阴茎起勃器及其电极总成的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，特别涉及一种阴茎起勃器及其电极总成。

背景技术：

勃起功能障碍(Erectile Dysfunction，ED)是最常见的男性性功能障碍，严重影响患者的生活质量。ED是指阴茎不能勃起，或虽勃起但勃起不坚，或勃起不能维持，以致不能完成性交的表现，亦称阳痿(impotence)。

经研究，阴茎勃起是一个神经、内分泌调节下的血管反应。控制阴茎勃起与松弛的神经主要是交感神经和副交感神经，当副交感神经兴奋时，海绵体和血管平滑肌松弛，血流量增加，导致阴茎勃起。副交感神经起源于骶髓副交感核(S2-4)中间外侧神经元，其节前神经纤维通过盆神经进入盆神经丛，再发出分支至阴茎的海绵体神经，进而引起阴茎勃起，因此海绵体神经又称为勃起神经。

由上可知，阴茎勃起最终是通过海绵体神经兴奋而实现，因此在海绵体神经未发生损伤的前提下，对海绵体神经进行兴奋刺激是治疗ED的一种手段。目前，治疗ED的一种方案就是对海绵体神经进行药物以使海绵体神经兴奋，但药物刺激方式需要一个小时或较长时间才能起效，且会引发视力异常、头痛、腹泻等副作用。

治疗ED的另一种方案是对海绵体神经进行电刺激，以对海绵体进行兴奋唤起。基本方式是：电极与海绵体神经接触，以将海绵体神经接入电路，之后通电，海绵体神经中有电流通过而引发神经兴奋。为实现上述方式，需要将电极植入人体以与海绵体神经电连接。

但是，现有技术中，将电极植入人体，与电极连接的导线非固定地散布在人体内，当患者进行剧烈运动时，存在导线摆动而损伤人体内器官组织的风险。

技术实现要素：

本发明解决的问题是，将电极植入人体，与电极连接的导线非固定地散布在人体内，当患者进行剧烈运动时，存在导线摆动而损伤人体内器官组织的风险。

为解决上述问题，本发明提供一种用于阴茎起勃器的电极总成，该电极总成包括：

薄膜，具有绝缘性；

设于所述薄膜表面上的电极和电连接件；

埋设在所述薄膜内的导线，将所述电极和所述电连接件电连接，其中所述薄膜用于卷绕海绵体神经外且使设有电极的表面包覆海绵体神经；

所述电极用于接触海绵体神经。

可选地，所述薄膜呈条状，所述电极位于所述薄膜沿长度方向的一端，所述电连接件位于所述薄膜的另一端。

可选地，所述导线的数量为至少两条，对应每条所述导线设有一个电极；

所述电连接件包括至少两个片状件，所述片状件与所述导线一一对应且所述片状件与对应的所述导线电连接。

可选地，所述薄膜设有电极的一端具有贯穿薄膜表面且沿所述长度方向相互隔开的两通孔。

可选地，所述薄膜为使用聚一氯对二甲苯制成。

可选地，所述薄膜的厚度为5μm～50μm。

可选地，所述导线的材料为贵金属。

可选地，所述贵金属为金。

本发明还提供一种阴茎起勃器，该阴茎起勃器包括：

控制器；

可埋设在人体内的接收器；

上述所述的电极总成，所述电极总成中的电连接件与所述接收器电连接；

所述控制器用于控制接收器产生电信号来使电极带电。

可选地，所述薄膜设有所述片状件的一端通过插接方式接入所述接收器。

与现有技术相比，本发明的技术方案具有以下优点：

在电极总成中，电极、导线均被集成在薄膜上，且导线被薄膜包覆。在植入人体时，使薄膜设有电极的表面包覆海绵体神经，并使电极与海绵体神经接触。此时，导线被薄膜包覆而限位，即使在患者进行剧烈运动时，导线也不会随意摆动，避免了导线对人体内器官组织造成的损伤。本案的电极总成对人体而言，安全性高。

附图说明

图1是本发明具体实施例的阴茎起勃器的结构示意图；

图2是图1所示阴茎起勃器中，电极总成的平面视图；

图3是图2所示电极总成，在薄膜卷绕海绵体神经时的立体图，其中在图3中并未示出导线、电极和电连接件。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更为明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施例做详细的说明。

参照图1，阴茎起勃器包括：

控制器1；

可埋设在人体内的接收器2；

电极总成3，与接收器2电连接，其电极用于连接至海绵体神经。控制器1设于人体外，患者可单手操作控制器1。控制器1用于向接收器2发出控制信号，接收器2接收到控制信号后进行处理转化为电信号，电信号传递至电极总成3，其电极将电信号传递至海绵体神经，海绵体神经受到电刺激而兴奋，进而引起阴茎勃起。

