肾旁和胸弓形支架型移植件及其使用方法与流程

本申请要求如下申请的优先权：2014年1月28日提交的美国临时申请第61/932,280号；2014年10月23日提交的美国临时申请第62/067,808号；以及2015年1月15日提交的美国临时申请第62/104,053号，该申请要求2014年6月23日提交的美国专利申请第14/311,733号以及2014年6月23日提交的国际专利申请第PCT/US2014/043651号的权益，这些申请的全文都通过引用方式合并于此。

背景技术：

除非在此处进行说明，否则该部分所描述的材料不是本申请权利要求的现有技术并且不因包含在该部分中而承认是现有技术。

肾旁和近肾动脉瘤是位于肾动脉的5mm内的肾下动脉瘤，肾动脉瘤具有极短的颈部(即，小于5mm)或者涉及到2-3个内脏动脉(例如，左右肾动脉以及偶尔是肠系膜上动脉(“SMA”))且延伸至在SMA的大约5mm内。由于肾旁动脉瘤通常仅包括主动脉的内脏躯干的一部分，获得主体支架型移植件与血管组织之间的近侧密封很难，因为血流必须维持到肾动脉、SMA和腹腔动脉。一种处理肾旁动脉瘤的技术可以涉及到经由例如分支或歧管式的支架型移植件将桥接的支架型移植件置于每个前述动脉内。虽然该技术可以提供支架型移植件与血管之间的充分的近侧密封，但是近侧密封还会造成新的危险，即到达腰动脉的血流会被近侧密封阻挡。具体第，腰动脉为脊髓灌输血液，并且它们趋于集中于胸主动脉的位于“密封区”中的腹腔动脉上方的区域中，以便支架型移植件放置和锚定在主动脉中。因此，切断到腰动脉的血流会使得患者变得血流动力学不稳(即，血压过低而不能充分地为组织灌输血液)，并且会将患者置于截瘫的风险中。另外，位于靠近心脏的主动脉弓中的大血管可类似地通过已知的用于胸动脉瘤的处理设备和方法切断血流并且会导致中风。

发明概述

示例性的实施方案有益地提供了用于治疗例如肾旁、肾上、胸升、胸横和胸降动脉瘤的支架型移植件，以及用于放置这种支架型移植件的方法。本文公开的支架型移植件提供了相对于已知技术的多个优点。例如，支架型移植件可允许肾旁动脉瘤进行血管内修复，使得腹腔动脉上方的主动脉的覆盖最小。这可以通过凹陷或扇贝形孔来实现，凹陷或扇贝形孔限定在主体支架型移植件的近侧端处且在体内部署时布置在腰动脉下方，而支架型移植件的近侧端的其余部分沿着主动脉的内脏躯干延伸。主体支架型移植件的近侧端转而由近侧密封圈来支撑，该近侧密封圈具有双级构造，该双级构造限定了沿着主体支架型移植件的最近侧边缘布置的上部以及沿着凹陷或扇贝形孔布置的下部。

另外，支架型移植件可有益地提供布置在主管腔内的隔膜，该主管腔限定了至少三个开口。在一个实施方案中，这些开口可包括第一、第二、第三和第四开口。该布置可允许与这些开口直接耦合或者与耦合到这些开口的支架型移植件耦合的一个或多个桥接支架。这允许通过例如回肠动脉向下分离位于主体支架型移植件远侧的动脉瘤。

此外，在一个实施方案中，支架型移植件延伸件可与隔膜的第三开口和第四开口耦合并且可布置成彼此交叉，具有用于支架接到肾动脉的缓和抓取路径。该构造可有益地允许非受阻血流且可以最小化支架型移植件压曲以及湍流血流的可能。而且，在进一步的实施方案中，第三开口和第四开口可以位于隔膜的相对侧，位于主体支架型移植件的侧壁与由主体支架型移植件限定的管腔的中心之间。该布置可以提供与第三开口和第四开口耦合的支架型移植件延伸件的缓和抓取路径，因为支架型移植件延伸件的自由端可具有更多的空间来与主体支架型移植件的相对侧交叉。在替选的实施方案中，第三和第四开口可以定位在隔膜中，较靠近由主体支架型移植件限定的管腔的中心。该布置可以有益地得到较高的血流速率。

而且，在一个实施方案中，内脏腔室可由内脏侧壁限定，该内脏侧壁与隔膜和第二开口中的一个耦合以及与主体支架型移植件的侧壁和限定在主体支架型移植件的侧壁中的内脏-血管开口中的一个耦合。该内脏腔室可有益地允许自然血流持续到腹腔动脉和SMA动脉。另外，在放置了支架型移植件之后动脉瘤向近侧进展的情形下，动脉瘤可由标准胸支架型移植件来修复，标准胸支架型移植件可被部署且直接与主体支架型移植件的管腔配合。

关于胸动脉瘤，支架型移植件可以提供血流到全部的三个大血管，从而从窦管交界处理且在动脉瘤脱支期间内提供不受阻流动。支架型移植件还可以有益地为外科医生提供在放置弓形旁通移植件或者将大血管首先脱支之间进行选择的灵活性。例如，期望的是首先将大血管脱支，从而在后续放置较大的弓形旁通移植件的期间提供中风保护。因此，支架型移植件允许外科医生基于每个个体患者的呈现而在风险之间进行抉择。

因此，在一个方面，提供了支架型移植件，其包括如下特征：(a)限定管腔的主体支架型移植件，该管腔具有第一端和第二端，(b)与主体支架型移植件耦合的隔膜，其中隔膜限定了至少三个开口，以及(c)至少三个支架型移植件延伸件，每个都限定了管腔，其中至少三个支架型移植件延伸件中的每个的第一端与至少三个开口中的一个耦合。

