本发明涉及一种中药制剂的制备方法,尤其是一种脉络通胶囊的制备方法。
背景技术:
脉络通是扬子江药业集团南京海陵药业有限公司研制的一种中药制剂,有益气活血,化瘀止痛的功效。用于胸痹引起的心胸疼痛,胸闷气短,头痛眩晕及冠心病,心绞痛具有上述诸症,中风引起的肢体麻木,半身不遂等症。其原料为党参、当归、川芎、红花、地龙、葛根、槐花、丹参、木贼、山楂。
脉络通是根据中医“益气活血、化淤止痛”的原则,在“补阳还五汤”的基础上,结合临床治疗冠心病的多年经验,重新组成的一个标本同治、通补兼施、补不滞邪、通不伤正的新方剂。该方由丹参、当归、红花、地龙等药材组成,方中丹参祛瘀止痛,当归补血活血,红花散瘀止痛,地龙有通络之功,川芎活血行气,祛风止痛,槐米凉血止血,清肝泻火,山楂行气散瘀,党参补中益气,健脾益肺。从现代医学角度观之,它针对冠心病的心肌缺血所致的代偿失调,而具有调节微循环,降低后负荷,增加冠脉灌流量,降低心肌耗氧量,防止血栓形成以及促进血脂代谢的功效。因此脉络通对于改善心肌缺血,缓解心绞痛有一定作用。目前市面上都是原剂型脉络通冲剂,原剂型脉络通冲剂具有苦味及臭味,不便于服用。
因此,有必要提供一种新的脉络通的制备方法,以解决上述问题。
技术实现要素:
本发明的目的提供一种克服脉络通不便服用的问题。
实现本发明目的的技术方案是:一种脉络通胶囊的制备方法,以每1000粒量计,其由下列组分制备而成:
以所述处方量制备脉络通胶囊的方法,其特征在于:包括如下步骤:
(1)取药材投入提取罐中,加水煎煮后得到煎煮液;
(2)取步骤(1)得到的所述煎煮液过筛,备用,所述煎煮液加入树脂吸附柱中,经吸附后,用冷水洗脱,再用浓度为70%乙醇洗脱,得到洗脱液;
(3)取步骤(2)得到的所述洗脱液,经过浓缩后得到回收浓缩液;
(4)取步骤(3)得到的所述回收浓缩液,经减压干燥得到干膏;
(5)取步骤(4)得到的所述干膏,经粉碎后得到药粉;
(6)取步骤(5)得到的所述药粉,在胶囊充填机上充填胶囊后,打光,得到胶囊中间产品;
(7)取步骤(6)得到的所述胶囊中间产品,经铝塑包装和外包装后得到成品。
优选的,步骤(1)中所述的煎煮为煎煮两次,第一次煎煮2小时,取煎煮液,再加水第二次煎煮1小时,取煎煮液。
优选的,第一次煎煮前先加水的重量为饮片重量的4~6倍,第二次煎煮前加水的重量为饮片重量的3~4倍。
优选的,步骤(2)中所述过筛为过180目筛,过滤后,将两次煎煮液混合。
优选的,所述煎煮液加入所述树脂吸附柱的流速为6L/(min·根),用所述冷水洗脱时流速为6L/(min·根),用所述浓度为70%乙醇溶液洗脱时,所述乙醇溶液用量为900-1200L/根,流速为4L/(min·根)。
优选的,步骤(3)所述浓缩液的浓度浓缩至相对密度为1.30~1.35(60℃ 测)。
优选的,步骤(4)回收所述浓缩液减压干燥至水分不超过3.5%。
优选的,步骤(5)所述过筛为过40目筛。
采用上述制备脉络通胶囊的方法,本发明具有以下优点:
脉络通胶囊的制备方法将中药制成粉末,直接灌装成胶囊,不需要辅料,药物纯度高药效好,并且灌装成胶囊后掩盖药物不适的苦味及臭味,便于服用,外观光洁,美观,易于为患者接受,药物的生物利用度高。
具体实施方式
以下通过具体实施例进一步阐述本发明,但并不限于下述的实施例。
一、具体实施例
1、处方
2、制备方法
(1)以党参、当归、川芎、红花、地龙、葛根、槐花、丹参、木贼、山楂为原料,经过分拣、清洗、切断后,投入提取罐中,加水煎煮后得到煎煮液;
(2)取步骤(1)得到的煎煮液过180目筛,备用,煎煮液加入树脂吸附柱中,经吸附后,用冷水洗脱,再用浓度为70%乙醇溶液洗脱至流出液乙醇浓 度为5%~8%开始收集,得到洗脱液;
(3)取步骤(2)得到的洗脱液,经过浓缩后得到回收浓缩液;
(4)取步骤(3)得到的回收浓缩液,经减压干燥得到干膏;
(5)取步骤(4)得到的干膏,经粉碎后得到药粉;
(6)取步骤(5)得到的药粉,经混合后,在胶囊充填机上充填胶囊后,打光,得到胶囊中间产品;
(7)取步骤(6)得到的胶囊中间产品,经铝塑包装和外包装后得到成品。
步骤(1)中以党参、当归、川芎、红花、地龙、葛根、槐花、丹参、木贼、山楂按处方量均匀将饮片投入到提取罐中,煎煮两次,第一次加入冷水,冷水的重量为饮片重量的4~6倍,煎煮2小时,取煎煮液,第二次加入冷水至提取罐中,冷水的重量为饮片重量的3~4倍,煎煮1小时,取煎煮液,将两次煎煮液混合;
步骤(2)中控制煎煮液加入速度,流速6L/(min·根);用冷水进行洗脱,流速6L/(min·根);然后用浓度为70%乙醇溶液进行洗脱,乙醇溶液用量为900-1200L/根,控制流速4L/(min·根),收集洗脱液;再用冷水对树脂吸附柱进行置换,直至流出液无色、无乙醇味,将流出液与上述洗脱液合并;
步骤(3)中将洗脱液回收乙醇至尽,继续浓缩至相对密度为1.30~1.35(60℃测),出膏得回收浓缩液;
步骤(4)中回收浓缩液减压干燥至水分不超过3.5%,即得干膏备用;
步骤(5)中干膏过40目筛粉碎,粉碎好的药粉称重后入中间站,备用;
步骤(6)中用全自动胶囊填充机进行充填,设定装量为0.42g/粒,充填机速度控制在8-12万粒/小时,控制装量差异限度±7.5%,将充填好的胶囊放入中间站胶囊存放区域,取样进行中间产品质量检测;
步骤(7)中领取检验合格的胶囊,用热成型泡罩包装机进行包装,6粒/板,按包装规格进行包装,2板/盒,每10盒为一中包,每20中包为一箱,封箱、打包即得成品入库检验。
本发明中脉络通胶囊的制备方法将中药制成粉末,直接灌装成胶囊,不需 要辅料,药物纯度高药效好,并且灌装成胶囊后掩盖药物不适的苦味及臭味,便于服用,外观光洁,美观,易于为患者接受,药物的生物利用度高。
对本领域的技术人员来说,可根据以上描述的技术方案以及构思,做出其它各种相应的改变以及形变,而所有的这些改变以及形变都应该属于本发明权利要求的保护范围之内。