胃肠装置的制作方法

本申请要求了提交于2014年4月30号的序列号第61/986,814号的美国临时申请的权利，其内容通过引用被整体地包含于此。

技术领域

本发明涉及一种胃肠装置，例如，其用于帮助减肥。

背景技术：

在美国和世界各地肥胖症(例如，体重指数(BMI)＞30)是一种流行病，其中，估计超过三分之一的美国成年人和全世界的超过十亿人肥胖。肥胖症相关的疾病，包括心脏病、中风、2型糖尿病和某些类型的癌症是导致可预防的死亡的某些原因。在美国，2008年估计的肥胖症医疗年花费是1470亿美元，用于肥胖的个人的医疗花费是1429美元，其高于正常体重的人的花费。在美国每年超过400000人死于肥胖症。

饮食和锻炼计划对促进减肥是有效的，但是，据估计，进行该计划的人中不到5％能够长期维持该计划。外科减肥手术非常有效，但是，它伴随着0.1％和2％之间的发病率和死亡率。减肥手术通常专用于病态肥胖(例如，BMI＞40)，其占肥胖人口的不到5％。有效的减肥手术的一个例子是Roux en Y胃旁路手术，其估计花费超过35000美元并且包括多达三天的住院。

技术实现要素：

在至少一个实施方式中，提供了一种用于减少流过患者的幽门括约肌的流的胃肠装置。装置可包括支架，该支架包括形成第一端和第二端的多根股绳，该多根股绳被构造为形成具有近端直径的近端部和具有远端直径的远端部。近端直径和远端直径可比幽门括约肌的直径更大，并且近端直径可比远端直径更大。该装置可进一步包括连接器组件，该连接器组件包括近端连接器和远端连接器。多根股绳可在第一端处被附接到近端连接器，并且在第二端处被附接到远端连接器。

在一个实施方式中，远端直径与近端直径的比率是0.6∶1至0.9∶1。支架的近端部可被构造为防止装置穿过幽门括约肌向远端运动，并且支架的远端部可被构造为防止装置穿过幽门括约肌向近端运动。连接器组件可限定腔体，该腔体具有比幽门括约肌的直径更小的直径，并且被构造为减少穿过幽门括约肌的部分消化的食物的流。在一个实施方式中，装置进一步包括套管，该套管被固定到远端连接器并且被构造为伸入到患者的十二指肠中，套管被构造为从连接器组件接收部分消化的食物。

连接器组件可进一步包括在多根股绳内、在近端连接器和远端连接器之间延伸的中间部。中间部可包括被构造为与近端连接器的螺纹部接合的螺纹部。中间部可包括朝向远端连接器延伸的至少一个突出部，该至少一个突出部包括卡扣元件，该卡扣元件被构造为与远端连接器上的凸缘接合并且防止中间部相对于远端连接器向近端运动。

多根股绳可在近端方向上从近端部伸出，以在第一端处附接到近端连接器，并且在远端方向上从远端部伸出，以在第二端处附接到远端连接器。第一部和第二部可被构造为跨在幽门括约肌上，并且第一部和第二部可各自限定相对的近端表面和远端表面。近端直径可逐渐变细为近端连接器附近的减小的直径，并且远端直径可逐渐变细为远端连接器附近的减小的直径。在一个实施方式中，多根股绳被嵌入到诸如硅树脂的弹性体中。

在至少一个实施方式中，提供了一种用于减少穿过患者的幽门括约肌的流的胃肠装置。该装置可包括支架，该支架包括形成第一端和第二端的多根股绳，该多根股绳被构造为形成具有近端直径的近端部和具有远端直径的远端部。近端直径和远端直径可比幽门括约肌的直径更大。该装置可进一步包括连接器组件，该连接器组件包括近端连接器、远端连接器以及在它们之间延伸的中间部。多根股绳可在第一端处被附接到近端连接器并且在第二端处被附接到远端连接器，并且连接器组件的中间部可在多根股绳内延伸。

在一个实施方式中，远端直径与近端直径的比率是0.6∶1至0.9∶1。多根股绳可被嵌入硅树脂中。中间部可包括螺纹部，该螺纹部被构造为与近端连接器的螺纹部接合，并且中间部可包括朝向远端连接器延伸的至少一个突出部。该至少一个突出部可包括卡扣元件，卡扣元件被构造为与远端连接器上的凸缘接合并且防止中间部相对于远端连接器向近端运动。

在至少一个实施方式中，提供一种用于减少穿过患者的幽门括约肌的流的胃肠装置。该装置可包括支架，该支架包括形成第一端和第二端的多根股绳，该多根股绳被构造为形成具有近端直径的近端部和具有远端直径的远端部。近端直径和远端直径可比幽门括约肌的直径更大。该装置可进一步包括连接器组件，该连接器组件包括近端连接器、远端连接器以及在它们之间延伸的中间部。多根股绳可在第一端处被附接到近端连接器，并且在第二端处被附接到远端连接器，并且连接器组件的中间部可不被附接到多根股绳。

在一个实施方式中，远端直径与近端直径的比例是0.6∶1至0.9∶1。中间部可包括螺纹部，该螺纹部被构造为与近端连接器的螺纹部接合，并且中间部可包括朝向远端连接器延伸的至少一个突出部。至少一个突出部可包括卡扣元件，该卡扣元件被构造为与远端连接器上的凸缘接合并且防止中间部相对于远端连接器向近端运动。

在至少一个实施方式中，提供了一种用于减少穿过患者的幽门括约肌的流的装置。该装置可包括支架，该支架包括多根股绳，该多根股绳形成第一端和第二端。支架可被构造为在插入构造和部署构造之间移动，在插入构造中多根股绳大致平行，并且在部署构造中多根股绳形成具有第一直径的近端部以及具有第二直径的远端部。第一直径和第二直径可比幽门括约肌的直径更大。装置可包括连接器组件，该连接器组件包括近端连接器和远端连接器，多根股绳在第一端处被附接到近端连接器并且在第二端处被附接到远端连接器。该装置可进一步包括线缆，该线缆包括被构造为与远端连接器可释放地耦合的接合部。线缆可被构造为在接合部被耦合到远端连接器并且在朝向近端连接器的方向上对线缆施力时使得多根股绳从插入构造移动到部署构造。

在一个实施方式中，连接器组件进一步包括被耦合到近端连接器的中间连接器，该中间连接器被构造为当在朝向近端连接器的方向上对线缆施力时与远端连接器耦合。中间连接器可包括朝向远端连接器延伸的至少一个突出部，并且远端连接器可包括凸缘。至少一个突出部可包括卡扣元件，卡扣元件被构造为与远端连接器上的凸缘接合，并且当在朝向近端连接器的方向上对线缆施力时将中间连接器锁定到远端连接器。线缆可被构造为在多根股绳从插入构造移动到部署构造之后从远端连接器释放。

