技术领域本发明涉及一种中西医结合治疗胃癌的药物。
背景技术：
胃癌是消化系统常见的恶性肿瘤，是世界公认的顽疾，严重威胁着人们的身体健康和生命。在中医学没有胃癌的病名，对其论述分开记载在“胃脘痛”、“反胃”、“噎嗝”、“伏梁”、“积聚”、“癥瘕”等疾病中。《金匮要略》谓：“朝食暮吐，暮食朝吐，宿谷不化，名曰胃反。”《医宗金鉴》对胃癌的发病原因、临床现象更有详细描述：“三阳热结，谓胃、小肠、大肠，三府热结不散，灼炼津液……贲门干枯，则纳入水谷之道路狭隘，故食不能下，为噎塞也；幽门干枯，则放出腐化之道路狭隘，故食入反出，为翻胃也。”中医认为长期饮食不节，情志失调，劳倦内伤或感受外邪，引起机体脏腑经络功能失常，阴阳平衡失调，出现食积、气滞、血瘀、痰结、邪毒壅滞等一系列病理改变，最终导致癥瘕，形成癌肿。胃癌的病机以脾胃虚弱为本，气滞、血瘀、痰凝、毒结为标。从西医的角度来看，胃癌是源自胃黏膜上皮的恶性肿瘤，占全部恶性肿瘤的第3位，占消化道恶性肿瘤的首位，占胃恶性肿瘤的95%，是一种严重威胁人类身体健康和生命的常见病。
技术实现要素：
本发明所要解决的技术问题是：提供一种治愈率高的中西医结合治疗胃癌的药物制剂。为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：本发明提供的中西医结合治疗胃癌的药物，由以下重量份的原料制成：湖北贝母52-71份，龙眼肉41-63份，无患子38-55份，制天南星32-48份，大叶紫珠26-38份，暴马子皮22-36份，银杏叶15-28份，三棵针11-23份，络石藤8-17份，替加氟0.2-0.6份，顺铂0.8-1.5份，丝裂霉素0.3-1.2份，洛莫司汀0.5-1.2份。优选的，本发明的药物由以下重量份的原料制成：湖北贝母63份，龙眼肉52份，无患子46份，制天南星41份，大叶紫珠32份，暴马子皮29份，银杏叶19份，三棵针16份，络石藤13份，替加氟0.4份，顺铂1.2份，丝裂霉素0.9份，洛莫司汀0.9份。本发明还提供一种制备上述药物的方法，其特征在于，包括下列步骤：（1）取湖北贝母、龙眼肉、无患子、制天南星加蒸馏水浸泡3-6小时，用挥发油提取器提取挥发油，用无水硫酸镁干燥取得挥发油，再用羟丙基β-环糊精包合，制得包合物，包合物及药渣备用；（2）取大叶紫珠、暴马子皮、银杏叶，加75％乙醇提取3-5次，每次1小时，合并药液，静置24小时，备用；（3）取三棵针、络石藤和步骤(1)的药渣混合之后，再加总重量5-6倍的水和0.3-1倍的70％的乙醇煎煮1.5-3h，连续两次，合并两次的提取液；（4）取步骤(2)、(3)的上清液，减压回收乙醇，浓缩至55℃-70℃，密度为1.01-1.04的浸膏，浓缩干燥制成粉末；（5）将步骤（1）的包合物、（4）的粉末和替加氟、顺铂、丝裂霉素、洛莫司汀混合均匀。优选的，步骤（1）中蒸馏水的重量是湖北贝母、龙眼肉、无患子、制天南星总重量的3-7倍，温度是50-80摄氏度。优选的，步骤（5）混合后的药物装入胶囊，内装的药物的净重量是1克，药物的使用方法为：口服，一日两次，一次一粒。临床验证：1、病例选择200例患者均经纤维胃镜及组织病理学检查确诊为胃癌。2、诊断标准参照中华人民共和国卫生行业标准(ws316-2010)胃癌诊断标准：(1)症状：胃癌缺少特异性临床症状；早期胃癌常无症状，上腹不适或疼痛、食欲减退、消瘦、乏力、恶心、呕吐、呕血或黑便、腹泻、便秘、发热、腹部出现肿块等症状有可能出现在胃癌发生发展过程中的不同阶段，但均无特异性。(2)体征：胃癌缺少特异性体征；早期胃癌常无明显的体征，晚期胃癌或存在远处转移病灶时有可能出现上腹部肿块、直肠前方触及肿物、锁骨上淋巴结肿大等体征。(3)纤维胃镜检查：纤维胃镜检查诊断胃癌的敏感性高，通过纤维胃镜检查可以准确定位肿瘤的位置，可以同时获得组织标本以完成病理活检。几乎所有经过上消化道造影检查诊断为胃癌的患者都需要再接受纤维胃镜检查和病理活检以确诊。因此，宜直接选择胃镜代替上消化道造影作为诊断胃癌的首选检查方法。(4)上消化道造影：上消化道造影检查安全、无创、无需镇静且应用广泛。但对于胃癌(特别是早期胃癌)诊断敏感性低于纤维胃镜检查。宜在不能开展纤维胃镜检查的医疗机构、或对无法耐受胃镜检查的患者选择作为胃癌诊断的检查方法。(5)组织学诊断：组织病理学诊断是胃癌的确定诊断依据，在实施各种肿瘤治疗手段之前，应尽可能获得病理学诊断依据。(6)计算机体层扫描(CT)：计算机体层扫描在在评价胃癌的病变范围、局部淋巴结转移情况和远处转移情况等方面具有价值，宜作为胃癌术前分期的首选检查方法。(7)诊断：胃癌的诊断无法单纯依靠病史、症状和体征等临床资料得以确立。临床上常规应用上消化道造影和纤维胃镜检查等方法确立胃癌的临床诊断，应以后者作为诊断的首选方法。