本发明涉及一种中药活性成分组合物，其包含京尼平苷或栀子苷、黄连素、人参总
皂苷或人参皂苷单体或人参皂苷单体组合物。本发明还涉及该组合物在制备治疗或预防脑
和神经损伤、神经退行性脑病、细菌性或病毒性脑炎、或抑郁症的药物中的用途。
背景技术：
中医理论重视整体观念和辨证论治，传统中医理论认为，气虚血瘀是中风重要病机，气虚是本病之本，血瘀是本病基本病机，乃本病发生发展的核心，活血化瘀为治疗本病的基本大法。气虚血瘀症在传统的认识中只见于中风后遗症期，益气活血法亦仅用于后遗症患者，清代名医王清任补阳还五汤是代表方剂(张梅奎，尹岭，张学文补阳还五汤治疗缺血性中风的研究进展，中国中医基础医学杂志，2002，8(9)：74-78)。而采用益气、解毒治法及相关的中药治疗脑及神经损伤性疾病尚未见报道。
抑郁症通常指的是一种情绪障碍，主要是以心境低落、思维迟钝、语言行动减少为
主要特征的综合征，主要表现为情绪低落、兴趣减低、悲观、思维迟缓、缺乏主动性、自责自罪、饮食、睡眠差、担心自己患有各种疾病、感到全身多处不适、严重者可出现自杀念头和行为。抑郁症具有发病率高、患病率高、复发率高、自杀率高、而知晓率低、治疗率低等特点。抑郁症病因复杂，目前已有研究的病理机制假说有如下几种：1)单胺类神经递质代谢异常，抑郁症是由于脑内某些部位单胺递质不足所引起的；2)受体功能改变，抗抑郁药抑制突触前单胺类递质摄取是即时效应，而突触后受体敏感性降低则是一种慢性适应性变化；3)神经内分泌紊乱，研究发现抑郁的发生与下丘脑一垂体一肾上腺轴(HPA)、下丘脑-垂体-甲
状腺轴(HPT)、下丘脑-垂体-生长激素轴(HPGH)等的功能紊乱以及血清胆固醇水平降低，
血清雌激素水平下降有关。目前抗抑郁药在不同程度上主要有3种特性，即对精神运动有
激发作用、增强内驱力、活跃情绪和对抗焦虑作用。其主要分为五大类别：单胺氧化酶抑制
剂、三环类抗抑郁药(TCAs，如达体朗)、四环类抗抑郁药、新型抗抑郁药如选择性5-经色胺
再摄取抑制剂(SSRIs，如氟西汀)、选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂、5-羟色胺和去甲肾
上腺素再摄取双重抑制剂(SNRIs，如文法拉辛)、去甲肾上腺素和特定的5-经色胺再摄取
抑制剂(NaSSAs，如米氮平)、去甲肾上腺素和多巴胺再摄取抑制剂、植物药提取物等。但大
多存在抗抑郁谱窄、副作用大、药价高和易复发等特点。
脑膜炎可分为细菌性和无菌性两类。细菌性脑膜炎是由于细菌感染软脑膜而引发
的炎症，是一种颅内严重的感染性疾病，常可伴发脑炎和脑脓肿。从病原学角度讲包括两大
类，一类是各种化脓性细菌感染的脑膜炎(简称：化脑)，如：脑膜炎双球菌、肺炎双球菌、流感、嗜血杆菌等感染的脑膜炎；另一类是结核杆菌感染的脑膜炎。临床用药主要是抗菌药
物联合激素治疗。无菌性脑膜炎是指脑脊液涂片和细菌培养为隐性的脑膜炎。一般无菌性
脑膜炎多为病毒感染所致。病毒性脑炎是指病毒感染所引起的脑实质炎症，常表现为发热、
头痛、抽搐、意识障碍和脑膜刺激症状等，可致中枢神经系统局灶性损害。病毒性脑炎预后
不佳，死亡率高，常留有严重后遗症。临床常用药物为1)激素类，如肾上腺皮质激素地塞米松；2)抗病毒嘌呤类，如无环鸟苷或阿糖腺苷；3)抗病毒细胞因子类，干扰素；4)营养类，
如胞二磷胆碱、维生素B6、维生素E、脑复康、泛酸等改善脑代谢，对有癫痫发作的患者还应结合抗癫痫药，对精神运动兴奋的患者可合用精神安定性药物等。
现有对于脑或神经损伤性疾病的治疗药物，仍存在副作用大、疗效差、无法根治等
缺陷。由于脑部疾病是一个涉及多环节、多因素、多途径的复杂的病理生理过程，而中药复
方制剂可具有多方面的神经保护作用，具有多靶点、多向调节、防治结合的临床意义，应有
望成为一种较为有效的脑及神经保护药物。
栀子是茜草科植物山栀(Gardenia jasminoides Ellis.)的果实，性苦寒，无毒。
入心、肝、肺、胃经。具有泻火除烦、清热利尿、凉血解毒的功效。主治热病虚烦不眠、黄疸、淋病、消渴、目赤、咽痛、吐血、衄血、血痢、尿血、热毒疮疡、扭伤肿痛。临床用于急性黄疸型肝炎、止血、扭挫伤等疾病。现代药理学研究表明，栀子除具有解热、抗菌、镇静、镇痛、利胆、抗炎、止血、保肝、软组织损伤修复等传统药理作用外，还具有抗氧化、抗哮喘、降血脂、降压、抗过敏、抗动脉粥样硬化、抗病毒、抗抑郁忧虑、神经系统保护等作用(栀子的化学成分和药理作用研究，北方药学，2008，5(3)：44-45，51；黄仕孙，吴曙粤，栀子的现代药理研究及临床应用概述，内科，2010，5(5)：534-536；刘国敏，郭素华，程维明，栀子的药理作用及其机制研究新进展，海峡药学，2008，20(11)：8-10；栀子提取物在制备预防和/或治疗抑郁忧虑药中的用途，中国发明专利，申请号200810016679.8)。
黄连和栀子共用的经典复方黄连解毒汤原载于《外台秘要》，由黄连、黄柏、
黄芩、栀子组成，被视为清热解毒的代表方，具有泻火解毒之功效，主治一切实热火
毒、三焦热盛之证。有报道黄连解毒汤用于脑病治疗，可减少脑缺血和再灌注的脑
损伤以及炎性侵润(Young Sun Hwang a，Chan Young Shin b，Youngbuhm Huh等.