在第二方面，支架型移植件可以包括如下特征：(d)限定在主体支架型移植件的侧壁中且位于主体支架型移植件的第一端与第二端之间的内脏-血管开口，其中隔膜布置主体支架型移植件的管腔内，其中隔膜的至少三个开口包括第一开口、第二开口、第三开口和第四开口，以及(e)内脏腔室，其由侧壁限定，该侧壁与第二开口和隔膜中的一个耦合以及与内脏-血管开口和主体支架型移植件的侧壁中的一个耦合。

在第三方面，支架型移植件可以包括如下特征：(a)内脏-血管开口，其限定在主体支架型移植件的侧壁中，在主体支架型移植件的第一端与第二端之间，其中隔膜布置在主体支架型移植件的管腔内，并且其中隔膜的至少三个开口包括第一开口、第二开口、第三开口和第四开口。

在第四方面，提供了用于放置支架型移植件的方法，包括如下步骤：(a)将引线经由动脉进入口引入任何适当尺寸的动脉构造中，(b)将包含根据第一方面的支架型移植件的输送导管装载到引线上，(c)使输送导管沿着引线移动并且将输送导管经由动脉进入口引入适当尺寸的动脉构造中，以及(d)将支架型移植件部署到适当尺寸的动脉构造和/或先前放置的支架型移植件的管腔中。

通过适当参考附图来理解以下的详述，这些以及其它的方面、优点和替选方案对于本领域技术人员而言将变得显然。

附图说明

图1是根据一个示例性实施方案的支架型移植件的前视图。

图2是图1的剖面A:A的剖视侧视图。

图3是根据图1的示例性实施方案的支架型移植件的后视图。

图4是根据图1的示例性实施方案的支架型移植件的侧视图。

图5是图4的剖面B:B的剖视俯视图。

图6是根据图1的示例性实施方案的支架型移植件的俯视图。

图7A是根据第二示例性实施方案的支架型移植件的前视图。

图7B是根据第二示例性实施方案的支架型移植件的前视图，具有与支架延伸移植件耦合的第五开口。

图8A是根据图7A的示例性实施方案的支架型移植件的侧视图。

图8B是根据图7B的示例性实施方案的支架型移植件的侧视图。

图9是根据第三示例性实施方案的支架型移植件的俯视图。

图10是根据图9的示例性实施方案的支架型移植件的侧剖视图。

图11是根据第四示例性实施方案的支架型移植件的俯视图。

图12是根据图11的示例性实施方案的支架型移植件的前视图。

图13A是根据图11的示例性实施方案的支架型移植件的侧视图。

图13B是根据图11的示例性实施方案的支架型移植件的侧视图，进一步包括限定在主体支架型移植件的侧壁中的具有倒U型的内脏血管开口。

图14是根据第五示例性实施方案的支架型移植件的俯视图。

图15是根据图14的示例性实施方案的支架型移植件的前视图。

图16是根据第六示例性实施方案的支架型移植件的俯视图。

图17是腹部主动脉的剖视前视图，具有根据图1的示例性实施方案的支架型移植件处于膨胀状态的立体图。

图18是腹部主动脉的剖视前视图，具有根据图11的示例性实施方案的支架型移植件处于膨胀状态的立体图。

图19是主动脉弓的剖视前视图，具有根据图11的示例性实施方案的支架型移植件处于膨胀状态的立体图。

图20是腹部主动脉的剖视前视图，具有根据图14的示例性实施方案的支架型移植件处于膨胀状态的立体图。

图21是腹部主动脉的剖视前视图，具有根据图7的示例性实施方案的支架型移植件处于膨胀状态的立体图。

图22是腹部主动脉的剖视前视图，具有根据图16的示例性实施方案的支架型移植件处于膨胀状态的立体图。

图23是腹部主动脉的剖视前视图，具有根据图13B的示例性实施方案的支架型移植件处于膨胀状态的立体图。

图24是根据第七示例性实施方案的支架型移植件的侧视图。

发明详述

本文公开了实施例的支架型移植件以及放置支架型移植件的方法。本文所描述的任意的示例性实施方案或特征不一定解释为相对于其它实施方案或特征是优选的或有益的。本文所描述的示例性实施方案不意在限制。将易于理解的是，公开的方法的一些方面能够以各种不同的构造来布置和组合，全部都在本文构思出。

进而，在图中所示的特定的布置不应视为限制。应当理解，其它实施方案可包括给定的图中所示的更多或更少的各元件。此外，一些图示的元件可以组合或省略。又另外地，示例性实施方案可以包括图中未示出的元件。

如本文所使用的，“约”意指+/-5％。

如本文所使用的，直径范围涉及到支架型移植件和支架型移植件延伸件的不受约束的体外状态。当支架型移植件和支架型移植件延伸件处于部署于体内状态时，直径范围将在比体外状态的直径小约10-20％的数量级上。

