具有血液分配功能的静脉针组件的制作方法

本发明总体上涉及包括血液分配功能的静脉针组件。具体而言，本发明所公开的静脉针组件可用来分配少量血液，用于需要受控的少量血液的即时检测或其它检测。

背景技术：

诸如导管这样的静脉装置时常包括使用针尖保护器的针。这些针尖保护器配置成当针尖从装置中抽出时(例如，当针从导管座中抽出时)，遮蔽针尖。一经启用，针尖保护器将针尖固定在针保护器中，从而防止意外针刺。

技术实现要素：

本发明涉及针组件和静脉装置(例如外周静脉导管)，所述静脉装置包括具有血液分配功能的针组件。所述针组件可以包括针和近侧舱室，所述近侧舱室形成储液器，所述储液器用于收集穿过针的内腔流出的血液。所述近侧舱室可以与通气口连通，以促使血液流入所述近侧舱室。所述针组件还可以包括针尖保护器，所述针尖保护器用于捕捉针的远侧尖端。所述针尖保护器可形成流体通道，容纳于所述储液器中的血液通过所述流体通道排出。可以例如通过压缩所述近侧舱室或连接至所述近侧舱室的活塞、或者通过将活塞推入所述储液器而使所述储液器的容积减小，使得血液可以从所述针尖保护器排出。所述针尖保护器的流体通道可与所述远侧尖端退入所述针尖保护器所经过的通道相同，也可以为单独的通道。

在某一实施方式中，本发明实施的针组件包括针，所述针具有远侧尖端和内腔，所述针配置成用于静脉装置中。所述针组件还可以包括近侧舱室，所述近侧舱室固定在所述针的近端。所述近侧舱室形成与所述针的内腔流体连通的储液器，从而允许血液通过所述内腔被抽取出来并流入该储液器。所述针组件进一步包括针尖保护器，所述针尖保护器固定在所述针上，并且所述针尖保护器配置成当所述远侧尖端从所述静脉装置抽出时捕捉所述远侧尖端。所述针尖保护器形成用于分配容纳于所述储液器中的血液的流体通道

所述近侧舱室可被压缩或者可包括用于减小所述储液器容积的活塞，从而使血液通过所述针尖保护器排出。所述活塞还可包括储液器并且可从所述近侧舱室移除，以使容纳于所述活塞的储液器中的血液通过所述活塞的开口排出。所述活塞可被压缩，或者还可以进一步包括用于减小所述活塞的储液器容积的活塞。所述近侧舱室可以包括密封件，所述密封件用于在移除所述活塞时密封所述储液器。

所述针尖保护器的流体通道可以与所述远侧尖端退入所述针尖保护器所经过的通道相同，或者也可以为不同的通道。所述流体通道可包括收窄的内径，所述收窄的内径防止血液在未使所述近侧腔室的储液器的容积减小时从所述流体通道中流出。所述收窄的内径可形成于所述流体通道的远端开口处，或者可由所述远侧尖端退入所述针尖保护器中时进入所述流体通道的单独部件形成。所述单独部件可以防止所述远侧尖端从所述针尖保护器的远侧露出。

在另一实施方式中，本发明实施的静脉内导管包括：导管座，导管从所述导管座延伸；以及针，所述针具有远侧尖端和内腔。所述针贯穿所述导管座和所述导管延伸，使得所述远侧尖端从所述导管向远侧延伸。所述静脉装置还包括近侧舱室，所述近侧舱室固定在所述针的近端。所述近侧舱室从所述导管座向近侧延伸并且形成储液器，所述储液器用于收集经由所述针的内腔流出的血液。所述静脉装置进一步包括针尖保护器，所述针尖保护器固定在所述针上，并且所述针尖保护器配置成当所述远侧尖端从所述导管座抽出时捕捉所述远侧尖端。当从所述导管座移除所述针时，所述针尖保护器形成用于分配容纳于所述储液器中的血液的流体通道。

