技术领域本发明涉及中医药领域，尤其涉及一种治疗小儿脾虚湿困型乳突炎的药物。
背景技术：
乳突炎是乳突气房黏膜及骨质的急性化脓性炎症，多由急性化脓性中耳炎发展而来。乳突炎性病变虽继续发展，而全身及局部症状却不明显，以致不被发现，称隐性乳突炎。急性乳突炎如不能得到控制，炎症继续发展，可穿破乳突骨壁，引起颅内、外并发症。病因：儿童多见。由于机体抵抗力弱，致病的毒力强，或治疗处理不当等，使中耳炎症继续发展，鼓窦入口被肿胀的黏膜堵塞，乳突内的脓液引流不畅，蓄积在乳突气房内，骨壁因受脓液压迫及自身炎性病变的影响，形成一大的脓腔，称融合性乳突炎或乳突蓄脓。若由溶血性链球菌或流感杆菌引起的急性乳突炎，称出血性乳突炎。急性中耳炎虽获治疗，但由于抗生素用量不足，乳突炎性病变虽继续发展，而全身及局部症状却不明显，以致不被发现，称隐性乳突炎。急性乳突炎如不能得到控制，炎症继续发展，可引起颅内、外并发症。临床表现：1.乳突部皮肤肿胀、潮红，有明显压痛。2.外耳道骨部后上壁红肿、塌陷；鼓膜穿孔较小，穿孔处有脓液搏动，脓量较多；有时脓液穿破乳突外壁，在骨膜下形成脓肿。3.乳突X线拍片显示早期可见鼓窦及乳突气房阴影混浊，呈云雾状。4.白细胞计数增多，多形核细胞增加。治疗：应早期使用大剂量抗生素注射，如青霉素类、头孢菌素类等。为尽快控制病情，开始时即用青霉素及链霉素联合注射，同时取耳道分泌物作细菌培养及药敏试验，以便再换用敏感性药物。凡鼓膜穿孔小，排脓不畅，或鼓膜未穿孔，应行鼓膜切开术，以利引流。如耳后已经形成脓肿，可切开排脓。若引流不畅，感染未能控制，或出现可疑并发症时，应立即行乳突切开术。中医认为，该病指因邪热上犯耳窍，血腐化脓所致，以鼓膜穿孔、耳内流脓为特征的疾病。中医辨证为：肝胆火热型：急性发作，耳深部痛，头痛，听力下降。发热，面红目赤，小便黄赤。检查见鼓膜充血、穿孔，流脓较多。舌红，苔黄，脉弦数。脾虚湿困型：耳内流脓，量较多，日久不愈。倦怠乏力，食少，便溏。舌质淡红，苔白腻，脉细无力。肾阴亏虚型：耳内流脓，时多时少，混有豆渣样物，带秽臭味。听力检查呈传导性耳聋或混合性耳聋。头晕头痛，腰酸乏力。X线乳突摄片见骨质破坏。舌质红，苔薄，脉细数。由于西医手术等方式对基体会造成一定损伤，也不会完全的治愈，因此中医治疗，具有很大的优势。
技术实现要素：
为了解决上述问题，本发明提供了一种治疗小儿脾虚湿困型乳突炎的药物。为了达到上述目的，本发明提供了一种治疗小儿脾虚湿困型乳突炎的药物，在，由以下原料药材制得：粟芽、楤木根、独脚柑、草石蚕、苦荞头、假蒟叶、小芸木、小草寇、狗爪豆、心不干、牛羊草结、厚朴花、野料豆、川谷根、地耳草、南烛子、庵闾子、仙鹤草、萝芙木、云芝和女贞子。其中，由以下质量份数的原料药材制得：粟芽10-20重量份、楤木根3-5重量份、独脚柑13-18重量份、草石蚕5-10重量份、苦荞头2-4重量份、假蒟叶10-20重量份、小芸木15-18重量份、小草寇10-20重量份、狗爪豆10-16重量份、心不干12-18重量份、牛羊草结10-18重量份、厚朴花8-14重量份、野料豆10-15重量份、川谷根8-13重量份、地耳草8-14重量份、南烛子8-12重量份、庵闾子10-16重量份、仙鹤草8-14重量份、萝芙木2-4重量份、云芝10-16重量份和女贞子10-20重量份。