回族中药六根降癌片及其制备方法与流程

文档序号:11872045阅读:348来源:国知局

本发明涉及的回族中药六根降癌片是一种治疗晚期胃癌特别是因为各种原因无法进行手术的晚期胃癌的绿色高科技中草药。本发明还涉及该药的制备方法,属于中医药类。



背景技术:

据《2014年中国肿瘤登记年报》数据显示,按照中国人平均74岁的寿命计算,中国人一生患恶性肿瘤的几率是22%,平均每分钟有6人被诊断为恶性肿瘤,肿瘤在中国已经成为一种常见疾病。目前中国的癌症患者约为700多万人,且每年以100多万人的速度在增加。而全世界呢?

据统计,在我国近800万的癌症患者中,有31.27%为消化系统癌患者,其中胃癌患者占消化系统癌患者的41.83%,几近一半。

中国是胃癌发病率最高的国家之一,全球每年新发胃癌患者100余万,中国就占了42%,死亡人数中国占到了35%,中国胃癌的发病率和死亡率均是世界平均水平的2倍多!这其中的遗传因素、免疫因素、幽门螺杆菌感染因素都不在话下,最让人揪心的则是环境和饮食因素……

胃癌的早期症状不明显,通常从胃癌发病到发现肿瘤需要两年左右的时间,因此往往被忽视,而一旦到了不可忍受,十有八九已到了晚期。

目前治胃癌最好的方法是手术,术后还要进行化疗,而化疗不但副作用大,患者痛苦难以忍受,而且成功率也很低,绝大多数患者化疗后的生存期连一年都不到——当然这也与无良医生的过度治疗有关。而另一方面,一些人虽然被检测出是胃癌,但是由于各种原因无法进行手术,只能姑息治疗,期待奇迹的降临……

胃癌是目前较难治愈的疾病,但难治并不代表没法可治,除上述西医治疗方法外,中医也有很多有效的治疗方法。中医以整体观念根据患者的全身特点辨证论治,可以适用于各型各期癌症。中医药治疗癌症的优势在于有利于稳定病情,毒副作用轻微、症状改善较明显,使病情发展减慢、肿瘤缩小或带瘤较长期生存,患者易于接受和费用比较低廉。目前西医也认为中医药可以作为癌症的辅助治疗,有助于减少放、化疗的毒性,改善癌症相关症状,提高生存质量,延长生存期。但存在的问题是中医的药方统一性较差,治疗主要凭的是经验。从已有的治癌验方、偏方看,所选中草药药材中总是有一些——多数是超过半数以上的——药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的“辨证施治”的“配伍”药,本发明人认为挺不合适;而偏方呢,偏方治病靠的是试验,往往耽搁治病的时间。



技术实现要素:

本发明的目的,就是针对中国癌症患者就诊难以及中医病方统一性差、可重复性差、高级别的循证医学理论和证据相对缺乏,因而治癌主要是凭经验等不足之情况,提出一种新的配药方法以及制备方法,提供一种从预防开始,降低胃癌的发病率,从癌变开始减缓其进展速度,从肿瘤开始诱导其萎缩凋亡的绿色高科技中草药。具体地说,本发明一是特别适用于治疗癌前较大胃溃疡以防其癌变,二是可治疗胃癌初期的特大胃溃疡,以防其继续恶化,三是可诱导已经成瘤的癌肿萎缩凋亡,以很低的花费,从根本上改善身体机能,从而恢复健康。它的最大优势在于能最大限度地诱导癌细胞自我凋亡与分化,促使癌肿逐步萎缩。在具体的配方中,还配合辨证施治,根据胃癌的成因因饮食因素使营养素失去平衡致免疫功能低下,因幽门螺旋杆菌感染引起胃部正常细胞被损害、凋亡,胃炎、消化道溃疡、淋巴增生性胃淋巴瘤“乘虚而入”邪毒压正,因病久瘀血内结邪毒夹裹瘀血乘虚流窜经络客于脏腑久而成积致胃癌转移等基本病理病机的特点,运用健脾益肾扶正祛邪攻补兼施之法,以纠正正气内虚、邪凝毒聚和脏腑阴阳失调功能降低之不足,调整并提高机体的免疫功能。同时根据患者的具体情况,分别采用不同的配方,或舒肝和胃、降逆止痛,或解毒祛瘀,清热养阴,或温中散寒,健脾和胃,或大补气血,健脾补肾……以达到攻补兼施、补泻并用、整体抑瘤的目的,从而提高胃癌治疗的整体疗效和远期疗效,为胃癌患者提供一种已经被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的绿色高科技中草药配方以及配制方法,以很低或是较低的花费,从根本上改善身体机能,控制病情的恶化并使病情逐渐好转,最终恢复身体健康。由此也给患者一个根据个人病情、经济状况、个人意愿来综合考虑选择不同治疗方法或几种方法合用特别是中西医相结合综合治疗应用的余地,以期获得最佳疗效,轻松提高生存率——特别是5年以上生存率。