在一个实施方式中，线缆的接合部是有螺纹的，并且被构造为与远端连接器的螺纹部可释放地耦合。线缆的有螺纹的接合部可被构造为在多根股绳从插入构造移动到部署构造之后从远端连接器拧开。装置可包括被附接到远端连接器的套筒。套筒可被构造为从多根股绳处于插入构造时的压缩构造移动到多根股绳处于部署构造之后的展开构造。套管可被构造为伸入到患者的十二指肠中，并且在展开构造下从被限定在连接器组件中的腔体接收部分消化的食物。释放线可被构造为在被致动时使得套管从压缩构造移动到展开构造。

在一个实施方式中，近端连接器限定了穿过其中的通路，并且线缆被构造为延伸穿过该通路，以与远端连接器可释放地耦合。近端连接器和中间连接器可各自限定穿过其中的通路，并且线缆可被构造为延伸穿过近端连接器和中间连接器中的通路，以与远端连接器可释放地耦合。

在至少一个实施方式中，提供了一种部署用于减少穿过患者的幽门括约肌的流的胃肠装置的方法。方法可包括将包括具有多根股绳的支架的装置在多根股绳大致彼此平行时插入到护套中，并且将装置放置到患者的幽门括约肌中。该方法可进一步包括从装置周围移除护套，并且在近端方向上对被耦合到装置的远端连接器的线缆施力，以使得多根股绳形成位于幽门括约肌近端且具有第一直径的第一部以及位于幽门括约肌远端且具有第二直径的第二部。第一直径和第二直径可比幽门括约肌的直径更大。该方法还可包括将第一部和第二部锁定到位，以将装置锚定于幽门括约肌中，并且使线缆与远端连接器分离并且将它从患者移除。

在一个实施方式中，锁定的步骤可包括将近端连接器和中间连接器耦合到远端连接器。中间连接器可包括朝向远端连接器延伸的至少一个突出部。至少一个突出部可包括卡扣元件，并且远端连接器可包括凸缘。锁定的步骤可包括在近端方向上对线缆施力，以使得卡扣元件与凸缘接合。

在一个实施方式中，使线缆与远端连接器分离可包括将线缆从线缆和远端连接器之间的螺纹连接部拧开。该方法可进一步包括将被连接到远端连接器的套管释放到十二指肠中。释放套管可包括拉动释放线。

在至少一个实施方式中，提供了用于减少穿过患者的幽门括约肌的流的胃肠装置。该装置可包括支架，该支架包括多根股绳，该多根股绳可形成第一端和第二端并且可被构造为在插入构造和部署构造之间移动，在插入构造中多根股绳大致平行。在部署构造中，多根股绳可形成具有第一直径的近端部以及具有第二直径的远端部。第一直径和第二直径可比幽门括约肌的直径更大。装置可包括连接器组件，该连接器组件包括近端连接器、中间连接器和远端连接器。多根股绳可在第一端处被附接到近端连接器，并且在第二端处被附接到远端连接器。中间连接器可被连耦合近端连接器，并且包括朝向远端连接器延伸的至少一个突出部。至少一个突出部可包括止动部和斜坡。远端连接器可包括凸缘。装置可进一步包括线缆，该线缆包括被构造为与远端连接器可释放地耦合的接合部。线缆可被构造为在接合部被耦合到远端连接器并且在朝向近端连接器的方向上对线缆施力时使得多根股绳从插入构造移动到部署构造。被施加到线缆的力可被构造为使得中间连接器朝向远端连接器移动，使得至少一个突出部的斜坡接合远端连接器的凸缘且向其远端滑动。止动部可被构造为与凸缘接合，并且在斜坡位于凸缘远端时防止中间连接器相对于远端连接器向近端运动。

在一个实施方式中，线缆的接合部是有螺纹的，并且被构造为与远端连接器的螺纹部可释放地耦合。线缆可被构造为在多根股绳从插入构造移动到部署构造之后从远端连接器拧开。该装置可进一步包括套管，该套管被附接到远端连接器且被构造为从多根股绳处于插入构造时的压缩构造移动到多根股绳处于部署构造之后的展开构造。套管可被构造为伸入到患者的十二指肠中，并且在展开构造下从被限定在连接器组件中的腔体中接收部分消化的食物。释放线可被构造为使得套管在被致动时从压缩构造移动到展开构造。近端连接器和中间连接器可各自限定穿过其中的通路，并且线缆可被构造为延伸穿过近端连接器和中间连接器中的通路，以可释放地耦合到远端连接器。

在至少一个实施方式中，提供了一种用于减少穿过患者的幽门括约肌的流的胃肠装置。该装置可包括支架，该支架包括形成第一端和第二端的多根股绳，该多根股绳被构造为在收回构造和部署构造之间移动，在收回构造中多根股绳大致平行，并且在部署构造中多根股绳可形成具有第一直径的近端部以及具有第二直径的远端部。第一直径和第二直径可比幽门括约肌的直径更大。装置可包括连接器组件，该连接器组件包括近端连接器、中间连接器和远端连接器。中间连接器可在多根股绳处于部署构造时被耦合到近端连接器和远端连接器。多根股绳可在第一端处被附接到近端连接器，并且在第二端处被附接到远端连接器。装置可进一步包括释放机构，该释放机构被附接到近端连接器，并且被构造为使近端连接器与中间连接器分离。近端连接器和中间连接器的分离可允许多根股绳从部署构造移动到收回构造。

在一个实施方式中，释放机构包括钩，并且释放机构被构造为在钩被拉动时将近端连接器和中间连接器分离。释放机构可被构造为在近端连接器和中间连接器分离时通过拉动钩而将多根股绳从部署构造移动到收回构造。释放机构可包括伸入到近端连接器和中间连接器中的销。

在一个实施方式中，中间连接器在多根股绳处于部署构造时通过螺纹连接部被耦合到近端连接器，并且释放机构被构造为允许中间连接器和近端连接器互相拧开。释放机构可包括至少部分地延伸穿过近端连接器和中间连接器之间的螺纹连接部的销。释放机构可包括钩，并且释放机构可被构造为在钩被拉动且从螺纹连接部移除销时将近端连接器和中间连接器分离。

在至少一个实施方式中，提供了一种收回用于减少穿过患者的幽门括约肌的流的胃肠装置的方法。方法可包括接合释放机构，该释放机构附接到处于部署构造的装置。装置可包括支架，该支架包括形成具有第一直径的近端部和具有第二直径的远端部的多根股绳，第一直径和第二直径比幽门括约肌的直径更大。该方法可进一步包括致动释放机构，以允许装置从部署位置移动到放松位置，并且对释放机构施力，以使得装置移动到多根股绳彼此大致平行的收回构造。该方法可进一步包括在装置处于收回构造时从患者移除装置。

在一个实施方式中，多根股绳包括第一端和第二端，第一端被附接到装置的近端连接器，第二端被附接到装置的远端连接器。释放机构可被耦合到近端连接器。释放机构可包括钩，并且接合的步骤可包括套住钩。致动的步骤可包括拉动钩，以从装置中移除销，并且施力的步骤可包括继续拉动钩，以使得装置移动到收回位置。

钩可被附接到装置的近端连接器，并且销可被构造为在被移除时允许近端连接器与装置的中间连接器分离。对释放机构施力可使得装置的近端连接器与装置的中间连接器分离。近端连接器可在装置处于部署构造时通过螺纹连接部被耦合到中间连接器，并且对释放机构施力可使得近端连接器从中间连接器拧开。