其中，由以下质量份数的原料药材制得：粟芽16重量份、楤木根4重量份、独脚柑15重量份、草石蚕8重量份、苦荞头3重量份、假蒟叶15重量份、小芸木16重量份、小草寇16重量份、狗爪豆13重量份、心不干15重量份、牛羊草结15重量份、厚朴花10重量份、野料豆12重量份、川谷根9重量份、地耳草12重量份、南烛子9重量份、庵闾子13重量份、仙鹤草12重量份、萝芙木3重量份、云芝13重量份和女贞子15重量份。本发明带来的有益效果是：本药物治疗小儿脾虚湿困型乳突炎，治疗效果好，见效快，并且无毒副作用，适合小儿服用。具体实施方式为了达到上述目的，本发明提供了一种治疗小儿脾虚湿困型乳突炎的药物，在，由以下原料药材制得：粟芽、楤木根、独脚柑、草石蚕、苦荞头、假蒟叶、小芸木、小草寇、狗爪豆、心不干、牛羊草结、厚朴花、野料豆、川谷根、地耳草、南烛子、庵闾子、仙鹤草、萝芙木、云芝和女贞子。各味药材科学配比，达到治疗小儿脾虚湿困型乳突炎，效果好。以下为各种原料药材的药理：粟芽：【性味】①《别录》：\味苦，无毒。\②《品汇精要》：\味苦甘，性微温，无毒。\【归经】《本草汇言》：\入脾、胃二经。\【功能主治】健脾，消食，治食积胀满，不思饮食。楤木根：【来源】为五加科植物楤木的根或根皮。9～10月挖根，或剥取根皮晒干。【性味】辛，平。①《本草拾遗》：\辛，平。\②《草木便方》：\苦，微寒。\③《贵阳民间药草》：\甘，寒，无毒。\【功能主治】祛风湿，利小便，散瘀血，消肿毒。治风湿性关节炎，肾炎水肿，肝硬化腹水，急慢性肝炎，胃痛，淋浊，血崩，跌打损伤，瘰疬，痈肿。独脚柑：【来源】为玄参科植物独脚金的全草。夏、秋采集，洗净，晒干。【性味】味甘；微苦；性凉。【归经】归肝；脾；胃经。【功能主治】健脾消积；清热杀虫。主小儿伤食；疳积黄肿；夜盲；夏季热；腹泻；肝炎。草石蚕：【来源】为骨碎补科植物圆盖阴石蕨的根茎或全草。全年可采。采后除去叶及须根，晒干。或鲜用。【性味】甘淡，凉。①《浙江民间草药》:\根茎:性凉，味酸辛。\②《泉州本草》:\根茎:味淡，性平。\③《闽东本草》:\根茎:性凉，味甘淡，无毒。\【功能主治】祛风除湿，清热解毒。治风湿痹痛，湿热黄疸，咳嗽，哮喘，肺痈，乳痈，牙龈肿痛，白喉，淋病，带下，蛇伤。苦荞头：【来源】为蓼科植物苦养麦的根及根茎。8～10月采收。【性味】甘苦，平。①《纲目》：\甘苦，温。\②《贵阳民间药草》：\涩，平，无毒。\③《贵州草药》：\性平，味苦。\【功能主治】治胃痛，消化不良，痢疾，劳伤，腰腿痛。假蒟叶：【来源】为胡椒科植物假蒟的叶片。【性味】①《生草药性备要》：\味苦，性温，无毒。\②《本草求原》：\苦辛，温。\【功能主治】温中，行气，祛风，消肿。治胃寒痛，腹痛气胀，风湿腰痛，产后气虚脚肿，跌打肿痛，外伤出血。小芸木：【来源】芸香科小苹果属植物金叶小柑，以根及叶入药。全年可采，晒干。叶阴干或鲜用。【性味】苦、辛，温。【功能主治】疏风解表，散瘀止痛。根：感冒咳嗽，胃痛，风湿骨痛；外用治跌打肿痛，骨折。小草寇：【来源】药材基源：为姜种植物小草寇的果实。【性状】性状鉴别，果实圆球形，直径1.5-2cm，表面土黄色至浅棕色，顶端有近圆柱形的罕萼，基部有果柄或果柄痕。果皮光滑，易破碎，内含种子团。气香，味辛凉。【性味】味辛；性温。【功能主治】温中散寒；行气止痛。主胃寒气滞；腹胀痛。狗爪豆：【来源】为豆科植物龙爪黎豆的种子或叶。秋季采收，打下种子，晒干。【性味】《浙江天目山药植志》：\性温，味甘微苦。\【功能主治】①《浙江天目山药植志》：温中益气。治腰脊酸痛。心不干：【来源】为百合科开口箭属植物粗丝开口箭，以根状茎入药。秋季采挖，去须根，洗净切片晒干或鲜用。【性味】辛、苦，温。【功能主治】温中散寒，行气止痛。