其中，控制器1与接收器2的配合方式可以为：控制器1发射RF信号，RF信号是一种高频交流变化的电磁波，接收器2接收到该电磁波脉冲信号后 转换为电信号。

参照图1和图2，本示例的用于阴茎起勃器的电极总成3包括：

薄膜30，呈条形片状，具有绝缘性；

设于薄膜30表面的电极31和电连接件32，电极31布设于条形薄膜30沿其长度方向的一端，电连接件32设于薄膜30的另一端；

埋设在薄膜30内的若干导线33，导线33将电极31和电连接件32电连接，其中电连接件32用于与阴茎起勃器的接收器2电连接以接收电信号。

在应用过程中，电极总成3植入人体。围绕海绵体神经卷绕薄膜30，将薄膜30设有电极31的表面包覆海绵体神经，并使得电极31与海绵体神经接触，可实现对海绵体神经进行电刺激。

与现有技术相比，本示例的电极31和导线33均集成在薄膜30上，避免导线33散乱分布。在植入人体后，薄膜30包覆在海绵体神经外，薄膜30对导线33限制薄膜的随意摆动，导线33与周围器官内壁之间无接触，且在患者进行剧烈运动时，也不会发生随意摆动的问题，很好地避免导线33对周围歧管内壁可能造成的摩擦损伤。而且，薄膜30本身轻薄、柔软，包覆在海绵体神经外，不会随意移动，基本不会对海绵体神经及周围的器官内壁造成损伤。因此，本示例的电极总成3安全性高。

参照图2，薄膜30是使用聚一氯对二甲苯(Parylene C)制成。聚一氯对二甲苯是采用真空热解气相堆积工艺制备，可制成极薄的薄膜，主要用作薄膜和涂层，可用于电子元器件的电绝缘介质。使用聚一氯对二甲苯制成的薄膜30极薄，对海绵体神经周围器官内壁无摩擦损伤，且绝缘性能好，不会对海绵体神经周围器官内壁造成电刺激损伤。除聚一氯对二甲苯外，薄膜30的材料还可为：聚对二甲苯N(Parylene N)、或聚二氯对二甲苯(Parylene D)等聚对二甲苯(Poly-p-xylene)、或其他可行的绝缘介质材料。

本示例的薄膜30的厚度范围为5μm～50μm，使得薄膜30可被卷绕以包覆海绵体神经。如果薄膜30的厚度小于5μm，薄膜30过薄，形成工艺困难，易破且在其中集成导线的工艺也很困难。如果薄膜30的厚度大于50μm，薄膜30过厚，不能被轻易卷绕，而且即使被卷绕，其形变很容易释放，进而从 海绵体神经上脱落，造成产品失效。

进一步地，本示例的导线33的材料为贵金属，如金、银，质软，延展性好，易于弯折变形且不会轻易断裂。这样，导线33可随薄膜30同步卷绕。而且，贵金属的化学性质稳定，在人体内环境中不易引起化学反应，对人体无害。

需要说明的是，本示例的薄膜呈条形。作为变形例，可对薄膜形状进行改进，还可适应性地对导线布局进行选择。

继续参照图2，在薄膜30内集成有5条导线33，对应每条导线33设有1个电极31。电连接件32包括5个片状件320，所有片状件320沿薄膜30的宽度方向间隔排布，宽度方向垂直于薄膜的长度方向。在将电连接件32和接收器连接时，可使用插接方式将片状件320接入接收器中，实现片状件320与接收器电连接。其中，片状件320和电极31可位于薄膜30的同一表面上，也可位于不同表面上。

每个片状件320连接有1条导线33，此时任意两个片状件320所对应的两个电极31分别作为正极和负极。通过设置该两个片状件320之间具有电势差，该两个片状件320、与之连接的两个电极31及两个电极31之间的海绵体神经中形成电流回路，海绵体神经中具有电流通过，进而实现海绵体神经的兴奋刺激。

在图2中，导线33和片状件320的数量仅为示例。作为变形例，导线的数量可为至少2个，片状件的数量也为至少2个，片状件和导线一一对应且片状件和对应的导线电连接。这样，可以选择两个片状件之间具有电势差，实现海绵体神经中形成电流，就可达到对海绵体神经进行电刺激的目的。

参照图2，条形的薄膜30沿长度方向具有第一端301和第二端302，第一端301为设有电极31的一端，第二端为设有电连接件32的一端。第一端301设有贯穿薄膜30表面且相沿薄膜30的长度方向互隔开的两通孔，分别为第一通孔303和第二通孔304，第一通孔303比第二通孔304远离电极31。

参照图3，在卷绕薄膜30时，操作第二端302从薄膜30未设有电极31的表面一侧进入第一通孔303，之后从两通孔之间的薄膜部分下通过，接着从 薄膜30设有电极31的表面一侧进入第二通孔304并穿出。最后，继续牵拉第二端302，至薄膜30包覆海绵体神经并预紧。使用上述方式，将薄膜30包覆在海绵体神经上。

本示例的装配方式简单，且操作方便。作为变形例，还可使用其他可行的装配方式，例如将薄膜粘接在海绵体神经上。

虽然本发明披露如上，但本发明并非限定于此。任何本领域技术人员，在不脱离本发明的精神和范围内，均可作各种更动与修改，因此本发明的保护范围应当以权利要求所限定的范围为准。