如本文所使用的，“肾旁”意指邻近肾脏的区域。

如本文所使用的，“肾下”意指位于或发生于肾脏的下面。

如本文所使用的，“内脏躯干”食指附着到肾动脉、肠系膜上动脉(“SMA”)和腹腔动脉的主动脉的部分。

如本文所使用的，“近侧端”是指主体支架型移植件的将在部署时定位成比“远侧端”更靠近患者心脏的端。

如本文所使用的，“密封圈”是构造为施加向外的周向力以产生流体仅密封的结构。在一些实施方案中，该周向力可以对着主体支架型移植件的侧壁横向地施加。在其它实施方案中，周向力可以施加以在打开状态以及在与血管系统相接触时均保持主体支架型移植件的侧壁中的孔或开口。密封圈可以是圆形的或椭圆形的，可以是连续的或不连续的，和/或可以被定轮廓或者具有双级形状以适应主体支架型移植件的侧壁中的凹陷或扇贝形孔，以及其它可能。密封圈可以包括诸如镍钛诺的弹性反冲材料，标准支架结构或直的加强线，可以形成类似于垫圈或“O”型圈的密封结构的可喷射密封剂，以及其它可能。

如本文所使用的，“被动固定”是指移植件的布料之间的摩擦、交互、支架结构的径向强度以及在重叠部位将组件支架移植件保持在一起的血压。

如本文所使用的，“主动固定”是指与可以主动地接合血管系统或另一支架型移植件的支架、移植件或支架型移植件耦合的特征，包括钩、双向钩、支架结构元件、锚定件、吻合钉、生物激活粘合剂或其组合，以及其它可能。

如本文所使用的，“绳线”是指低摩擦材料，诸如例如GORE- Suture。

如本文所使用的，关于测量，“约”意指+/-5％。

如本文所使用的，“支架型移植件”是一种管状的、径向可膨胀的设备，包括由支架支撑的流体密封(即，血液密封)织物并且可用于桥接患病动脉。该支架型移植件及其部署和使用方法是本领域技术人员所公知的。例如，血管鞘能够被引入患者动脉中，包括但不限于引线、导管以及最终是支架型移植件的项能够通过该血管鞘。

如本文所使用的，“支架”通常是筒状框架并且意指为假体或原生血管增加刚度、膨胀力或支撑的任何设备或结构，而“支架型移植件”是指假体，包括支架以及与其相关联的通过其长度的至少一部分形成流体密封管腔的移植件材料。如本文所使用的，“流体密封”意指被构造为防止或者在部署于体内时变得能够防止血液或血液产物(即，血清及其成分)通过从而防止内漏的屏障。例如，支架结构可以包括盘绕的，网布，锯齿形或编织导线或激光切割管。“移植件”是可以布置在支架的内部、外部或两者的大致筒状的内衬或在锥形构造中的非线性移植件。在一些实施方案中，移植件可以通过多个管腔编织为整体结构。例如，主体支架型移植件、隔膜、两个肾管腔、肾下管腔以及内脏腔室均可以一起编织为整体结构或者以其它方式接合在一起而形成整体结构。此外，当与移植件相结合使用时，支架结构可进一步包括沿着移植件布置的一系列间隔开的支架环。各种各样的附接机构可用来将支架和移植件接合在一起，包括但不限于缝线、粘合剂结合、热焊接和超声焊接。

支架能够由任何适合的材料制成，包括但不限于生物相容金属、可植入品质的不锈钢线、镍和钛合金以及附着到移植件的生物相容塑料。任何适合的流体密封(即，血液密封)移植件材料可被使用。在优选的实施方案中，移植件材料是生物相容织物，包括但不限于编织或针织聚酯，诸如聚(对苯二甲酸乙二醇酯)，聚丙交酯，聚乙交酯及其共聚物；氟化聚合物，例如PTFE，膨胀或静电纺PTFE和聚(偏二氟乙烯)；聚硅氧烷，其中聚二甲基硅氧烷；和聚氨酯，包括聚醚氨酯，聚氨酯脲，聚醚脲，含有碳酸酯键的聚氨酯，编织镍-钛和聚氨酯含有硅氧烷链段。本质上不是生物相容的材料可经过表面改良从而使得材料是生物相容的。表面改良的实施例包括从材料表面进行生物显然聚合物的移植件聚合、用交联生物相容聚合物对表面进行涂覆、用生物相容官能团进行化学改良，以及诸如肝素或其它物质的相容性试剂的固定化。移植件材料还可以包括细胞外基质材料。

覆盖的支架型移植件能够由任何适合的材料制成，包括但不限于聚四氟乙烯(PTFE)内衬镍钛合金支架。支架型移植件优选地被覆盖且为柔性的。支架型移植件可以包含任何其它适合的组分，诸如包括但不限于肝素共价连接的表面改良。

在第一方面，如图9-16所示，本发明提供了一种支架型移植件，包括：

主体支架型移植件，其限定了管腔，管腔具有第一端和第二端；

隔膜，其与所述主体支架型移植件耦合，其中所述隔膜限定了至少三个开口；以及

至少三个支架型移植件延伸件，每个均限定管腔，其中至少三个支架型移植件延伸件中的每一个的第一端与至少三个开口中的一个耦合。

现在参考图9-16，示出了支架型移植件200，包括主体支架型移植件205，限定了具有第一端207和第二端209的管腔。在一个实施方案中，主体支架型移植件205的第一端207可以是支架型移植件200的近侧端，其构造为定位成在部署时比主体支架型移植件205的第二端209或远侧端更靠近患者的心脏。隔膜210可以在管腔内的位置或者在第一端207或第二端209处与主体支架型移植件205耦合。在一个实施方案中，隔膜210可以在范围从主体支架型移植件205的第二端或远侧端209到主体支架型移植件205的中段的位置处与主体支架型移植件205耦合。该布置可有益地允许来自血流的压力作用于主体支架型移植件的位于隔膜上方的近侧侧壁上，这可以辅助支架型移植件到部署有该支架型移植件的管腔的密封和固定。