在至少一个实施方式中，提供一种用于减少穿过患者的幽门括约肌的流的胃肠装置。该装置可包括支架，该支架包括多根股绳，该多根股绳被构造为在收回构造和部署构造之间移动，在收回构造中多根股绳大致平行，并且在部署构造中多根股绳形成具有第一直径的近端部和具有第二直径的远端部。第一直径和第二直径可比幽门括约肌的直径更大。该装置可包括连接器组件，该连接器组件包括近端连接器、中间连接器和远端连接器。中间连接器可在多根股绳处于部署构造时被耦合到近端连接器和远端连接器，并且多根股绳可在一端处被附接到近端连接器，并且在另一端处被附接到远端连接器。中间连接器可通过具有2至8mm的螺距的螺纹接合部被耦合到近端连接器。该装置可进一步包括释放机构，该释放机构被附接到近端连接器，并且被构造为允许近端连接器从中间连接器拧开，并且允许多根股绳从部署构造移动到收回构造。

在一个实施方式中，释放机构包括钩，并且释放机构被构造为在钩被拉动时允许近端连接器从中间连接器拧开。释放机构可被构造为当近端连接器和中间连接器分离时通过拉动钩而将多根股绳从部署构造移动到收回构造。释放机构可包括销，该销延伸穿过近端连接器和中间连接器之间的螺纹接合部。释放机构可包括钩，并且释放机构可被构造为在钩被拉动且销从螺纹接合部被移除时允许近端连接器从中间连接器拧开。在一个实施方式中，螺纹接合部具有3.5至6mm的螺距。

附图说明

图1是根据实施方式的被部署的胃肠装置的示意性剖视图；

图2是根据事实方式的被部署的胃肠装置的剖面；

图3是根据实施方式的胃肠装置的分解视图；

图4是根据实施方式的被部署的胃肠装置的前视立体图；

图5是根据实施方式的被部署的胃肠装置的后视立体图；

图6A是根据实施方式的处于解锁构造的胃肠装置的立体图；

图6B是根据实施方式的图6A的装置的剖面；

图7是根据实施方式的图6A的装置的立体图，其中套管包围支架；

图8是根据实施方式的处于插入构造的胃肠装置的剖面；

图9是根据实施方式的处于插入构造的胃肠装置的示意性的剖视图；

图10A是根据实施方式的处于解锁构造的连接器组件的立体图；

图10B是图10A的连接器组件的剖面；

图11A是处于锁定构造的图10的连接器组件；并且

图11B是图11A的连接器组件的剖面。

具体实施方式

如所需，这里公开了本发明的详细的实施方式，然而应理解的是，公开的实施方式仅为可被实施为各种形式和可选的形式的本发明的例子。附图不一定按比例，某些附图可被放大或最小化，以示出特定元件的细节。因此，这里公开的特定的结构和功能细节不被解释为限制，而仅作为用于教导本领域的技术人员以各种方式使用本发明的代表性基础。

如背景技术所述，减肥手术目前限于高成本、相对危险且可能需要延长住院的外科手术。另外，手术会永久性改变肠解剖结构，并且能导致肠功能的永久改变，包括增加几率的腹痛和腹泻。Roux en Y胃旁路手术是高度侵袭性的永久性手术。该手术通常包括创建15至30ml的胃袋。空肠被分开，并且与胃袋吻合(连接)。明显的但罕见的早期并发症是在吻合口或缝线处的泄漏。吻合口漏具有低出现率(0.4％至5.2％)，但具有破坏性的后果，其具有高达50％的死亡率。术后出血是更常见的事件，在文献中引证的发生几率在1.9％至4.4％之间。小肠阻塞与内疝相关，并且发生率在1％至9％的范围内。最后，可能通过据报告为2.9％至23％的发生率的胃空肠造口术吻合口狭窄而产生晚期并发症，并且其似乎更普遍地出现于腹腔镜手术而不是开放手术。这些相对高的并发症率与手术的侵袭性直接相关。

胃旁路手术的副作用是2型糖尿病的显著减少。从1995年至2008年的十四年间，群体健康研究所的研究员团队研究了4434名糖尿病患者。所有患者都足够肥胖成为旁路手术的候选人。所研究的三分之二的患者在胃部手术后糖尿病有缓解。然而，三分之一的患者在胃部手术的五年内重新发展糖尿病。该研究指出，在胃部手术之后，糖尿病可能远离在手术时糖尿病不太严重且处于较早阶段的那些人更长时间。

正在开发尝试提供非手术减肥替代品的多种装置。一种装置视图通过将PTFE的“套管”放置为穿过十二指肠和近端空肠来模拟Roux en Y旁路，以防止胃内容物的吸收。在初步试验中，该装置表现出有效促进减肥，并且改善病态肥胖糖尿病患者的血糖控制。初步研究表明，该装置改善血糖浓度和HbAlc水平，并且减少体重。

然而，存在与移除十二指肠套管装置相关的一些显著的并发症。并发症可包括装置移位、装置梗阻、腹痛、溃疡、穿孔和肝脓肿。三十九个植入装置中的十五个(38％)在一项研究结束之前被移除。主要由于移位、消化道(GI)出血和腹痛而在另一研究中移除相似的百分比。使用金属倒钩将装置锚定到小肠的第一部分(十二指肠球部)。锚定到肠的这个部分增加了位移的风险，其中，套管会分离并且沿着肠内浮动。移位的套管会阻塞肠道，并且可能需要手术移除。该装置要在几个月之后被移除。然而，由于将装置锚固到十二指肠的金属倒钩必须被强力拉出，因此移除装置相当困难，这会增加并发症的风险，例如，肠出血和肠穿孔。

该装置的临床中的受试者由于325个植入物中四例导致肝脓肿而结束。该装置的锚定系统具有刺入十二指肠的倒刺，并且可能引起感染并影响肝脏。肝脓肿风险可能与具有明显或微观的继发性细菌播种和穿孔中的一种或两者兼有的十二指肠球部内的线性溃疡有关。与刺线的设计相似，锚定机构的构造是侵袭性的，其具有在近端十二指肠球部内膨胀的固定直径的刺线环。在装置的存留期间(高达12个月)，存在通过刺环的直接膨胀以及球部的收缩运动导致的局部组织相互作用，包括叠加的移行性复合运动(MMC)排出清扫收缩，这不仅对于感染还对于症状性溃疡和继发于溃疡的大体临床穿孔创造了潜在风险。

旨在改善上述装置的锚定技术的另一装置使用跨在幽门括约肌上的支架，以将套管锚定到胃部中。这避免了与之前描述的倒钩元件相关的并发症。该装置包括连接机构，以释放提供治疗的套管。这允许治疗套管的移除，但不允许支架锁定机构的移除。该装置也可能容易移位。

