取物均由购买市售品得到。根据上述内容，在不脱离本发明基本技术思想前提下，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，显然还可以作出其他多种形式的修改、替换和变更。通过以下实验进一步阐述本发明所述组合物的有益效果：一、本发明组合物安全性评价试验1、急性毒性试验：对雌雄小鼠的急性经口LD50均大于100000mg/kg，属无毒级物。2、微核试验结果为阴性，表明其对小鼠骨髓染色体畸变无诱发性。3、精子畸形试验结果为阴性，表明其对在体内无生殖毒性。4、Ames试验结果为阴性，表明其无潜在的致癌性。5、30天喂养试验结果表明试验动物生长情况良好，血液学、生化学检查，主要脏体组织学检查结果与对照组相比，均无明显差异，进一步证实了其安全性。二、本发明组合物按照《保健食品功能学评价程序和检验方法》（2003年版）进行了“对化学性肝损伤的辅助保护作用”动物功能评价试验，方法及结果如下：1、试验药物药物组1：按照本发明实施例1制备得到；药物组2：按照本发明实施例2制备得到；药物组3：按照本发明实施例3制备得到；正常对照组；模型对照组。2、试验动物健康小鼠50只，体重18-22g。3、试验方法将50只小鼠随机分为5组，即正常对照组、肝损伤模型对照组、本发明药物组1、药物组2、药物组3，各剂量组按照相应剂量灌胃，正常对照组和模型对照组饮用蒸馏水，连续30天，第30天各剂量组及模型组用CCl4染毒，剂量24mg/kg，腹腔注射。第31天，五组小鼠摘眼球取血，离心，取血清，测定生化指标：血清谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST），并取肝脏进行病理组织学检查。试验结果用Spss软件统计。4、试验结果（1）生化检测结果表1本发明组合物对小鼠生化指标的影响组别动物数（只）ALT（IU/L）AST（IU/L）正常对照组1035±10*80±5*模型对照组10592±105684±37药物组110208±59*358±34*药物组210256±66*343±48*药物组310271±82*379±60*与模型对照组比较，*：P＜0.05由表1可知，正常对照组的ALT、AST含量明显低于四氯化碳模型组，存在显著性差异，说明模型成立；本发明组合物的三个药物组的ALT、AST含量明显降低，与模型对照组比较，均存在显著差异（P＜0.05）。提示本发明组合物对化学性肝损伤具有辅助保护的作用。（2）肝组织病理学检查总积分表2肝组织病理学检查积分组别颗粒变性水样变性气球变性脂肪变性胞浆凝聚细胞坏死炎症细胞浸润总分平均分正常对照14001200171.7*模型对照14648272710929.2药物组1124138107454.5*药物组2125241097494.9*药物组3114268119515.1*与模型对照组比较，*：P＜0.05由表2可知，正常对照组的病理积分明显低于模型对照组，存在显著性差异，说明模型成立。本发明组合物三个药物组与模型对照组相比，病理积分明显下降，存在显著性差异（P＜0.05）。提示本发明组合物对化学性肝损伤具有辅助保护的作用。本发明实施例4-15均按照上述方法进行了相似的试验，结果与上述结果相同。三、结论综合表1、表2可知，本发明组合物能明显降低小鼠ALT、AST含量，明显降低病理积分，且与模型对照组比较，均存在显著差异（P＜0.05）。因此，根据卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版），判定本发明组合物具有对化学性肝损伤的辅助保护作用。当前第1页1 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