所述流体通道可配置成防止血液在未使所述储液器的容积减小时从所述储液器中流出。所述近侧舱室可被压缩或者包括可移动进入所述储液器而使所述储液器容积减小的活塞。所述流体通道可以与所述远侧尖端退入所述针尖保护器所经过的通道相同，也可以与所述远侧尖端退入所述针尖保护器所经过的通道不同。

在另一实施方式中，本发明实施的针组件包括：针，所述针具有远侧尖端和内腔；以及近侧舱室，所述近侧舱室形成与所述针的内腔流体连通的储液器，所述储液器用于收集经由所述针的内腔流出的血液。所述针组件还包括针尖保护器，所述针尖保护器构造成在已经将所述远侧尖端用于接入患者血管之后捕获所述远侧尖端。所述针尖保护器形成用于分配容纳于所述储液器中的血液的流体通道。通过减小所述储液器的容积来使容纳于所述储液器中的血液通过所述针尖保护器的流体通道排出。

所述储液器的容积可以通过以下方式减小：压缩所述近侧舱室的一部分；将活塞推入所述储液器；和/或压缩具有第二储液器的活塞，所述第二储液器与所述储液器流体连通。所述针尖保护器可包括所述远侧尖端退入所述针尖保护器所经过的通道，并且所述流体通道可以与所述远侧尖端退入所述针尖保护器所经过的通道相同，也可以与所述远侧尖端退入所述针尖保护器所经过的通道不同。

本发明内容以简化的形式介绍了一系列概念，这些概念还将在下文的具体实施方式中进一步说明。本发明内容不是要确定所要求保护的主题的关键特征或必要特征。

本发明的另外的特征和优点将在以下说明中予以阐明，其在一定程度上将从以下说明中显然，或者可通过实施本发明而得出。本发明的特征和优点可通过所附权利要求中具体指明的装置及组合而得以实现和获得。本发明的这些特征及其它特征将从接下的描述及所附权利要求而变得更为显而易见，或者可以通过如后文所述地实施本发明而得以理解。

附图说明

为描述可以获得本发明的上述及其它优点和特征的方式，将参照本发明的具体实施例对上文所简述的本发明做更为具体的描述，这些具体实施例例示于附图中。应当明白，这些附图仅仅示出了本发明的典型实施例，因此不应认为是对本发明的范围的限制，本发明将通过使用附图而进行更加具体详细的描述和解释，其中:

图1A-1D展示了根据本发明的一个或多个具体实施方式的静脉装置的剖面主视图，所述静脉装置包括具有血液分配功能的针组件；

图2A和2B展示了根据本发明的一个或多个具体实施方式的另一静脉装置的剖面主视图，所述另一静脉装置包括具有血液分配功能的针组件；

图3A-3F展示了根据本发明的一个或多个具体实施方式的又一静脉装置的剖面主视图，所述又一静脉装置包括具有血液分配功能的针组件；

图4A展示了根据本发明的一个或多个具体实施方式的针尖保护器的剖面主视图；以及

图4B展示了根据本发明的一个或多个具体实施方式的另一针尖保护器的剖面主视图。

具体实施方式

本发明涉及针组件和静脉装置(例如外周静脉导管)，所述静脉装置包括具有血液分配功能的针组件。可通过采用近侧舱室来提供血液分配功能，所述近侧舱室形成储液器，所述储液器用于收集穿过针的内腔流出的血液。针尖保护器用于捕捉针的远侧尖端，所述针尖保护器可以形成流体通道，容纳于所述储液器中的血液通过所述流体通道排出。

在本说明书中，流体通道应当被解释为穿过部件的任何开口，所述开口允许血液从针孔经该开口流出。例如，流体通道可形成于针尖保护器中，以允许血液从容纳于针尖保护器中的针的孔流出所述针尖保护器。通道可以包括流体通道，也可以包括其中针移动穿过但血液不流过的通道。

