注射器辅助装置的制作方法

本发明涉及一种注射器辅助装置，属于医疗器械领域。

背景技术：

传统注射器通常由前端带有小孔的针筒和与之匹配的活塞杆芯组成，针筒尾部通常设有凸缘供使用者抓握。由于注射器体积一般较小，其针筒尾部的凸缘部位在实际操作时往往很难用手抓握，给临床应用带来困难，大大增加了医护人员的劳动强度，降低了注射的精准度。为了提供精准的注射剂量，现有注射器通常在针筒上设定剂量标示线，医护人员在使用时通过将活塞杆芯的特定部位对准针筒上预先设定的剂量标示线，以提供患者需要的注射剂量。然而，这样的操作方式往往在实际应用中不能很好的实施，例如：医护人员由于仰视或俯视等视觉误差导致难以将活塞杆芯准确对应到针筒上设定的剂量标示，从而不能满足精准给药的需求。尤其是对于小体积注射器，如眼科用药的注射器，其中欲注射约100μL或更少的液体，因此，活塞杆芯特定部位与针筒上剂量标示校准时产生的细微误差极有可能导致注射剂量的较大改变，长此以往将给临床带来潜在的风险。

并且，传统注射器中活塞杆芯一般可以在针筒内前后移动，医护人员使用时通过抽拉活塞杆芯从西林瓶或安瓿中吸取药物，然后通过推动活塞杆芯进行排空和给药。然而，对于预填充的注射器而言，药物通常预先灌封在注射器针筒中，然后进行加塞、灯检、灭菌等操作，医护人员在使用时仅需进行排空和给药即可；此时，若医护人员因操作失误而抽拉活塞杆芯，则可能将不洁净的空气吸入针筒内，对无菌制剂造成污染；并且，预灌封注射器在真空灭菌过程中，针筒内的液体由于负压膨胀，也可能导致活塞杆芯发生不可预料的移动，从而给注射器中预灌封的药品带来不利的影响。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种便于医护人员使用，可精准控制注射剂量，且能有效防止注射器活塞杆芯后移的的注射器辅助装置，以克服现有技术存在的上述缺陷。

本发明的目的是这样实现的：

一种注射器辅助装置，包括一个助推器1，所述助推器1由位于中心的注射器固定槽2、对称设于固定槽2两侧的侧翼3，和与固定槽2连接且向远离注射器出口端15延伸的空心圆柱体4组成；所述注射器固定槽2设有一侧开口，可从侧面平行包夹于注射器针筒13尾部的 凸缘14上；所述空心圆柱体4的内径与注射器活塞杆芯10的外径相匹配，以使活塞杆芯10可在空心圆柱体4内平行移动；

进一步，所述注射器辅助装置还包含一个与助推器1匹配的剂量卡子6，所述剂量卡子6包含圆弧状的夹持部位7、设于夹持部位7上端的剂量凸台8和用于控制夹持部位7开合的尾翼9；其中，所述夹持部位7设有一侧开口，可从侧面平行包夹于助推器1的所述空心圆柱体4上；所述空心圆柱体4的外径与所述剂量卡子夹持部位7的内径相匹配，当剂量卡子6夹持于空心圆柱体4外侧时，所述夹持部位7上端的剂量凸台8与空心圆柱体4的末端边缘密切接合；

其中，所述剂量凸台8的凸起高度为医护人员为提供所需注射剂量而推动活塞杆芯10朝注射器出口端15移动的距离；该剂量凸台8的凸起高度可根据注射器大小和所需的给药剂量进行调整，以满足不同的给药需求；

优选地，所述注射器为预灌封注射器或普通注射器；

当选择预灌封注射器时，所述助推器1的空心圆柱体4内壁上进一步设置有倒刺圆环5，所述倒刺圆环5与设置在注射器活塞杆芯10上的弹性卡齿11相匹配，使活塞杆芯10在空心圆柱体内4仅能以朝向注射器出口端15的方向移动，而不能朝背离出口端15的方向移动。

本发明的注射器辅助装置与现有技术相比具有以下优势：

1、助推器上的使用者接触部位为医护人员提供舒适的着力点，便于按压操作，降低了劳动强度，提高了注射效率；

2、可提供精准的注射剂量，无需医护人员进行人工校准，避免因视觉误差导致的剂量偏差；

3、有效防止真空灭菌或人工操作失误导致的注射器活塞杆芯后移，降低药液污染的可能性；

4、结构简单，成本低廉，适于工业化应用。

附图说明

图1为助推器立体结构示意图

图2为助推器正视图

图3为图2所示助推器的A-A剖面图

图4为图3中倒刺圆环的局部放大图

图5为剂量卡子立体结构示意图

图6为剂量卡子俯视图

图7为活塞杆芯

图8为图7中卡齿的局部放大图

图9为助推器、剂量卡子与注射器的匹配结构示意图

图10为对比实验活塞杆芯防后退装置结构图

图11为图10中注射器活塞杆芯结构示意图

具体实施方式

下面结合附图举例说明本发明的具体实施方式。

图1、图2所示为本发明所述的助推器1，其包含位于中心位置的注射器固定槽2、对称设置于固定槽2两侧的侧翼3、以及与固定槽2相连接且向远离注射器出口端15延伸的空心圆柱体4；其中，注射器固定槽2设有一侧开口，可从侧面平行包夹于注射器针筒13尾部的凸缘14，使助推器1稳定的加载于注射器上，而不会因外力作用而晃动。医护人员在进行注射操作时可方便的抓握助推器1两侧的侧翼3，翼状、圆弧状及其他适宜形状的侧翼结构给医护人员的手指提供了舒适的着力点，使医护人员操作起来更简单省力，有效提高了注射效率。

