二、
背景技术:
1、同类产品:杜仲降压丸、珍菊颗粒等;
2、相关产品:全鹿丸、杞菊地黄丸等;
3、与同类及相关产品比较情况:杜仲降压丸从药理说,出发点是正确的,但是由于脱离了临床的实践,没有考虑到、或者说没有把握高血压的发病根源,一是药力不够,二是忽视了中医治病的整体思路;从临床病例看,高血压是代谢疾病,确切地说主要是肾功能衰退造成的新陈代谢障碍,血管不通畅,致使血压力增大;肾功能衰退有肾阳肾阴不足之分,杜仲降压丸针对肾阳虚型高血压,珍菊颗粒针对肾阴虚型高血压,都有很大的片面性,所以有效率非常低,十之一二有点效果已经不错,想要康复基本妄谈。
再比如吉林华侨制药的全鹿丸,对于虚损型高血压有一定疗效,此药补肾阳,所以用药之初一到二周降压效果不错,但是持续用药血压反而上升,这是因为用药之初肾(阳)元之气有所恢复,身体新陈代谢改善,血气好转,血压下降,但是持续用药导致肾阳过乘,又伤了肾阴,身体出现口干舌燥,以致失眠多梦、夜不能寐,身体新陈代谢又转恶化,血压反弹升高;杞菊地黄丸与珍菊颗粒类似,或者说虽未注明降压功能,但是其有益效果一定好过珍菊颗粒,其养肾阴降肾火,而珍菊颗粒没有养肾的功效,降火不养阴,所以如全鹿丸同样的道理、相反的状况,杞菊地黄丸治疗阳亢型高血压初期效果不错,持续用药后出现反弹。
而本发明制成产品克服了以上产品的不足,临床上充分考虑高血压的复杂状况,做到养阳不伤阴、养阴不抑阳,调节身体阴阳平衡,促使身体新陈代谢达到最佳状态,从根本上解决高血压长期服西药的问题;使用本发明产品治疗高血压,可以达到停服、减少、间断服用西药降压的效果,对高血压病人的生活质量有根本性的提高。
4、本产品的不足之处:高血压病人存在不同程度的身体器官衰退问题,血肉之躯需要缓慢滋养,因此,本发明产品无法达到西医所谓的断根效果,经本发明产品治疗血压恢复正常后应加强体育锻炼,建立科学的生活习惯,才是稳定血压之根本,对于大多数中老年人高血压患者来说,最重要的在于,服用本发明产品后,可以极大提高生活的质量。
5、本发明原料药多为药食同源材料,高血压患者可以长期或间断食用。
三、
技术实现要素:
1、发明目的:本发明配方,在制成产品后,可有效解决高血压患者长期服食西药降压的问题,尤 其是长期服用西药降压已经无法控制血压的,已经引起便频腹泻、四肢无力、全身酸痛、尿频、性功能衰竭、头晕目眩等等问题的,在使用本发明产品治疗后可以得到有效缓解。
本发明所针对的疾病是指:原发性和后天形成的高血压疾病。
本发明制成产品的创新原理是,现代人普遍缺乏锻炼、营养不均衡,引起身体器官功能衰退,本发明产品有效调节人的阴阳平衡,滋补肝肾,提高人体新陈代谢水平,增强体质,在这一原理的指导下,运用中药归经原则,有效解决高血压终身服用西药降压、及其产生的不良问题。
2、本发明详解:本发明制成产品由以下中药组合,可以运用传统和现代常规工艺制成丸、散、膏、胶囊、衣片等产品,组方如下:
黄芪12克、山药9克、茯苓9克、泽泻9克、杜仲12克、桑寄生12克、山楂12克、桃仁6克、红花3克、骨碎补9克、牛膝9克、泽兰6克、锻牡蛎18克、桑枝12克、钩藤9克、生地9克、白芍9克、桑椹9克、丹参9克、车前子6克、金钱草6克、决明子6克、菊花6克、甘草3克;本发明的配方构成,首先遵守中医的阴阳平衡原理,其次是君臣佐使原则,最后是药物归经原则。
首先关于阴阳平衡原理,本发明充分考虑到药物进入病人身体,产生药物作用后的病体阴阳平衡;病人肝肾功能衰退,因此产生身体器官代谢不足,导致血流不畅,引起高血压,本发明产品有针对性的,滋补肝肾,提高人体新陈代谢水平,以此解决高血压患者长期用药引起的多种不适;
其次关于君臣佐使原则,滋补肾阴肾阳组合君药,平肝养血利湿利淋臣药,理气健脾佐使;
最后关于药物归经原则,滋补肾阴肾阳主归肾经,平肝养血利湿利淋主归肝、肾、膀胱,理气健脾主归心、脾、胃经。
3、有益效果:本发明产品,一个首要的创新是改变高血压患者终身服用西药降压,以及西药降压无法控制血压的问题;本发明产品可以有效解决高血压病人长期服用西药降压问题,服用本发明产品治疗高血压,可以达到停服、减少、间断服用西药的效果,对高血压病人的生活质量有根本性的提高。
临床实验数据细分如下:
(一)病例选择:14岁以上,77岁以下高血压患者;
(二)疾病的诊断标准:14-35岁组,低压90以上,高压135以上;36岁-77岁组低压95以上,高压140以上,视为高血压,按此标准为轻度高血压,递增15%及以上为中度高血压,递增25%及以上为重度高血压。
(三)治疗方案:以上病例用本发明配方制成产品,早晚九点各服药一次,重度高血压在没有危险症状的情况下可在下午5点加服一次,一周为一个疗程,14-35岁组治疗二到四个疗程,36岁-77岁组治疗四到八个疗程,四到八个疗程效果不明显,应寻求其他治疗方案。
(四)疗效评定标准:1、14-35岁组一般治疗二到四个疗程,血压恢复正常视为治愈,血压不同程度有所下降,视为有效;36岁-77岁组治疗四到八个疗程,血压恢复正常视为治愈,中度和重度降为轻度, 视为基本正常,有所下降视为有效,完全没有下降视为无效,放弃治疗。
(五)数据统计:发明人临床不间断选择14-35岁组100例,治疗二到四个疗程恢复正常89例,有所下降11例,治愈率89%,有效率100%;不间断选择36岁-77岁组200例,治疗四到八个疗程,恢复正常89例,基本正常65例,有所下降43例,完全没有下降3例,治愈和基本治愈率77%,有效率98.5%;两组合计总治愈率83%,有效率99.25%。
(六)结论:以上病例为临床一段时间连续选择,排除其他因素,本发明产品治疗高血压确保75%的基本治愈率,总有效率确保90%以上,实为高血压患者的良药。