本发明所提出的技术方案是:

一、所述的治疗胃癌的回族中药六根降癌片及其制备方法,是由下列重量配比原料制成的:

棉花根30g、藤梨根30g、瞿麦根 15g、 甜根子9g、

黄连3g、 忽木30g、 蜂蜜50g

此方为一日一剂煎服的基本方。在实际应用时,还可根据患者的体质及病症情况,增加1-3味中医“天人合一、辩证论治”理论的“辨证配伍”药。

考虑到用该基本方煎服汤药量大、味道欠佳,患者很难饮用,故必须应用特殊工艺进行制备。

二、将上述各原料制成本发明所述的中药片剂的制备方法为:

A、 提取物的制备

(1)、提取

a、第一次提取:将上述中草药的重量除甜根子、黄连、蜂蜜以外,全部放大10倍,清水清洗后,置于BT-2 不锈钢提取釜中,加7-9 倍自来水后,加热至100℃恒温提取1小时左右,分离提取液,加压过滤,滤液备用。

b、第二次提取:往提取釜内加入5-7 倍量的自来水,加热至100℃恒温提取半小时左右,分离提取液,加压过滤,滤液备用。

c、第三次提取:往提取釜内加入3-5倍量的自来水,加热至100℃恒温提取20分钟左右,分离提取液,加压过滤,滤液备用。

(2)、浓缩

将三次的提取液合并,置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内,减压( 负200mmHg),加热至80℃,浓缩至相对密度1.10 ~ 1.20,备用。

(3)、制粉

将甜根子9g、黄连3g各放大10倍,一同粉碎为末,过80目筛,备用。

(4)、配料

在30 万级洁净车间内,将药粉与前述浓缩物以及蜂蜜50g一起置混合机中充分混合,搅拌均匀。

(5)、 烘干、粉碎

将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时,然后粉碎,过100 目筛。

(6)、造粒

将混合均匀的药料置入造粒机中造粒。

(7)、整粒

将制好的颗粒进行整粒,过35目筛。

(8)、干燥

将整好的颗粒置入热循环干燥箱内,80℃下通风干燥至水分< 8%。

(9) 压片

将干燥混合所得药物加入硬脂酸镁混合均匀置于压片机中压片(亦可包衣),每片0.5g。

B、包装

将片剂装入玻璃瓶或聚乙烯塑料小瓶中,再将装好的小瓶装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照,辐照剂量为8kGy)。

C、 入库

将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。

本发明常规服用方法:上述片剂每日三次,每次12-14片,空腹( 服后半小时不可大量喝水,以免冲淡药液)。服药期间勿食用辛辣等对胃肠道刺激性较大的食物。本药三个月为一疗程,一般服用二至三个疗程,最多服用四个疗程。

本发明各原料的作用:

