一种人体组织盛装容器的制作方法

本实用新型涉及一种人体组织盛装容器，属于人体组织运输存储设备技术领域。

背景技术：

神经外科去骨瓣减压术是解除因脑外伤、脑出血、脑肿瘤以及大面积脑梗塞等所致颅内高压的有效手段。但是，手术中去除骨瓣所造成的颅骨缺损，使患者失去正常颅骨的屏障作用，并严重影响外观，对患者将来回归社会的生理和心理均造成很大影响，因此，一般在手术后3-6月，待颅内高压完全解除，患者基本康复后，大多数患者需要接受颅骨缺损的修补手术。

目前，在异质材料中，钛合金相对早年的有机玻璃、硅胶等材料，其组织相容性好，排斥反应小，在临床上已被广泛应用，但钛合金的网板仍有诸多问题：(1)起皱、变形、边缘翘曲和网板松动等是金属特有的缺陷，尤其当其受冲击时产生的塑性变形，不仅影响美观，而且锐利的边缘易刺破皮肤，导致钛网外露和皮肤感染；(2)非自体组织，易使患者产生心理障碍；(3)在影像学检查时会产生伪影；(4)钛网仅覆盖颅骨外表面，在颅骨较厚区域的内表面，缺损的颅骨内缘可因棱角造成脑组织的切割伤；(5)导热性强，患者无法忍受长时间阳光暴晒和严寒，不能起到隔热、隔冷、防震、隔音和缓冲的功能，容易出现头痛和癫痫发作；(6)价格高。自体颅骨瓣作为颅骨缺损的修补材料，具有无需塑形，无排斥反应，患者心理易接受，并能够再生复活，恢复颅骨隔温、隔音、防震和缓冲等自然属性，具有广阔的临床应用前景。

然而，自体颅骨的储存方法仍是困扰业界的巨大难题。现有技术中，自 体颅骨的储存方法主要包括两种：体内储存和体外储存。所谓体内储存，是指将手术中取出的颅骨瓣直接植入患者的大腿内侧或腹部皮下备用，待患者3-6月后需行颅骨修补时，再将颅骨瓣取出。然而，由于“自体骨吸收现象”，颅骨瓣植入后，随时间的延长而逐渐缩小，以至于无法修补原来的缺损。同时，这种储存方式必须经历两次创伤，不仅增加新的疤痕，还增加了感染风险。因此，越来越多的研究者将目标放在自体颅骨瓣的体外储存方法上。

采用体外储存方法时，颅骨瓣从患者体内取出后，需要对颅骨瓣进行清洗、灭菌、钻孔等处理工序，然后将颅骨瓣冷冻存储，需要进行修补手术时再将颅骨瓣取出。目前，常直接用医用塑料袋或者单层(双层)无菌手套来盛放颅骨瓣，在运输、处理和存储颅骨瓣过程中，医用塑料袋或者单层(双层)无菌手套不抗振动和压力，外力作用会直接传递给颅骨瓣，且无法隔菌密闭颅骨瓣。

除了颅骨瓣之外，其它的人体组织也存在着相同的问题，因此，急需一种专门可靠的包装容器，用于在人体组织运输、处理和存储的过程中，避免人体组织遭受外界损伤和污染。

技术实现要素：

为此，本实用新型所要解决的技术问题还在于现有的盛放人体组织容器可靠性差，人体组织容易遭受外界损伤和污染的问题，从而提出一种可靠性好、人体组织不易遭受外界损伤和污染的人体组织盛装容器。

为解决上述技术问题，本实用新型提供一种人体组织盛装容器，包括，

盒体，具有下盒体部，和位于下盒体部上方的上盒体部，下盒体部和上盒体部内部形成放置人体组织的容纳空间，且上盒体部的横截面积大于下盒体部的横截面积，下盒体部的侧壁与上盒体部的侧壁之间通过弧形的盒体过渡部连接，上盒体部顶端形成开口；

盖体，扣合封盖在所述盒体开口处，所述盒体和盖体上成型有防止盖体与盒体分离的限位结构。

本实用新型的人体组织盛装容器，所述开口处还向着盒体外侧成型有盒体凸缘，所述盒体凸缘上开口处还密闭封盖有盖材。

本实用新型的人体组织盛装容器，所述盒体凸缘外侧还设置有高度低于所述凸缘的外沿。

本实用新型的人体组织盛装容器，所述盖材由铝塑复合膜、聚酰胺/聚乙烯复合多层膜、铝箔、特卫强中的任何一种制成。

本实用新型的人体组织盛装容器，所述盖体包括盖板和沿着所述盖板的开口的周向形成的向外突出的盖体凸缘；所述限位结构包括，成型在所述盖体凸缘内壁上向内凹陷的盖体固定体，通过所述盖体固定体与所述盒体凸缘卡合使所述盖体盖装在所述盒体上。

