本发明涉及含片
技术领域：
，尤其涉及一种平卧菊三七无糖含片。
背景技术：
：口含片指含于口腔内缓慢溶解的压制片，能对口腔及咽部产生持久的药效，用于局部的消炎、消毒等。口含片其特点主要是通过舌下和口腔颊面粘膜吸收，具有吸收快、起效迅速，临床上主要用于治疗口腔、咽喉部疾病。正确使用口含片需要注意以下几点：1、含片决不能用来当糖吃；2、含片不是口服片，也不是嚼片：使用含片的主要目的是使其在局部发生持久的药效，因此应将含片夹在舌底、龈颊沟或近患处，待其自然溶化分解；3、含片是治疗药，不是保健药，更非预防药：口腔内共有六个大唾液腺和无数的小唾液腺，不停地向口腔咽部分泌唾液，唾液中天然的溶菌酶及抗体平衡机体的免疫功能；4、用含片要注意安全：为防止发生咽喉异物梗阻，5岁以下幼儿服用含片时，最好选用圈式中空的含片，即使呛入喉部也不致发生阻塞。目前，市售的口含片种类较多，如多酚口腔含片、慢严舒柠青橄榄含片等，但是这些口含片的抗菌抗病毒性较差。技术实现要素：有鉴于此，本发明的目的在于提供一种平卧菊三七无糖含片，本发明提供的平卧菊三七无糖含片具有较好的抗菌抗病毒性。本发明提供了一种平卧菊三七提取物的制备方法，包括以下步骤：将平卧菊三七以水提取，得到平卧菊三七提取物；所述提取的温度为60℃～75℃；所述提取的时间为2～9小时；所述提取的压力为18pa～22pa。优选地，所述平卧菊三七和水的质量比为1:1～5。优选地，所述提取的温度为75℃；所述提取的次数为3次，每次提取的时间为2～3小时。优选地，所述提取的次数为2～3次，每次提取的时间为1～3小时。优选地，所述平卧菊三七选自生长周期半年以上的平卧菊三七。优选地，所述以水提取后，还包括：将以水提取后得到的提取液进行真空浓缩或喷雾干燥，得到平卧菊三七提取物。优选地，所述喷雾干燥的进风温度为140℃～160℃；出风温度为65℃～75℃。本发明提供了一种平卧菊三七无糖含片，包括平卧菊三七提取物和药学上可接受的辅料；所述平卧菊三七提取物为上述技术方案所述制备方法制备的平卧菊三七提取物。优选地，所述平卧菊三七无糖含片包括以下组分：平卧菊三七提取物、甜味剂、香精、润滑剂和粘合剂。优选地，所述平卧菊三七提取物、甜味剂、香精、润滑剂和粘合剂的质量比为0.5～8:90～100:0.25～0.6:0.25～0.35：0.25～0.35。本发明提供了一种平卧菊三七提取物的制备方法，包括以下步骤：将平卧菊三七以水提取，得到平卧菊三七提取物；所述提取的温度为60℃～75℃；所述提取的时间为2～9小时；所述提取的压力为18pa～22pa。本发明将上述制备方法制备的平卧菊三七提取物结合药学上可接受的辅料得到的平卧菊三七无糖含片具有较好的抗菌抗病毒性能，从而达到清咽润喉，治疗口腔疾病的作用。实验结果表明：本发明提供的平卧菊三七无糖含片以30例咽喉肿痛患者为测试对象，其有效率可高达93.3％。具体实施方式本发明提供了一种平卧菊三七提取物的制备方法，包括以下步骤：将平卧菊三七以水提取，得到平卧菊三七提取物；所述提取的温度为60℃～75℃；所述提取的时间为2～9小时；所述提取的压力为18pa～22pa。本发明提供的制备方法制备的平卧菊三七提取物结合药学上可接受的辅料得到的平卧菊三七无糖含片具有较好的抗菌抗病毒性，从而达到清咽润喉、预防口腔疾病的作用。另外，该含片口感好。本发明提供的提取方法的提取率较高，可达90％。本发明采用的提取方法简单，成本低，易于工业化生产。在本发明中，所述平卧菊三七无糖含片中平卧菊三七提取物的质量含量优选为4％～15％，更优选为6％～8％。本发明将平卧菊三七以水提取，得到平卧菊三七提取物。在本发明中，所述平卧菊三七优选选自生长周期半年以上的平卧菊三七。本发明对水没有特殊的限制，采用本领域技术人员熟知的水即可。在本发明中，所述平卧菊三七和水的质量比优选为1:1～5；更优选为1:5。在本发明中，所述提取优选在本领域技术人员熟知的真空提取罐中进行。