棉花根,性味功效: 味甘,性温,补气,止喘,平喘。草棉根皮含棉酚,黄酮,香草乙酮,甜菜碱,甾醇,水杨酸等;根含皂甙苯酚成分;陆地棉根皮含棉酚,棉紫色素,精氨酸天冬酰胺,甜菜碱,草酸,水杨酸,油酸棕榈酸及少量挥发油,挥发油中含糠醛,香草乙酮。临床应用: 适用于多种肿瘤,如肺癌、肝癌、精原细胞癌、胃癌、食管癌及咽喉部肿瘤等。此外,还适用慢性支气管炎、体虚浮肿、子官脱垂等。

藤梨根,性味酸、涩,凉。功能主治:清热解毒,清热利湿,防肿瘤抗癌,祛风除湿,利尿止血,解毒消肿,消化不良、呕吐、风湿痹痛、风湿骨痛、消化道癌肿、消化道肿瘤、痈疡疮疖、风湿骨痛及黄疸等症。一般用来治疗腹部肿瘤的清热解毒药,尤其对于肠胃道方面的癌症应用更多,具有增强细胞免疫和抑制体液免疫的作用,其抗肿瘤作用可能与其促进淋巴细胞转化和增强NK细胞活性有关。

瞿麦根,性味功效: 味苦,性寒。清热,利尿,破血通经。临床应用: 适用于多种肿瘤,如膀胱癌、胃癌、食管癌、子宫癌及直肠癌等。

甜根子,又名甘草,根和根系主含三萜皂苷,其中主要的一种俗称甘草甜素,又含黄酮素类化合物甘草苷元、甘草甙等,还含香豆精类化合物甘草香豆精、甘草酚等,另含生物碱、甘草葡聚糖GBW 等化合物。味甘、性平,归脾、胃、心、肺经,益气补中,缓急止痛,润肺止咳,泻火解毒,调和诸药。主治倦怠食少,肌瘦面黄,心悸气短,腹痛便溏,四肢挛急疼痛,脏躁,咳嗽气喘,咽喉肿痛,痈疮肿毒,小儿胎毒及药物、食物中毒。甘草具有解毒抗菌作用,抗艾滋病毒作用,甘草多糖在体外对水疱性口炎病毒、腺病毒II 型,单纯性疱疹病毒I 型和牛痘病毒均有明显抑制作用,不但可以直接灭活这几种病毒,而且对细胞内的病毒也有作用,此外,甘草还具有镇咳祛痰作用,具有抗炎,影响消化系统、免疫系统及心血管系统,抗肿瘤及抗突变、促肾上腺皮质激素样、抗氧化等作用。临床上治疗急、慢性病毒肝炎、治疗糖尿病、治疗胃及十二指肠溃疡等。本发明对甘草的炮制方法为:取甘草,除去芦头及杂质,大小条分开,浸泡至三四成透时,捞起润软,切厚片,干燥。

黄连,性味功效: 味苦、性寒。清热燥湿,泻火解毒。临床应用: 适用于多种胂瘤,如肝、胆肿瘤,舌癌,唇癌,食管癌,胃癌,膀胱癌等。此外,还适用于高热神昏、吐血、衄血、疔疮肿毒,湿疮瘙痒、急性结膜炎、口疮、细菌性痢疾、急性肠胄炎、热盛心烦、痞满、消渴、烧伤等症。

忽木,含忽木皂甙、原儿茶酸、胆碱及挥发油等。药性甘、辛,平。归肝、胆、胃、大肠、肺、肾经。药效:败毒抗癌、消炎退肿、祛湿利水。药用 (1)败毒抗癌,用于癌瘤积毒:胆管癌、胃癌、直肠癌、肺癌等;(2)消炎退肿,用于炎症肿痛:膀胱炎;(3)祛湿利火,用于风湿水肿:肾炎水肿。性味功效: 味苦、性寒。清热燥湿,泻火解毒。临床应用: 适用于多种胂瘤,如肝、胆肿瘤,舌癌,唇癌,食管癌,胃癌,膀胱癌等。