本实用新型的人体组织盛装容器，所述下盒体部的外壁沿轴向凹陷、内壁沿轴向凸出形成盒体加强筋。

本实用新型的人体组织盛装容器，所述盒体和所述盖体为圆形，所述盖体上成型有至少一道环形凹陷。

本实用新型的人体组织盛装容器，所述盒体底壁凹凸形成底部加强结构。

本实用新型的人体组织盛装容器，所述下盒体部的侧壁上向外成型有分离凸起。

本实用新型的人体组织盛装容器，盒体外还设置有包覆住盒体的隔菌密封袋。

本实用新型的上述技术方案相比现有技术具有以下优点：

(1)本实用新型的人体组织盛装容器，人体组织放置在下盒体部内，通过盖体扣合封盖在所述盒体上，使盒体与盖体内部形成密闭空间，同时设置限位结构防止不必要时盖体被打开，可防止外界损伤和污染盒体内的人体组织。

(2)本实用新型的人体组织盛装容器，所述开口处还向着盒体外侧成型有盒体凸缘，所述开口处还封装有盖材，盖材与所述盒体凸缘粘接，将所述盒体隔菌密封。设置所述盒体凸缘能够方便与盖材实现粘接，使盒体内部隔菌密封，防止外部细菌进入盒体内，保持灭菌处理过后盒体内的无菌环境。盖材的封装需要在灭菌处理前进行。

(3)本实用新型的人体组织盛装容器，盖材可以是铝塑复合膜、聚酰胺/聚乙烯复合多层膜、铝箔、中的任何一种。需要透气隔菌时，盖材优选为需要隔气隔菌时，盖材优选为铝箔。是由无数的细小聚乙烯纤维纺黏而成的纺粘型烯烃(SpunbondedOlefin)材料，具有高透气性、高防水性以及高强度，且细菌无法从外部穿透进入。盖材为铝箔时，铝箔具有隔菌、隔气的作用，封装完成后，可以防止细菌和空气进入盒体内。

(4)本实用新型的人体组织盛装容器，所述盒体凸缘的外侧还设置有高度低于所述凸缘的外沿。使盖材得边缘处无法紧贴住盒体的凸缘，供人的指甲或者其它装置方便在取用人体组织时撕下盖材。

(5)本实用新型的人体组织盛装容器，在下盒体部的侧壁上向外成型有分离凸起，所述分离凸起，用于防止多个盒体堆叠在一起时，盒体吸附在一起，使堆叠在一起的盒体能够更容易分离。

附图说明

为了使本实用新型的内容更容易被清楚的理解，下面根据本实用新型的具体实施例并结合附图，对本实用新型作进一步详细的说明，其中

图1是本实用新型实施例1盒体的结构示意图；

图2是本实用新型实施例1盖体的结构示意图；

图3是本实用新型实施例1盖体盖装在盒体上的结构示意图；

图4是本实用新型实施例1封装有盖材的盒体的爆炸图。

图中附图标记表示为：1-盒体，11-下盒体部，111-盒体加强筋，12-上盒体部，13-盒体过渡部，14-分离凸起，15-底部加强结构，16-盒体凸缘,161-外沿；2-盖体，21-盖板，22-柱状本体，211-盖体第一凹陷，212-盖体第二 凹陷，23-盖体固定体，3-盖材。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型的人体组织盛装容器进行详细说明。

实施例1

本实施例提供一种人体组织盛装容器，包括，

盒体1，如图1所示，具有下盒体部11，和位于下盒体部11上方的上盒体部12，下盒体部11和上盒体部12内部形成放置人体组织的容纳空间，且上盒体部12的横截面积大于下盒体部11的横截面积，下盒体部11的侧壁与上盒体部12的侧壁之间通过弧形的盒体过渡部13连接，上盒体部12顶端形成开口；

盖体2，扣合封盖在所述盒体1开口处，所述盒体1和盖体2上成型有防止盖体2与盒体1分离的限位结构。

本实施例的盒体1，人体组织放置在下盒体部11内，通过盖体2扣合封盖在所述盒体1上，使盒体1与盖体2内部形成密闭空间，同时设置限位结构防止不必要时盖体2被打开，可防止外界损伤和污染盒体1内的人体组织。