隔膜210限定了至少三个开口。例如，在一个实施方案中，隔膜210可以限定与第一支架型移植件延伸件231耦合的第一开口230、与第二支架型移植件延伸件236耦合的第二开口235、与第三支架型移植件延伸件221耦合的第三开口220以及与第四支架型移植件延伸件226耦合的第四开口225。在各个实施方案中，第一开口230可用于接收桥接支架以便放置在主动脉或其它原生血管的肾下段内，第二开口235可用于接收桥接支架以便放置在腹腔和SMA或其它原生血管内，第三和第四开口220，225可用来接收桥接支架以便放置在肾动脉或其它原生血管内。可选地，第一开口230可用于接收桥接支架以便放置在主动脉弓内，第二开口235可以用来接收桥接支架以便放置在无名(右颈总动脉和右锁骨下动脉)或其它原生血管内，第三和第四开口220，225可用来接收桥接支架以便放置在左颈总动脉和左锁骨下动脉或其他原生血管中。

在一个实施方案中，如图11所示，第一开口230可以具有比第二开口235的直径大的直径。在另一实施方案中，如图11所示，第二开口235的直径可以大于第三开口220的直径和第四开口225的直径。在可选的实施方案中，如图9和图14所示，第二开口235、第三开口220和第四开口225可以各自具有相同尺寸的直径。在图11所示的又一实施方案中，第一开口230和第二开口235可以限定在隔膜210的相对侧。在又另外的实施方案中，第一开口230、第二开口235、第三开口220和第四开口225可以各自限定在隔膜210的不同的象限211-214中，如图11所示。

在图9、图14和图16所示的另一实施方案中，第五开口237也可以限定在隔膜210中且与第五支架型移植件延伸件238耦合。在一个实施方案中，第五开口237可用来接收桥接支架以便放置在腹腔和SMA或其它原生血管中。在一个实施方案中，第一开口230可以具有比第二开口235的直径和第五开口237的直径大的直径(参见图9，图14和图16)。在图16所示的另一实施方案中，第二开口235的直径和第五开口237的直径可以比第三开口220的直径和第四开口225的直径大。在替选的实施方案中，如图9和图14所示，第二开口235的直径和第五开口237的直径可以具有与第三开口220的直径和第四开口225的直径相同的尺寸。在一个实施方案中，第一开口230、第二开口235和第五开口237可以线性地布置在隔膜210中，并且第三开口220和第四开口225可以布置在第一、第二和第五开口230、235和237中的每一个的相对侧，如图16所示。另外，如图9所示，第三开口220和第四开口225可彼此邻近布置并且可以一起布置在隔膜210的与第一开口230相对的一侧。此外，在一个实施方案中，第一开口230可以布置在隔膜210的第一象限211中，第三开口220可以布置在隔膜的第二象限212中，第二开口235和第五开口237可以布置在隔膜的第三象限213中，第四开口225可以布置在隔膜210的第四象限214中，如图14所示。

在又一实施方案中，隔膜210的至少一部分可以相对于主体支架型移植件205的侧壁218朝向主体支架型移植件205的第二端209成角度。在一个实施方案中，如图9-10所示，隔膜210中的开口220、225、230可以限定在隔膜210的中央，并且隔膜210可以为大致漏斗形。在另外的实施方案中，至少一个支架型移植件延伸件的端部可以邻近隔膜210成锥形，如参考本发明的第一方面所显示和描述的。该布置可以辅助引线对准且进入支架型移植件延伸件的相应的管腔中从而放置延伸件或桥接支架并且可以促进腰部血液流动。

另外，在一个实施方案中，隔膜210的开口可以被加强以与例如桥接支架型移植件或延伸件支架型移植件配合。加强材料可以包括例如镍钛诺，或者生物相容的任何非可伸展的、蹋缩性材料。在另外的实施方案中，隔膜210可以具有可膨胀框架，其可构造为向主体支架型移植件205施加向外的径向力，如结合本发明的第一方面所论述的。该框架可有助于对血管管腔进行固定和密封。

在一个实施方案中，主体支架型移植件205的直径的范围可以从约20mm至约65mm，优选地在内脏段中从约23mm至约40mm或者从约28mm至约36mm，优选地在胸主动脉中从约30mm至约65mm或者从约40mm至约55mm。另外，主体支架型移植件205的长度的范围可以从约10mm至约150mm，优选地从约20mm至约60mm。此外，在一个实施例中，第二支架型移植件延伸件236和第五支架型移植件延伸件238中的每一个可具有范围从约0.5mm至约40mm的长度。在又一实施方案中，第二支架型移植件延伸件236的直径和第五支架型移植件延伸件238中的每一个可取从约6mm至约14mm的范围。

在一个实施方案中，第一支架型移植件延伸件231可具有至少30mm的长度并且可具有范围从约8mm至约25mm的直径。在另一实施方案中，第一开口230可具有范围从约8mm至约25mm的直径。在另外的实施方案中，第三开口220和第四开口225可各自具有范围从约4mm至约25mm的直径。在另一实施方案中，第三支架型移植件延伸件221和第四支架型移植件延伸件226可各自具有范围从约4mm至约12mm的直径。

支架型移植件200还可以包括与主体支架型移植件205耦合的多个密封圈，如上文结合本发明的第一方面所论述的。例如，在一个实施方案中，多个密封圈可包括在第一端207处或者紧邻处与主体支架型移植件205耦合的近侧密封圈245。在一个实施方案中，近侧密封圈245可具有限定了上部和下部的双级构造。在可选的实施方案中，近侧密封圈可为环形。