蜂蜜,蜂蜜的功效与作用:1.心血管患者的佳品,蜂蜜能改善血液的成分,促进心脑和血管功能,因此经常服用于心血管病人很有好处;2.保护肝脏,蜂蜜对肝脏有保护作用,能促使肝细胞再生,对脂肪肝的形成有一定的抑制作用;3.增强抵抗力,食用蜂蜜能迅速补充体力,消除疲劳,增强对疾病的抵抗力;4.杀菌,蜂蜜还有杀菌的作用,经常食用蜜糖,不仅对牙齿无妨碍,还能在口腔内起到杀菌消毒的作用,蜂蜜能治疗中度的皮肤伤害,特别是烫伤,将蜂蜜当做皮肤伤口敷料时,细菌无法生长;5.促进睡眠,失眠的人在每天睡觉前口服1汤匙蜜糖(加入1杯温开水内),可以帮助尽快进入梦乡;6.促进胃肠蠕动,蜂蜜对胃肠功能有调节作用,可使胃酸分泌正常。动物实验证实,蜂蜜有增强肠蠕动的作用,可显著缩短排便时间。

本发明的效果:

主治:胃癌,特别是由于各种原因无法进行胃癌手术的晚期胃癌,以很低的花费,从根本上改善身体机能,控制肿瘤继续疯长并使其逐渐缩小最终消失,从而恢复身体健康。

兼治:咽喉癌、食管癌、喷门癌、幽门癌、大肠癌等消化系统癌症。

本方的特点在于:

1、药味多,剂量适中,不浪费。

2、所选的药味大都是被现代医学药理实验证明是能够治癌的,而已有的治癌验方,偏方中则总是有半数以上的药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的。

3、针对病灶,箭箭穿心,即所选药味都特别特别钟情于射中靶心,药到病除。而不是只要治癌,就一哄而上,结果是“龙”多反而不好治水。

4、尽最大可能“中性化”,即所选药味总体上保持“中性”,不寒不燥,不热不凉。这样就能使患者在整个服药的周期内少吃苦头、少受煎熬。而真要是出现“上火”或者“下泄”的情况,则完全可以针对具体个体的具体情况,临时辩证地添加一点“止泄”、“降火”的药物具体解决。而不是一开始就想象着患者可能就会上吐或者下泻,而把一些不必要的药物添加进方子,使患者在很长很长的服药期间都一直服用,最终造成不良后果。

具体实施方式:将棉花根30g、藤梨根30g、瞿麦根 15g、忽木30g各放大10倍,清水清洗后,置于BT-2 不锈钢提取釜中,加7-9倍自来水后,加热至100℃恒温提取1小时左右,分离提取液,加压过滤,滤液备用。第二次提取:往提取釜内加入5-7倍量的自来水,加热至100℃恒温提取半小时左右,分离提取液,加压过滤,滤液备用。第三次提取:往提取釜内加入3-5倍量的自来水,加热至100℃恒温提取20分钟左右,分离提取液,加压过滤,滤液备用。浓缩:将三次的提取液合并,置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内,减压( 负200mmHg),加热至80℃,浓缩至相对密度1.10 ~ 1.20,备用。制粉:将甜根子9g 、黄连3g各放大10倍,一同粉碎为末,过80目筛,备用。配料:在30 万级洁净车间内,将药粉与前述浓缩物以及50g蜂蜜一起置混合机中充分混合,搅拌均匀。烘干、粉碎:将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时,然后粉碎,过100 目筛。造粒:将混合均匀的药料置入造粒机中造粒。整粒:将制好的颗粒进行整粒,过35目筛。干燥:将整好的颗粒置入热循环干燥箱内,80℃下通风干燥至水分< 8%。压片:将干燥混合所得药物加入硬脂酸镁混合均匀置于压片机中压片(亦可包衣),每片0.5g。包装:将压好的片剂装入聚乙烯塑料小瓶中,再将装好的小瓶装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照,辐照剂量为8kGy)。最后,将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。

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