所述储液器的容积可以减小，以使血液从针尖保护器排出。所述容积的减小可以通过以下方式实现：压缩近侧舱室的一部分、压缩连接至近侧舱室的活塞、或者通过将活塞推入储液器。针尖保护器的流体通道可与远侧尖端退入针尖保护器所经过的通道相同，也可以为独立的通道。

根据本发明的具体实施方式，附图提供了静脉装置的各种示例，所述静脉装置可包括具有血液分配功能的针组件。在各附图中，外周静脉导管被描述为静脉装置。然而，根据本发明的一个或多个具体实施方式，采用针来接入血管的任何其它类型的静脉装置可以配置成包括具有血液分配功能的针组件。

图1A-1D展示了根据本发明的一个或多个具体实施方式配置的包括针组件的静脉装置100的剖面主视图。静脉装置100包括针组件110和导管组件120。导管组件120通常包括导管座122，导管121从该导管座向远侧延伸。针组件110包括针111、针尖保护器112、以及近侧舱室113。针111可以具有适合接入血管的任何尺寸或长度。针111的远侧尖端111a通常削尖以便插入患者的皮肤。

为便于展示，针尖保护器112作为单个整体部件示出，在针尖保护器112被启动以遮蔽针111的远侧尖端之前，针111延伸穿过该针尖保护器。然而，本发明的具体实施方式中可以采用许多不同类型的针尖保护器。例如，针尖保护器可以包括多个部件，所述多个部件彼此之间相互移动并且通过一些方式(例如弹簧或其它偏压手段)相互连接。在最低限度上，适用于本发明中的针尖保护器应当能够在将针已经用于接入病人血管之后遮蔽针的远侧尖端，以防止意外针刺，并且如在下文详述的那样，应当提供用于分配在接入血管期间经由针所收集的血液的流体通道。

近侧舱室113包括储液器113a，该储液器与针111的内腔流体连通。因此，当远侧尖端111a处于病人血管中时(例如如图1B中所示)，血液150能够流过该内腔并收集在储液器113a中。为便于血液流入储液器113a，近侧舱室113可包括通气口115。通常，空气可穿过该通气口而血液不能。通气口可在近侧舱室113上的任何位置形成，只要通气口暴露于储液器113a则可，包括形成在附接至近侧舱室113的独立部件的表面上或里面。例如，在图1A-1D中所示的实施方式中，通气口115形成在延伸进入近侧舱室113的活塞114中。本说明书中所使用的活塞，指的是可在其它部件中移动以使储液器的容积减小的部件。活塞可以(但不要求)从该活塞能够在其中移动的部件中移除。

尽管图1A和1B展示了近侧舱室113部分插入导管座122的近端，在其它设计中，近侧舱室113可以不延伸进入导管座122。例如，近侧舱室113可以抵接导管座122的近侧表面，或者可以延伸超出导管座122的一部分。在一些实施方式中，近侧舱室113可以包括用于针111的针座(或其他握持部)，临床医生在将针111抽出导管座120时将其握住。在其它实施方式中，近侧舱室113可以与针座分离。例如，近侧舱室113可以位于针111的针座的近端或远端。

如图1C中所示，一旦导管121已被适当地置于病人血管内，可将针组件110移出导管组件120。当将针111抽出导管组件120时，针尖保护器112可被启动以将远侧尖端111a捕捉在该针尖保护器内。尽管没有在附图中描述，但现有技术中已知，针尖保护器112和/或导管座122可以以一定的方式相互作用，以确保远侧尖端111a在没有首先启动针尖保护器112时不能从导管座122抽出。

图1C展示的针尖111a位于针尖保护器112的通道112a内。尽管没有描绘，针尖保护器112可以配置成不同的结构，以防止远侧尖端111a从针尖保护器112的远端再次露出。用以防止远侧尖端111a再次露出的具体方式对于本发明来说并非必要，因此为方便展示，图1A-1D没有描绘用于将远侧尖端111a固定在针尖保护器112内的任何结构。