胃癌的确诊依据是组织病理学检查结果。3、治疗方法：口服，一日两次，一次一粒。疗程：30天为一疗程，需服用2-5疗程。4、疗效评定标准治疗前后记录肿瘤大小，B超、CT检查结果；全部患者常规检查血、尿、粪常规，肝肾功能及心电图，治疗过程中观察患者的反应，疗效评定按照RECIST实体瘤疗效评价标准：完全缓解(CR)：全部病灶消失，无新病灶出现，肿瘤标志物降至正常，并至少维持4周；部分缓解(PR)：肿瘤最长径之和缩小≥30％以上，并至少维持4周；病变稳定(SD)：肿瘤最大径之和缩小未达PR，或增大未达PD；病变进展(PD)：最大径增大≥20％，或出现新病灶；但原病灶分裂不算在内。以CR+PR为有效(RR)。观察方法：中期疗效在治疗5个疗程后观察症状缓解情况、生存质量，化疗后病人在化疗结束3周后检测；远期疗效主要进行生存时间的调查。症状缓解情况：胃癌常出现体倦乏力，面色不华，食欲减退，大便不调，食后饱胀，恶心呕吐等症状，根据这些症状表现不同程度计分，并计算积分值，治疗后症状平均积分值比治疗前下降1/3以上者均为改善。生存质量：以体力状况评分kamofsky标准进行评定，提高10分以上为提高，下降10分以下为下降，治疗前后变化小于10分为不变。5、治疗结果治疗5个疗程后，200例患者中，其中的171例完全缓解，跟踪随访至今，体力基本正常。18例部分缓解，基本能完成正常的生活。10例病变稳定。1例病变进展。本发明的有益效果：本发明运用中西医结合治疗比一般单纯用中医和西医治疗效果更佳，可以最大限度地提高中药成分和西药的功效，发挥互补和提升作用，提高了药用效果。吸收效果好，安全性高，具有清热解毒、利水消肿、理气补血的药理作用，有利于患者及时减轻病状。本发明所用中药，搭配合理，能缓解各种类型胃癌的临床症状，减轻放、化疗的毒副反应，提高治疗率，延长生存时间。具体实施方式实施例1本实施例提供的中西医结合治疗胃癌的药物，由以下重量的原料制成：湖北贝母63克，龙眼肉52克，无患子46克，制天南星41克，大叶紫珠32克，暴马子皮29克，银杏叶19克，三棵针16克，络石藤13克，替加氟0.4克，顺铂1.2克，丝裂霉素0.9克，洛莫司汀0.9克。制备上述药物的方法，其特征在于，包括下列步骤：（1）取湖北贝母、龙眼肉、无患子、制天南星加蒸馏水浸泡5小时，用挥发油提取器提取挥发油，用无水硫酸镁干燥取得挥发油，再用羟丙基β-环糊精包合，制得包合物，包合物及药渣备用；（2）取大叶紫珠、暴马子皮、银杏叶，加75％乙醇提取4次，每次1小时，合并药液，静置24小时，备用；（3）取三棵针、络石藤和步骤(1)的药渣混合之后，再加总重量6倍的水和0.7倍的70％的乙醇煎煮2h，连续两次，合并两次的提取液；（4）取步骤(2)、(3)的上清液，减压回收乙醇，浓缩至65℃，密度为1.04的浸膏，浓缩干燥制成粉末；（5）将步骤（1）的包合物、（4）的粉末和替加氟、顺铂、丝裂霉素、洛莫司汀混合均匀。步骤（1）中蒸馏水的重量是湖北贝母、龙眼肉、无患子、制天南星总重量的5倍，温度是50-80摄氏度。步骤（5）混合后的药物装入胶囊，内装的药物的净重量是1克，药物的使用方法为：口服，一日两次，一次一粒。实施例2本实施例提供的中西医结合治疗胃癌的药物，由以下重量的原料制成：湖北贝母71克，龙眼肉63克，无患子55克，制天南星48克，大叶紫珠38克，暴马子皮36克，银杏叶28克，三棵针23克，络石藤17克，替加氟0.6克，顺铂1.5克，丝裂霉素1.2克，洛莫司汀1.2克。实施例3本实施例提供的中西医结合治疗胃癌的药物，由以下重量的原料制成：湖北贝母52克，龙眼肉41克，无患子38克，制天南星32克，大叶紫珠26克，暴马子皮22克，银杏叶15克，三棵针11克，络石藤8克，替加氟0.2克，顺铂0.8克，丝裂霉素0.3克，洛莫司汀0.5克。典型病例：病例1：唐某，女，46岁。患者于2010年10月发现胃部有肿块，确诊为胃癌后行切除手术，又经多次化疗和放疗。20012年2月复查时发现胃部出现新的肿块，并伴随上腹疼痛。服用实施例1的治疗胃癌的药物3个疗程后症状好转，继续服用4个疗程。临床症状全部消失，经CT检查病灶消失，随访一直存活。病例2：孙某，男，55岁，因恶心、呕吐并伴有吞咽困难，体重减轻去医院就诊，CT发现胃部肿块后确诊为贲门胃底癌。服用实施例1的治疗胃癌的药物2个疗程后，恶心呕吐感小时，进食正常，继续服用2个疗程，去医院复查胃部肿块消失，随访存活至今。病例3：钟某，女，62岁，患者胃部闷胀，消化不良，有时恶心、呕吐，进食时难以下咽。在医院经检查确诊为胃癌晚期，后服用本发明药物治疗。5个疗程后，胃部不适症状明显减轻，继续服用3个疗程。经医院全面检查：各项指标正常，肿瘤消失，随访至今未见复发。