为了治愈肥胖症已经开发的一种不同类型的装置是植入的胃内水球(IGB)，其被设计为填充胃部中的空间。这样的IGB在国际上已被植入超过200000次。已完成的研究表明，根据通过％EWL(多余体重减少)或TBW(总体重)进行的测量，按FDA的要求，水球在9个月内引起了有效的体重减少。数据还揭示了“延续效应”，其延长超过12个月，在此期间，患者在移除水球6个月之后继续保持体重减少。对涉及大约8500名IGB患者的公开试验进行的最近的荟萃分析表明，该装置在6个月使用期内维持有效的体重减少且维持良好的安全性。在病态肥胖患者中延续了较长时间(多年)的IGB循环还显现出与通过胃旁路手术实现的体重减少相匹敌的体重减少。一种IGB装置是硅树脂聚合物装置，其目前具有规定了在6个月的存留时间期间内的安全使用(低破裂风险)的性能特征。另一种装置是通过随着时间对胃分泌物具有不同的响应特征的聚合物制成的双IGB系统。该水球在6个月的使用中提供了相似但并非更好的体重减少效果。移除该装置比单个IGB更复杂，并且最终会在给出类似的体重减少结果的单个水球IGB的使用过程中成为阻碍。两个水球通过降低容量、引起饱腹感和延迟胃排空(仅在存留期间)导致体重减少。还不存在对具有后续体重增加的留置的IGB的耐受性的生理学和力学进行的正式研究。据推测，这主要归因于胃膨胀和更大体积的耐受性。

混合了来自另一种IGB装置的两个随机临床试验的结果。在一项针对43名患者的研究中，二十名水球患者和接受安慰剂的二十三名患者之间没有差异。在针对三十二名患者的二次研究中，水球患者具有更显著地降低的BMI。

除了潜在的不可接受的体重减少效果之外，如果单个水球破裂，则瘪掉的水球会移位到肠中，并且需要外科治疗。双水球系统通过加入多余的第二水球而更坚固。如果一个水球瘪掉，则第二个水球将继续防止移位，直到装置被移除。然而，该双水球系统比单水球系统更难填充和移除。患者可通过持续过度饮食抵消水球所占用的空间的益处。这将使得胃部膨胀，并且潜在地抵消植入物的优点。

公开的胃肠装置通过提供具有改善的体重减少性能的安全、易于移除的装置解决了上述装置的一个或多个缺陷。公开的装置可提供两个体重减少机构，其包括减少吸收十二指肠和近端空肠中的胃内容物并且减慢胃排空，以延长/增加饱腹感。该装置还可治疗肥胖和非肥胖患者的2型糖尿病。无论在内窥镜或放射下，该装置都可被容易且安全地部署。能通过多种医师专业(例如，内窥镜或放射)被植入的装置可拓宽能使用任何一种技术置入装置的使用者的潜在基础。当已经实现了期望的体重减少量时，该装置可被容易且无损地移除。

参考图1至11，示出了装置10。装置10在这里将被描述为胃肠装置10，然而，装置10可用于需要在身体的两个区域之间减少流量的任何应用。如图1所示，当用作为胃肠装置时，装置10可被构造为跨在将胃部103连接到十二指肠104(小肠的第一部分)的幽门部101或幽门括约肌102上。

装置10可包括支架12和连接器组件14。支架12可包括多跟股绳或线16。股绳16可由任何适合的材料形成，例如，金属或聚合物。在至少一个实施方式中，股绳16由形状记忆或热成型材料形成。股绳16还可由高弹性材料形成，例如，表现出超弹性的材料。在一个实施方式中，股绳16可由镍钛合金形成，其也称为镍钛诺。股绳16可被编或织在一起，或者它们可为未编织的、单独的股绳16。

在至少一个实施方式中，支架12的股绳16可被形成为第一部或近端部18和第二部或远端部20。第一部和第二部可具有相对于支架12的剩余部分扩大的直径。第一部18可被构造为在胃部中位于幽门101的近端，并且扩大的直径可被构造为比幽门的最大直径更大，以防止支架12的远端运动。第二部20可被构造为在十二指肠中位于幽门101的远端，并且扩大的直径可被构造为比幽门的最大直径更大，以防止支架12的近端运动。因此，第一部和第二部可一起跨在幽门101上，并且防止装置近端或远端地位移经过幽门。

第一部和第二部可为盘状或薄饼(pancake)形状，使得它们从减小的直径22变细到最大直径24，然而回到最小直径22。第一部和第二部可各自限定相对的近端表面26和远端表面28。例如，第一部18可形成近端表面或面部以及相对的远端表面或面部，并且第二部20可形成相同的部分。因此，第一部18的近端表面26可面对胃部，并且第一部18的远端表面28可面对幽门窦侧，而第二部20的近端表面26可面对幽门的远端侧，并且第一部18的远端表面28可面对十二指肠球部。

第一部和第二部的直径可从一侧连续地增大到最大直径24，并且随后从最大连续地减小到另一侧上的减小的直径22。支架12的第一部或近端部18可具有比支架12的第二部或远端部更大的直径(例如，最大直径)。由于部分消化的食物(例如，食糜)从胃部流到小肠中，因此在近端到远端方向上、在装置上具有较大的力或压力。因此，第一部18可具有更大的直径，以更有效地抵抗来自部分消化的食物的流动的压力。相反，较小的力或压力在远端到近端的方向上作用于第二部20上。例如，通过肠壁的肌肉收缩在小肠中发生胃搅动(分节)。该过程推动食物向前或向后，并且可在装置上施加逆行力。因此，第二部20可具有较小的直径，因为近端移位的风险不是很大。更进一步，第二部20相对于第一部18减小的直径可减少装置和十二指肠之间的相互作用面积。该减小的直径会减小刺激十二指肠组织内膜的风险，并且避免不良反应，例如，溃疡和出血。具有较小的直径的第二部20还可通过允许装置更容易地穿过幽门而帮助插入装置。

第一部和第二部均可具有比完全打开的幽门的直径更大的直径(例如，最大直径)。在一个实施方式中，第一部18可具有15至45mm或者其中的任何子范围的直径，例如最大直径。例如，第一部18可具有20至40mm、25至35mm或大约30mm(例如，±5mm)的直径。第一部18可具有比第二部20更大的直径(例如，最大直径)。在一个实施方式中，第二部20可具有15至40mm或者其中的任何子范围的直径，例如，最大直径。例如，第二部20可具有15至35mm、20至30mm或大约25mm(例如，±5mm)的直径。第一部和第二部20的直径之间的差异可被定义为比率。在一个实施方式中，第二直径与第一直径的直径(例如，最大直径)比率小于1∶1。例如，该比率可小于0.9∶1、0.8∶1、0.7∶1、0.6∶1或0.5∶1。在一个实施方式中，比率可从0.6∶1到0.9∶1。在另一实施方式中，比率可从0.7∶1到0.9∶1。在另一实施方式中，比率可从0.8∶1到0.9∶1。在另一实施方式中，比率可从0.75∶1到0.85∶1。

