一种桑麻口服液的制备方法与流程

文档序号:13287913阅读:287来源:国知局
技术领域本发明涉及一种口服液的制备技术领域,具体涉及一种桑麻口服液的制备方法。

背景技术:
芦丁有名芸香苷,结构式为C27H30O16,广泛存在于自然界中,在槐米、苦荞麦、尤曼桉等植物中含量较高。芦丁具有广泛的药理活性,具有抗血栓、抗肿瘤、抗自由基、抗脂质过氧化、抗病毒等药理作用,既可做药物治疗使用,又可作保健品。桑麻口服液由桑叶和黑芝麻制成,具有滋养肝肾,祛风明目的功效,主要用于肝肾不足所致的头晕眼花,视物不清,迎风流泪等症状的治疗。桑麻口服液的主要药用价值成分为芦丁,芦丁广泛存在于植物体当中,是桑叶中黄酮类化合物的主要成分。处方中的桑叶的芦丁含量较低,即使醇提取都很难满足含量要求,加之芦丁的还原性很强,它是异维生素C、亚硫酸氢钠等常规抗氧化剂供养体,而炒制的黑芝麻的脂肪酸在提取和储藏过程中会不断的氧化,今儿造成芦丁的氧化,所以桑麻口服液水提工艺提取及制剂过程中芦丁的抗氧化技术是核心研究价值。目前,对桑麻口服液的提取工艺主要有煎煮法、碱提取酸沉淀法、乙醇浸提法、甲醇浸提法。其中,煎煮法利用芦丁在冷热水中溶解度的差异,其装置简单,操作方便,但芦丁产率低,原料浪费严重;碱提取酸萃取利用芦丁可与碱成盐而溶于水,酸化后易游离析出,但芦丁在高浓度热碱液下,其苷元部分易分解为酚类和芳香酸类化合物造成芦丁产量降低,且酸控制要求较高;乙醇浸提法利用芦丁在冷热乙醇中溶解性的差异来提取芦丁,该提取率高,但成本较大,操作不便;甲醇浸提法利用了芦丁在甲醇中有较高的溶解性,提取效率比乙醇高,但甲醇有毒性,该发法难在工业上使用。