在一个实施方案中，如图13B和图23所示，支架型移植件可包括具有倒U形的内脏血管开口175，其限定在主体支架型移植件205的侧壁中并且从隔膜210延伸到主体支架型移植件205的第二端209。内脏开口可有益地避免阻挡血液流动且允许进入腹腔和SMA动脉。在另一的实施方案中，多个密封圈可包括与主体支架型移植件205耦合的远侧密封圈176，在隔膜210与主体支架型移植件205的第二端209之间。远侧密封圈276可以具有布置为围绕主体支架型移植件205的圆周的一部分的径向部分277以及与内脏血管开口275对准的弓形部分278。在一个实施方案中，远侧密封圈276的径向部分277的每端可以经由两个弯曲段279过渡到弓形部分278，每个弯曲段具有范围从约20mm至约50mm的曲率半径。在另外的实施方案中，主体支架型移植件205在第一端207与隔膜210之间的长度可以取从约10mm至约150mm的范围。在另外的实施方案中，主体支架型移植件205从隔膜210到主体支架型移植件205的第二端209的长度可以取从约0.05mm至约40mm的范围。

在另一实施方案中，如下文结合本发明的第二方面所论述的，一对对置的螺旋支架结构可以与第一支架型移植件延伸件231、第二支架型移植件延伸件236、第三支架型移植件延伸件221、第四支架型移植件延伸件226和第五支架型移植件延伸件238中的一个或多个耦合。

在又一实施方案中，主体支架型移植件205的第一端207可以与固定支架耦合，如下文结合本发明的第二方面所论述的。

在可选的实施方案中，如图19所示，支架型移植件可以包括支架阀门280，其附着到主体支架型移植件205的第一端207。在该布置中，支架阀门的自由端可被覆盖，并且支架阀门的在自由端与主体支架型移植件205之间延伸的部分可不被覆盖。如本文所使用的“支架阀门”是附着到主体支架型移植件205的近侧或第一端207的经皮自膨胀阀门，未覆盖部分覆在冠状动脉上以维持血流。支架阀门的示范性的实施方案包括由Medtronic制造的在一个实施方案中，支架阀门的自由端可覆有不透的自然或合成材料。在一个实施方案中，支架阀门可放置在主动脉瓣的流出道上。支架阀门的锚定机构是从例如在自由端具有较大直径而在覆盖部分与未覆盖部分会合的点处具有较小直径的漏斗形得到的。

在第二方面，支架型移植件提供了“

主体支架型移植件，其限定了管腔，具有第一端和第二端；

隔膜，其与主体支架型移植件耦合，其中该隔膜限定了至少三个开口；

至少三个支架型移植件延伸件，每个均限定了管腔，其中至少三个支架型移植件延伸件中的每一个的第一端与至少三个开口中的一个耦合；

内脏-血管开口，其限定在主体支架型移植件的侧壁中，在自由端与主体支架型移植件的第二端之间，其中隔膜布置在主体支架型移植件的管腔内，其中该隔膜的至少三个开口包括第一开口、第二开口、第三开口和第四开口；以及

内脏腔室，其由与侧壁限定，该侧壁与第二开口和隔膜中的一个耦合以及与内脏-血管开口和主体支架型移植件的侧壁中的一个耦合。

现在参考图1-6，支架型移植件100显示为包括主体支架型移植件105，其限定了管腔，具有限定在主体支架型移植件105的第一或近侧端107处的入口106以及具有限定在主体支架型移植件105的第二或远侧端109处的出口108。在一个实施方案中，制图支架型移植件105的管腔的布置在隔膜110与主体支架型移植件105的近侧端107之间的部分可具有范围从约20mm至约65mm且优选地从约20mm至约46mm的直径。在另一实施方案中，主体支架型移植件105可具有范围从约10mm至约150mm的长度，在主体支架型移植件105的第一端107与内脏-血管开口115的第一端116之间延伸。在另外的实施方案中，主体支架型移植件105可具有范围从0mm至约40mm的长度，在内脏-血管开口115的第二或远侧端117与主体支架型移植件105的第二端109之间延伸。

支架型移植件100包括隔膜110，其布置在主体支架型移植件105的管腔内且与主体支架型移植件105耦合。隔膜110限定第一开口130、第二开口135、第三开口120和第四开口125。在一个实施方案中，第一开口130可用于支撑肾下段，第二开口135可用于支撑腹腔和SMA动脉，第三开口120和第四开口125可用于支撑肾动脉。第二开口135可以在隔膜110的位于内脏-血管开口115上方的象限中对准，如下文进一步详述的，并且第一开口130以及第三和第四开口120，125可以在各构造中布置在隔膜110的相同或其它象限中。例如，在一个实施方案中，如图6所示，第一开口130和第二开口135可布置在隔膜110的相对侧，第三开口120和第四开口125同样布置在隔膜110的相对侧，位于第一开口130与第二开口135之间。可选地，第三开口120和第四开口125可以布置在隔膜110的同一侧，位于第一开口130与第二开口135之间。在其他实施方案中，第一开口130和第三和第四开口120，125中的一个可以布置在隔膜110的相对侧，其它开口布置在它们之间。在另外的实施方案中，第一开口130以及第三和第四开口120，125可以布置成使得没有与第二开口135正相对的其它入口。