支架12中的多根股绳16可具有第一、近端30和第二、远端32。支架12的第一端和第二端可被连接、附接或耦合到连接器组件14。连接器组件14可包括两个或更多的连接器或部件，包括近端连接器34和远端连接器36。近端连接器34可被分离，并且被构造为接收、耦合或附接到多根股绳16的第一端30。股绳16的第一端30可在近端或顺行方向上从支架12的第一部18伸出，以耦合到近端连接器34。因此，当装置处于部署位置且可存留在患者的胃部中时，近端连接器34可位于支架12的第一部18的近端。远端连接器36可被构造为接收、耦合或附接到多根股绳16的第二端32。股绳16的第二端32可在远端或逆行方向上从支架12的第二部20伸出，以耦合到远端连接器36。因此，当装置处于部署位置并且可存留在患者的十二指肠中时，远端连接器36可位于支架12的第二部20的远端。

近端连接器和远端连接器可各自具有被限定在其中的多个开口或孔38。开口38可按照基本上环形的式样围绕连接器的周缘被间隔开。开口38可被构造为接收支架12的股绳16，并且将股绳16固定到连接器。例如，开口38在近端连接器34中可接收且固定股绳16的第一端30，并且在远端连接器36中可接收且固定股绳16的第二端32。在每个连接器中的开口38的数量可与支架12中的股绳16的数量匹配或对应，尽管不是必需的(例如，可有更多或更少的开口)。股绳16可用任何适合的方式被固定在开口38中。例如，粘合剂可被应用于固定股绳16、股绳16可被卷曲或被机械地紧固于开口38中或者股绳16可被(例如，常规地或超声地)焊接于开口中。

连接器可具有横切于它们的纵向轴线的大致圆形的剖面。近端连接器和远端连接器可各自具有被限定于其中的中心通道或腔体40，其可被构造为允许食糜流过装置，并且有助于装置的插入和/或移除。近端连接器和远端连接器可各自具有比支架12的第一部和第二部的最大直径更小的宽度或直径。因此，支架12可在股绳16的第一端和第二端被附接到近端连接器和远端连接器的区域中具有减小的直径部22。在一个实施方式中，支架12的直径在其附接到近端连接器和/或远端连接器的区域中可为最小。在附接到近端连接器和/或远端连接器的区域中的支架12的直径可与在第一部和第二部之间的区域中的支架12的直径相同或相似。该区域可指在第一部和第二部之间的凹部，并且可为当装置被部署时位于幽门内的部分。

连接器组件14还可包括中间连接器42或中间部42。中间连接器42可在近端连接器和远端连接器之间至少部分地延伸。在一个实施方式中，中间连接器42并不被连接或附接到支架12。在部署构造中，中间连接器42可完全位于支架12的股绳16内，或者被股绳16包围。中间连接器42可在其近端被耦合到近端连接器34。中间连接器和近端连接器可通过任何适合的方式被耦合。在一个实施方式中，中间连接器和近端连接器通过螺纹接合部44耦合。如图2、3、8、10和11所示，中间连接器42可包括阳螺纹46，其被构造为与限定在近端连接器34中的阴螺纹48接合。然而，螺纹也可以颠倒，以致中间连接器42包括阴螺纹，并且近端连接器34包括阳螺纹。

在至少一个实施方式中，在中间连接器和近端连接器之间的螺纹接合部相对粗糙，或者具有较大螺距(例如，单位轴向距离的螺纹较少)。螺纹接合部可为单头螺纹或多头螺纹(例如，两头或三头)。在一个实施方式中，阳螺纹(例如，在中间连接器42上)可具有2至8mm或者其中的任何子范围的螺距。例如，螺距可为3至7mm、3.5至6mm或者大约4.2mm(例如，±0.5mm)。螺纹可具有任何适合的直径，例如0.25至0.5英寸或者大约0.375英寸(例如，±0.1英寸)。与小螺距相比，大的螺距、由此而言大的休止角可允许中间连接器和近端连接器更容易地拆卸或分离。休止角也可称为摩擦角，并且通常是指负载能由于摩擦在倾斜平面上静止不动而不会下滑的最大角度。在一个实施方式中，螺纹接合部的休止角可为3至15度或者为其中的任何子范围，例如4至12度、5至10度或者大约8度(例如，±2度)。可影响螺纹的拆卸的附加特性可包括连接器的润滑度和光滑度。在一个实施方式中，在连接器组件14中的所有连接器都可由塑料形成，例如，ABS、尼龙、乙酰、特氟龙、PP或PE。塑料通常互相具有高润滑度，并且可允许螺纹拆卸。在另一实施方式中，一个或多个连接器可由金属制成，例如，不锈钢。例如，中间连接器42可部分或全部地由金属形成，并且近端连接器和远端连接器可由塑料形成。金属和塑料通常互相具有高润滑度，并且可允许螺纹拆卸。

为了防止在装置被部署时的中间连接器和近端连接器之间的相对运动或拧开，可提供释放机构50，以控制连接器的拆卸。释放机构50可被构造为防止连接器的相对运动，直到释放机构50被激活或致动。释放机构50可为能够在防止螺纹拆卸的锁定或非致动位置和螺纹部自由拆卸的解锁或致动位置之间切换的任何装置。在一个实施方式中，释放机构50可包括销或杆52。近端连接器和中间连接器可各自包括延伸穿过它们的螺纹的槽或通道54。当连接器被螺纹地接合时，通道54可协作形成通路56，其被构造为且尺寸设置为接收销52。因此，当销52被插入到通路56中时，近端连接器和中间连接器的螺纹被锁定在一起，并且不能被拧开。当销52没有被插入到通路56中时，螺纹能够被拧开。螺纹的螺距可被构造为在销52没有被插入时允许通过施加相对较小的力来拧开近端连接器和中间连接器。

中间连接器42可包括从其近端60朝向其远端62延伸的至少一个突出部58。可具有两个、三个、四个或更多的突出部，例如，2至10个、2至8个、2至6个或2至4个突出部。突出部可被径向间隔开，以形成从近端连接器34朝向远端连接器36延伸的通道或通路64。每个突出部58都可包括卡扣元件或倒钩66，其可位于突出部的远端尖端68处。卡扣元件可包括垂直或大致垂直于突出部58的长轴线延伸且径向向外的止动部70。卡扣元件还可包括从止动部70以一定角度延伸到突出部的尖端的斜坡72。突出部58可由能变形或偏离其原始位置且回到其原始位置的弹性材料形成。

当装置处于部署位置时，中间连接器42的卡扣元件可被构造为与远端连接器36的凸缘或唇部74接合。凸缘或唇部74可为环形或围绕远端连接器36的周缘延伸。凸缘或唇部74还可围绕周缘延续，或者可具有间隙或间断。当装置处于部署位置时，卡扣元件的止动部70可与凸缘或唇部74接合，并且防止远端连接器和中间连接器彼此被拉开。因此，当装置处于部署位置时，近端连接器、中间连接器和远端连接器可耦合在一起，使得近端连接器和远端连接器不能轴向地移动分开或远离彼此。近端连接器和中间连接器可通过螺纹接合部耦合，并且中间连接器和远端连接器可通过与远端连接器36上的凸缘接合的、中间连接器42的卡扣元件耦合。

远端连接器36可包括螺纹部76，以帮助装置的插入、运动或变化。螺纹部76可包括阳螺纹或阴螺纹。螺纹部76可与远端连接器36成一体，或者它可为被附接或耦合(例如，通过粘合剂或焊接)到远端连接器36的单独的构件。远端连接器36的通道或腔体可延伸穿过螺纹部76，使得当装置被部署时部分消化的食物穿过螺纹部76。