本发明所述的注射器辅助装置可进一步包含一个与所述助推器1匹配的剂量卡子6，图5-6示出了剂量卡子6的结构；所述剂量卡子6包含圆弧状的夹持部位7、设于夹持部位7上端的剂量凸台8，以及用于控制夹持部位7开合的尾翼9；该剂量卡子6可通过夹持部位7一侧的开口平行包夹于所述助推器1的所述空心圆柱体4上，且夹持部位7上端的剂量凸台8与空心圆柱体4的末端边缘密切接合。其中，剂量凸台8的凸起高度为医护人员为提供所需的注射剂量而推动注射器活塞杆芯10向注射器出口端15移动的距离，该距离可根据注射器尺寸和所需的注射剂量进行调节，以实现不同给药剂量的需求。

图9示出了助推器1、剂量卡子6与注射器配置后的纵向剖视结构。医护人员在完成注射动作前，将剂量卡子6包夹在助推器1的空心圆柱体4上，然后进行取液、排空等步骤，并在完成排空步骤后将注射器活塞杆芯10上的使用者接触部位12推至剂量凸台8的位置，然后用拇指和食指分别按压剂量卡子6的两个尾翼9，将剂量卡子6从空心圆柱体4上平行取下，随后将注射器活塞杆芯10尾部的使用者接触部位12推至空心圆柱体4的末端边缘位置，即可完成注射。实际使用中，可根据需求在剂量卡子6的两个尾翼9上分别设置多个条状凸起以增加尾翼9与手指之间的摩擦力，以起到防滑作用。本发明的注射器辅助装置通过严格控制剂量凸台8的凸起高度，可提供精准的注射剂量。

申请人通过实验发现，现有的通过剂量标示线进行定量的注射器，大多是先将活塞杆芯 推至剂量标示线处以完成排空，然后将活塞杆芯推至无法移动为止以完成定量注射，其实际注射剂量为从剂量标示线至针筒出口端的液体。但是，由于注射器出口端通常设有内径缩小的针头匹配部位16，使得活塞杆芯10无法到达而产生体积不定的液体残留，从而导致注射剂量产生不可预料的误差。例如：取针筒内径为6.35mm的注射器2支，一支采用剂量标示线进行定量，另一支采用本发明的注射器辅助装置进行定量，预设给药剂量均为50μL，2支注射器分别模拟注射10次，每次注射的液体分别采用十万分之一的电子天平称量，根据液体比重计算体积，结果表明，采用剂量标示线的注射器10次注射剂量范围在36.0-74.8μL，平均误差率为24.92％，而采用本发明的注射器10次注射剂量范围在50.2-51.2μL，平均误差率仅为1.22％。可见，与传统的通过剂量标示线进行定量的注射器相比，本发明所述注射器辅助装置可大大提高注射剂量的精准度，其不仅避免了因医护人员视觉误差而导致的剂量偏差，同时也减轻了医护人员人工校准剂量的负担，给临床应用提供了更好的选择。

本发明所述的注射器辅助装置可应用于普通注射器或预灌封的注射器。当用于预灌封注射器时，所述助推器1的空心圆柱体4内可进一步设置多个倒刺圆环5，同时在注射器活塞杆芯10上设置可与倒刺圆环5匹配的弹性卡齿11。图3-4、图7-8分别示出了倒刺圆环5和弹性卡齿11的结构，在实际应用过程中，一般先将药品灌封到注射器针筒中，然后将助推器1、活塞杆芯10加载到注射器针筒13上，将剂量卡子6的夹持部位7包夹与空心圆柱体4，推动活塞杆芯10使卡齿11与空心圆柱体4内的倒刺圆环5形成图9中所示的齿状咬合结构，并且保持活塞杆芯10末端的使用者接触部位12与剂量凸台8预留一段排空距离“L”，以便医护人员在使用时进行排空操作。上述齿状咬合结构使得注射器活塞杆芯10在针筒13内仅能以朝向注射器出口端15的方向移动，而不能以远离出口端15的方向移动。

申请人同时考察了图10所示注射器辅助装置的防后退功能，其基本原理是在注射器活塞杆芯上设置图11所示的凸起部位17，所述突起部位17可为圆盘状或环形，同时在助推器上设置可阻挡凸起部位17的挡块18，使得在活塞杆芯后移的过程中因凸起部位17不能越过挡块18而起到防止活塞杆芯后移的作用；然而，申请人在实验中发现，由于该装置中凸起部位17与挡块18的接触面积有限，二者之间的相互作用力较弱，当外力作用过大时，凸起部位17仍会越过挡块18而脱离针筒，从而不能实现真正意义上的防后退功能。而本发明中倒刺圆环5和卡齿11形成了密切的咬合结构，二者之间契合紧密、牢固，不易因外力作用脱离，可确保在真空灭菌过程中活塞杆芯不会因针筒内液体体积膨胀而产生后移，从而避免药剂污染的可能性；同时，在医护人员使用时，可防止因操作失误将不洁净的空气吸入针筒而导致药液污染，为临床提供了更好的保障。