在一个实施方案中，隔膜110可以在围绕这些各个开口的区域中倾斜或成锥形。在一个实施方案中，第二开口135可以限定为V形，具有范围从约5mm至约15mm的半径的半圆或者直径的范围从约6mm至约20mm的全圆开口，以及其它可能。在另外的实施方案中，第三开口 120、第四开口125、第一开口130可具有大致圆形形状。在一个实施方案中，三个支架型移植件延伸件121、126和131可以在部署支架型移植件100之前以流体密封(血液密封)方式直接分别与第三开口120、第四开口125和第一开口130耦合。这些支架型移植件延伸件121、126、131各自限定了管腔并且构造为接收可以经由被动或主动固定而放置在适当位置的延伸件或桥接支架型移植件。该布置可提供支架型移植件100与肾动脉之间的血流和或可以提供血流到肾下动脉，包括例如主动脉和髂总动脉。

在各个实施方案中，支架型移植件延伸件121、126和131可以为直的或者逐渐伸展，它们的远侧自由端123、128、133可以自由地移动以便放置桥接支架型移植件。在一个实施方案中，与第一开口130耦合的支架型移植件延伸件131可具有至少30mm的长度，在另一实施方案中，可具有范围从约10mm至120mm的长度。并且在另一实施方案中，支架型移植件延伸件131可具有范围从约8mm至约25mm的直径。在另一实施方案中，第一开口130可具有范围从约8mm至约25mm的直径。在又一实施方案中，第一开口130的直径可以大于与其耦合的支架型移植件延伸件131的直径，使得支架型移植件延伸件131的第一或近侧端成锥形132。在其它实施方案中，第三开口120和第四开口125可各自具有范围从约4mm至约25mm的直径。在一个实施方案中，与第三开口和第四开口耦合的支架型移植件延伸件121、126可各自具有范围从约4mm至约18mm的直径。在另外的实施方案中，第三开口120和第四开口125中的每一个的直径可以大于与其耦合的支架型移植件延伸件121、126中的每一个的直径，使得支架型移植件延伸件121、126中的每一个的第一或近侧端成锥形122、127。从隔膜开口到各支架型移植件延伸件成锥形可辅助引线对准和进入相应的管腔以便放置延伸件或桥接支架并且可促进腰部血液流动。在另一实施方案中，支架型移植件延伸件121、126和131可在部署后单独地放置。在该实施方案中，支架型移植件延伸件121、126和131可具有在部署时布置在隔膜近侧的扩口的近侧端。

在一个实施方案中，一对对置的螺旋支架结构可与支架型移植件延伸件121、126和131中的一个或多个耦合且沿其长度延伸。螺旋支架结构可以有益地防止管腔的伸长。这些螺旋支架结构可由具有弹性形状记忆的生物相容材料制成，诸如镍钛诺、不锈钢、塑料、聚合物或这些材料的任意组合，以及其它可能。

在另外的实施方案中，根据本公开的第一、第二和第三方面，隔膜110可具有可膨胀框架111。该可膨胀框架111可构造为响应于施加到隔膜110上的向下的力而向主体支架型移植件105施加向外的径向力。向下的力可以由于例如血流而引起。在一个实施方案中，隔膜110可位于主体支架型移植件105的管腔内，在内脏-血管开口115的第一端116和内脏-血管开口115的第二端117处或者它们之间。

支架型移植件100还包括内脏-血管开口115，其在主体支架型移植件105的第一端107和第二端109之间限定在主体支架型移植件105的侧壁118中。在一个实施方案中，内脏-血管开口115可具有范围从约10mm至约60mm的高度并且可具有范围从约5mm至约30mm的宽度。在一个实施方案中，内脏-血管开口可以在第一或近侧端处比在第二或远侧端处宽，这可以在内脏-血管开口115与两个肾开口170之间提供更多的移植件表面区域以在支架型移植件与血管系统之间提供更稳固的密封。在另一实施方案中，内脏-血管开口115可以覆有流体转向材料，例如高纬密编织或编织的自膨胀支架材料。该流体转向材料可以允许开放至例如内脏血管，同时最小化未受支架支撑的主动脉壁辅助锚定且密封在血管系统内的肾旁支架型移植件内的程度。这可以在支架型移植件与主动脉之间提供更稳固的密封。流体转向材料还可以允许形成贯通其中的血栓和动脉发展，这可辅助适当的血流和血压通过主体支架型移植件105的该区域。

另外，支架型移植件100包括内脏腔室140，其由侧壁141限定，侧壁141与隔膜110和第二开口135中的一个耦合且与主体支架型移植件的侧壁和内脏血管开口中的一个耦合。内脏腔室140可以提供血流到SMA和腹腔动脉。另外，外科医生可以使用内脏腔室140来将桥接支架放置在SMA和/或腹腔动脉中。

在一个实施方案中，支架型移植件100可进一步包括与主体支架型移植件105耦合的多个密封圈。在另一实施方案中，多个密封圈可包括在主体支架型移植件105的第一端107处或紧邻处与主体支架型移植件105耦合的近侧密封圈145。在另外的实施方案中，近侧密封圈145可具有限定了上部146和下部147的双级构造。近侧密封圈145的下部147可以与内脏-血管开口115对准且布置在其近侧，并且下部147可布置在近侧密封圈145的上部146的远侧。在一个实施方案中，近侧密封圈145的上部146可以沿着主体支架型移植件105与下部147沿纵向间隔开范围从约0mm至约40mm的距离。在双级实施方案中，主体支架型移植件105的第一端107的周缘104可具有与近侧密封圈145相同的双级轮廓。在一个实施方案中，主体支架型移植件105可具有范围从约0mm至约20mm的长度，在主体支架型移植件105的近侧密封圈145的下部147与内脏-血管开口115的第一端116之间延伸。

主体支架型移植件105的移植件材料可具有与近侧密封圈145相同的边界以免盖住向脊柱输送血液的腰部动脉。在其他实施方案中，移植件材料可具有沿着近侧密封圈145的上边界的均匀的圆周。在另外的其他实施方案中，移植件可以延伸超过近侧密封圈145的近侧上边界到固定支架150的上方或近侧边缘。

