所属技术领域本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗肩关节不稳定的中药制剂及制备方法。
背景技术：
肩关节是人体具有最大活动范围的关节，是稳定性相对较低的关节，由损伤所致的骨结构缺损、盂唇病变、关节囊或韧带过度松弛以及肩关节周围肌肉麻痹等原因均可导致肩关节不稳定。肩关节先天性或发育性肩关节不稳定在儿童或青少年时期即出现症状。特发性肩关节松动症多见于20岁左右的青年，女性明显多于男性。外伤后复发性肩关节脱位及盂唇损伤多见于青壮年，且有急性外伤史。肩关节不稳定表现为肩部钝痛，在运动或负重时加重。关节失稳及弹响感，多数患者自觉盂肱关节失稳及有弹响，常在上举或外展到某一角度时出现失稳感，并在负重时症状更明显。约半数以上患者有疲劳及乏力感，尤其是不能较长时间提举重物。约1/3患者有肩周围麻木感。肩关节不稳定易导致三角肌、冈上肌、冈下肌、小圆肌以及上肢带其他肌肉萎缩，危害极大，严重影响患者的生活与工作。目前，治疗肩关节不稳定的方法有手术治疗，但是手术治疗具有一定的风险，易产生并发症，因此需要药物进行辅助治疗。中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，因此选择一种中药制剂治疗肩关节不稳定，对于治疗肩关节不稳定具有十分重要的临床意义。
技术实现要素：
本发明提供了一种治疗肩关节不稳定的中药制剂及制备方法，本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有理气止痛、舒筋活血、消肿止痛、祛风燥湿之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对肩关节不稳定有极好的缓解及治疗效果，适于肩关节不稳定临床治疗与护理推广应用。为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：一种治疗肩关节不稳定的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：一种治疗肩关节不稳定的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：(1)将长春七、油头草、东风菜、营实、桂枝、滚山虫和雁脂置于容器中，加入8～10倍量的蒸馏水与2～3倍量的醋液，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并两次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，烘干，备用；(2)将柳叶、虾子花、半截叶和地桃花取出杂质、洗净，后于锅内用文火炒至不黏手，取出晾凉，置于研钵内研末，得到过120目的细粉，备用；(3)将檫树、臭樟和驳骨丹去除杂质，浸入3倍体积的黄酒中4～6小时，后再加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸2～3小时，提取；合并两次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，烘干，备用；(4)将松节和川芎去除杂质，洗净，用水浸泡6小时，后置于蒸笼内蒸透，乘热切片，晒干，置于研钵内研末，得到过140目的细粉，备用；(5)将步骤(1)、步骤(3)所得的稠膏碾碎，后与步骤(2)、步骤(4)所得的细粉混合制成药膏，置于锅内蒸软，取出压片，并固定于无纺布贴片上，即为所述的治疗肩关节不稳定的中药制剂。本发明所用中药的药性如下：长春七：味甘、辛，性温。发表散寒，祛风活络。用于感冒咳嗽，头痛牙痛，风湿关节疼痛，跌打损伤。《陕西中草药》载：“发散风寒，祛风湿，镇痛，健脾胃，止咳，解毒。治感冒风寒，周身疼痛，咳嗽，头痛，牙痛，关节肿痛，跌打损伤，风湿筋骨疼痛、麻木，金牛七中毒。”油头草：味微辛，性凉。清热解毒，秀疹止痛。用于痢疾肠炎，中耳炎，麻疹透发不畅，牙痛，关节肿痛。柳叶：味苦，性寒；归肺、肾、心经。清热解毒，利尿平肝，止痛透疹。用于慢性气管炎，尿道炎，膀胱炎，膀胱结石，白浊，高血压，痈疽肿毒，烫火伤，关节肿痛，牙痛痧疹，皮肤瘙痒。