一种吸附式消融导管及消融装置的制作方法

本发明涉及消融领域，特别涉及一种吸附式消融导管及消融装置。

背景技术：

在导管介入治疗中，是将射频消融导管电极贴靠病变组织，电极释放射频能量与背极板形成回路，通过生物组织中离子传导电流所产生的焦耳热和生物组织在高频电磁场中因介电损耗而产生的热使得病变组织的温度升高，因为病变组织的散热性差且对高热敏感，从而达到治疗目的。在进行消融前需确定电极与病灶组织贴靠的程度，经过临床证实只有在导管远端的电极与病灶组织的接触压力合适的条件下消融才能达到较好的治疗效果。在利用消融导管进行治疗时，是将导管远端与病灶组织接触，在此过程中最为重要的是使导管远端能够良好地与病灶组织接触，否则，过度的压力可能对组织造成不可取的损伤,而过小的压力则无法达到彻底消融的治疗目的。

目前已有人利用新的消融导管（专利申请公开号：cn103908337a）直接检测贴靠的压力大小，但该消融导管的电极在某些病灶组织中，比如在心脏、胃或肠道中，易受血液、组织液或胃液等的影响，难以保证比较好的贴靠效果；除此之外，该项技术中检测压力的装置易受检测控制系统精度的影响，无法判定电极与病灶组织的贴靠程度。

技术实现要素：

本发明的目的在于克服现有技术中消融导管所存在的电极无法有效贴靠病灶组织且无法判断贴靠程度等上述不足，提供一种电极臂能够有效可靠地贴靠病灶组织、能准确控制电极部分与病灶组织之间的贴靠力且能够准确判断贴靠程度的吸附式消融导管，另外，本发明还提供了一种包括该吸附式消融导管的消融装置。

为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：

一种吸附式消融导管，包括管体及与管体远端相连的电极部分，管体上与电极部分的连接处设有吸附口。

在本发明所述吸附式消融导管中，管体上与电极部分的连接处设有吸附口，当电极部分靠近组织附近时，该吸附口对准病灶组织的中心，缓慢移动电极部分至与病灶组织贴靠，开启外部的负压源，此时吸附口与病灶组织之间将会形成负压，负压会使得整个电极部分有效可靠地包覆在病灶组织上，开启射频能量就可进行消融治疗；除此之外，本发明可以通过控制负压源的功率大小来调整电极部分与病灶组织之间的贴靠力，以适应不同病灶组织（如心脏组织、胃组织）和不同的消融深度，负压源的功率越大，贴靠力越大，贴靠程度也就越好。由此可知，本发明所述吸附式消融导管中的电极部分能够有效可靠地贴靠在病灶组织上，且能准确控制电极部分与病灶组织之间的贴靠力，即，使得电极部分与病灶组织之间的贴靠程度变得可控，也能准确判断电极部分与病灶组织之间的贴靠程度。

作为本发明的优选方案，电极部分包括多个电极臂，且电极臂的近端均与管体的远端相连，而电极臂的远端均为自由端。

在本发明所述吸附式消融导管中，电极部分包括多个电极臂，该多个电极臂沿管体的径向分布，且电极臂的近端均与管体的远端相连，电极臂的远端均为自由端，当将吸附口对准病灶组织的中心且将电极部分缓慢移动至与病灶组织贴靠时，开启外部的负压源，此时吸附口会与病灶组织之间形成负压，在负压的作用下所有的电极臂均会有效可靠地包覆在病灶组织上，操作简单，使用方便，而且采用多个电极臂与病灶组织贴靠，进一步保证了电极部分与病灶组织之间良好的贴靠程度。

另外，为了进一步保证电极部分与病灶组织之间良好的贴靠程度，本发明将多个电极臂沿管体的径向均匀分布。

进一步优选地，上述电极臂呈弯曲状。

在本发明所述吸附式消融导管中，电极臂呈弯曲状，能使得电极臂与病灶组织之间的包覆面积更大，从而使得电极臂与病灶组织之间的贴靠程度更高，即能够进一步保证整个电极部分有效地包覆在病灶组织上；如若将电极臂设计为直线状，则只能有极少一部分与病灶组织贴靠，大部分结构不能与病灶组织贴靠在一起，这样会严重影响电极部分与病灶组织之间的贴靠程度，不利于消融效率的提高。

