用于体外循环血液处理的设备的制作方法与工艺

文档序号:13044698阅读:来源:国知局
技术特征:
1.一种用于体外循环血液处理的设备,包括:至少一个处理单元(2),其具有由半透膜(5)彼此分隔开的至少一个第一腔室(3)和至少一个第二腔室(4);至少一个血液排出管路(6),与所述第一腔室(3)的入口连接并被预置为从患者处排出血液;至少一个血液回流管路(7),连接至所述第一腔室的出口并被预置为将经过处理的血液回流至所述患者;至少一个置换液的输液管路(9;9a,9b);至少一个液体排离管路(10),连接至所述第二腔室的出口以便接收穿过所述半透膜(5)的过滤后的至少一种液体;所述处理单元的第一腔室和第二腔室之间跨膜压的调节装置(20),所述调节装置在所述血液排出管路(6)、所述血液回流管路(7)、所述置换液的输液管路(9;9a,9b)和所述液体排离管路(10)的至少其中之一上为激活状态;以及控制单元(15),与所述调节装置(20)连接,并且被配置为执行所述跨膜压的设定顺序,所述设定顺序包括以下阶段:指示所述调节装置对第一跨膜压值TMP1施加第一增量δTMP1以便达到第二跨膜压值TMP2;确定与跨膜压的所述第一增量对应的控制参数值将所述控制参数值与参考值进行比较,并且如果所述控制参数值大于所述参考值,则指示所述调节装置在所述第二跨膜压值上施加大于所述第一增量δTMP1的第二增量δTMP2,以便达到第三跨膜压值TMP3;其中所述设定顺序包括以下阶段:如果所述控制参数值小于所述参考值,则终止所述设定顺序并施加所述第二跨膜压值TMP2作为所述跨膜压的设定值。2.如权利要求1所述的设备,其中所述控制参数包括选自以下群组的参数,该群组包括:在所述第一跨膜压值TMP1处所述输液管路(9;9a,9b)中的置换流量与在\t所述第二跨膜压值TMP2处所述输液管路中的置换流量之间的变化;在所述第一跨膜压值TMP1处穿过所述半透膜(5)的超滤QUF与在所述第二跨膜压值TMP2处的超滤流量之间的变化;在所述第二跨膜压值TMP2处所述输液管路中的置换流量;在所述第二跨膜压值TMP2处通过所述半透膜的超滤流量。3.如权利要求1所述的设备,其中所述设定顺序进一步包括以下阶段:确定与跨膜压的第n增量对应的控制参数值将所述控制参数值与参考值进行比较,如果所述控制参数值大于各自的参考值,则确定第n+1增量δTMPn+1为大于所述第n增量δTMPn的实体的实体;指示所述调节装置(20)在第n+1跨膜压值上施加所述第n+1增量δTMPn+1。4.如权利要求3所述的设备,其中所述设定顺序还包括仅在所述第n增量为低于预定值的实体时才确定所述第n+1增量δTMPn+1为大于所述第n增量δTMPn的实体的阶段。5.如权利要求3所述的设备,其中所述控制单元(15)被配置为计算作为对应于跨膜压的所述第n增量δTMPn的控制参数值的函数的所述第n+1增量δTMPn+1。6.如权利要求5所述的设备,其中所述控制单元(15)被配置为使用以下公式来计算作为对应于所述第n增量δTMPn的控制参数值和所述跨膜压的所述第n增量δTMPn的值的函数的第n+1增量δTMPn+1:其中:K为所述跨膜压的所述第n增量δTMPn的值和校正因数值之间的关系。7.如权利要求6所述的设备,其中所述校正因数值选自以下群组,该群组包括:预定值,所述参考值的数学函数,所述设备已设定的处理模式的数学函数,所述设备已设定的处理模式和所述参考值的数学函数。8.