装置可进一步包括套管78，其被构造为伸入到十二指肠中，并且在某些实施方式中伸入到近端空肠中。套管78可由生物相容性聚合物形成，并且可相对于经过胃部到小肠的部分消化的食物和胃流体不可渗透或半渗透。套管78可为中空的，使得从套管被连接到装置的近端到套管的远端形成腔体或通路。套管的近端80可被附接到远端连接器36。附接可以是刚性的或固定的，以致移除装置需要移除套管，并且反之亦然。例如，套管可通过粘合剂(例如，粘胶)被附接或者被焊接到远端连接器36。套管可连接到远端连接器36，使得它包围远端连接器36中的腔体的出口。套管可由几种聚合物中的一种浸渍模塑或吹塑成型，例如，PTFE(特氟龙)、聚氨酯或硅树脂。

因此，部分消化的食物可从胃部移动穿过近端连接器34和远端连接器36的腔体、穿过套管，并且在十二指肠的远端部或空肠中排出。因此，套管被构造为减少或消除在十二指肠和近端空肠中的营养吸收(根据套管长度)，从而减少被患者吸收的卡路里的数量。

由于装置可被部署相对长的时间，因此重要的是最小化或防止组织在支架12中内生长。组织内生长会阻碍装置的移除，并且会使得移除对幽门中和周围的组织造成创伤。在至少一个实施方式中，在支架12中的股绳16之间的空间可被阻塞或填充，以防止组织内生长。在一个实施方式中，支架12可部分地或完全地被护套82包围。护套82可由聚合材料形成，例如，弹性体(例如，硅树脂)。护套82可至少包围支架12的第一部和第二部，并且可覆盖所有外露的股绳16。通过覆盖支架12的股绳16，可防止组织内生长，并且装置可保持与患者的胃部、幽门和十二指肠分离。护套82可足够挠性和弹性，以与部署和折叠构造下(下面更详细地说明)的支架12的外部形状相符。

在另一实施方式中，支架12的股绳16可被部分或完全地嵌入到聚合材料中，例如，弹性体(例如，硅树脂)。在该实施方式中，股绳16在一侧或表面上没有被覆盖，而是由聚合材料包封，以致股绳16完全不被暴露于环境/周围。将股绳16或股绳16的至少一部分嵌入到聚合材料中可最小化或防止上述的组织内生长，并且提供额外的耐腐蚀性。尽管外护套可保护股绳16免受外部腐蚀性物质的影响，但股绳16仍可被暴露于支架12的内部。嵌入的股绳16可在支架12的外部和内部均与例如胃酸的腐蚀性物质隔离。在一个实施方式中，可通过使支架12内部的球囊膨胀且将支架12浸入液体硅树脂中而将股绳16嵌入聚合材料中(例如，硅树脂)。然而，可使用任何适合的方法将股绳16嵌入聚合材料中。聚合材料可足够挠性或弹性，以与部署和折叠构造下(下面更详细地说明)的支架12的形状相符。

当装置被部署为跨过患者的幽门时，腔体或通道84可被形成为从胃部穿过近端连接器、中间连接器和远端连接器(连接器组件14)，并且进入到套管中(或在没有套管的情况下进入到十二指肠中)。因此，部分消化的食物(例如，食糜)可以通过幽门相似的方式(例如，没有装置)穿过装置中的腔体84。然而，已发现的是，减少从胃部到肠中的食糜流并且从而减慢胃(胃部)排空的速率可引起患者的体重减少。通过增加胃部排空的时间，患者感觉到饱或者感到满足的时间更长。这种延长的饱胀感减少了进食的欲望，其可导致吃掉较少的卡路里。

在至少一个实施方式中，连接器组件14的腔体84的尺寸可设置为且可被构造为减少从胃部到小肠的部分消化的食物的流。腔体84可具有比幽门的直径更小的直径，从而增加食糜流动的阻力，并且减慢胃排空。腔体84可具有恒定或大致恒定的直径，或者该直径可沿腔体84的长度变化。腔体84的直径在腔体84的至少一个区域中可比幽门的直径更小。例如，腔体84可在近端连接器34的通道中、中间连接器42中和/或远端连接器36的通道中比幽门的直径更小。腔体84可在多于一个的区域中比幽门更窄，并且它可在某些区域中与幽门一样宽。在一个实施方式中，腔体84可在远端连接器36的通道中最窄。

产生的流动阻力越大，胃排空得越慢，并且应该出现更多的体重减少。因此，腔体84的尺寸可根据被治疗的患者的肥胖症程度来设计或构造。对于病态肥胖患者，腔体尺寸可被制造为比轻微或中度肥胖者更小。因此，能对于每个患者根据他们的情况和需求来定制腔体84的尺寸和体重减少目标的激进程度。典型的幽门直径已被测定为大约7至10mm。在一个实施方式中，装置的腔体84的至少一部分可为3至7mm或者为其中的任何子范围。例如，腔体尺寸可为4至6mm或者大约5mm(例如，±0.5mm)。可通过改变近端连接器和/或远端连接器36的通道尺寸来调整腔体尺寸。

装置可穿过口腔被部署或插入到患者体内，并且进入到食道和胃部中。由于装置通过口腔被插入，因此可使用内窥镜或透视引导来进行该手术。装置可包括放射性标记(未示出)，以便于使用荧光透视进行插入。手术也可是门诊手术，使得其对于患者而言更便宜且创伤更少。在图8至11中示出了装置的插入和部署。为了将装置从口腔插入到患者体内，其可被操纵成插入或部署构造。该装置可放置为插入构造，其中，中间连接器42被耦合到近端连接器34，但不耦合至远端连接器36(例如，远端连接器36与连接器组件14的剩余部分分离，但仍然被附接到支架12的股绳16)。当在该状态时，远端连接器和近端连接器可被轴向地拉伸或拉动为远离彼此，以使得第一部和第二部中的股绳16变直。远端连接器和近端连接器可被轴向分离，直到支架12中的股绳16彼此平行或者大致彼此平行(例如，沿装置的长轴线对齐)为止。一旦处于该插入构造，装置就可被插入到保护护套86中。保护护套86可限制装置过早地恢复到其自然或放松位置(其可被预先热成型)。护套86还可在装置的插入期间保护口腔、食道和胃部的内膜。

装置可使用任何适合的方式被操纵成插入构造。例如，近端连接器和远端连接器可被手动地或使用固定装置被拉开。在一个实施方式中，扭矩导管88和球囊导管90可用于将装置移动到插入构造。扭矩导管88可为具有高扭矩能力的导管，以便能够在其端部或尖端施加扭矩。例如，扭矩导管88可包括纤维或金属的织物，以增强其在导管扭转或扭曲之前施加扭矩的能力。扭矩导管88的端部或尖端可具有被附接于此的接合部92，例如，紧固件。接合部92可与扭矩导管88一体地形成(例如，作为单个构件)，或者其可使用粘合剂、紧固件或其他已知的方法附接。在至少一个实施方式中，接合部92可包括具有螺纹的紧固件，其被构造为与远端连接器36的螺纹部76接合。紧固件可具有阳螺纹，以与螺纹部中的阴螺纹接合，或者反之亦然。尽管紧固件可使用螺纹与远端连接器36接合，但是也可使用可释放附接的其他方法。扭矩导管88还可被称为扭矩管或扭矩线缆，并且可具有延伸穿过其中的腔体或通路。因此，扭矩管可越过引导线94，并且穿过近端连接器34中的腔体和中间连接器42中的腔体，以与远端连接器36接合且可释放地耦合。

