一种辅助截肝导板及其制作方法与流程

本发明涉及生物医药技术领域，特别指一种辅助截肝导板及其制作方法。

背景技术：

我国是原发性肝癌的高发区，每年全球接近50％的新发肝癌病例发生在我国。乙肝及丙肝病毒感染是我国最常见的原发性肝癌的高危因素。研究显示，在我国，约90％的原发性肝癌患者有肝炎病毒感染的背景；其中约60％有不同程度的肝硬化。正常肝脏的代偿能力相当强大，切除70％左右的肝脏都被认为是相当安全的，剩余的30％左右的肝脏能够满足机体代谢需求。而对于有肝硬化的患者而言，其肝功能储备大大降低，因此，在原发性肝癌的手术治疗中存在这样一对矛盾：一方面，医生希望能够扩大切除范围，完整切除肝脏肿瘤及临近的癌旁肝组织；另一方面，医生也希望尽可能多的保留正常肝组织以利于患者术后的恢复，减少肝功能衰竭的风险。研究表明，原发性肝癌手术切缘达到1cm时候，其切缘阴性的几率约90％，切缘达到2cm时，切缘阴性几率接近100％。然而，由于难以在肝脏表面确定切缘与肿瘤的距离，通常都是依靠术者的经验在术中进行判断，这样的判断常常会有一定的偏差，尤其对于位于肝脏实质深部的肿瘤，甚至难以在术中准确确定肿瘤位置，术中b超作为一个2维的影像学检查，也难以提供准确的预切线，因此，我们常会在术后病理检查中发现肝切缘有微小病灶浸润，而盲目的扩大手术范围，可能导致患者术后出现肝功能衰竭的严重后果。

技术实现要素：

本发明的目的是针对背景技术中存在的缺点和问题加以改进和创新，提供一种采用合成材料为制作材料，利用先进的模型重建系统和3d打印技术生成的辅助截肝导板。

本发明的另一目的是提供该导板的制作方法。

本发明的技术方案是构造一种由左、右两块导板组成的辅助截肝导板，每块导板均包括导板主体和设置在导板主体外壁的手柄，所述的两块导板主体拼接形成一端封闭、一端敞开的兜状结构，且其敞开端的敞口边缘为肝脏切除线。

在其中一个实施例中，所述的导板主体和手柄均为尼龙材料制成。

本发明导板的制作方法具体包括以下步骤：

1、对病体肝脏进行完整ct数据描述，确定病变部位。

2、根据ct数据结合成像软件将dicom格式的影像学数据输入医学三维处理软件后，得到了患者的病理肝脏数据stl格式，并分析病变肿瘤的位置与周围血管的毗邻关系，在计算机上进行模拟手术，设计切缘。

3、取模拟手术切除的肝脏标本，根据该部分标本的肝脏形状，设计能够完全吻合肝表面的肝脏切除导板。

4、再将设计的导板数据及切缘数据导入3d打印设备中生成实体模型后再打印出导板实体。

5、最后将打印出来的辅助截肝导板进行消毒达到最终手术使用要求，备用。

本发明的优点及有益效果：

本发明导板主要起到辅助作用，传统的肝脏切除是在患者身上绘制需要切除部位的线条，再进行切除，这样风险大大增加，而截肝导板则能完全契合患者肝脏，医生通过导板的辅助，能精确切除肝脏部位，使手术风险大大降低。

本发明利用成熟的3d模型重建及3d打印技术，设计了3d模型引导下的肝切除导板。通过术前详细精确的影像学检查，重建了肝的3d模型，并在模型上通过仔细分析肿瘤的位置、与周围血管的毗邻关系。在计算机上进行模拟手术，设计切缘。再将模拟手术切除的肝脏标本单独提取出来，根据该部分标本的肝脏形状，设计能够完全吻合肝表面的肝脏切除导板，以该导板为基础，用可高温消毒的合成材料将导板打印出来，消毒后在术中放置在肝脏表面定位，做出与模拟手术一致的预切线，进而确定手术切除路径。在完整切除肝肿瘤并保证手术切缘的前提下，最大限度的保护剩余的肝组织，取得了非常满意的效果。手术出血明显减少，术后肝功能恢复良好，切缘满意。

附图说明

图1是本发明分解结构示意图。

图2是本发明拼装状态结构示意图。

图3是本发明使用状态示意图。

具体实施方式

为了便于理解本发明，下面将参照相关附图对本发明进行更全面的描述。附图中给出了本 发明的首选实施例。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容更加透彻全面。

需要说明的是，当元件被认为是“设置”或“连接”在另一个元件上，它可以是直接设置或连接在另一个元件上或者可能同时存在居中元件。

除非另有定义，本文中所使用的所有的技术和科学术语与本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施目的，不是旨在于限制本发明。

实施例：

来自湖南的陈先生由于肝脏部位异常疼痛，来到湖南省肿瘤医院做检查，在ct检查中竟然发现陈先生的肝脏中有恶性肿瘤。陈先生的肿瘤存在于肝脏之中，且已经是恶性肿瘤。决定进行肝脏切除手术，由于陈先生身体状态特殊，医生决定运用3d打印技术打印患者肝脏模型。

设计师运用放诊科为患者特别提供的一套高分辨薄层的ct数据，使用软件将dicom格式的影像学数据输入医学三维处理软件后，得到了患者的病理肝脏数据stl格式，连夜做出结构，用激光烧结设备——尼龙打印机总耗时3天打造了完全匹配陈先生的尼龙截肝导板，并立马送到医院。其中，3d打印尼龙截肝导板已通过该医院伦理委员会，并采用标准专业级消毒处理。

截肝导板的具体制备方法如下：

对病体肝脏进行完整ct数据描述，确定病变部位；根据ct数据结合成像软件将dicom格式的影像学数据输入医学三维处理软件后，得到了患者的病理肝脏数据stl格式，并分析病变肿瘤的位置与周围血管的毗邻关系，在计算机上进行模拟手术，设计切缘；取模拟手术切除的肝脏标本，根据该部分标本的肝脏形状，设计能够完全吻合肝表面的肝脏切除导板；再将设计的导板数据及切缘数据导入3d打印设备中生成实体模型后再打印出导板实体；最后将打印出来的辅助截肝导板进行消毒达到最终手术使用要求，备用。

打印出来的截肝导板如图1、2所示，由左、右两块导板组成，每块导板均包括导板主体1和设置在导板主体1外壁的手柄2，两块导板主体1拼接形成一端封闭、一端敞开的兜状结构，且其敞开端的敞口边缘为肝脏切除线。手术过程中，截肝导板兜在病体肝脏上，在敞口边缘对应的肝脏体上绘制好手术切线，如图3所示，再将截肝导板取下实施切除手术。

工作准备好后，经过数小时后，患者安全的出了手术室并送入病房。医生表示，3d打印 定制导板完美匹配手术位置，手术非常成功，为手术大大降低了风险。

据了解，患者正在慢慢恢复中，术后也无任何不适。这是湖南首例利用3d打印尼龙导板辅助进行肝脏切除手术，这一案例使3d打印医疗再次上升一个高度，为造福人类做出巨大贡献！

本发明所述的实施例仅仅是对本发明的优选实施方式进行的描述，并非对本发明构思和范围进行限定，在不脱离本发明设计思想的前提下，本领域中工程技术人员对本发明的技术方案作出的各种变型和改进，均应落入本发明的保护范围，本发明请求保护的技术内容，已经全部记载在权利要求书中。