侧装载结切割器的制作方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2014年9月25日提交的美国临时专利申请no.62/055,049的权益，该专利申请的公开内容以引用的方式将其全部合并在本文中。

本文中所公开的发明涉及一种外科手术器械，并且具体地涉及一种用于将缝合线（suture）系紧的器械。

背景技术：

随着无创外科手术技术不断改善，外科医生不断面对挑战。虽然采用较小切口将会显著地有益于患者恢复，但对组织和外科手术器械的有效操纵变得更加复杂。考虑一下，例如，在外科手术部位（surgicalsite）内打结（knot）可预见得到会变得多么困难。

因此，已开发出许多工具来帮助在关节镜手术（arthroscopicoperation）里将缝合线系紧。一些工具利用针或针状结构来载送缝合线。可以想象，在手术期间仅装载此类工具便会是个挑战，更不用说使用此类工具。

因此，所需要的是如下的方法和装置，所述方法和装置提供用于将缝合线系紧的简化技术。优选地，所述方法和装置提供外科手术结（surgicalknot）的简化准备以及远程操纵。

技术实现要素：

在一个实施例中，提供了一种用于将设置在外科手术缝合线中的结系紧的器械。所述器械包括侧装载通道，侧装载通道沿着推结器（knotpusher）的侧部设置，侧装载通道被构造成将缝合线接收进推结器中。

在另一实施例中，提供了一种用于将包括结的缝合线系紧的方法。所述方法包括：选择器械，器械包括侧装载通道，侧装载通道沿着推结器的侧部设置，侧装载通道被构造成将缝合线接收进推结器中；将缝合线装载到侧装载通道中；以及，推所述推结器以将缝合线系紧。

在又一实施例中，提供了一种用于将设置在外科手术缝合线中的结系紧的器械。所述器械包括：侧装载通道，侧装载通道包括螺旋状样式，其沿着推结器的侧部设置，侧装载通道被构造成将缝合线接收进推结器中；其中，推结器包括带插管顶端，带插管顶端用于从侧装载通道接收缝合线，并且推结器被构造成将滑结（slipknot）保持在结保持器中，结保持器设置在推结器的远侧顶端中；其中，带插管顶端包括用于切割缝合线的切割表面；以及所述器械包括：切割套管，切割套管设置成套在推结器上，具有用于控制切割套管并使切割套管套在推结器上而滑动的使用者可操纵控件；切割套管包括用于切割缝合线的刀以及被构造成使碎屑（debris）通过的至少一个孔。

附图说明

结合附图从下面的描述中，本发明的特征和优点是明显的，在附图中：

图1是示出了侧装载推结器与缝合线切割器械的等轴测图；

图2a和2b是图1的器械的远侧顶端的等轴测图，图2a和2b在本文中被统称为图2；

图3和4是图1的器械的远侧顶端的一部分的特写等轴测图；

图5是图1的器械的手柄的剖视等轴测图；以及

图6是提供用于使用图1的器械的示例性过程的流程图。

具体实施方式

本文中所公开的是一种侧装载推结器与缝合线切割器。通常，侧装载推结器与缝合线切割器有助于将包含结的缝合线系紧。因此，侧装载推结器与缝合线切割器极大地改善了外科医生使用器械的效率，并且还降低了由冗长乏味过程（例如试图穿缝合线）引起的疲劳。

现在参照图1，这里示出了侧装载推结器与缝合线切割器（此后被简称为“器械”10）的示例性实施例。在该示例中，器械10包括手柄1和杆8。出于讨论的目的，认为手柄1是在近侧，而杆8是在远侧。通常，这种定向与在手术期间将会如何配置器械10是一致的。然而，几何结构的术语不应被理解为对本文中的教导的限制。

设置在手柄1内的是控件3。通常，控件3提供对切割套管5的操纵。切割套管5被设置为套在内杆上的外套管，内杆在本文中被称为“推结器”7。推结器7和切割套管5一起形成杆8。在杆8的远侧顶端处的是侧装载顶端6。侧装载顶端6的设计使得外科医生可以非常快速地且高效地捕获缝合线并将设置在缝合线内的结系紧（缝合线和在其内的结未示出在本公开中）。