如权利要求1-7中任一项所述的设备,其中所述控制参数包括选自以下群组的参数,该群组包括:在第n跨膜压值TMPn处所述输液管路(9;9a,9b)中的置换流量与在第n+1跨膜压值TMPn+1处所述输液管路中的置换流量之间的变化;在所述第n跨膜压值TMPn处穿过所述半透膜(5)的超滤流量QUF与在所述第n+1跨膜压值TMPn+1处的超滤流量之间的变化;其中所述顺序包括:响应于所述调节装置(20)设定跨膜压增量δTMP1、δTMP2、…δTMPn的指示阶段,根据预定控制策略使通过至少一条输液管路的流速变化的对应阶段;并且其中n在1到所述顺序期间设定的压力增量总数之间变化。9.如权利要求1-7中任一项所述的设备,其中所述控制单元(15)被配置为查证每个压力的增量低于最大安全值。10.如权利要求9所述的设备,其中所述最大安全值小于或等于100mmHg。11.如权利要求1-7中任一项所述的设备,包括与所述控制单元(15)连接的至少一个用户界面(22),所述控制单元(15)被配置为接收用户经由所述用户界面(22)输入的指示信号,其中所述控制单元(15)被配置为:接收跟随可由用户作用于所述界面(22)的手动激活元件上的指令后的顺序开始指示,和/或自动地启动所述顺序。12.如权利要求11所述的设备,其中所述控制单元(15)被编程为:测量从患者的治疗开始起已过去的时间,在从所述治疗开始起的第一时间间隔T1之后,自动地激活第一顺序,测量从所述第一顺序结束起已过去的时间,在从所述第一顺序结束起的第二时间间隔T2之后,自动地激活顺序;在从前一顺序结束起的预定时间间隔Tn之后,激活每一后续顺序。13.如权利要求11所述的设备,其中所述时间间隔T1、T2、…Tn的持续时间不一致。14.如权利要求13所述的设备,其中在所述第一时间间隔后的每个时间间隔的持续时间均大于其前一时间间隔的持续时间。15.如权利要求1-7中任一项所述的设备,其中所述控制单元(15)被编程为使得在所述设定顺序期间,跟随每个增大跨膜压的指示,在实行随后的跨膜压增量之前都包括时间过渡Tr。16.如权利要求15所述的设备,其中所述时间过渡Tr的持续时间不一致,并且为跨膜压值TMPn和下一跨膜压值TMPn+1之间的压力增量的函数。17.如权利要求15所述的设备,其中所述控制单元(15)被编程为使得将控制参数值与各自参考值比较的每个阶段都在所述时间过渡Tr之后执行,以使所述控制参数值能够稳定。18.如权利要求1-7中任一项所述的设备,其中所述调节装置(20)包括位于所述排离管路上的至少一个第一泵(13),所述控制单元(15)通过调节所述第一泵(13)的流速来施加压力增量。19.如权利要求1-7中任一项所述的设备,其中所述调节装置(20)包括位于所述输液管路上的至少一个第二泵(16),所述控制单元(15)被配置为至少根据以下来调节所述第二泵:处理时间的设定值,减重的设定值,以及穿过所述半透膜的超滤流量的当前值。20.如权利要求19所述的设备,其中所述调节装置(20)包括位于所述输液管路上的至少一个第二泵(16),所述控制单元(15)被配置为:至少根据在处理结束时要达到的总输液量的设定值以及在处理结束时要达到的减重的设定值来调节所述第二泵(16);以及根据剩下的减重以及减重的当前流量值来计算剩下的处理时间近似值。21.如权利要求1-7中任一项所述的设备,其中所述控制单元(15)被编程为在设定顺序后执行所述跨膜压的设定值TMP的调整阶段A,可选地其中在第二或第三或最后的设定顺序后存在一调整阶段A,该调整阶段包括在该顺序后确定的跨膜压的设定值的减量δTMPfin。22.如权利要求1-7中任一项所述的设备,包括至少一个血液泵(21),其操作性地连接至所述控制单元(15)且工作在所述排出管路或所述回流管路上,其中所述控制单元(15)被编程为检测血液流速的设定值的变化,以查证该变化是否大于预定阈值,从而在所述血液流速的设定值的变化大于预定阈值时中断所述设定顺序。
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