在本发明中，所述提取的温度优选为60℃～75℃，更优选为65℃～75℃；所述提取的时间为2～9小时，所述提取的次数优选为2～3次，每次提取的时间优选为1～3小时；所述提取的压力为18pa～22pa，优选为19～21pa，更优选为19.6pa。在本发明中，所述平卧菊三七以水提取后，优选还包括：将以水提取后得到的提取液进行真空浓缩或喷雾干燥，得到平卧菊三七提取物。本发明优选将以水提取后得到的提取液进行过滤，得到过滤液；本发明对提取液过滤的方法没有特殊的限制，采用本领域技术人员熟知的过滤技术方案即可；在本发明中，所述过滤优选采用板框过滤。本发明对得到的过滤液进行真空浓缩或喷雾干燥，得到平卧菊三七提取物。在本发明中，所述真空浓缩的压力优选为18pa～22pa，更优选为19～21pa；所述真空浓缩的温度优选为60℃～80℃；所述真空浓缩的浓缩比优选为30～40:1，更优选为35：1。本发明对过滤液采用真空浓缩，得到浓缩浸膏状的平卧菊三七提取物。本发明对喷雾干燥的方法没有特殊的限制，采用本领域技术人员熟知的喷雾干燥技术方案即可。在本发明中，所述喷雾干燥的进风温度为140℃～160℃；出风温度为65℃～75℃；所述喷雾干燥的时间优选为5～50s。本发明对过滤液采用喷雾干燥，得到颗粒剂的平卧菊三七提取物。本发明提供了一种平卧菊三七无糖含片，包括平卧菊三七提取物和药学上可接受的辅料。本发明提供的平卧菊三七无糖含片包括平卧菊三七提取物，所述平卧菊三七提取物为上述技术方案所述制备方法制备的平卧菊三七提取物，在此不再赘述。本发明提供的平卧菊三七无糖含片包括药学上可接受的辅料。在本发明中，所述辅料优选包括甜味剂、香精、润滑剂和粘合剂；本发明对所述甜味剂、香精、润滑剂和粘合剂的来源和种类没有特殊的限制，采用本领域技术人员熟知的甜味剂、香精、润滑剂和粘合剂即可，如可以采用其市售商品。在本发明中，所述甜味剂优选选自山梨糖醇、甘露醇和乳糖中的一种或多种；更优选为山梨糖醇。在本发明中，所述甜味剂有清凉的甜味，甜度约为蔗糖的一半，在人体的代谢过程中不受胰岛素控制。在本发明中，所述香精优选选自橘子香精、柠檬香精和薄荷香精中的一种或多种，更优选为薄荷香精；所述香精具有矫味的作用，使得含片的口感较好。在本发明中，所述润滑剂优选选自硬脂酸镁、滑石粉和轻化植物油中的一种或多种，更优选为硬脂酸镁；所述润滑剂易与颗粒混匀，压片后片面光滑美观。在本发明中，所述粘合剂优选选自羟丙基甲基纤维素、淀粉浆和聚维酮中的一种或多种，更优选为羟丙基甲基纤维素。在本发明中，所述平卧菊三七提取物、甜味剂、香精、润滑剂和粘合剂的质量比优选为0.5～8:90～100:0.25～0.6:0.25～0.35：0.25～0.35；更优选为1.0～7:91～99:0.3～0.55:0.27～0.33：0.26～0.34。本发明对所述羟丙基甲基纤维素没有特殊的限制，采用本领域技术人员熟知的羟丙基甲基纤维素即可，如可以采用其市售商品。在本发明具体实施例中，羟丙基甲基纤维素优选以羟丙基甲基纤维素溶液的形式与其它组分混合，所述羟丙基甲基纤维素溶液的质量分数优选为1.8％～2.2％，更优选为2％。在本发明中，所述羟丙基甲基纤维素具有润湿性，作为含片的粘合剂，能够提高含片的成片质量。在本发明的具体实施例中，所述辅料优选包括山梨糖醇、薄荷香精、硬脂酸镁和羟丙基甲基纤维素。在本发明的具体实施例中，所述平卧菊三七无糖含片包括以下组分：质量比为0.5:98.91:0.3:0.3:0.3的平卧菊三七提取物、山梨糖醇、薄荷香精、硬脂酸镁和羟丙基甲基纤维素；或所述平卧菊三七无糖含片包括以下组分：质量比为4:95.4:0.3:0.3:0.3的平卧菊三七提取物、山梨糖醇、薄荷香精、硬脂酸镁和羟丙基甲基纤维素；或所述平卧菊三七无糖含片包括以下组分：质量比为2:97.2:0.5:0.3:0.3的平卧菊三七提取物、山梨糖醇、薄荷香精、硬脂酸镁和羟丙基甲基纤维素；或所述平卧菊三七无糖含片包括以下组分：质量比为8:91.7:0.6:0.3:0.3的平卧菊三七提取物、山梨糖醇、薄荷香精、硬脂酸镁和羟丙基甲基纤维素。在本发明中，所述平卧菊三七无糖含片的制备方法优选包括以下步骤：将平卧菊三七提取物和药学上可接受的辅料混合，压片，得到平卧菊三七无糖含片。