如本文中所讨论的，缝合线包括设置在其内的滑结。然而，这不是对本文中的教导的限制。例如，缝合线可以包括单向可滑动结（one-wayslidableknot）、可调整结、或者被认为合适的任何其它种类的结。通常，结的性质要由使用者（例如，外科医生）或处于类似情况的另一方来判定。

现在参照图2，更详细地示出了侧装载顶端6。提供图2a以更好地指引读者来理解图2b中所示的器械10的部分的几何结构。

参照图2b，可以看到的是，器械10的远侧顶端包括用以有助于器械10的操作的各种部件。通常，切割套管5被构造成套在推结器7上沿远侧方向滑动。刀24被设置在切割套管5的远侧顶端处。在操作期间，刀24将会如所示出的箭头所表示的沿向前或远侧方向滑动。通过使刀24沿远侧方向滑动，刀24将会抵靠切割表面14来切割缝合线。更详细地并参考图3和4说明了缝合线的装载和保持。

在该示例性实施例中，推结器7相对于手柄1保持静止，而同时切割套管5可以沿近侧和远侧方向移动。然而，在其它实施例中，切割套管5相对于手柄1保持静止，而同时推结器7可以沿近侧和远侧方向移动。在一些另外的实施例中，可能的是，在推结器7中的切割套管5两者都能够相对于手柄1移动。

现在参照图3，示出了推结器7的剖视等轴测图。在该图示中，已将切割套管5移除以更好地示出推结器7的特征。在该图示中，侧装载顶端6包括开放的插管（cannulation）12。也就是说，推结器7的侧壁的一部分已被切掉，并且在推结器7的远侧端部中使插管12暴露。设置在推结器7的远侧顶端处的是结保持器9。可以将结保持器9提供为杯形顶端，该杯形顶端适合于保持被设置在缝合线中的结。

围绕推结器7的一部分从插管12延伸到结保持器9的是侧装载通道11。在该示例中，侧装载通道11具有循着推结器7的周界的一部分的螺旋状形状。如图3和4中所示，侧装载通道11被设置在大约四分之一到三分之一的推结器7的周界中。图4提供了侧装载通道11的稍微更佳的视图。

为了将缝合线装载到器械10中，器械10的使用者仅需要将适度的张紧力置于缝合线上并然后择一地将缝合线盘绕在侧装载顶端6周围或围绕缝合线转动侧装载顶端6。在该过程期间，缝合线将会迁移到侧装载通道11中。一旦缝合线已迁移到侧装载通道11中，则可以沿远侧方向推器械10，以使得设置在缝合线中的结得以与结保持器9相接触并被保持在结保持器9中。

一旦结已被保持在结保持器9中，则使用者可以将缝合线引导到所期望的位置，并然后按照教导拉缝合线，以使得将滑结在适当位置张紧。此时，使用者将使控件3沿远侧方向滑动，从而导致刀24抵靠切割表面14来切割缝合线。

在一些实施例中，切割套管5可以包括任选的孔15。通常，孔15适用于减轻当切割套管在积累的碎屑之上向前滑动时可能在插管内形成的压力。另外地，切割套管5的远侧端部处的孔15允许外科医生以关节镜的方式观察推结器7内的缝合线，并且此外允许提供对缝合线已被切割的确认。

现在转到图5，示出了手柄1的剖视等轴测图。在该示例中，手柄1包括中空的圆柱形壳体41。在组装过程期间，壳体41的近侧端部是开放的。当壳体41的近侧端部是开放的时候，将用于控件3的主体32插入壳体41内。切割套管5的近侧端部被设置在主体32内。通常，主体32可以与至少一个肋37相配合。至少一个肋37可以沿着壳体41的内表面设置。至少一个肋37提供对壳体41的结构上的增强以及在操作期间对主体32的保持和引导。

一旦具有安装在其内的切割套管5的主体32已被插入到壳体41中，并被移动到壳体41的远侧部分中，则然后将插塞35插入到壳体41的开放的近侧端部中。在该示例中，插塞35包括设置在其内的推结器7的近侧端部。通过使用互锁器36，插塞35可以与壳体41牢固地匹配。被认为是合适的任何类型的互锁特征部可以被用于互锁器36。例如，摩擦配合接头（frictionfitnipple）可以被设置在形成于壳体41中的止动器内。