技术实现要素:
本发明的目的在于,针对现有技术,提供一种桑麻口服液的制备方法。为实现上述目的,本发明采取以下技术方案:一种桑麻口服液的制备方法,包括以下步骤:(1)桑叶、黑芝麻预处理:将桑叶干燥后粗粉碎,过20~80目筛,将黑芝麻翻炒至熟;(2)酸提取:将桑叶与黑芝麻混匀,添加PH为4~5的酸水,添加包合剂至混合物中包合剂的质量分数为5~15%,添加抗氧化剂至混合物中抗氧化剂的质量分数为3~7‰,浸泡1~3h,煎煮1~3h,降温至55~65℃后,用超声波超声30min,过滤,将滤渣重复超声2~3次,将滤液合并;(3)浓缩、调PH:将合并后的滤液在温度为40~50℃,压强为55~95Kpa下减压浓缩至相对密度为1.06~1.12的清膏,用小苏打调酸至PH为5.5;(4)成品:将上述清膏置于配置罐中,加入蒸馏水、炼蜜和质量分数为10%的山梨酸钾水溶液,混匀,灭菌,分装。其中,所述的桑麻口服液成品中,炼蜜的质量分数为10~15%,山梨酸钾的质量分数为0.10~0.25%。其中,所述的桑叶、黑芝麻和酸水的比例为3~5g:1g:10~20ml,具体可为3g:1g:10ml、5g:1g:20ml、4g:1g:15ml。其中,所述的酸水为盐酸。其中,所述的超声波的频率为20~50KHz,超声功率为200w~300w。其中,所述的包合剂为羟丙基-β-环糊精,抗氧化剂为特丁基对苯二酚。进一步的,本发明采用的水提法,相比于醇提法,安全性高,芦丁提取率高,采用酸提法,相比于碱提法,桑叶在酸性的条件下,而碱性条件很难被破坏,桑叶木质部在酸性条件下易破坏后,桑叶木质部的芦丁充分溶出,且芦丁在酸性环境中相对稳定,本发明相比于利用芦丁在碱性条件易溶特性而在碱性条件下提取的常规水提工艺具有较高的提取率,本发明从而解决的桑叶中提取的芦丁含量较低的问题。进一步的,本发明采用超声辅助提取法,能加快提取物的溶出速度和溶出效率。进一步的,黑芝麻中的芝麻油氧化后会引发芦丁的氧化变性,而特丁基对苯二酚是一种黑芝麻脂肪酸的抗氧化剂,口服液中加入特丁基对苯二酚可防止芝麻油的氧化,减少芦丁的氧化,提高芦丁的含量。进一步的,羟丙基-β-环糊精由7个葡萄糖单元构成,每个葡萄糖残基的2-,3-,6-位羟基中的氢原子可被羟丙基取代,羟丙基-β-环糊精在制药工业中能对药物包合,药物进入空穴中,可起到防止药物挥发、升华、氧化和见光分解的作用,提高药物的溶解度。本发明中添加羟丙基-β-环糊精可提高芦丁水溶性,提升了口服液中芦丁的含量和稳定性。进一步的,山梨酸钾为食品防腐剂,安全性高,其在酸性条件下有很好的防腐抑菌效果,本发明中添加山梨酸钾能有效延长保存期,提高口服液的保存质量。进一步的,本发明的桑麻口服液的制备方法中,桑麻的含量高,可满足口服液质量标准。本发明的有益效果是:本发明采用酸提法提取桑麻提取物,相比于醇提法,安全性高,芦丁提取率高,相比于碱提法,桑叶木质部在酸性条件下能被破坏后,桑叶中的芦丁充分溶出,并添加包合剂和抗氧化剂,能提高桑麻提取物中芦丁的含量,安全性高。具体实施方式下面结合具体实施例,对本发明进一步的说明。实施例1一种桑麻口服液的制备方法,包括以下步骤:(1)桑叶、黑芝麻预处理:按桑叶、黑芝麻和酸水的比例为4g:1g:15ml,将桑叶干燥后粗粉碎,过60目筛,将黑芝麻翻炒至熟;(2)酸提取:将桑叶与黑芝麻混匀,添加PH为4的盐酸酸水,添加羟丙基-β-环糊精至混合物中羟丙基-β-环糊精的质量分数为10%,添加特丁基对苯二酚至混合物中特丁基对苯二酚的质量分数为5‰,浸泡2h,煎煮2h,降温至60℃后,用超声波在超声波的频率为30KHz,超声功率为300w下超声30min,过滤,将滤渣重复超声3次,将滤液合并;(3)浓缩、调PH:将合并后的滤液在温度为45℃,压强为80Kpa下减压浓缩至相对密度为1.10的清膏,用小苏打调酸至PH为5.5;(4)成品:将上述清膏置于配置罐中,加入蒸馏水、炼蜜和质量分数10%的山梨酸钾水溶液至炼蜜的质量分数为5%,山梨酸钾的质量分数为0.20%,混匀,灭菌,分装。桑麻口服液的制备方法包括以下步骤:实施例2一种桑麻口服液的制备方法,包括以下步骤:(1)桑叶、黑芝麻预处理:将桑叶干燥后粗粉碎,过20目筛,将黑芝麻翻炒至熟;(2)酸提取:按桑叶、黑芝麻和酸水的比例为3g:1g:10ml,将桑叶与黑芝麻混匀,添加PH为4的盐酸酸水,添加羟丙基-β-环糊精至混合物中羟丙基-β-环糊精的质量分数为5%,添加特丁基对苯二酚至混合物中特丁基对苯二酚的质量分数为3‰,浸泡1h,煎煮1h,降温至55℃后,用超声波在超声波的频率为20KHz,超声功率为200ww下超声30min,过滤,将滤渣重复超声2次,将滤液合并;(3)浓缩、调PH:将合并后的滤液在温度为40℃,压强为55Kpa下减压浓缩至相对密度为1.06的清膏,用小苏打调酸至PH为5.5;(4)成品:将上述清膏置于配置罐中,加入蒸馏水、炼蜜和质量分数10%的山梨酸钾水溶液至炼蜜的质量分数为10%,山梨酸钾的质量分数为0.10%,混匀,灭菌,分装。实施例3一种桑麻口服液的制备方法,包括以下步骤:(1)桑叶、黑芝麻预处理:按桑叶、黑芝麻和酸水的比例为5g:1g:20ml,将桑叶干燥后粗粉碎,过80目筛,将黑芝麻翻炒至熟;(2)酸提取:将桑叶与黑芝麻混匀,添加PH为5的盐酸酸水,添加羟丙基-β-环糊精至混合物中羟丙基-β-环糊精的质量分数为15%,添加特丁基对苯二酚至混合物中特丁基对苯二酚的质量分数为7‰,浸泡3h,煎煮3h,降温至65℃后,用超声波在超声波的频率为50KHz,超声功率为300w下超声30min,过滤,将滤渣重复超声3次,将滤液合并;(3)浓缩、调PH:将合并后的滤液在温度为50℃,压强为95Kpa下减压浓缩至相对密度为1.12的清膏,用小苏打调酸至PH为5.5;(4)成品:将上述清膏置于配置罐中,加入蒸馏水、炼蜜和质量分数10%的山梨酸钾水溶液至炼蜜的质量分数为15%,山梨酸钾的质量分数为0.25%,混匀,灭菌,分装。
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