《别录》载：“疗心腹内血，止痛。”檫树：味甘、淡，性温；归脾、胃经。祛风逐湿，活血散瘀。用于风湿性关节炎，类风湿关节炎，腰肌劳损，慢性腰腿痛，半身不遂，跌打损伤，扭挫伤。《广西药植名录》：“根：治胃病，风湿，半身不遂。茎叶：祛风，去湿，治浮肿，关节炎。”东风菜：味甘、辛，性寒。清热解毒，祛风止痛。用于毒蛇咬伤，风湿性关节炎，跌打损伤，感冒头痛，目赤肿痛，咽喉肿痛，疮疖，毒蛇咬伤。虾子花：味微甘、涩，性温。调经活血，凉血止血，通经活络。用于妇女血崩，月经不调，风湿关节炎，腰肌劳损，鼻衄咳血。《云南思茅中草药选》载：“调经活血，止血，凉血。治妇女血崩，月经不调，鼻衄，咳血。”臭樟：味辛，性温；归肺、脾经。祛风散寒，理气止痛。用于感冒，中暑，支气管炎，食滞气胀，胃痛，腹泻胀痛，风湿关节痛。驳骨丹：味辛、微酸，性平。续筋接骨，消肿止痛。用于骨折，扭挫伤，风湿性关节炎。《生草药性备要》载：“治风邪，理跌打，调酒服。”营实：味酸，性凉。利水除热，活血解毒。用于水肿脚气，疮毒痈肿，小便不利，经期腹痛。《现代实用中药》载：“除风湿。对于浮种、月经不调、小便不利、脚气肿满、霉疮结痂、癣疮等皮肤病而致肿满喘咳、二便不通，心腹胀闷者用此有效。”桂枝：味辛、甘，性温；归心、肺、膀胱经。发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮水肿，心悸奔豚。《本草再新》载：“温中行血，健脾燥胃，消肿利湿。治手足发冷作麻、筋抽疼痛，并外感寒凉等症。”半截叶：味微苦，性温。活血舒筋，燥湿杀虫。用于风湿性关节炎，跌打骨折，肝炎，疟疾，蛔虫病。《云南思茅中草药选》载：“舒筋活络，散瘀活血，止咳化痰，驱虫。治风湿骨痛，关节炎，疟疾，痰阻，蛔虫症。”松节：味苦，性温；归心、肺经。祛风燥湿，舒筋通络。用于历节风痛，转筋挛急，脚气痿软，鹤膝风，跌损瘀血。《滇南本草》载：“行经络，治痰火，筋骨疼痛，湿痹痿软，强筋骨。”川芎：味辛，性温。活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。《日华子本草》载：“治一切风，一切气，一切劳损，一切血，补五劳，壮筋骨，调众脉，破癥结宿血，养新血，长肉，鼻洪，吐血及溺血，痔瘘，脑痈发背，瘰疬瘿赘，疮疥，及排脓消瘀血。”地桃花：味甘、淡，性凉；归肺、脾经。祛风活血，清热利湿，解毒消肿。用于风湿关节痛，感冒疟疾，肠炎痢疾，小儿消化不良，白带。《闽东本草》载：“治筋骨不利，风湿痹痛，阳虚自汗，水肿，泄泻，产后风，带下，胃痛。”滚山虫：味辛、咸，性温；归肾经。舒筋活血，接骨止痛。用于跌打损伤，骨折，脱臼。。《文山中草药》载：“舒筋活血，消肿散瘀。”雁脂：味甘，性平；归心、肝、胃经。益气补虚，活血舒筋。用于中风偏枯，手足拘挛，腰脚痿弱，耳聋脱发，结热胸痞，疮痈肿毒。《食经》载：“主风热烦心，驻面色，理腰脚痿弱。”本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有理气止痛、舒筋活血、消肿止痛、祛风燥湿之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对肩关节不稳定有极好的缓解及治疗效果，适于肩关节不稳定临床治疗与护理推广应用。具体实施方式下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。实施例1本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：(1)将长春七、油头草、东风菜、营实、桂枝、滚山虫和雁脂置于容器中，加入8～10倍量的蒸馏水与2～3倍量的醋液，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并两次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，烘干，备用；(2)将柳叶、虾子花、半截叶和地桃花取出杂质、洗净，后于锅内用文火炒至不黏手，取出晾凉，置于研钵内研末，得到过120目的细粉，备用；(3)将檫树、臭樟和驳骨丹去除杂质，浸入