在另一实施方案中，多个密封圈可以包括内脏-血管密封圈155，其与主体支架型移植件105耦合，使得内脏-血管密封圈155围绕内脏-血管开口115。例如，内脏-血管密封圈155可施加周向力以便在部署时保持内脏-血管开口115完整，提供围绕SMA和腹腔动脉的紧密封。多个密封圈还可以包括至少一个支撑密封圈160，其与主体支架型移植件105耦合，使得至少一个支撑密封圈160的第一端161与内脏-血管密封圈155的第一侧耦合且至少一个支撑密封圈155的第二端162与内脏-血管密封圈155的第二侧耦合。内脏-血管密封圈155还可以与支撑密封圈160共同起作用来提供相对于主体支架型移植件105的周向径向力，从而提供与例如主动脉的流体紧密(即，血液紧密)密封。在另外的实施方案中，至少一个支撑密封圈160可以包括近侧支撑密封圈163、远侧支撑密封圈164和中央支撑密封圈160。在一个实施方案中，中央支撑密封圈160可与内脏血管密封圈155耦合。近侧支撑密封圈163可与主体支架型移植件105耦合在主体支架型移植件105的第一端107与中央支撑密封圈160之间。并且，远侧支撑密封圈164可以与主体支架型移植件105耦合在主体支架型移植件105的第二端109与中央支撑密封圈160之间。

在另外的实施方案中，多个密封圈可以包括远侧密封圈165，其在主体支架型移植件105的第二端109处或紧邻处与主体支架型移植件105耦合。在一个实施方案中，两个肾开口170可以限定在主体支架型移植件105的侧壁118中，位于隔膜110的远侧。在一个实施方案中，远侧密封圈165可具有由两个弓形部分167接合的两个径向部分166。两个共享部分167可以沿着主体支架型移植件105的侧壁118纵向地布置，两个径向部分16围绕主体支架型移植件105的圆周布置。两个弓形部分167与两个肾开口170对准。在一个实施方案中，在远侧密封圈165的两个径向部分166之间延伸的有效直径可取从约20mm至约50mm的范围。在一个实施方案中，两个弓形部分167可具有范围从约4mm至约30mm的宽度。在肾开口170未设在主体支架型移植件105的侧壁118中的实施方案中，主体支架型移植件105的长度可缩短以允许肾支架型移植件从第二端109离开，使得它们能够在放置了桥接支架时具有自肾入口和目标血管口的缓和的伸展度或较大的曲率半径。在又一实施方案中，图7A-8B所示，位于主体支架型移植件的侧壁中的两个肾开口170可以是尺寸和形状允许进入原生动脉的穿孔。

在能够应用于本公开的第一、第二和第三方面的一个实施方案中，桥接支架型移植件可以包括间隔开的支架环，其与沿着螺旋形的桥接支架型移植件的长度纵向地布置在螺旋形的桥接支架型移植件的相对侧的两根线耦合。该布置可有益地防止桥接支架型移植件的伸长。与耦合到第三和第四开口120，125的支架型移植件延伸件121、126或者耦合到第一开口130的支架型移植件延伸件131的适当的重叠可足以在支架型移植件脱支程序期间实现对桥接支架型移植件的被动固定。如果例如主动固定特征也用于支架型移植件，则该重叠趋于的长度可以较小。

在第三方面，支架型移植件提供了：

主体支架型移植件，其限定了管腔，具有第一端和第二端；

隔膜，其与主体支架型移植件耦合，其中隔膜限定了至少三个开口；以及

至少三个支架型移植件延伸件，每个均限定了管腔，其中至少三个支架型移植件延伸件中的每一个的第一端与至少三个开口中的一个耦合；以及

内脏-血管开口，其限定在主体支架型移植件的侧壁中，位于主体支架型移植件的第一端与第二端之间，其中隔膜布置在主体支架型移植件的管腔内，并且其中隔膜的至少三个开口包括第一开口、第二开口、第三开口和第四开口。

现在参考图7A和7B，示出了支架型移植件100，包括限定管腔的主体支架型移植件105，具有第一端107和第二端109，在一个实施方案中，第一端107和第二端109可分别对应于近侧端和远侧端。内脏-血管开口115限定了主体支架型移植件105的侧壁中，在主体支架型移植件105的第一端107与第二端109之间。另外，隔膜110布置在主体支架型移植件105的管腔内且与主体支架型移植件105耦合。隔膜限定了第一开口、第二开口、第三开口和第四开口。在一个实施方案中，每个开口可以接收例如桥接支架，并且将肾下段与第一开口130耦合，将腹腔和SMA动脉与第二开口135耦合，并且将肾动脉与第三和第四开口120，125耦合。

在一个实施方案中，内脏腔室140可以由隔膜110、主体支架型移植件105的侧壁和在隔膜110与主体支架型移植件105的侧壁之间延伸的内脏侧壁141来限定。在另一实施方案中，第五开口137限定了隔膜中，位于内脏侧壁与主体支架型移植件105的侧壁之间。该第五开口137可以有益地允许血液流到腹腔和SMA动脉，同时第二开口135被主动地进行支架支撑或者以其他方式阻挡，反之亦然。第五开口137还可以允许腹腔和SMA动脉中的多于一个的动脉与支架移植件桥接。

第二和第五开口135，137限定在隔膜110中，位于内脏侧壁141与主体支架型移植件105的侧壁之间。内脏侧壁141围绕内脏-血管开口115的限定在主体支架型移植件105的第二端109与隔膜110之间的部分。