本发明的重点在于，针尖保护器112包括流体通道112a，容纳于近侧舱室113中的血液150可通过该流体通道排出。例如在图1A-1D中所示的一些实施方式中，流体通道112a可与远侧尖端111a退入针尖保护器112所经过的通道相同。在其它实施方式中，流体通道112a可与远侧尖端111a退入针尖保护器112所经过的通道不同。

不论流体通道112a与远侧尖端111a经过其中而退入针尖保护器112的通道相同或不同，流体通道112a可配置成在未使储液器113a的容积减小时防止血液150从针尖保护器112中流出。例如，流体通道112a可以具有收窄的内径，所述收窄的内径形成足够的表面张力以使血液150保持在流体通道112a内。

在图1A-1D中描绘的实施方式中，近侧舱室113包括活塞114，该活塞可移动进入储液器113a而使储液器113a的容积减小。活塞114包括的通气口115，以促使血液流入近侧舱室113。将活塞114移入储液器113a因此使血液150从针尖保护器112排出。如图1D中所示，已经将活塞114进一步移入近侧舱室113以减小储液器113a的容积，并且使得血液150a从流体通道112a流出到即时检测盒160的表面上。优选地，无需首先将活塞从近侧舱室113移除，就可以移动活塞114。因此，本发明可以使得利用导管插入时通过针获取的血液所进行的即时检测变得更加容易。

尽管图1A-1D中没有描绘，近侧舱室113还可以被压缩以促使血液150通过流体通道112a排出。在一些实施方式中，活塞114可以用于分配精确量的血液。例如，可预先定位活塞114，使得一旦将其完全插入近侧舱室113，精确量的血液就会被排出。在其它实施方式中，活塞114可以包括肋、线或其它标记，以确定当活塞被插入到特定线时，多少量的血液会被排出。当需要精确量的血液时，该精确性可使得采用本发明来分配血液变得更为方便。

图2A和2B展示了根据本发明的一个或多个具体实施方式配置的包括针组件的另一静脉装置200的剖面主视图。除近侧舱室213不包括活塞外，静脉装置200与静脉装置100大体上相似。如图2B中所示，作为替代，近侧舱室213或者至少近侧舱室213的一部分可以被压缩以使储液器213a的容积减小。为了促使血液流入储液器213a，近侧舱室213可以包括通气口215，空气可穿过所述通气口而血液不能。

图3A-3F展示了根据本发明的一个或多个具体实施方式配置的包括针组件的又一静脉装置300的剖面主视图。除近侧舱室313包括具有第二储液器314a的活塞314外，静脉装置300与静脉装置100大体上相似。活塞314可以包括通气口315，以促使血液流入储液器313a和314a。

如图3B中所示，活塞314或者至少活塞314的一部分可以被压缩以使血液150从针尖保护器312内的流体通道312a流出。在一些实施方式中，近侧舱室313可以可选地或另外地被压缩。因此，近侧舱室313和活塞314两者之一或者两者都可以被压缩以使血液150从流体通道312a排出。

在如图3C中所示的一些实施方式中，可将活塞314从近侧舱室313移除。在这种情况下，活塞314可用来独立地将血液150a排出到例如如图所示的即时检测盒160上。在该实施方式中，活塞314可以压缩以促使血液排出。为防止血液在没有压缩活塞314时流出储液器314a，活塞314可配置有减小尺寸的开口。

如图3D中所示，在活塞314可移除的实施方式中，近侧舱室313可以包括密封件320。密封件320可以配置成当活塞314连接到近侧舱室313时被活塞314的远端避开，而一旦移除活塞314，则重新密封。例如，密封件320可利用弹性隔膜或其它结构形成。

如图3E中所示，在一些实施方式中，可预先定位活塞314，从而使其能够如上参照图1D所述的那样被压入储液器313a。在该实施方式中，活塞314和/或近侧舱室313可以被压缩，并且活塞314可以被移除。同样，如上所述，活塞314可以包括肋、线或其它标记，以确定当活塞314被插入到特定线时，多少量的血液会被排出。