用于胃痛，跌打肿痛。牛羊草结：【来源】为牛或羊胃内的草结块。【功能主治】①《内蒙古中草药》：\镇静，降逆止呕。治噎膈反胃，晕车，晕船呕吐。\厚朴花：【来源】本品为木兰科植物厚朴或凹叶厚朴的干燥花蕾。春季花未开放时采摘，稍蒸后，晒干或低温干燥。【性味】苦，微温。【归经】归脾、胃经。【功能主治】理气，化湿。用于胸脘痞闷胀满，纳谷不香。野料豆：【来源】为豆科植物崂豆的种子。秋季果实成熟时，割取全株，晒干，打开果荚，收集种子，再晒至足干。【性味】甘，凉。①《本草汇言》：\味甘苦咸，气寒，无毒。\②《本草经解》：\气平，味甘，无毒。\③《上海常用中草药》：\甘，微寒。\【归经】①《本经逢原》：\入肾经血分。\②《本草经解》：\入手太阴肺经，足太阴脾经。\【功能主治】补益肝肾，祛风解毒。治阴亏目昏，肾虚腰痛，盗汗，筋骨疼痛，产后风痉，小儿疳疾。川谷根：【来源】禾本科薏苡属植物川谷，以根及根状茎入药。秋季采收根部，晒干。【性味】甘、淡，微寒。【功能主治】清热，利湿，杀虫。用于尿路感染，尿路结石，水肿，脚气，蛔虫病，白带过多。地耳草：【来源】为金丝桃科金丝桃属植物地耳草以全草入药。春夏采收全草，鲜用或洗净，晒干，切碎用。【性味】甘、微苦，凉。【功能主治】清热利湿，解毒消肿，散瘀止痛。用于肝炎，早期肝硬化，阑尾炎，眼结膜炎，扁桃体炎；外用治疮疖肿毒，带状疱疹，毒蛇咬伤，跌打损伤。南烛子：【来源】杜鹃花科乌饭树属植物乌饭树，以干燥果实入药。【性味】微甘、酸。【功能主治】强筋骨，益肾气。用于身体虚弱，脾虚久泄，梦遗滑精，赤白带下。庵闾子：【来源】为菊科植物庵闾的果实。植物形态详\庵闾\条。冬季采收。【性味】苦辛，温。①《本经》：\味苦，微寒。\②《吴普本草》：\苦，小温，无毒。\③李当之《药录》：\温。\④《本草经疏》：\辛。\【归经】《纲目》：\入足厥阴经。\【功能主治】行瘀，祛湿。治妇女血瘀经闭，产后停瘀腹痛，跌打损伤，风湿痹痛。仙鹤草：【来源】本品为蔷薇科植物龙牙草的干燥地上部分。夏、秋二季茎叶茂盛时采割，除去杂质，干燥。【性味】苦、涩，平。【归经】归心、肝经。【功能主治】收敛止血，截疟，止痢，解毒。用于咳血，吐血，崩漏下血，疟疾，血痢，脱力劳伤，痈肿疮毒，阴痒带下。萝芙木：【来源】夹竹桃科萝芙木属植物萝芙木及云南萝芙木，以根入药。野生品全年可采，切段晒干。【性味】苦，寒。【功能主治】镇静，降压，活血止痛，清热解毒。用于高血压病，头痛，眩晕，失眠，高热不退；外用治跌打损伤，毒蛇咬伤。云芝：【来源】药材基源：为多孔菌科真菌彩绒革盖菌的子实体。【性味】甘；淡；微寒。【归经】肝；脾；肺经。【功能主治】健脾利湿；止咳平喘；清热解毒；抗肿瘤。主慢性活动性肝炎；肝硬变；慢性支气管炎；小儿痉挛性支气管炎；咽喉肿痛；多种肿瘤；类风湿性关节炎；白血病。女贞子：【来源】本品为木犀科植物女贞的干燥成熟果实。冬季果实成熟时采收，除去枝叶，稍蒸或置沸水中略烫后，干燥；或直接干燥。【性味】甘、苦，凉。【归经】归肝、肾经。【功能主治】滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明。优选的本药物仅由以上原料药材构成。以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。实施例1组成：粟芽10g、楤木根3g、独脚柑13g、草石蚕5g、苦荞头2g、假蒟叶10g、小芸木15g、小草寇10g、狗爪豆10g、心不干12g、牛羊草结10g、厚朴花8g、野料豆10g、川谷根8g、地耳草8g、南烛子8g、庵闾子10g、仙鹤草8g、萝芙木2g、云芝10g和女贞子10g。