球囊导管90也可具有延伸穿过其中的腔体或通路，并且该腔体的尺寸可设置为越过引导线94和扭矩导管88。如现有技术已知的那样，球囊导管90可在球囊处于瘪缩状态时被插入，且在患者体内膨胀。为了将装置移动成插入构造，例如，通过使螺纹部76的螺纹接合，扭矩管88的紧固件可被接合且耦合到远端连接器36。球囊导管90可在瘪缩状态下被至少部分地插入到近端连接器36中，例如，至少部分地插入到腔体中，并且随后膨胀，以致它通过近端连接器34中的摩擦力被固定。为了将装置移动到插入构造，可通过扭矩管88将张力施加于远端连接器36，并且近端连接器34可使用球囊导管90被轴向地拉动远离远端连接器36。一旦在处于插入构造(例如，股绳16在轴向方向上平行)，装置就可被插入到保护护套中。

在一个实施方式中，装置10(例如，在保护护套中)可越过引导线94被插入，例如，标准的0.035英寸或0.038英寸的引导线。引导线94可被插入到被镇静的患者的口腔中，穿过食道和胃部，并且进入到十二指肠中。可选地被封装在保护护套中的装置可随后越过引导线94被插入到患者体内(例如，通过使引导线94的另一端插入穿过连接器组件14的腔体)。装置可被插入为，其中扭矩管88与远端连接器36接合，例如，通过紧固件和螺纹部76之间的螺纹接合。医生可使用造影液，例如，硫酸钡溶液，或者直接使用内窥镜，来定位幽门和幽门括约肌。医生可在装置处于插入构造时将装置放置在幽门中，并且可选地放置在保护护套中。

装置可被放置为，使得当装置处于部署构造时第一部18在幽门的近端并且第二部20在幽门的远端。当装置被正确地放置时，保护护套可被移除(如果存在)。护套的移除可允许装置恢复到其第一部和第二部具有扩大的直径(例如，“拱形”)的自然或放松构造。为了将装置锁定或固定为部署构造，远端连接器和近端连接器可朝向彼此被轴向地移动或拉动。通过使用球囊导管90推动近端连接器34或在其上施加向前的轴向力(例如，在从近端连接器34朝向远端连接器36的方向上)，同时使用扭矩管88拉动远端连接器36或在其上施加向后的轴向力，装置可被锁定。施加的力可使得近端连接器34保持相对静止，同时远端连接器36朝向近端连接器34移动(例如，对球囊导管90施力，以将近端连接器34保持到位)，或者反之亦然(例如，对扭矩管88施力，以将远端连接器36保持到位，并且球囊导管90被朝向远端连接器36推动)。力还可被施加为使得近端连接器和远端连接器均朝向彼此移动。

在插入构造中，中间连接器42可被耦合到近端连接器34，例如，通过螺纹连接部(上述)耦合。因此，当近端连接器和远端连接器朝向彼此移动时，中间连接器42可与远端连接器36接合和耦合，以将连接器组件14锁定在一起。当中间连接器42被朝向远端连接器36拉动时，中间连接器42的突出部58可与远端连接器36的凸缘或唇部74接合，并且弯曲或偏转。可通过(多个)突出部58的(多个)卡扣元件66的上的(多个)斜坡促进这种偏转，其可提供使得突出部朝向中间连接器42的纵向轴线或中心线向内偏转的倾斜表面。随着中间连接器42继续朝向远端连接器36移动，卡扣元件66的(多个)斜坡可延伸超出或者经过远端连接器36的凸缘74，并且突出部可弯曲或偏转回它们的原始位置，或者靠近它们的原始位置(例如，突出部仍可略微向内弯曲)。一旦卡扣元件66远端地延伸超过远端连接器36的凸缘74，卡扣元件的止动件就可与凸缘接合，并且防止中间连接件42向后移动或者朝向远端连接器36的近端移动(或者防止远端连接器36向前移动，或者朝向中间连接器42的远端移动)。突出部和卡扣元件的尺寸可设置为使得卡扣元件的远端尖端接触或几乎接触远端连接器36在凸缘远端的一部分。这可阻止中间连接器和远端连接器之间在它们被接合且锁定时在相反方向上(例如，朝向彼此)的额外的相对运动。

将连接组件14接合且锁定在一起可使得支架12从其放松位置移动到部署构造。由于股绳16的第一端和第二端可被各自连接到近端连接器和远端连接器，因此使近端连接器和远端连接器连在一起可将股绳16从相对平缓或轻微隆起移动到更陡的盘状或“薄饼”形状。锁定的支架12可形成具有上述的尺寸和维度的第一位置和第二位置。

一旦装置被锁定为部署构造，球囊导管90和扭矩导管88就可被移除。球囊导管90可首先瘪缩。随后，例如，通过从螺纹部拧开，扭矩导管88的紧固件可从远端连接器36分离，并且越过引导线94撤出。然而，移除的顺序也可相反(例如，首先移除扭矩管，随后移除球囊导管90)。

在插入期间，十二指肠(或十二指肠-空肠)套管可为紧凑的、压缩的或卷起的构造。在一个实施方式中，套管可被附接到封装在保护护套中的装置(例如，附接到远端连接器36)。套管可由非常薄的壁状聚合物形成(例如，壁厚小于25微米)，其可被插入到保护护套和装置(例如，支架12)之间。护套在被插入时可为卷起、折叠、皱折或松弛的。为了防止护套过早地从保护护套中脱出，十二指肠套管可包括限制十二指肠套管的一匝材料，例如，缝合线。在材料中，诸如活结的释放机构可允许植入医生通过拉动释放机构来释放护套。当准备移除保护护套时，支架12可跨过幽门括约肌，并且套管可在十二指肠和近端空肠的下游。保护护套覆盖支架12，并且在将固定力施加于球囊导管90和扭矩管时，可通过在逆行方向上轴向地朝向口腔拉动保护护套来移除套管。套管可被释放到十二指肠中，并且支架12能被放置为跨在幽门括约肌上。

在另一实施方式中，套管可卷起或折叠。与上述相似，卷起的套管可被部署在十二指肠和空肠的下游。在一个实施方式中，可通过将流体压力施加于套管来部署套管。具有弹性密封件(例如，Touhy-borst连接器)的球囊导管90可密封引导线94，同时允许诸如盐水或水的流体沿着包围引导线94的导管的腔体被向下推动。一旦装置被锁定为部署构造，套管就可被释放，并且允许移动或“浮动”到十二指肠和近端空肠中且沿十二指肠和近端空肠向下(根据长度)。套管可通过自然力(例如，没有医生的进一步动作)沿十二指肠被向下推动，该自然力例如部分消化的食物的流。可选地，可通过医生推动或辅助套管沿十二指肠向下。在一个实施方式中，与用于放置且锁定装置的球囊导管相同或不同的球囊导管可越过引导线94膨胀且延伸，以将套管推入十二指肠中且沿十二指肠向下(以及近端空肠，根据长度)。如果球囊导管与用于放置且锁定装置的球囊导管相同，则其可用于在被撤出之前部署套管，或者可在被撤出之后被重新插入。