在一个实施方案中，第二开口135和第五开口137可以布置为彼此相邻。在另一实施方案中，第二开口135可以与限定管腔的支架型移植件延伸件136耦合，并且第五开口137也可与限定管腔的支架型移植件延伸件138耦合。在另外的实施方案中，与第二和第五开口中的一个耦合的支架型移植件延伸件中的每一个可具有范围从约6mm至约14mm的直径并且可具有范围从约0.5mm至约40mm的长度的。

在另外的实施方案中，第一开口130、第二开口135、第三开口120、第四开口125和第五开口137中的一个或多个可被加强。

在如图24所示且适于本公开的全部方面的一个实施方案中，支架型移植件300包括多个锚定件385，每个锚定件均限定了孔眼。多个锚定件385沿着主体支架型移植件305沿纵向间隔地布置。在另外的实施方案中，支架型移植件300包括绳线386，其具有第一端387和第二端388。绳线386可以穿过多个锚定件385的孔眼可滑动地布置，使得主体支架型移植件305具有部分膨胀状态和全膨胀状态。在部分膨胀状态下，绳线386可处于张力下，绳线的第一端387可以固定地与多个锚定件385的第一锚定件390耦合，绳线386的第二端388可以与多个锚定件中的第二锚定件391可释放地耦合。在全膨胀状态下(见图24)，绳线的第二端388可以从第二锚定件391释放，绳线386可以松开。

在一个实施方案中，主体支架型移植件305可以在部分膨胀状态下膨胀到全膨胀直径的50％至95％。因此，部分膨胀状态可使得支架型移植件能够部署到管腔中，然后随后重定位。例如，部分膨胀的支架型移植件的较小的直径可以允许支架型移植件向近侧以及向远侧移动到管腔中的期望位置，并且旋转以便与适合的分支血管系统对准。一旦处于适当位置，绳线386的可释放端388可以与锚定件391解耦，如下文所描述的，并且支架型移植件300可以由于例如支架或气囊膨胀的形状记忆而转变成全膨胀状态。

在另一实施方案中，多个锚定件可以布置在主体支架型移植件的与内脏-血管开口相对的一侧。在另外的实施方案中，多个锚定件可布置为横向对置的对(见图24)。在另一实施方案中，多个锚定件可布置为之字形图案。

在一个实施方案中，多个锚定件385的孔眼和绳线386可由低摩擦材料制成，以使在300从部分膨胀状态转变成全膨胀状态。

本公开的支架型移植件可包含任何另外适合的组件，包括但不限于辅助可视化且利于支架型移植件的精确放置的不透射线的标记物。这些不透射线的标记物可呈现为位于给定的支架型移植件或方向标记物的每个单个的管腔的远侧端处的金带的形式，例如用于指示支架型移植件的方向和方位的“S”形或任何其他适合形式。在一个实施方案中，主体支架型移植件105的第一或近侧端107、207可与固定支架150耦合。另外，双向铆钉钩可形成为固定支架150的部分，可用于在血管壁的非患病部分中实现牢固的紧抓。该固定支架150可以与双向钩相结合而在血管内提供径向力固定。在另一实施方案中，固定支架150可被偏置而远离主体支架型移植件105的管腔以便即使在动脉瘤向近侧前进的情况也在部署后的状态下保持与血管系统固定。

在第四方面，本发明提供了用于放置根据本发明的第一方面的支架型移植件100的方法。该方法包括：(a)将引线经由动脉进入口引入任何适当尺寸的动脉构造，(b)将包含上述任一实施方案的支架型移植件的输送导管装载到引线上，(c)使输送导管沿着引线移动，以及将输送导管经由动脉进入口引入适当尺寸的动脉构造，以及(d)将支架型移植件部署到适当尺寸的动脉构造和/或先前放置的支架型移植件的管腔中。

在一个实施方案中，该方法可进一步包括：经由布置为贯通每个均限定了孔眼的多个锚定件的张紧的绳线将支架型移植件保持在部分压缩状态。在一个实施方案中，通过将线的一端从多个锚定件中的第一锚定件释放，可以减小绳线上的张力。一旦绳线上的张力减小，支架型移植件随后可膨胀为全膨胀状态。

在一个实施方案中，第二方面可进一步包括：(e)将包含桥接支架型移植件的第二输送导管装载到引线上，(f)将第二输送导管沿着引线移动且将第二输送导管经由动脉进入口引入支架型移植件105的主体管腔的近侧端107中，(g)从第一肾入口120、第二肾入口125、肾下入口130或限定在隔膜110中的内脏入口135中选择，(h)将第二输送导管引入选定的入口以及引入与选定的入口或适当尺寸的动脉管腔耦合的管腔121、126、131，以及(i)将桥接支架型移植件的全部或部分部署到选定的入口或适当尺寸的动脉管腔中。

根据本发明的第一、第二和第三方面的支架型移植件的各实施方案小时在图17-23中，在根据本发明的第四方面所述的方法部署在体内后，处于内脏躯干或胸动脉中的一个中。

虽然本文已经图示和描述了具体的实施方案，本领域技术人员将理解的是，被设计为实现相同目的的任何布置可替代所示的具体实施方案。本申请意在覆盖本发明的实施方案的任何改动或变型例。应当理解，上面的说明书意在示例性的，而不是限制性的，并且本文所采用的措辞或术语是为了说明而不是限制的目的。除非另外指出，上述实施方案和其他实施方案可组合，本领域技术人员在研究了上面的说明书后，这些是显而易见的。