制备方法：第一步，将所述各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得350目的超微细粉；第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.2倍的微晶纤维素、0.1倍乳糖、0.2倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.01倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成片剂。实施例2组成：粟芽20g、楤木根5g、独脚柑18g、草石蚕10g、苦荞头4g、假蒟叶20g、小芸木18g、小草寇20g、狗爪豆16g、心不干18g、牛羊草结18g、厚朴花14g、野料豆15g、川谷根13g、地耳草14g、南烛子12g、庵闾子16g、仙鹤草14g、萝芙木4g、云芝16g和女贞子20g。制备方法：步骤一：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面3cm，浸泡8小时；步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎40分钟至药液的剂量为200ml，过滤，得滤液a，备用；步骤三：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面3cm，浸泡8小时；步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30分钟至药液的剂量为200ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可得到汤剂。实施例3组成：粟芽16g、楤木根4g、独脚柑15g、草石蚕8g、苦荞头3g、假蒟叶15g、小芸木16g、小草寇16g、狗爪豆13g、心不干15g、牛羊草结15g、厚朴花10g、野料豆12g、川谷根9g、地耳草12g、南烛子9g、庵闾子13g、仙鹤草12g、萝芙木3g、云芝13g和女贞子15g。制备方法：第一步，将所述各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得350目的超微细粉；第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.2：0.2，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂。药物的毒性试验①长期毒性试验：本发明实施例1的片剂对小鼠按10、20和35g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明药物对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明药物对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。②急性毒性试验：以本发明实施例1的汤剂为对象，临床日用量的150倍给白鼠大肠内投药，观察7日。结果所有动物健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。