3倍体积的黄酒中4～6小时，后再加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸2～3小时，提取；合并两次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，烘干，备用；(4)将松节和川芎去除杂质，洗净，用水浸泡6小时，后置于蒸笼内蒸透，乘热切片，晒干，置于研钵内研末，得到过140目的细粉，备用；(5)将步骤(1)、步骤(3)所得的稠膏碾碎，后与步骤(2)、步骤(4)所得的细粉混合制成药膏，置于锅内蒸软，取出压片，并固定于无纺布贴片上，即为所述的治疗肩关节不稳定的中药制剂。用法用量：患者清洗肩部，擦干，后将本发明贴至肩关节不稳定处，8小时更换一次，5天为一个疗程，通常2～4个疗程痊愈，顽症需5～6个疗程。实施例2本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。实施例3本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。实施例4本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。临床资料：1、病例选择：选择我院或外院确诊的肩关节不稳定患者460例临床观察，病人随机分成两组，治疗组230例，其中男性111例，女性119例，年龄13～58岁，平均年龄40岁，病程1年～5年，平均3年。对照组230例，其中男性115例，女性115例，年龄15～60岁，平均年龄45岁，病程1年～3年，平均2年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。2、药物选择：患者清洗肩部，擦干，后将本发明贴至肩关节不稳定处，8小时更换一次，5天为一个疗程，通常2～4个疗程痊愈，顽症需5～6个疗程。对照组服用灵仙跌打片，口服，一次1-2片，一日2次。3、疗效判定：(1)治愈：肩部钝痛、肌肉萎缩、肩关节失稳、有弹响感等症状消失；身体痊愈，活动自如。(2)有效：上述症状有所缓解，身体痊愈，活动自如。(3)无效：病症无变化。4、结果：服用本发明药物的治疗组中，治愈170例，有效45例，无效15例，治愈率73.9％，总有效率93.5％。对照组中治愈80例，有效82例，无效68例，治愈率34.8％，总有效率70.4％。以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。典型病例举例：1、汪××，男，16岁，学生，山西晋中人。患者因外伤因素导致肩关节不稳定，三角肌等肩周围肌肉萎缩，上举不便，后伸不能。曾服用过各种药物，效果均不佳。使用本发明中药制剂1个疗程后，肌肉萎缩等症状明显缓解，继续使用1个疗程，以上症状消失。随访至今未复发。2、梅××，女，22岁，会计人，黑龙江牡丹江人。患者肩关节不稳定，骨头固定于肩盂上的合力作用减弱，关节失稳，上举过程中肩肱有滑脱现象。使用本发明中药制剂1个疗程后，肩关节逐渐康复，继续使用2个疗程，以上症状消失。随访至今未复发。3、毛××，女，33岁，培训师，江苏盐城人。患者肩关节呈内旋挛缩畸形和外展、外旋功能受限，被我院确诊为肩关节不稳定。使用本发明中药制剂1个疗程后，症状好转，继续服用2个疗程后，症状消失，活动自如。随访至今未复发。4、祝××，男，40岁，农民，浙江湖州人。患者肩部钝痛，像刀割样痛，在运动、负重时加重，关节失稳，且有弹响感。被我院确诊为肩关节不稳定。使用本发明中药制剂2个疗程后，以上症状明显缓解，继续使用1个疗程后，症状消失。随访至今没有复发。5、董××，女，46岁，农民工，福建宁德人。患者因肩关节周围肌肉麻痹导致肩关节不稳定，常有疲劳乏力感，不能较长时间提举重物。曾服用过多种药物，效果不佳。使用本发明中药制剂2个疗程后，症状好转，继续使用2个疗程后，症状消失，活动自如。随访至今未复发。6、白××，女，51岁，自由职业，山东德州人。患者肩关节不稳定，导致三角肌慢慢萎缩，肩部钝痛，不能活动，十分痛苦。使用本发明中药制剂2个疗程后，症状明显减轻，继而使用2个疗程后，身体恢复正常，活动自如。随访至今未复发。