图3F展示的实施方式中，活塞314还包括活塞330。在该实施方式中，可将活塞330推入储液器314a以使血液排出活塞314(当将活塞314从近侧舱室313移除时)或者排出流体通道312a(当活塞314插在近侧舱室313内时)。如图所示，通气口315可在活塞330内形成。然而，也可以或替代地在活塞314和/或近侧舱室313的其它位置形成一个或多个通气口。

如上所述，根据本发明实施方式的针尖保护器提供了流体通道，收集于近侧舱室的储液器中的血液通过所述流体通道排出。该流体通道通常以两种方式设置。第一，所述流体通道可与针的远侧尖端经过其中而退入针尖保护器的通道相同；第二，所述流体通道可与针的远侧尖端经过其中而被抽出的通道不同。

图4A展示了流体通道与远侧尖端经过其中而退入针尖保护器的通道如何相同的示例。图4A采用图1A-1D的针尖保护器112；然而，描绘的示例可用于任何被披露的实施方式的针尖保护器。

图4A中，针尖保护器112包括凹口410，在启动针尖保护器之前，尖端防护件411和弹簧412预先容纳该凹口内。具体地，在远侧尖端411a向近侧经过凹口410被回抽之前，弹簧412会推动尖端防护件411而抵住针111的外表面。然后，一旦远侧尖端111a已经经过凹口410被抽出，弹簧412推动尖端防护件411进入流体通道112a。尖端防护件411可以包括开口411a。在一些实施方式中，例如图中所示，远侧尖端111a的最远部分可以延伸穿过开口411a。然而，在其它实施方式中，远侧尖端111a的任何部分均未延伸穿过开口411a。

开口411a可用来使流体通道112a的内径充分减小，以防止血液150在未使储液器113a的容积减小时从流体通道112a流出。在一些实施方式中，尖端防护件411还可以防止远侧尖端411a从针尖保护器112的远端再次露出。如图所示，针尖保护器112还可以包括弹簧或者其它结构413，以确保远侧尖端111a保持在针尖保护器112内。弹簧413可连接至其它结构(未示出)，以限制针111相对针尖保护器112向近侧的移动，并且该弹簧还可以施加远侧偏压力在针111上。

图4B展示了流体通道与远侧尖端经过其中而退入针尖保护器的通道如何不同的示例。图4B也采用图1A-1D的针尖保护器112；然而，描绘的示例可用于任何被披露的实施方式的针尖保护器。

在图4B中，针尖保护器112包括第二通道(流体通道422)，一旦远侧尖端111a退入针尖保护器112，该远侧尖端就会被推入所述第二通道中。如图所示，针尖保护器112可以包括凹口420，弹簧421容纳在该凹口中。如同图4A中的示例，弹簧421可预先推压抵靠针111的外表面。然后，如图所示，一旦远侧尖端111a已经被回抽经过流体通道422的近侧开口，弹簧421就会推动远侧尖端111a进入流体通道422。也可以使用弹簧423来向远侧偏压针111，从而将远侧尖端111a固定在流体通道422内，同时也防止针111从针尖保护器112向近侧移出。

流体通道422可以包括收窄的内径以防止血液在未使储液器113a的容积减小时流出。在图4B中，流体通道422的远侧开口示出为与流体通道422的近端处的内径相比，其内径显著变窄。

除了图4A和4B中所示的示例，可使用许多其它结构和技术来将远侧尖端固定到针尖保护器中。简言之，可使用提供了用于分配容纳于近侧舱室的储液器中的血液的流体通道的任何针尖保护器。

本发明可以体现为其它具体形式，而不脱离本发明的精神或必要特征。所描述的实施方式的所有方面都仅仅是说明性的，而非限制性的。因此，本发明的保护范围由所附权利要求限定，而非由前面的说明所限定。落入权利要求的等同形式的含义和范围内的所有改变都包含在权利要求的范围内。