进一步优选地，电极臂上设有组织贴靠面，且组织贴靠面的背面设有温度传感器。

在本发明所述吸附式消融导管中，该温度传感器主要用于实时检测电极部分周围病灶组织的温度，为医生在进行消融治疗时提供安全性保障，避免因温度过高而损伤病人的健康组织。

进一步优选地，电极臂包括射频发射电极臂和射频接收电极臂。

工作时，医务人员可通过消融装置上的接口选择具体哪几个电极臂分别作为射频发射电极臂和射频接收电极臂，在选择的几个电极臂中，可以有一个射频发射电极臂和至少一个射频接收电极臂，也可以有至少一个射频发射电极臂和一个射频接收电极臂。当加载高频电压时，射频发射电极臂与射频接收电极臂之间相互放电进行刺激，此时，射频发射电极带和射频接收电极带包覆的病灶组织会发热并升温，因为病灶组织的散热性差且对高热敏感，这样会使得病灶组织在高温条件下变性去除；与现有技术中电极对背极板放电进行的深度消融相比，这种消融方式为有针对性的浅表消融，避免了现有技术中采用深度消融方式对浅表组织进行消融治疗所带来的损伤健康组织的风险。由此可知，本发明所述吸附式消融导管能够进行有针对性的浅表消融，且能保证比较好的消融效果。

作为本发明的优选方案，电极部分在管体轴线上的投影超出管体远端。

在本发明所述吸附式消融导管中，电极部分在管体轴线上的投影超出管体远端，这样的设计能够保证至少有部分电极臂能超出管体远端，即保证至少有部分电极臂能包覆在病灶组织表面，从而使得电极臂能有效可靠地贴靠在病灶组织表面。

作为本发明的优选方案，管体内部设有相互独立的导线腔和气道，且气道与吸附口连通。

在本发明所述吸附式消融导管中，导线腔用于设置导线，气道与吸附口连通，主要起到连通吸附口与负压源的作用；而将导线腔和气道相互独立设置，能够避免气流对导线产生影响，从而有助于提高电极部分与病灶组织之间贴靠程度的判断精确度，也有助于提高所述吸附式消融导管的消融效率。

进一步优选地，吸附口通过气道与另设的负压源连通。

在本发明所述吸附式消融导管中，吸附口通过气道与负压源连通，负压源通过气道在吸附口与病灶组织之间形成负压，可通过控制该负压源功率的大小来达到调整电极部分与病灶组织之间贴靠力大小的目的，使用方便，不仅能保证电极部分有效可靠地贴靠在病灶组织上，而且还能避免因电极部分与病灶组织之间的贴靠力过大而损伤组织。

因此，本发明所述吸附式消融导管的电极臂能够有效可靠地贴靠病灶组织，能准确控制电极部分与病灶组织之间的贴靠力且能准确判断贴靠程度，还能进行浅表消融。

本发明还提供了一种消融装置，该消融装置包括射频源及与该射频源连接的吸附式消融导管。

因为包括如上所述的吸附式消融导管，故本发明所述消融装置的电极能够有效可靠地贴靠在病灶组织上，能准确控制电极部分与病灶组织之间的贴靠力且能准确判断贴靠程度的好坏，使用方便，还能进行浅表消融。

另外，在本发明所述技术方案中，凡未作特别说明的，均可通过采用本领域中的常规技术手段来实现本技术方案。

综上所述，与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：

1、在本发明所述技术方案中，管体上与电极部分的连接处设有吸附口，这样使得所述吸附式消融导管的电极部分能够有效可靠地贴靠在病灶组织上，且能准确控制电极部分与病灶组织之间的贴靠力，也能准确判断电极部分与病灶组织之间的贴靠程度；

2、在本发明所述技术方案中，电极臂呈弯曲状，能使得电极臂与病灶组织之间的包覆面积更大，从而使得电极臂能更好地贴靠病灶组织，即能够进一步保证整个电极部分完全有效地包覆在病灶组织上；