在本发明中，所述平卧菊三七无糖含片的制备方法具体包括以下步骤：将平卧菊三七提取物、甜味剂和粘合剂混合，得到软材；将所述软材进行干燥、整粒，再与润滑剂和香精混合，压片，得到平卧菊三七无糖含片。在本发明的具体实施例中，所述药学上可接受的辅料为山梨糖醇、薄荷香精、硬脂酸镁和羟丙基甲基纤维素时，所述平卧菊三七无糖含片的制备方法具体包括：将平卧菊三七提取物、山梨糖醇和羟丙基甲基纤维素混合，得到软材；将所述软材进行干燥，整粒，再与硬脂酸镁和薄荷香精混合，压片，得到平卧菊三七无糖含片。本发明将平卧菊三七提取物、山梨糖醇和羟丙基甲基纤维素混合，得到软材。本发明优选将平卧菊三七提取物和山梨糖醇先混合，再和羟丙基甲基纤维素混合。本发明优选将平卧菊三七提取物和山梨糖醇先混合，过16目筛，再和羟丙基甲基纤维素混合。在本发明的具体实施例中，本发明优选将平卧菊三七提取物和山梨糖醇先混合，再和质量分数为1.8％～2.2％的羟丙基甲基纤维素溶液混合；所述平卧菊三七提取物、山梨糖醇和质量分数为1.8％～2.2％的羟丙基甲基纤维素溶液的质量比为0.5～8:90～100:11.36～19.44，更优选为0.5～8:90～100:15。得到软材后，本发明将所述软材进行干燥，整粒，再与硬脂酸镁和薄荷香精混合，压片，得到平卧菊三七无糖含片。本发明优选将软材先过筛，更优选过14目筛，得到湿颗粒。本发明优选将湿颗粒进行干燥，整粒，再与硬脂酸镁和薄荷香精混合，压片，得到平卧菊三七无糖含片。本发明优选在75℃～85℃下干燥湿颗粒，更优选为80℃；所述湿颗粒干燥的时间优选为20～60min。本发明对整粒和压片的方法没有特殊的限制，采用本领域技术人员熟知的整粒和压片技术方案即可。本发明提供了一种平卧菊三七提取物的制备方法，包括以下步骤：将平卧菊三七以水提取，得到平卧菊三七提取物；所述提取的温度为60℃～75℃；所述提取的时间为2～9小时；所述提取的压力为18pa～22pa。本发明将上述制备方法制备的平卧菊三七提取物结合药学上可接受的辅料得到的平卧菊三七无糖含片具有较好的抗菌抗病毒性能，从而达到清咽润喉，治疗口腔疾病的作用。实验结果表明：本发明提供的平卧菊三七无糖含片以30例咽喉肿痛患者为测试对象，其有效率可高达93.3％。进一步的，本发明提供的含片无糖，糖尿病患者也可服用。为了进一步说明本发明，下面结合实施例对本发明提供的一种平卧菊三七无糖含片进行详细地描述，但不能将它们理解为对本发明保护范围的限定。实施例1将生长周期半年以上的平卧菊三七全草洗净，晾干，备用；将处理好的平卧菊三七全草放在真空提取罐中，向其中加入其质量5倍量的水，在压力为19.6pa、温度为75℃下提取3次，每次提取1.5小时，合并提取液，板框过滤；将得到的过滤液在压力为19.6pa、温度为80℃下进行减压真空浓缩，得到浓缩浸膏状的平卧菊三七提取物；将6kg平卧菊三七提取物和93.4kg山梨糖醇搅拌混合，过16目筛，加入15kg质量分数为2％的羟丙甲基纤维素溶液，制成软材；将软材过14目筛，制成颗粒，80℃下干燥，整粒，再和0.3kg硬脂酸镁和0.3kg薄荷香精混匀，压片，包装，得到平卧菊三七无糖含片。本发明对实施例1制备的平卧菊三七无糖含片进行抗菌抗病毒性能测试，随机选取120名志愿者，分为4组，每组30名，均有由口腔炎症引起的咽喉肿痛症状。将实施例1制备的平卧菊三七无糖含片给30名患者进行含服，每天3～4次，每次2片，24小时后调查症状改善情况，评价标准为：咽喉肿痛消失有效；咽喉肿痛减轻较有效；咽喉肿痛未见改善无效；经调查，结果如表1所示，表1为本发明实施例1～4制备的平卧菊三七无糖含片的性能测试结果：表1本发明实施例1～4制备的平卧菊三七无糖含片的性能测试结果项目实施例1实施例2实施例3实施例4比较例咽喉肿痛人数(例)30例30例30例30例30例服用后咽喉肿痛消失人数21例3例7例20例2例服用后咽喉肿痛减轻人数7例15例16例8例13例服用后无效人数2例12例7例2例15例总有效率