进一步地，所述开口处还向着盒体1外侧成型有盒体凸缘16，所述盒体凸缘16上开口处还密闭封盖有盖材。

设置所述盒体凸缘16能够方便与盖材3实现粘接，使盒体1内部隔菌密封，防止外部细菌进入盒体1内，保持灭菌处理过后盒体1内的无菌环境。盖材的封装需要在灭菌处理前进行。

值得说明的是，盖材3可以是铝塑复合膜、聚酰胺/聚乙烯复合多层膜、铝箔、中的任何一种。需要透气隔菌时，盖材优选为需要隔气隔菌时，盖材优选为铝箔。是由无数的细小聚乙烯纤维纺黏而成的纺粘型烯烃(SpunbondedOlefin)材料，具有高透气性、高防水性以及高强度，且细菌无法从外部穿透进入。盖材为铝箔时，铝箔具有隔菌、隔气的作 用，封装完成后，可以防止细菌和空气进入盒体1内。可以向盒体1内充入氮气或惰性气体以打破真空，同时也可起到保护颅骨瓣的作用。

进一步地，所述盒体凸缘16的外侧还设置有高度低于所述凸缘的外沿161。使盖材3的边缘处无法紧贴住盒体1的凸缘设置外沿161可以便于洁净开启，即在撕开时，防止盖材3侧边上的灰尘掉落到盒体1中，并且起到加强强度的作用。

作为进一步改进，圆形的盖材3沿着盖材平面成型有凸出部，方便人手指撕开盖材3。

进一步地，所述盖体2包括盖板21和沿着所述盖板21的开口的周向形成的向外突出的柱状本体22；所述限位结构包括，成型在所述柱状本体22内壁上向内凹陷的盖体固定体23，如图2所示有四个，通过所述盖体固定体23与所述盒体凸缘16卡合使所述盖体2盖装在所述盒体1上。

上述限位结构的结构较为简单，可以使盖体2稳定地扣合盖装在盖装在所述盒体1上。

为了提高下盒体部11的强度，所述下盒体部11的外壁沿轴向凹陷、内壁沿轴向凸出形成盒体加强筋111。并且在人体组织(比如颅骨瓣)被冻结在冰块中时，阻止下盒体部11内冰块转动，也同时防止了人体组织在处理时发生转动而无法定位。下盒体部11的底部成型有梅花形的底部加强结构15。

进一步地，所述盒体1和所述盖体2为圆形，所述盖体2上成型有至少一道环形凹陷。

如图2所示，盖体2上成型有同心的环形的盖体第一凹陷211和盖体第二凹陷212，所述盒体1和所述盖体2为圆形可以提高盒体1的容积，同时盖体第一凹陷211和盖体第二凹陷212起到加强盖体2强度的作用。但是盖板21需要设置有圆环形的平面以供吸盘吸取。

另外，在下盒体部11的侧壁上向外成型有分离凸起14，所述分离凸起 14，用于防止多个盒体1堆叠在一起时，盒体1吸附在一起，使堆叠在一起的盒体1能够更容易分离。

上述人体组织盛装容器，盒体1外还设置有包覆住盒体1的隔菌密封袋。密封袋以医用塑料制成，如聚对苯二甲酸乙二醇酯-1,4-环己烷二甲醇酯(PETG)、聚酰胺(PA)、聚乙烯(PE)等。通过包覆密封袋另外形成一层隔菌屏障，进一步提高隔菌效果。

需要指出的是，在上述实施例中，盒体1和盖体2均是由透明医用塑料制成，如耐辐射的聚对苯二甲酸乙二醇酯-1,4-环己烷二甲醇酯(PETG)、耐辐射的聚酰胺(PA)、耐辐射的聚乙烯(PE)，方便肉眼观察和监控内部人体组织的状态。下盒体部11的内壁上标示有冰块的最小加入高度和最大加入高度的刻度线。上盒体部12的内壁上标示有保护液的最小加入高度和最大加入高度的刻度线。另外，值得说明的是，人体组织盛装容器在储存前，需要进行辐射灭菌，为了防止颅骨瓣在辐射灭菌(γ射线或电子束灭菌)时，温度过高，需要严格控制辐射时人体组织盛装容器内的温度，最好是在低温环境下进行辐射灭菌。

上述实施例人体组织盛装容器，当人体组织在手术室内从病人身上取下后，需要立刻放入盒体1内，盖上盖体2，然后将盒体1和盖体2整体在隔菌环境下进行运输时，整个人体组织盛装容器在隔菌环境下运输。比如采用 的无菌传送系统(RTP)来运输包装容器。运输到处理车间后，则打开盖体2，在盒体1上封装盖材3，随后对盒体1内的人体组织进行辐照灭菌等处理。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本实用新型创造的保护范围之中。