3、在本发明所述技术方案中，电极臂包括射频发射电极臂和射频接收电极臂，使得本发明所述吸附式消融导管能够进行有针对性的浅表消融，且能保证比较好的消融效果；

4、在本发明所述技术方案中，电极部分在管体轴线上的投影超出管体远端，这样的设计能够保证至少有部分电极臂能超出管体远端，即保证至少有部分电极臂能包覆在病灶组织表面，从而进一步保证电极臂能有效可靠地贴靠在病灶组织表面；

5、在本发明所述技术方案中，将导线腔和气道相互独立设置，能够避免气流对导线产生影响，从而有助于提高电极部分与病灶组织之间贴靠程度的判断精确度，也有助于提高所述吸附式消融导管的消融效率；

6、本发明所述消融装置的电极臂能够有效可靠地贴靠病灶组织，能准确控制电极部分与病灶组织之间的贴靠力，且能准确判断贴靠程度的好坏，使用方便，还能进行浅表消融。

附图说明

图1是实施例1中吸附式消融导管的结构示意图；

图2是实施例1中管体的剖面图；

图中标记：1-管体，1.1-导线腔，1.2-气道，2-吸附口，3-电极臂。

具体实施方式

下面结合附图及具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本发明内容所实现的技术均属于本发明的范围。

实施例1

一种吸附式消融导管，如图1所示，包括管体1及与该管体1远端相连的电极部分，该管体1上与电极部分的连接处设有吸附口2，该吸附口2通过气道1.2与外部的负压源连通，该负压源可以为抽气设备；该电极部分包括多个沿管体1的径向均匀分布的电极臂3，该电极臂3呈弯曲状，具体可为s型或螺旋状，这样有助于增大电极部分与病灶组织之间的包覆面积，从而使得电极部分与病灶组织之间的贴靠程度更高；另外，多个电极臂3的近端均与管体1的远端相连，而多个电极臂3的远端均为自由端。

在本实施例中，上述电极部分在管体1轴线上的投影超出管体1远端，这样能够保证至少有部分电极臂能超出管体1远端，即保证至少有部分电极臂3能包覆在病灶组织表面，从而使得电极臂3能有效可靠地贴靠在病灶组织表面。

上述电极臂3上设有组织贴靠面，该组织贴靠面的背面设有温度传感器，且电极臂3包括射频发射电极臂和射频接收电极臂。

工作时，医务人员可通过消融装置上的接口选择具体哪几个电极臂3分别作为射频发射电极臂和射频接收电极臂，在选择的几个电极臂3中，可以有一个射频发射电极臂和至少一个射频接收电极臂，也可以有至少一个射频发射电极臂和一个射频接收电极臂，可以为相邻的电极臂3，也可以为不相邻的电极臂3；然后加载高频电压，射频发射电极臂与射频接收电极臂之间相互放电进行刺激，此时，射频发射电极带和射频接收电极带包覆的病灶组织会发热并升温，从而使得病灶组织在高温条件下变性去除；与现有技术中电极对背极板放电进行的深度消融相比，这种消融方式为有针对性的浅表消融。

如图2所示，上述管体1内部设有相互独立的导线腔1.1和上述气道1.2，其中，气道1.2与吸附口2连通，即上述吸附口2通过气道1.2与负压源连通。

上述吸附口2平整光滑，能够避免刺伤组织。

当将吸附口2对准病灶组织的中心并缓慢移动电极部分至与病灶组织贴靠时，开启负压源，此时吸附口2与病灶组织之间将会形成负压，该负压使得整个电极部分能够有效可靠地包覆在病灶组织上，开启射频能量就可进行消融治疗；另外，还可以通过控制该负压源功率的大小来调整电极部分与病灶组织之间的贴靠力，以适应不同病灶组织（如心脏组织、胃组织）和不同的消融深度，抽气设备的功率越大，贴靠力越大，贴靠程度也就越好。

在本实施例中，上述管体1是采用塑胶材料、pebax、聚氨酯或tpu材料制成的，以保证管体1具有良好的回弹和弹性恢复能力，在一定程度上方便了该吸附式消融导管的使用。

实施例2

本实施例提供了一种消融装置，该消融装置包括射频源及与该射频源连接的吸附式消融导管，该吸附式消融导管的结构与实施例1提供的消融导管的结构相同。

本实施例提供的消融装置的电极能够有效可靠地贴靠病灶组织，且能准确判断贴靠程度的好坏，使用方便，另外，该消融装置也能进行浅表消融。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。