93.3％60％76.6％93.3％50％实施例2将生长周期半年以上的平卧菊三七全草洗净，晾干，备用；将处理好的平卧菊三七全草放在真空提取罐中，向其中加入其质量5倍量的水，在压力为19.6pa、温度为75℃下提取3次，每次提取3小时，合并提取液，板框过滤；将得到的过滤液在压力为19.6pa、温度为75℃下进行减压真空浓缩，得到浓缩浸膏状的平卧菊三七提取物；将0.5kg平卧菊三七提取物和98.91kg山梨糖醇搅拌混合，过16目筛，加入15kg质量分数为2％的羟丙甲基纤维素溶液，制成软材；将软材过14目筛，制成颗粒，80℃下干燥，整粒，再和0.3kg硬脂酸镁和0.3kg薄荷香精混匀，压片，包装，得到平卧菊三七无糖含片。本发明按照实施例1所述测试方法对实施例2制备的平卧菊三七无糖含片进行抗菌抗病毒性能测试，测试结果如表1所示。实施例3将生长周期半年以上的平卧菊三七全草洗净，晾干，备用；将处理好的平卧菊三七全草放在真空提取罐中，向其中加入其质量5倍量的水，在压力为19.6pa、温度为75℃下提取2次，每次提取3小时，合并提取液，板框过滤；将得到的过滤液在压力为19.6pa、温度为80℃下进行减压真空浓缩，得到浓缩浸膏状的平卧菊三七提取物；将2kg平卧菊三七提取物和97.2kg山梨糖醇搅拌混合，过16目筛，加入15kg质量分数为2％的羟丙甲基纤维素溶液，制成软材；将软材过14目筛，制成颗粒，80℃下干燥，整粒，再和0.5kg硬脂酸镁和0.3kg薄荷香精混匀，压片，包装，得到平卧菊三七无糖含片。本发明按照实施例1所述测试方法对实施例3制备的平卧菊三七无糖含片进行抗菌抗病毒性能测试，测试结果如表1所示。实施例4将生长周期半年以上的平卧菊三七全草洗净，晾干，备用；将处理好的平卧菊三七全草放在真空提取罐中，向其中加入其质量5倍量的水，在压力为19.6pa、温度为75℃下提取3次，每次提取3小时，合并提取液，板框过滤；将得到的过滤液在压力为19.6pa、温度为80℃下进行减压真空浓缩，得到浓缩浸膏状的平卧菊三七提取物；将8kg平卧菊三七提取物和91.7kg山梨糖醇搅拌混合，过16目筛，加入15kg质量分数为2％的羟丙甲基纤维素溶液，制成软材；将软材过14目筛，制成颗粒，80℃下干燥，整粒，再和0.6kg硬脂酸镁和0.3kg薄荷香精混匀，压片，包装，得到平卧菊三七无糖含片。本发明按照实施例1所述测试方法对实施例4制备的平卧菊三七无糖含片进行抗菌抗病毒性能测试，测试结果如表1所示。比较例将生长周期半年以上的平卧菊三七全草洗净，晾干，备用；将处理好的平卧菊三七全草中加入其质量8倍量的水，加热煎煮提取2小时，将水提液浓缩至1.1g/ml，冷却后，边搅拌边缓慢加入质量分数为90％的乙醇，密闭冷藏40h，过滤，滤液回收乙醇，得到平卧菊三七提取物。将6kg平卧菊三七提取物和93.4kg山梨糖醇搅拌混合，过16目筛，加入15kg质量分数为2％的羟丙甲基纤维素溶液，制成软材；将软材过14目筛，制成颗粒，80℃下干燥，整粒，再和0.3kg硬脂酸镁和0.3kg薄荷香精混匀，压片，包装，得到平卧菊三七无糖含片。本比较例按照上述测试抗菌抗病毒的方法进行平卧菊三七无糖含片的抗菌抗病毒性能测试，结果见表1.由以上实施例可知，本发明提供了一种平卧菊三七提取物的制备方法，包括以下步骤：将平卧菊三七以水提取，得到平卧菊三七提取物；所述提取的温度为60℃～75℃；所述提取的时间为2～9小时；所述提取的压力为18pa～22pa。本发明将上述制备方法制备的平卧菊三七提取物结合药学上可接受的辅料得到的平卧菊三七无糖含片具有较好的抗菌抗病毒性能，从而达到清咽润喉，治疗口腔疾病的作用。实验结果表明：本发明提供的平卧菊三七无糖含片以30例咽喉肿痛患者为测试对象，其有效率可高达93.3％。以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本
技术领域：
的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。当前第1页12