对白鼠阴道和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良反应。毒性试验证明，该药物未有毒性作用和不良反应，临床应用安全可靠。临床试验病例选择：选择2013年8月-2014年9月期间，我院诊治的脾虚湿困型乳突炎的小儿共200例。其中，男102例，女98例，1-5岁的50例，6-10岁的90例，10岁以上60例。随机分为四组，实施例1组、实施例2组、实施例3组和对照组。四组患儿在年龄、性别、病情轻重方面比较差异无统计学意义，具有可比性，并根据病情的轻重门诊治疗。诊断依据1.以鼓膜穿孔，耳内流脓为主要临床表现。伴有听力下降，急性期可有发热及耳深部痛。2.急性脓耳发病急，病程短。滴情重或治疗不彻底者迁延成漫性脓耳，病程长。慢性脓耳在感冒、疲劳、耳内进水时常有急性发作。3.耳部检查：急性期初见鼓膜充血，色深红。继则穿孔，耳内流脓。慢性期鼓膜穿孔不愈合，长期或间歇性流脓。4.听力检查呈传导性耳聋。慢性脓耳乳突X线摄片有阳性表现。若听力检查呈混合性耳聋，X线摄片见有骨质破坏腔，提示属重症，可出现颅内外并发症可能。5.小儿脓耳应与旋耳疮相鉴别。6.脾虚湿困：耳内流脓，量较多，日久不愈。倦怠乏力，食少，便溏。舌质淡红，苔白腻，脉细无力。治疗方法实施例1组：本组50例，使用本发明实施例1的片剂进行治疗。每次2.5g，每日两次，5天为一个疗程，治疗进行2个疗程。随访三个月。实施例2组：本组50例，使用本发明实施例2的汤剂进行治疗。每次15ml，每日两次，5天为一个疗程，治疗进行2个疗程。随访三个月。实施例3组：本组50例，使用本发明实施例3的胶囊剂进行治疗。每次1粒，每日两次，5天为一个疗程，治疗进行2个疗程。随访三个月。西药对照组：对照组50人，使用头孢地尼胶囊治疗。一次0.1g，一日1次，5天为一个疗程，治疗进行2个疗程。随访三个月。疗效评定治愈：耳内流脓停止，鼓膜穿孔愈合，听力明显改善。好转：耳内流脓减少，听力改善。未愈：临床症状和体征无改善。治疗结果表1为疗效结果对比：组别例数治愈好转未愈治愈率好转率总有效率（治愈和好转）实施例1组50473094%6%0%实施例2组50482096%4%0%实施例3组50482096%4%0%对照组502871556%14%30%由表1可以看出，三个实施例组的治愈人数和好转人数都要高于对照组，因此，可以得知，本发明的药物，在治疗小儿脾虚湿困型乳突炎上，疗效好，疗效确切，有效率高。表2为各组的毒副作用和治愈后的复发情况对比:组别毒副作用复发实施例1组0（0%)0(0%)实施例2组0（0%)0（0%)实施例3组0（0%)0（0%)西药对照组7(14%)6(21.4%)由表2可以看出，三个实施例组的治愈和好转和对照组相比，毒副作用小，不复发。可以得知，本发明的药物，在治疗小儿脾虚湿困型乳突炎上，毒副作用小，不复发。综上所述，本发明的药物，在治疗小儿脾虚湿困型乳突炎具有疗效好，疗效确切的特点。再者，不具有毒性，没有副作用。典型病例：某儿童医院接受诊治过的一名小儿，5岁，出现乳突炎的症状。症状表现为耳内流脓，量较多，日久不愈。倦怠乏力，食少，便溏。舌质淡红，苔白腻，脉细无力，经测定，确诊为脾虚湿困型乳突炎。使用本发明实施例3的胶囊剂进行治疗。每次1粒，每日两次，5天为一个疗程，治疗进行2个疗程。治疗过程中，未出现其他不良反应，治疗进行2个疗程，治愈。后期未复发。以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。