通常，一旦主体32已被插入到壳体41中，则将拇指锁栓（thumblatch）42附接到主体32。

在一些实施例中，壳体41还包括至少一个止动器，至少一个止动器用于控制控件3沿近侧和远侧方向的运动。也就是说，作为示例，主体32可以包括弹簧34，弹簧34包括接头（nipple）33。弹簧34将会使接头33偏压至定向在远侧的止动器31或定向在近侧的止动器31。因此，使用者将能够通过感觉来识别器械10是否达到运动极限。另外，通过使用接头33和止动器31，在使用器械10期间，可以确定地控制切割套管5相对于推结器7的定位。

图6提供用于操作推结器与缝合线切割器的示例性方法60。在第一步骤61中，外科医生将包括滑结的缝合线设置在患者处。用于设置包括滑结的缝合线的技术是已知的，并且不在本公开中进行描述。在第二步骤62中，将缝合线缠绕在器械的杆的周围，促使缝合线进入到侧装载通道中并穿过结保持器中的插管而出来。在第三步骤63中，将滑结拉到结保持器中。在第四步骤64中，滑结被推到适当位置中并由推结器系紧。在第五步骤65中，一旦滑结已被系紧，则致动切割器。在第六步骤66中，将器械从患者处移除。

在已经如此引入器械10的示例性实施例之后，现在提供一些另外的方面。

通常，器械10可以由被认为是适合的任何材料而制成。例如，器械10可以包括：聚醚醚酮（peek），其是聚芳基醚酮（paek）类中的无色有机热塑性聚合物；聚甲基丙烯酸甲酯（pmma）；尼龙（可从特拉华州威明顿市的dupont化学公司购得），其是聚酰胺类型的聚合物；聚乙烯；聚丙烯；聚苯乙烯；聚氯乙烯以及其它此类材料。聚合物基的材料会特别适用于如下部件，所述部件例如壳体41、主体32、拇指锁栓42以及插塞35。

另外地，可以使用金属或金属成分。金属可以是基本上纯的元素金属（elementalmetal）（例如铝）或者多种合金（例如，钢合金）中的任一种。金属成分可以包括分散在另一基质（例如聚合物）内的金属颗粒物。金属或金属材料会特别适用于如下部件，所述部件例如推结器7中的切割套管5。

可以使用其它材料（例如橡胶）。软材料（例如由橡胶形成的软材料）会特别适用于任何所期望的垫圈以及例如可移除插塞35的合并。

通常，推结器7延伸超过切割套管5的远侧顶端一些距离。可以改变切割套管以及推结器7的实际长度。

在一些实施例中，切割套管5相对于手柄1保持静止。控件3的致动导致推结器7沿近侧方向移动。

在一些实施例中，刀24包括笔直的刃。在一些其它实施例中，刀24包括带形状的刃（shapededge），例如促使缝合线进入中央位置的带形状的刃（如图2b中所示）。

器械10可以被制造成一次性装置。替代地，可以将器械10提供为在使用之间进行灭菌的使用者可维护装置（userserviceabledevice）。

可以针对患者的需要以及所使用的特定类型的缝合线来设置器械10的尺寸。更具体地，按照所认为适合的，可以改变杆的长度，可以改变侧装载通道11的宽度并且可以改变其它此类参数。

器械10的设计、制造和性能的标准要根据设计者、制造者、使用者或其它类似利害关系方的需要而确定。本文中所呈现的方面仅仅是说明性的，而不应被理解为是限制性的。

可以包括并要求各种其它部件来提供本文中的教导的方面。例如，另外的材料、材料的组合、和/或材料的省略可以被用于提供在本文中的教导范围内的额外的实施例。

当引入本发明的元素或本发明的（一个或多个）实施例时，冠词“一”、“一个”和“该”意图表示存在一个或多个元素。类似地，形容词“另一个”当被用于引入元素时，意图表示一个或多个元素。术语“包括”和“具有”意图是包含性的，以使得除了所列出元件可以存在另外的元素。

虽然已参考示例性实施例描述了本发明，但本领域技术人员将会理解的是，在不偏离本发明的范围的情况下，可以作出各种改变并且可以用等同物来代替其元素。另外地，在不偏离本发明的实质范围的情况下，本领域技术人员将领会出许多修改以使具体器械、情况或材料适应于本发明的教导。因此，所意图是，本发明并不局限于作为构想到的用于实施本发明的最佳模式而公开的具体实施例，但本发明将包括落在所附权利要求范围内的所有实施例。