本发明人注意到仍缺少能用于益气解毒以治疗脑及神经损伤性疾病的药物制剂。
技术实现要素：
本发明组合物来源于临床治疗脑中风的有效中药复方益气解毒方。益气解毒方是
针对″毒损脑络″的关键病机，采用辨证施治、扶正祛邪治疗中医脑病而提出的。益气解毒
方是以前未见报道的新的中药复方制剂，其活性成分用于中医脑及神经损伤性疾病的预防
和治疗也未见报道。益气解毒方剂由人参、黄连、栀子三味组成。其中，人参为君药，大补元气，安神益智，可以补五脏气，对于正气虚损的治疗十分恰当；黄连为臣药，乃泻火解毒之良品，与人参配伍，一补一泻，相得益彰；栀子为佐使药，该药功善清心除烦，凉血解毒，辅助黄连的泻火解毒，同时其性屈曲下行，驱诸火邪从小便中出，使热毒之邪有所出路。此三味配伍，可以在扶正的基础上，有效化解毒邪，起到很好的协同治疗作用。
兴奋性氨基酸大量释放和神经递质异常、氧化应激、自由基、炎性级联、线粒体功能障碍等是脑损伤发病的普遍病理机制，人参长于益气、神经保护，黄连和栀子长于解毒，将其三种配伍可以做到合理配伍、互促互补。
因此，本发明要解决的技术问题是提供一种能够预防或治疗脑及神经损伤疾病的
中药活性成分组合物。
本发明涉及一种中药活性成分组合物，所述中药活性成分包含京尼平苷或栀子
苷、黄连素、人参总皂苷或人参皂苷单体或人参皂苷单体组合物。
如上所述的根据本发明的组合物，其中所述中药活性成分按照总重量为100份计
算包括以下重量份数配比：人参总皂苷或人参皂苷单体或人参皂苷单体组合物，1-99份，
黄连素，1-99份，京尼平苷或栀子苷，1-99份；优选人参总皂苷或人参皂苷单体或人参皂苷单体组合物，2-75份，黄连素，2-75份，京尼平苷或栀子苷，2-75份；更优选人参总皂苷或人参皂苷单体或人参皂苷单体组合物，3-50份，黄连素，3-50份，京尼平苷或栀子苷，3-50份。
如上所述的根据本发明的组合物，其中人参总皂苷或人参皂苷单体或人参皂苷单
体组合物、黄连素、京尼平苷或栀子苷的重量比为3∶2∶2-0.1，优选3∶2∶2-1，更优
选3∶2∶2。
如上所述的根据本发明的组合物，其包括中药活性成分以及任意一种或多种药学
上可接受的载体，例如抗氧剂、络合剂、填充剂、骨架材料等。
如上所述的根据本发明的组合物，其可以根据具体需要与药学上可接受的载体制
成任何一种药学上可接受的剂型，例如片剂、颗粒剂、胶囊剂、注射剂如粉针、冻干粉针、输液等。
本发明进一步涉及如上所述的组合物在制备治疗或预防脑和神经损伤，例如脑血
管痴呆或缺血性脑血管病(例如短暂性局部脑缺血发作、脑梗塞或脑卒中)、神经退行性脑
病，例如老年痴呆症或帕金森症、细菌性或病毒性脑炎、或抑郁症的药物中的用途。
具体实施方式
以下结合实施例来进一步说明本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而更为
清楚。但这些实施例仅是范例性的，并不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员
应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行
修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。
中药活性成分制备例
黄连素提取工艺：
取黄连药材，粉碎，置索氏提取器中，加入95％乙醇加热回流至提取液无色，减压
浓缩95％乙醇提取液至膏状，再加入1％醋酸，加热溶解，抽滤除去不溶物，向溶液中滴加
浓盐酸，至溶液混浊为止，放置冷却，即有黄色针状黄连素盐酸盐析出，抽滤，将晶体用冰水洗涤两次，再用丙酮洗涤一次，加速干燥，得到粗品。将粗品用水溶解，用石灰乳调节pH为8.5～9.8，冷却，滤除杂质，继续冷却至室温以下即有晶体析出，抽滤，再精制即得。
人参茎叶总皂苷提取工艺：
取人参茎叶，切成1～2cm段，加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，合
并滤液，通过D101型大孔树脂，水洗脱至无色，再用60％乙醇洗脱，收集60％乙醇洗脱液，
将洗脱液浓缩至相对密度为1.06～1.08(80℃)的清膏，干燥粉碎，即得。
结论：本发明组合物具有好的抗菌作用，对细菌性脑膜炎动物症状具有一定改善
作用。