与插入相似，装置可在插入之后在简单的门诊手术中被移除。装置可在患者减掉了一定量的体重时被移除，或者以任何其他理由移除。如上所述，当装置处于部署构造时，连接器组件14可被锁定，以使远端连接器、中间连接器和近端连接器不能分离，并且支架12保持具有增大的直径的第一部和第二部。为了移除装置，连接器组件14可被解锁，以致支架12可被折叠或压缩成收回构造。收回构造可与插入构造相似，其中，支架12的股绳16可平行或大致平行，并且沿装置的纵向轴线对齐。为了解锁装置，近端连接器34可与中间连接器42(其可通过卡扣元件被锁定到远端连接器36)分开。由于支架12的股绳16可不与中间连接器42附接，因此中间连接器42可与近端连接器或远端连接器中的任一个断开，以解锁装置。

在一个上述的实施方式中，中间连接器42和近端连接器34可通过螺纹接合部耦合。在该实施方式中，释放机构50可被设置为控制中间连接器和近端连接器的分离。释放机构50可被构造为防止连接器的相对运动，直到释放机构50被激活或致动为止。如上所述，释放机构50可包括销或杆52，其可被插入到形成在中间连接器和近端连接器中的通路中。销52可在销52被插入时防止近端连接器和中间连接器的螺纹拧开。螺纹的螺距可被构造为在销52没有插入时允许使用施加的相对较小的力拧开近端连接器和中间连接器。

释放机构50还可包括钩或弧形/弯曲部96。钩96可从销52伸出，并且可被构造为被套住。释放机构50可系在或附接到装置上，例如，系在或附接到近端连接器34上。释放机构50可在销、钩96或其他位置被系紧。与装置的附接可为挠性或刚性的。在一个实施方式中，系绳98是挠性聚合物线或缝合线。可通过粘合剂、焊接(例如，超声波)、通过机械紧固、打结或任何其他适合的方式进行系绳与释放机构50和/或装置的附接。在一个实施方式中，钩96可由管形成(例如，皮下管)，并且钩形管的周围可锻造有高强度弦材料。例如，凯夫拉(Kevlar)细线可用作为系绳，并且可被锻造到钩上。可通过将系绳98直接系到连接器上而将系绳附接到近端连接器34。近端连接器34可包括多个孔100(例如，模制于其中的)，系绳穿过该孔且被系上。

为了解锁连接器组件14，圈套器(未示出)可被插入到口腔，并且穿过食道和胃部。圈套器可为被构造为接合且致动释放机构50的任何装置。如果释放机构50包括钩96，则圈套器可包括用于接合钩96的环或钩。圈套器可通过自身或穿过/越过导管或引导线94或者在套管/护套中被插入。医生可使用内窥镜或放射法(例如，荧光透视)或者任何其他适合的方法来引导圈套器。

当装置要被移除时，医生可使用圈套器来接合且致动释放机构50。这可包括将圈套器套在释放机构50的钩96上并且拉动钩96，以从通路56中移除销52(或者至少使其不阻塞连接器的螺纹)。一旦销52被移除，中间连接器和近端连接器的螺纹就不再被锁定并且不再防止被拧开。如上所述，螺纹可被构造为相对容易地被拧开(例如，较大的螺距和休止角)。为了帮助拧开螺纹，医生可继续拉动可被系到近端连接器34上的钩96。轴向拉力可使得螺纹拧开，从而使得中间连接器和近端连接器分开。由于支架12可仅被附接到远端连接器和近端连接器，因此使用圈套器继续拉动钩96可使得支架12的股绳16变直。支架12可被拉动直到股绳16彼此平行或大致平行为止，这可被称为收回构造。除了近端连接器34是自由的并且中间连接器和远端连接器在收回构造下耦合之外，收回构造可与插入构造相似。

通过拉动圈套器和钩96直到支架12被完全地收缩到在保护护套中，支架12可被拉到保护护套中(例如，与用于插入的护套类似)。一旦支架12被拉成保护护套中的收回构造，装置和护套就可穿过患者的口腔被移除，例如，通过使用圈套器(例如，在系住的钩96上的环)继续拉动释放机构50或者通过拉动护套来移除。由于十二指肠护套可被固定于装置，因此它还可穿过口腔被移除。保护护套可在移除期间防止对胃部、食道和口腔的创伤。

可选地，装置可在没有保护护套的情况下被移除。在这种实施方式中，可将反向轴向力施加到装置，以拉伸股绳16，并且使得股绳16变直成收回构造。为了在没有保护护套的情况下移除装置，引导线94可穿过解锁的支架12，以允许扭矩导管88越过线行进并且与远端连接器36接合。一旦扭矩管与带螺纹的远端部一起与远端连接器36上的阴螺纹接合，扭矩管就能被拧到远端连接器36上。球囊导管90可越过扭矩管/引导线滑动，并且球囊可膨胀，以摩擦地与近端连接器34接合。通过在轴向地拉动球囊导管90的同时推动扭矩管，支架12能被拉伸，以致股绳16变直。拉伸的支架12能通过从患者口腔拉动扭矩管和球囊导管90被移除。附接的十二指肠套管会跟随支架12，并且穿过患者的食道和口腔露出。

公开的装置和方法允许通过天然腔口(口腔)执行简单的手术，而不存在任何切口或缝合。结果是，与其他方法相比较，装置可意想不到地减少并发症发病率。这种有效的非手术的可选体重减少程序可显著地减少美国和全球的增高的卫生保健成本负担。该程序是可逆的、技术上简易的、不需要住院治疗的、相对外科手术成本有效的，并且产生了有效的长期体重减少。该装置可抑制体重减少并且减少2型糖尿病。装置可用于治疗非病态肥胖的患者，从而在疾病的进展中能更早地引入2型糖尿病的治疗，因为研究人员表示通过外科技术来治疗较低级别的肥胖例具有非常低的复发疾病的可能性。该装置可给体重减少提供双重解决方案：减缓食物流通的受限的幽门管，以及在小肠中阻止营养物吸收的十二指肠-空肠套管。该装置使用不依靠倒钩或钩来将支架或十二指肠套管保持到位的温和的锚锁定和解锁系统。支架可被包裹在护套中，以防止组织内生长且易于移除。该装置能穿过口腔的天然腔口被不同专业的医生容易地植入和移植。

尽管在上面描述了示例实施方式，但并不意味着这些实施方式描述了本发明的所有可能的形式。相反，在说明书中使用的词语是描述性的词语而不是限制性的，并且应理解的是，可在不偏离本发明的主旨和范围的情况下做出多种改变。另外，可结合多种实现的实施方式的特征，以形成本发明的进一步的实施方式。